针对RSV的保护目前尚未提供给爱尔兰健康的婴儿和成人。但是,卫生服务主管(HSE)为特定的儿科人群提供了Palivizumab(Synagis®)。最近,欧洲已授权了两种对婴儿的免疫接种。第一个Nirsevimab(beyfortus®)直接给婴儿给药,第二个rsvpref(abrysvo®)是给孕妇的,因此通过移植抗体转移提供婴儿保护。还授权两种疫苗用于60岁及60岁以上的成年人的免疫:RSVPREF(ABRYSVO®)和RSVPREF3(AREXVY®)。
正在进行的全球对RSV预防产品安全性的监控,包括监视罕见的不良事件。来自美国的市场后期监视数据表明,在60岁及60岁以上的成年人中,GB的预期率非常少于Abrysvo或Arexvy(例如,一项分析估计可以看到超过2例GB的每百万剂量)。但是,尚未验证因果链接,数据仅是初步的。正在进行一系列分析以继续监视和理解此信号;我们将发布可用的更新。
• CDC 建议所有 75 岁及以上的成年人和 60 至 74 岁且具有某些风险因素的成年人*接种一剂 RSV 疫苗。 • 接种疫苗的最佳时间是夏末或初秋,此时呼吸道合胞病毒尚未开始在社区传播。不过,符合条件的成年人可以随时接种 RSV 疫苗。 • RSV 疫苗可以与其他疫苗同时接种。 • 今年可以接种的 RSV 疫苗包括 GSK 的 Arexvy、Moderna 的 mRESVIA 和辉瑞的 Abrysvo。 *CDC 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议
DTaP、DTaP-HepB-IPV (Pediarix ® )、DTaP-IPV-Hib-HepB (Vaxelis ® )、DTaP-IPV (Quadracel ® 、Kinrix ® )、DTaP-IPV/Hib (Pentacel ® ) 1 、Td、Tdap、HepA、HepB (Engerix-B ® 、 Recombivax HB ® 、Heplisav-B ® 、PreHevbrio ® )、HepA-HepB (Twinrix ® )、Hib (PedvaxHIB ® 、ActHIB ®1 、Hiberix ®1 )、9vHPV、IPV、MenACWY (Menveo ®1,2 、MenQuadfi ® )、MenB (Bexsero ®、特鲁门巴®)、MenABCWY (Penbraya™)、肺炎球菌(PCV13、PCV15、PCV20、PPSV23)、aIIV4(Fluad®)、HD-IIV4(Fluzone® High-Dose)、IIV4、ccIIV4(Flucelvax®)、RIV4(Flublok®)、LAIV4、重组带状疱疹疫苗(RZV、Shingrix)1、呼吸道合胞病毒(RSV、Abrysvo™、Arexvy)1
进行监视和调查监视以支持预防早产儿的临床决策。确定佛罗里达州RSV活动中独特的季节性和地理趋势对开处方模式具有重要意义,以使对RSV感染并发症高风险的儿童发起预防。美国儿科学会目前建议根据州监视数据进行预批准进行预防治疗。在2023年,批准了两种疫苗(Arexvy和Abrysvo)和一种单克隆抗体(Nirsevimab),以预防与RSV相关的疾病。在2024年,批准了第三次疫苗(MRESVIA)。有关这些产品的更多信息,请参阅下面的链接。RSV疫苗:
疫苗到达条件 3 储存要求 DTaP、DTaP-HepB-IPV(Pediarix ®)、DTaP-IPV-Hib- HepB(Vaxelis ®)、DTaP-IPV(Quadracel ®、Kinrix ®)、DTaP-IPV/Hib(Pentacel ®)1、Td、Tdap、HepA、HepB(Engerix-B ®、Recombivax HB ®、Heplisav-B ®、PreHevbrio ®)、HepA-HepB(Twinrix ®)、Hib(PedvaxHIB ®、ActHIB ®1、Hiberix ®1)、9vHPV、IPV、MenACWY(Menveo ®1,2、MenQuadfi ®)、MenB(Bexsero ®、Trumenba ®)、肺炎球菌(PCV13、PCV15、PCV20、PPSV23)、aIIV4(Fluad ®)、HD-IIV4(Fluzone ® High-Dose)、IIV4、ccIIV4(Flucelvax ®)、RIV4(Flublok ®)、LAIV4、重组带状疱疹疫苗(RZV、Shingrix)1、呼吸道合胞病毒(RSV、Abrysvo TM1、Arexvy 1)
• 水痘疫苗 (Varivax) • 基孔肯雅热 (Ixchiq) • 白喉/破伤风疫苗 (Tenivac、TDVAX) • 甲型肝炎疫苗 (Havrix、VAQTA) • 甲型肝炎/乙型肝炎疫苗 (Twinrix) • 低风险成员的乙型肝炎疫苗 (Recombivax HB、Engerix-B) • 人乳头瘤病毒 (Gardasil 9) • 日本脑炎病毒疫苗 (Ixiaro) • 麻疹/腮腺炎/风疹疫苗 (MMR II、Priorix) • 脑膜炎球菌多糖白喉类毒素疫苗 (MenQuadfi) • 脊髓灰质炎病毒灭活疫苗 (IPOL) • 预防狂犬病疫苗 (RabAvert、Imovax Rabies) • 呼吸道合胞病毒疫苗 (Arexvy 和 Abrysvo) • 破伤风、白喉和百日咳疫苗(Adacel、Boostrix)• 伤寒 VI 多糖疫苗(Typhim VI)• 黄热病病毒疫苗(YF-Vax)• 重组带状疱疹疫苗,佐剂(Shingrix)
