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欧洲药品管理局为类似生物药品集中申请程序用户提供的程序建议
3.1. 我的类似生物药品申请应如何评估（时间表）？ 2013 年 3 月修订 ...................................................................................................................... 20
欧洲药品机构的程序建议，用于用于代理/混合应用程序的集中式程序
4.3。应如何将安全性变化的结果传达给外界？修订版Dec 2024 .......................................................................................................... 26
欧洲药品管理局为集中程序用户提供上市后程序建议
6.7. 工作分担下的变更申请将如何处理（时间表）？工作分担下的变更申请评估结果是什么？ 2023 年 7 月修订 ...................................................................................................................................................... 114
推动印度制造：中央和州政府激励措施概要
注：报告中货币换算采用的汇率为1美元=~83印度卢比-84印度卢比。 1 2019 年国家电子政策 (NPE)，电子和信息技术部，2024 年 10 月访问 2 分阶段制造计划，电子和信息技术部，2024 年 10 月访问 3 大规模电子制造生产挂钩激励计划 (PLI)，电子和信息技术部，2024 年 10 月访问 4 电子元件和半导体制造促进计划 (SPECS)，电子和信息技术部，2024 年 10 月访问 5 修改后的电子制造集群 (EMC 2.0) 计划，电子和信息技术部，2024 年 10 月访问 6 100 亿美元的半导体 PLI 帮助印度在 10 年内完成中国在 25-30 年内完成的工作，IBEF，2024 年 10 月访问 7 印度政府采取措施鼓励国内半导体制造并促进国家数字化转型和自力更生，PIB，2024 年 10 月访问
有效的分散存储网络 - 海象
区块链通过状态机复制（SMR）范式[35]支持分散计算。但是，它们实际上仅限于几乎不需要数据的分布式应用程序。由于SMR要求所有验证器都能完全复制数据，因此它会导致大量复制因子范围从100到1000，具体取决于每个区块链中的验证器数量。实际上需要完整的数据复制来计算状态，但是当应用程序仅需要存储和检索1个未计算1的二进制大型对象（BLOB）时，它会引入大量的超声波。专用的分散存储[6]网络出现了以更有效地存储斑点。例如，IPFS [28]等早期网络对审查制度提供了强大的阻力，在故障期间的可靠性和可用性增强，仅通过一小部分节点[45]来复制。分散的BLOB存储对于现代分散应用程序非常宝贵。我们突出显示用例：
β-1,6-葡聚糖在结构中起着核心作用，...
摘要人类真菌病原体的细胞壁作为建筑支架和宿主免疫反应的靶标和调节剂起着关键作用。尽管深入研究了病原酵母念珠菌的细胞壁，但其细胞壁中的主要原纤维成分之一是β-1,6-葡聚糖，已在很大程度上被忽略了。在这里，我们表明β-1,6-葡聚糖对于双层细胞壁组织，细胞壁完整性和丝状生长至关重要。首次表明β-1,6-葡聚糖的产生补偿了细胞壁外层曼南延伸的缺陷。此外，β-1,6-葡聚糖动力学还通过宿主环境刺激和壁重塑的应力协调，其中β-1,6-葡聚糖结构和链长的调节是一个至关重要的过程。我们指出，β-1,6-葡聚糖暴露在酵母表面并调节免疫反应时，必须将β-1,6-葡聚糖视为宿主 - 病原体相互作用的关键因素。
中枢神经系统中与边界相关的巨噬细胞
©作者2024。Open Access本文是根据Creative Commons Attribution 4.0 International许可获得许可的，该许可允许以任何媒介或格式使用，共享，适应，分发和复制，只要您对原始作者和来源提供适当的信誉，请提供与创意共享许可证的链接，并指出是否进行了更改。本文中的图像或其他第三方材料包含在文章的创意共享许可中，除非在信用额度中另有说明。如果本文的创意共享许可中未包含材料，并且您的预期用途不受法定法规的允许或超过允许的用途，则您需要直接从版权所有者那里获得许可。要查看此许可证的副本，请访问http://creativecommons.org/licenses/4.0/。Creative Commons公共领域奉献豁免（http：//creativecom- mons.org/publicdomain/zero/zero/1.0/）适用于本文中提供的数据，除非在信用额度中另有说明。
2024-11-19-致市长理事会备忘录-中央海滨- ...
