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总体试验人群 Datopotamab Deruxtecan (n=299) 多西他赛 (n=305) 中位 PFS (月) i (95% CI) 4.4 个月 (4.2-5.6) 3.7 个月 (2.9-4.2) 风险比 (95% CI) 0.75 (0.62-0.91) p 值 ii p=0.004 中位 OS (月) (95% CI) iii 12.4 个月 (10.8-14.8) 11.0 个月 (9.8-12.5) 风险比 (95% CI) 0.90 (0.72-1.13) ORR (已确认),% (95% CI) i, iv 26.4% (21.5-31.8) 12.8% (9.3-17.1) CR 率, % 1.3% 0% PR 率,% 25.1% 12.8% 中位 DoR(月)i (95% CI) 7.1 个月 (5.6-10.9) 5.6 个月 (5.4-8.1) 非鳞状组织学 Datopotamab Deruxtecan (n=229) 多西他赛 (n=232) 中位 PFS(月)i (95% CI) 5.6 个月 (4.4-7.0) 3.7 个月 (2.9-4.2) 风险比 (95% CI) 0.63 (0.51-0.78) OS 风险比 (95% CI) 0.77 (0.59-1.01) ORR(已确认),% i, iv 31.2% 12.8% 中位 DoR(月)i 7.7 个月5.6 个月 鳞状组织学 Datopotamab Deruxtecan (n=70) 多西他赛 (n=73) 中位 PFS (月) i 2.8 个月 (1.9-4.0) 3.9 个月 (2.8-4.5) 风险比 (95% CI) 1.38 (0.94-2.02) OS 风险比 (95% CI) 1.32 (0.87-2.00) ORR (%) i, iv 9.2% 12.7%
参考文献1 Sung H等。ca Cancer J Clin。2021; 10.3322/caac.21660 2 O'Reilly D等。世界J Clin Oncol。2021; 12(3):164-182。3 Bergin A等。f1000res。2019; doi:10.12688/f1000research.18888。4 Zhang Y等。 BMC癌。 2021; 21(568)。 5 Yoder R等。 NPJ乳腺癌。 2022; 8(1):80。 6美国癌症学会。 三阴性乳腺癌的治疗。 2023年11月访问7国家癌症研究所。 seer癌统计事实:女性乳腺癌亚型。 2023年11月访问。 8 Sharma P.等。 肿瘤学家。 2016; 21(9):1050–1062。 9 Lin H等。 exp mol Pathol。 2013; 94(1):73-8。 10 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9(48):28989-29006。 11 Dieci MV等。 NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。4 Zhang Y等。BMC癌。 2021; 21(568)。 5 Yoder R等。 NPJ乳腺癌。 2022; 8(1):80。 6美国癌症学会。 三阴性乳腺癌的治疗。 2023年11月访问7国家癌症研究所。 seer癌统计事实:女性乳腺癌亚型。 2023年11月访问。 8 Sharma P.等。 肿瘤学家。 2016; 21(9):1050–1062。 9 Lin H等。 exp mol Pathol。 2013; 94(1):73-8。 10 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9(48):28989-29006。 11 Dieci MV等。 NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。BMC癌。2021; 21(568)。5 Yoder R等。 NPJ乳腺癌。 2022; 8(1):80。 6美国癌症学会。 三阴性乳腺癌的治疗。 2023年11月访问7国家癌症研究所。 seer癌统计事实:女性乳腺癌亚型。 2023年11月访问。 8 Sharma P.等。 肿瘤学家。 2016; 21(9):1050–1062。 9 Lin H等。 exp mol Pathol。 2013; 94(1):73-8。 10 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9(48):28989-29006。 11 Dieci MV等。 NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。5 Yoder R等。NPJ乳腺癌。 2022; 8(1):80。 6美国癌症学会。 三阴性乳腺癌的治疗。 2023年11月访问7国家癌症研究所。 seer癌统计事实:女性乳腺癌亚型。 2023年11月访问。 8 Sharma P.等。 肿瘤学家。 2016; 21(9):1050–1062。 9 Lin H等。 exp mol Pathol。 2013; 94(1):73-8。 10 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9(48):28989-29006。 11 Dieci MV等。 NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。NPJ乳腺癌。2022; 8(1):80。6美国癌症学会。 三阴性乳腺癌的治疗。 2023年11月访问7国家癌症研究所。 seer癌统计事实:女性乳腺癌亚型。 2023年11月访问。 8 Sharma P.等。 肿瘤学家。 2016; 21(9):1050–1062。 9 Lin H等。 exp mol Pathol。 