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细胞和基因治疗讨论组（CGT DG）
❖可交付成果：1。高级原则文档2。全球监管框架3。监管期望的分歧和协调领域4。逐步审查现有的ICH指南，以适用于ATMPS 5。整体ATMP路线图6。建议纸
细胞和基因治疗讨论组（CGT DG）
*该图是指谁定义的高级治疗药物（ATMP）。因此，它不包括针对传染病或合成寡核苷酸产物的预防性疫苗。不包括临床前程序。仅包括主动/开放试验。经过验证的试验数（vs临床试验地点）。
细胞和基因治疗讨论组（CGT DG）
•该图是指谁定义的高级治疗药物（ATMP）。因此，它不包括针对传染病或合成寡核苷酸产物的预防性疫苗。不包括临床前程序。仅包括主动/开放试验。经过验证的试验数（vs临床试验地点）。截至2024年3月的估计•**使用试验trove和ClinicalTrials.gov估算了这些数字作为主要信息来源，除了审查了FDA和EMA的文档，以及2022年2月的公司新闻稿和SEC文件。
细胞和基因治疗（CGT）访问模型概述FactSheet
细胞和基因疗法（CGT）访问模型试图测试以CMS为主导的方法来谈判和管理基于结果的协议（OBAS），以实现细胞和基因疗法，这是在解决一系列障碍的策略中，以应对公平访问细胞和基因疗法的范围，以改善对医疗疗法的访问和医疗费用，并减少医疗保健费用。
细胞和基因治疗（CGT）访问模型的资金机会通知（NOFO）
CGT访问模型试图测试以CMS为主导的方法来谈判和管理基于结果的协议（OBAS）的CGTS（OBAS）是否会改善医疗补助承保范围的人的访问和健康成果并降低医疗保健成本。此测试包括解决公平访问CGT的一系列障碍的全面策略。
细胞和基因治疗（CGT）访问模型对应用程序的请求（RFA）
细胞和基因治疗（CGT）访问模型是一个框架，其中CMS代表国家就涵盖医疗补助人员的CGT代表国家就基于结果的协议（OBAS）进行谈判。
细胞和基因治疗（CGT）访问模型的资金机会通知（NOFO）
•从本质上讲，如果治疗方法不按照预先建立的临床标准工作，则该州有资格获得部分退款。oba是一种基于价值的采购策略，随着更高成本的治疗上市，可能特别重要。
细胞和基因疗法（CGT）访问模型的资金机会通知（NOFO）FACTSHEET
合作协议与赠款有所不同，因为它们涉及联邦奖励机构与根据裁决进行活动的非联邦实体之间的实质性互动。但是，适用于合作协议的许多相同的法规，法规和政策也适用。