背景 本备忘录向市长和市议会提供了中央滨水区 (CWD) 规划的最新进展以及后续步骤的摘要。 到 2024 年，市政府工作人员一直与中央滨水区的土地所有者和利益相关者合作，以组建“规划联盟”。 规划联盟包括 Cadillac Fairview、温哥华市、加拿大太平洋堪萨斯城铁路 (CPKC)、GHD Properties、不列颠哥伦比亚省、加拿大交通部和温哥华弗雷泽港务局 (VFPA)。 谅解备忘录 规划联盟代表最近签署了一份谅解备忘录（“MOU”），作为附录 A 附上。 MOU 概述了双方合作建立中央滨水区共同的、初步的交通和发展愿景（“愿景”）的条款，目标是在 2025 年初完成。 MOU 不具约束力，不会改变签署方的现有分区、许可或批准流程或其他合法权利。该愿景的准备工作还将涉及其他主要参与方，包括东道国原住民、TransLink、加拿大国家铁路公司、加拿大维州铁路公司等。
原发性中枢神经系统淋巴瘤患者接受 CD19 靶向嵌合抗原受体 T 细胞治疗后的疗效
中枢神经系统原发性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (PCNSL) 是一种罕见但侵袭性强的淋巴瘤，通常局限于脑、脊髓、软脑膜、脑脊液和/或玻璃体视网膜空间，不影响全身。1,2 尽管随着治疗方法的不断发展，这些患者的预后有所改善，1 但一线治疗后未达到完全缓解 (CR)（即原发性难治性）的患者或在自体干细胞移植 (ASCT) 后复发的患者生存率较低。3 目前尚无关于这些患者最佳挽救治疗的共识，3 并且已采用不同的治疗策略并取得一定成功。3,4 针对 CD19 的嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法被批准用于治疗全身复发或难治 (R/R) 弥漫大 B 细胞淋巴瘤。 5-7 然而，这些关键试验并未纳入 PCNSL 患者，并且 PCNSL 患者被明确排除在 axicabtagene ciloleucel (axi-cel)、tisagenlecleucel (tisa-cel) 和 lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 标签之外。8 自 CAR-T 在美国和欧洲获批以来，已有 4 项小型研究（患者数=5-27）报告了 CAR-T 在 PCNSL 中的初步活性和毒性，这些研究的随访时间相对较短。9-12 我们在此使用来自国际血液和骨髓移植研究中心登记处的数据，对 2019 年 1 月至 2022 年 3 月期间接受商业 CAR-T 细胞疗法的 R/R PCNSL 患者进行了分析。研究人群包括连续、同意的患者（≥18 岁），诊断为 R/R PCNSL，并在指数期间接受了市售 CAR T 细胞疗法（即 axi-cel 或 tisa-cel）。没有患者因年龄、合并症、产品类型或数据完整性而被排除。来自禁运中心的患者被排除在外。主要终点是总生存期 (OS)，定义为从 CAR T 输注到因任何原因死亡的时间。次要终点包括第 100 天的总有效率 (ORR)、无进展生存期 (PFS)（定义为从 CAR-T 到复发/进展性疾病 (PD) 或因任何原因死亡的时间，以先发生者为准）、复发或进展的累积发生率、非复发死亡率 (NRM)、死亡原因、CAR-T 输注后第 30 天任何级别严重细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 的累积发生率（ASTCT 标准 13 定义），以及中性粒细胞和血小板恢复情况。累积发生率函数用于估计复发/进展、NRM、CRS 和 ICANS，Kaplan-Meier 估计量用于