临床决策。背景疾病控制和预防中心 (CDC) 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议在妊娠 32-36 周期间对孕妇进行季节性 RSV 疫苗接种,以保护婴儿免受 RSV 感染。辉瑞公司的 Abrysvo 是唯一获准用于孕妇的 RSV 疫苗。在美国大陆的大部分地区,应从 9 月 1 日到 1 月 31 日给孕妇接种 Abrysvo,以保护在 RSV 活动增加期间出生的婴儿免受 RSV 相关下呼吸道疾病 (LRTD)。芝加哥和伊利诺伊州的 RSV 活动持续下降,当地流行病学研究不支持延长我们地区孕妇季节性接种这种疫苗的必要性。因此,本季通过芝加哥 VFC 计划订购 Abrysvo 的服务将于 2024 年 1 月 31 日起停用。芝加哥 VFC 计划和 CDC 建议临床医生继续为符合条件的新生儿施用 nirsevimab (Beyfortus),直至本季 RSV 疫情结束,预计本季将于 2024 年 3 月 31 日结束。所有剩余的 VFC 剂量的 Abrysvo 和 nirsevimab 均有有效期,可让其在下一季的部分或全部使用。请将剩余剂量以适当的方式存放在您的存储单元中,确保在 2024 年 RSV 疫情开放供产妇和新生儿使用之前不会使用它们。对于 60 岁或以上的老年人,CDC 继续建议通过共同临床决策为该年龄组提供 RSV 疫苗接种(Abrysvo 或 Arexvy)。目前,RSV 疫苗系列由单剂量组成,可全年接种。关于老年人保护持续时间和额外剂量需求的研究正在进行中。符合条件的供应商可以继续使用成人第 317 条为 60 岁及以上的成年人订购 Abrysvo 和 Arexvy。
ENGERIX-B 10/0.5ML SUSP 50090-1706-00 58160-0820-52 58160-0820-43 ENGERIX-B 20MCG/ML SUSP 58160-0862-01 58160-0821-11 58160-0821-51 58160-0821-43 58160-0821-52 58160-0821-01 PREHEVBRIO 10MCG/ML 75052-0001-01 75052-0001-10 RECOMBIVA HB 5MCG/0.5 00006-4981-00 00006-4093-01 00006-4093-02 00006-4981-01 RECOMBIVA HB 10MCG/ML 00006-4995-00 00006-4995-41 00006-4995-01 00006-4995-01 00006-4094-02 00006-4094-01 RECOMBIVA-HB 40MCG/ML 00006-4992-01 00006-4992-00 甲型和乙型肝炎 TWINRIX 58160-0815-52 58160-0815-43 其他病毒 带状疱疹 SHINGRIX 58160-0819-12 58160-0823-11 人乳头瘤病毒 (HPV) 9 价重组 GARDASIL 9 00006-4119-03 00006-4119-01 00006-4121-02 00006-4121-01 麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR) PRIORIX 58160-0824-15 58160-0831-03 MMR II 00006-4681-00 00006-4681-01 麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 (MMRV) PROQUAD 00006-4171-00 00006-4171-01 呼吸道合胞病毒 (RSV) ABRYSVO 00069-0344-01 00069-0344-05 AREXVY 58160-0848-11 水痘带状疱疹 (水痘) VARIVAX 00006-4827-00 00006-4827-01
广泛的执行力推动了销售和盈利的进一步增长:• 2023 年第三季度总销售额 +10%,不含 COVID 则 +16% • 疫苗销售额 +33%,不含 COVID 则 +34%。Shingrix 8 亿英镑 +15%,Arexvy 销售额 7 亿英镑 • 特种药物销售额 -1%,不含 COVID 则 +17%,HIV +15% • 普通药物销售额 -2%,受仿制药竞争对老产品的影响,但 Trelegy +23% 部分抵消了这一影响 • 总营业利润和总持续每股收益反映了本季度和今年迄今为止的强劲增长,或有对价负债重估费用降低 • 调整后营业利润 +15% 和调整后每股收益 +17% 反映了强劲的执行力、强劲的增长和更高的特许权使用费收入,但研发投资增加、新产品发布以及 COVID-19 解决方案销售额下降导致的 7 个百分点的营业利润下降部分抵消了这一影响