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南非风湿病和关节炎协会...
生物疾病改变了抗雨水药物（BDMARDS）以及最近的生物仿制生物学生物学DMARD（BBDMARD）和靶向合成DMARD（TSDMARDS），共同被称为生物学治疗或生物学，在包括几种流变症的治疗中，包括生物疗法或生物学的重要进展（AS），脊椎关节炎（SPA），银屑病关节炎（PSA），青少年特发性关节炎（JIA）以及结缔组织和自身免疫性疾病。在炎症性关节炎的情况下，这些疾病会损害关节，导致疼痛和功能丧失。所有这些疾病也与明显的发病率有关，有时由于疾病并发症，相关的病毒性或所使用药物的不良影响而导致更高的死亡率。早期诊断和包括使用生物制剂在内的侵略性治疗已被证明可以改善患者预后。目前使用常规治疗失败后使用它们。BDMARD，BBDMARD或TSDMARD的选择取决于临床因素，例如合并症，预后差的因素差，患者对给药途径的偏爱，对药物的注册指示以及对使用相关的可能风险的了解。一旦患者开始了生物疗法，应定期监测他或她的临床反应，并且只有在实现和维持足够的反应时才能继续进行。对于未达到或维持临床反应的患者，可能需要使用另一种生物疗法。如果患者没有反应，建议继续治疗。建议生物制剂由风湿病学家开处方，用于诊断和治疗这些疾病，以及对这些疗法的使用以及对它们可能不良事件的了解。这包括使用经过验证的定量反应措施评估疾病活动和功能障碍。此外，如果需要输注治疗，则应在设施中使用适当的合格人员在设施中使用必要的监控和复苏设备进行管理。这些建议提供了指南，但需要针对个别患者量身定制治疗。风湿病领域是动态的，并且正在不断扩大。在使用药物时，应考虑到当前修订后的新数据。
狼疮 - Lupkynis事先授权政策
可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他覆盖范围确定。c Igna n nation f ormulary c超老化：o verview lupkynis是一种钙调神经蛋白抑制剂免疫抑制剂，结合了背景免疫抑制治疗方案，用于治疗成人活性狼疮肾炎。1 Lupkynis的安全性和功效尚未与环磷酰胺结合使用，不建议使用这种组合。欧洲反对风湿病联盟（EULAR）SLE指南（2023）建议所有患者建议羟氯喹，除非禁忌。2取决于器官受累的类型和严重程度，可以使用糖皮质激素，但应最小化或撤回给药。甲氨蝶呤，甲二酸酯，霉酚酸盐和/或生物学剂（benlysta®[BelimimerAb静脉注射或皮下注射]，Saphnelo®[Anifrolumab-fnia infnia Intenoins Infusion]应在对不反应的患者中对HydroxyChloreChiloChiloChiloChilociane响应。eular还指出生物学剂（Benlysta，Saphnelo）也应被视为用于治疗活性皮肤病的二线治疗。患有活性增生性狼疮肾炎的患者也应考虑与生物学剂的联合治疗
Simponi ARIA事先授权政策
