2024 年第三季度销售额和核心盈利增长得益于特种药品的强劲表现,有助于抵消疫苗销售额的下降 • 2024 年第三季度总销售额 80 亿英镑 -2% AER;+2% CER • 疫苗销售额 -15%。Shingrix -7% 和 Arexvy -72% 反映了 ACIP 指南的变化、美国优先接种 COVID 疫苗以及 2023 年第三季度 Arexvy 年度化上市 • 特种药品销售额 +19%。HIV 销售额 +12%。肿瘤学 +94%。呼吸/免疫学和其他 +14% • 普通药品销售额 +7%。 Trelegy +16% • 总营业利润 -86% 和总每股收益 -100%,受 Zantac 和解费用 18 亿英镑(23 亿美元)影响 • 核心营业利润 +5% 和核心每股收益 +5%,反映了强劲的特种药物表现,以及有效的成本管理 • 本季度经营活动产生的现金为 25 亿英镑,自由现金流为 13 亿英镑
疫苗接种错误是众所周知的,并通过疫苗不良事件报告系统 1 (VAERS) 进行常规监测。自 RSV 疫苗和单克隆抗体 nirsevimab 获批以来,疾病控制与预防中心 (CDC) 和食品药品管理局 (FDA) 已收到辉瑞 (Abrsyvo) 或葛兰素史克 (Arexvy) RSV 疫苗被错误地接种给幼儿的报告。CDC 和 FDA 还收到了葛兰素史克 RSV 疫苗 (Arexvy) 被错误地接种给孕妇的报告。截至 2024 年 1 月 17 日,VAERS 收到的报告数量表明,相对于估计有 100 万名通过婴儿接种 nirsevimab 或孕妇接种疫苗而免受 RSV 感染的婴儿,此类错误在 2 岁以下的幼儿 (25 份报告) 和孕妇 (128 份报告) 中并不常见。2
在所有 AREXVY(葛兰素史克)和 ABRYSVO(辉瑞)疫苗临床试验中,接种疫苗后报告了 6 例(各 3 例)炎症性神经系统事件(共 38,177 名研究参与者)。在接种 Moderna 的 mRESVIA 疫苗后 42 天内,临床试验中未报告任何 GBS 病例。ACIP 上市后监测表明,接种 Arexvy 和 Abrysvo 后,GBS 风险可能会增加。虽然在临床试验中接种 mRESVIA 后未观察到 GBS 信号,但上市后监测即将开始。尽管有这些早期发现,但由于对 RSV 风险因素的研究仍在进行中,60-74 岁患有 RSV 风险较高的人仍然可以选择接种 RSV 疫苗。
有机研发交付和有针对性的业务发展支持未来增长: • 71 种疫苗和特种药物目前处于临床开发阶段,其中 18 种处于 III 期/注册阶段 • 管道进展强劲,4 个主要产品获得批准:Arexvy RSV 疫苗;用于预防艾滋病毒的 Apretude;用于治疗骨髓纤维化的 Ojjaara 和用于治疗 1L 子宫内膜癌的 Jemperli • 有针对性的业务发展进一步加强了管道,包括:收购 Bellus Health 和拟议收购 Aiolos Bio(呼吸系统)、与 Janssen(传染病)和 Hansoh Pharma(肿瘤学)签订许可协议 • 预计 2024 年将实现重要的后期研发里程碑,包括:Arexvy 获批用于 50-59 岁人群;脑膜炎(ABCWY)疫苗的监管提交; depemokimab(严重哮喘)、Nucala(慢性阻塞性肺病)、gepotidacin(泌尿道感染/淋病)、Jemperli(子宫内膜癌)的 III 期数据
RSV 成人(仅限 60 岁以上) Arexvy 葛兰素史克 175.05 美元 58160-0848-11(10 支装,小瓶) Td(破伤风/白喉) Tenivac® Sanofi Pasteur 24.36 美元 49281-0215-15(10 支装,注射器) Tdap(破伤风/白喉/无细胞百日咳) Boostrix® 葛兰素史克 28.87 美元 58160-0842-52(10 支装,注射器)
£ 将以下疫苗避免光照:Afluria®、Arexvy®、Bexsero®、FLUAD®、Fluarix®、Flublok®、Flucelvax®、Flumist®、Garadsil 9®、Hiberix®、IPOL®、Jynneos®、MMR II®、Menveo®、Moderna COVID-19®、Pfizer COIVD-19®、PrevHevbrio®、Priorix®、ProQuad®、Recombivax®、Rotarix®、RotaTeq®、Shingrix®、Varivax®、Vaxelis®、Vaxneuvance®
◦Abrysvo和Arexvy RSV疫苗被批准用于使用共同的临床决策的60岁及以上的个体。◦建议对母亲在怀孕期间没有有效剂量的阿布里斯沃的婴儿使用Nirsevimab(Beyfortus)。◦由于需要进行临床判断和讨论,目前尚无针对这些迹象的DHA免疫医疗保健部(IHD)常规订单。
• Covid Vaccines: COMIRNATY, SPIKEVAX • Hepatitis vaccines: ENGERIX-B, HAVRIX, RECOMBIVAX-HB, TWINRIX, VAQTA • Herpes Zoster: SHINGRIX • Meningococcus: MENACTRA, MENQUADFI, MENVEO • Pneumococcal vaccines: PNEUMOVAX, PREVNAR, VAXNEUVANCE • Rotavirus: ROTARIX, ROTATEQ • RSV: AREXVY, ABRYSVO • Tetanus-diphtheria: TENIVAC • Tetanus-diphtheria – pertussis: ADACEL, BOOSTRIX, DAPTACEL, INFANRIX • Other: ACTHIB, GARDASIL-9, M-M-R, QUADRACEL, VIVOTIF
Arexvy 和 Abrysvo Beyfortus Abrysvo 年龄在 60 岁及以上的个人,并且: • 长期护理院、养老院或养老院的居民。 • 在医院接受替代护理水平 (ALC) 的个人。 • 接受血液透析或腹膜透析的个人。 • 接受实体器官或造血干细胞移植的人。 • 无家可归的个人。 • 自认为是第一民族、因纽特人或梅蒂人的个人。
请注意,这些标签遵循制造商的指导,以储存疫苗。标签遵循制造商有关年龄和其他迹象的指导,除非免疫实践咨询委员会(ACIP)建议与制造商的指导不同。如果ACIP建议与制造商的指导不同,则标签遵循ACIP建议(例如,AREXVY RSV疫苗(GSK)批准了50 - 59年的高风险人群FDA,成年人60岁及60岁以上。但是,ACIP建议使用这种疫苗60 - 74年,高风险和所有75岁及以上的成年人)。