摘要 目的 对四价人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗试验进行可靠的报告是评估疫苗风险和益处的基础。然而,一些关键的试验出版物没有完整地报告重要的方法学细节,也没有准确描述对照组的配方。在“恢复隐形和废弃试验”倡议 (RIAT) 下,我们旨在恢复有关试验中使用的对照内容和理由的公共记录。方法我们使用从欧洲药品管理局获得的临床研究报告 (CSR) 组建了一个被描述为安慰剂对照的队列(五项随机对照试验)。我们从六个数据源中提取了每个试验中使用的对照选择的内容和理由:试验出版物、注册记录、CSR 概要、CSR 主体、协议和知情同意书。结果在各个数据源中,对照被不一致地报告为含“安慰剂”的铝佐剂(有时带有剂量信息)。任何试验注册表条目中均未提及无定形羟基磷酸铝硫酸盐 (AAHS),但在所有出版物和 CSR 中均有提及。在五项试验中的三项中,同意书将对照描述为“无活性”物质。任何试验出版物、登记册、同意书、CSR 概要或方案中均未报告选择对照的理由。三项试验在 CSR 中报告了选择对照的理由:保留盲法并评估 HPV 病毒样颗粒的安全性,因为“AAHS 的安全性特征已得到充分描述”。结论使用 AAHS 对照的既定理由——即描述 HPV 病毒样颗粒的安全性——缺乏临床相关性。非安慰剂对照可能掩盖了对安全性的准确评估,并且某些试验的参与者同意过程引发了伦理问题。试验注册号 NCT00092482、NCT00092521、NCT00092534、NCT00090220、NCT00090285。
diya Zhu 1 carmanah D.Hunter 1 samuel R.Baird 1│BradleyR. Davis 2│Allyson Bos 2│Stephen J.灰色2.3│Stephen A. Westcott 1
水氧化被认为是人工光合作用中水分分裂的瓶颈,由于其在可再生能源技术中的潜在影响,它在半个世纪中受到了不断的关注[1 E 3]。在各种水氧化催化剂(WOC)中,据信多氧盐(POM)是具有较高离职频率的活性物种之一。最多研究的POM作为WOC是含四硫乙烷的POM,在同质和异质电化学驱动的水氧化条件下已在同质和异质性的电化学[4,5]中进行了测试[4,5]。然而,唯一的自然稀缺性大规模限制了其进一步的应用。因此,寻找强大,有效和廉价的WOC似乎是主要挑战之一。在各个WOC中,基于锰的
对马的骨骼结构或骨架进行细致的解剖学描述;对该高贵动物的运动能力或肌肉进行科学解释和说明。