•少年特发性关节炎（JIA）：美国风湿病学院（ACR）和关节炎治疗JIA（2021）的指南（2021），这些基金会涉及寡头关节炎和颞下颌关节（TMJ）关节炎。对于少见性关节炎，建议在常规合成疾病抗疾病药物（DMARD）进行试验后使用生物学。9在TMJ关节炎患者中，预定的非甾体类抗炎药（NSAIDS）和/或关节内糖皮质激素建议是一线。如果反应不足或不宽容，生物学是一种治疗选择。此外，鉴于TMJ关节炎的影响和破坏性性质，经常适合生物学±常规合成DMARD（甲氨蝶呤首选）的快速升级。在这些准则中，没有应为JIA启动的首选生物学。Simponi（未指定的golimoumab，途径）是ACR/关节炎基金会的TNFIS之一，用于治疗Jia（2019）针对少年非系统性多性关节炎，Sacroiliisis和Enthesisis的TNFI。4 TNFIS是建议用于多重关节炎，s骨炎，肠炎的生物制剂。建议在其他疗法之后进行生物制剂（例如，遵循常规的活性多重关节炎的合成DMARD或遵循非甾体类抗炎性药物[NSAID]，用于患有s骨炎或肠炎的活性JIA）。•银屑病关节炎：ACR（2019年）的指南建议其他生物制剂中的TNFI，用于用于治疗的牛皮癣关节炎患者，以及先前接受过口腔疗法治疗的患者。全部但是，在某些情况下，与其他常规疗法相比，具有生物药的初始治疗可能比其他常规疗法更喜欢（例如，如果涉及高危关节，例如颈椎，腕部或髋关节；高疾病活动；和/或被认为是判处高危关节损害的高风险）。5•类风湿关节炎：ACR（2021）的指南建议添加生物学或靶向合成DMARD，以服用最大耐受剂量的甲氨蝶呤，而甲氨蝶呤不适合目标。6•脊椎关节炎：强直性脊柱炎和非影像学轴向脊椎关节炎指南，美国ACR/Spondylitis Association/Spondylohrohrthis Researty and Heartn网络（2019）发表了ACR/Spondylishis Association（2019）。2在对TNFI的主要无响应之后，建议使用白介素（IL）-17阻滞剂；但是，如果患者是次要的无反应者，则建议在退出课堂上进行第二个TNFI。在患有TNFI禁忌症的患者中，建议使用IL-17阻滞剂，例如甲氨蝶呤或磺胺吡啶等传统口服剂。P Olicy S Tatement建议先验授权以进行辛波尼ARIA的处方福利覆盖范围。由于评估和诊断接受辛波内波尼ARIA治疗的患者以及不良事件和长期疗效所需的监测所需的专业技能，因此初步批准要求辛波诺尼ARIA应由或与专门处理该病情治疗的医生开处方或与医生进行协商。
探索对严重哮喘的生物制剂反应的定义和预测因素
引言我们对哮喘的理解在过去几十年中已经改变了以情节性呼吸症状和具有复杂病理生理学的异质性疾病的可变气流阻塞为特征的综合征。1-3哮喘治疗的发展与最初的靶向症状（例如，用支气管扩张剂），然后是与症状相关的潜在炎症（例如，皮质类固醇），直到今天，直到今天，我们靶向介体和过程（ES），以驱动炎症机制（例如，使用生物学疗法）。2然而，对哮喘治疗的反应是异质的。需要新颖的方法来完善对治疗效果的评估，以微调治疗策略。4哮喘结局从谦虚的预后变化（例如，加剧的减少）到更雄心勃勃的多维结果（例如，哮喘控制），2、5、6及最终反应，试图捕获这种疾病的复杂性和异质性。2，7然而，严重哮喘的生物反应概念存在重要差距。我们应该如何定义响应？反应后残留症状的负担是什么？以及我们如何确定预测现实生活中生物制剂反应的因素？对生物制剂的反应概念已经从特定治疗目标（例如，恶化和口服皮质类固醇[OCS]使用）的改善中演示为开发多组分工具。17为标准化响应定义而做出了许多努力。这些工具已根据所达到的水平（例如，无反应，反应，超级反应和缓解），使用各种哮喘结果，评估时间和评估时间（例如治疗后的16-52周）或定量，或者在生物学上进行了7-16的情况，衡量患者的预测程度相比有所改善。最近的一项综述提出了四个域的定义，包括加重率和长期OC（LTOC）剂量的50％或更高的降低，改善了哮喘控制以及FEV1的增加100 mL或更高。