2013; 94(1):73-8。 10 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9(48):28989-29006。 11 Dieci MV等。 NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。6美国癌症学会。三阴性乳腺癌的治疗。2023年11月访问7国家癌症研究所。seer癌统计事实:女性乳腺癌亚型。2023年11月访问。8 Sharma P.等。肿瘤学家。2016; 21(9):1050–1062。9 Lin H等。 exp mol Pathol。 2013; 94(1):73-8。 10 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9(48):28989-29006。 11 Dieci MV等。 NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。9 Lin H等。exp mol Pathol。2013; 94(1):73-8。10 Goldenberg D等。oncotarget。2018; 9(48):28989-29006。 11 Dieci MV等。 NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。2018; 9(48):28989-29006。11 Dieci MV等。 NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。11 Dieci MV等。NPJ乳腺癌。 2021; 7(1):101。 12 Schrodi S等。 Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。NPJ乳腺癌。2021; 7(1):101。12 Schrodi S等。Ann Oncol。 2021; 32(11):1410-24。Ann Oncol。2021; 32(11):1410-24。
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新闻稿 在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中启动三项基于 Datopotamab Deruxtecan 的联合治疗的 3 期临床试验 • TROPION-Lung10 正在评估第一三共和阿斯利康的 datopotamab deruxtecan 加 rilvegostomig 作为一线治疗晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的疗效,这些患者 PD- L1 表达高且无可操作的基因组改变 • TROPION-Lung14 正在评估 datopotamab deruxtecan 加 osimertinib 作为一线治疗晚期或转移性 EGFR 突变的非鳞状 NSCLC 的疗效 • TROPION-Lung15 正在评估 datopotamab deruxtecan 联合或不联合 osimertinib 治疗在先前使用 osimertinib 治疗期间出现进展的晚期或转移性 EGFR 突变的非鳞状 NSCLC 东京和新泽西州巴斯金里奇 – (2024 年 10 月 30 日)——首批患者已分三次接受治疗
1 法国巴黎居里研究所; 2 日本福冈九州大学医院; 3 美国加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院; 4 法国南特大学医院; 5 荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯 MC 癌症研究所; 6 韩国首尔 Severance 医院延世癌症中心; 10 月 7 日,西班牙马德里康普顿斯大学和 CiberOnc 大学医院,CNIO-H12O 肺癌科; 8 西班牙塞维利亚维尔根马卡雷纳大学医院; 9 仙台厚生医院,日本仙台; 10 西班牙马拉加 IBIMA 大学医院区域和维多利亚圣母医学中心肿瘤内科中心; 11 法国里昂莱昂贝拉尔中心; 12 法国斯特拉斯堡斯特拉斯堡大学医院 (CHRU); 13 西班牙巴塞罗那 Vall d'Hebron 大学医院; 14 法国雷恩 Pontchaillou 医院; 15 美国马萨诸塞州波士顿丹娜法伯癌症研究所; 16 第一三共株式会社,美国新泽西州巴斯金里奇; 17 韩国首尔成均馆大学医学院三星医疗中心。
参考文献 1 世界卫生组织。全球癌症观察站:肺癌。访问日期:2024 年 12 月。 2 美国癌症协会。肺癌的关键统计数据。访问日期:2024 年 12 月。 3 Szumera-Ciećkiewicz A 等人。Int J Clin Exp Pathol。2013;6(12): 2800-2812。 4 Ellison G 等人。J Clin Pathol。2013;66(2):79-89。 5 Prabhakar C。转化肺癌研究。2015;4(2), 110-118。 6 美国癌症协会。非小细胞肺癌的靶向药物治疗。访问日期:2024 年 12 月。 7 Chen R 等人。J Hematol Oncol。2020:13(1):58。 8 Majeed U 等人。 J Hematol Oncol。 2021;14(1):108。 9 莫吉洛·F 等人。 ESMO 公开赛 . 2016;1:e000060。 10 韩 B 等人。 Onco 目标 Ther 。 2018;11:2121-9。 11 Mito R 等人。帕索尔国际。 2020;70(5):287-294。 12 Rodríguez-Abreau D 等人。安·昂克。 2021 年 7 月;32(7):881-895。
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