7可能毫不奇怪，由于适用的响应定义，响应状态的潜在不稳定，哮喘本身的异质性和可变性质以及生物学症状负担和合并症对响应的影响，报道了对生物学的响应（使用单个域定义）（58％对86％的研究）。12-14、16、18-21识别预测反应和无响应的生物学变量是哮喘实施精密医学的重要一步，并且可能会缩短患者的反应之旅。然而，现实生活中的反应预测已被证明具有挑战性，根据所使用的生物学和结果评估的反应预测因素，并进一步受到随机对照试验（RCT）中包含的均质种群的阻碍。12，22-24欧洲过敏和临床免疫学学院强调，需要更好地定义生物学反应并确定与治疗失败有关的因素作为研究的关键领域。25国际严重的哮喘注册中心（ISAR），其中26个包含来自26个国家（2023年8月）的16,000多名患者的数据，为我们对生物学反应的理解提供了一些独特的机会。27我们的目的是探索现实生活中严重哮喘患者的生物响应者定义，量化反应者中仍然存在哪些残留症状或局限性，并调查相关的患者特征，这些患者特征可用于识别对生物疗法反应的预测指标。
命名权威
命名规则 AUTH 封面：头盔迷彩 1 下巴绑带 ADVANCE 1 下巴绑带组件 1 护垫组，悬挂 1 头盔：高级梳子 1 行李袋：尼龙 DUC 2 插入物，急救箱 1 安全眼镜，REVISI 1 急救包，1 防弹衣：拦截 1 插入物：小型武器 PR 2 插入物增强型小型 2 化学生物面罩：（M40） 1 封面，头盔，迷彩 1 化学生物面罩：（M50） 1 外套（JSLIST） 1 裤子（JSLIST） 1 手套（JSLIST） 1 靴子（JSLIST） 1 罐C-2A1 (JSLIST) 1 CP 头盔罩 (JSLIST) 1 净化套件 M295 (JSLIST) 1 M8 纸 (JSLIST) 1 化学品袋 (JSLIST) 1
saphnelo®（Anifrolumab-FNIA） - 社区计划医疗福利药物政策
进行初始治疗，所有以下所有方法：o诊断中度至重度全身性红斑狼疮，没有严重活跃的中枢神经系统狼疮或严重的活性狼疮肾炎； o目前至少接受一种活跃的全身性红斑狼疮（例如抗疟疾，皮质类固醇或免疫抑制剂）的护理标准治疗，而不是生物学。 O静脉（IV）或皮下（SQ）的失败，禁忌症或不宽容的历史； o患者没有与生物学剂或benlysta联合接收Saphnelo®；根据美国食品药品监督管理局（SLE）标记为剂量的美国食品和药物管理局（SLE）和osaphnelo®®；并与风湿病学家开或协商； o初始授权不超过12个月
事先授权要求1/1/2025
其他标准最初：RA：用一种DMARD（疾病调整抗疾病药物）进行3个月治疗的试验或禁忌症 - 如果患者尝试了甲氨蝶呤，则应以大于或等于每周20毫克或最大耐受剂量的剂量进行试验。pjia，psa 1）：对一个dmard的试验或禁忌症，以及2）与另一个系统的生物学或靶向小分子（例如，jak抑制剂，PDE-4抑制剂）一起使用自身免疫指示。更新：RA：继续从药物中受益。pjia，psa：1）继续从药物中受益，2）与其他全身生物学或靶向的小分子（例如Jak抑制剂，PDE-4抑制剂）无关用于自身免疫性指示。
风湿病患者的疫苗接种
风湿病患者的感染风险增加，这既是由于其基础疾病状态，也是由于用于治疗的免疫抑制药物。风湿病患者的疫苗学有许多独特之处，包括该患者群体中特殊的感染发病率，也许最重要的是传统合成和生物抗风湿药物 (DMARD) 对疫苗安全性和有效性的影响。生物疗法的引入彻底改变了风湿病的治疗方法，但随之而来的是感染风险的进一步增加，这进一步凸显了疫苗的重要性。在考虑为风湿病患者接种疫苗时，疾病活动性、免疫抑制类型和疫苗接种时机