如果您的医疗团队开了抗Diarrhea药物或告诉您服用抗药物。不要吃食物或人造甜味剂(例如咀嚼口香糖或“饮食”饮料),咖啡和酒精,直到腹泻停止为止。吃很多小餐和小吃,而不是2或3顿大餐。每天至少喝6至8杯液体,除非您的医疗团队告诉您或多或少喝酒。与您的医疗团队交谈,如果您每天腹泻时不能喝6至8杯液体。您可能需要用盐和糖(称为口服补液疗法)喝特殊的液体。
在0.9%氯化钠或D5W IV输注袋中稀释。稀释后的最终药物浓度应在2 mg/ml和10 mg/ml之间。轻轻反转输液袋混合。不要摇晃。使用0.2或0.22微米的在线过滤器中注入IV 30分钟。在同一天进行化学疗法之前先进行dostarlimab。不要以静脉注射或推注为iv。不要通过同一条线与其他药物共同管理。与聚氯乙烯(PVC),铂固化的硅或聚丙烯(PP)输注套件,由PVC或聚碳酸酯制成的配件以及聚乙烯(PES)在线过滤器。将未打开的小瓶储存(2°C至8°C)并防止光。不要冻结。
•dostarlimab(dos tar'li mab)是一种用于治疗某些类型癌症的药物。它是一种单克隆抗体,一种蛋白质,旨在帮助您自己的身体的免疫系统靶向癌细胞,以阻止其生长。这是一种清晰的液体,被注入静脉。•告诉医生,您是否曾经对Dostarlimab发生过异常或过敏反应,然后再接受Dostarlimab。•每次治疗之前都可以进行血液检查。根据测试结果和/或其他副作用,可以更改治疗的剂量和时间。•在与医生讨论之前,请勿接受任何免疫接种。•饮酒(少量)似乎不会影响多斯塔里姆布的安全性或有用性。•如果在怀孕期间使用,Dostarlimab可能会伤害婴儿。最好在接受Dostarlimab治疗时使用节育措施,在您的治疗结束后4个月。如果您怀孕,请立即告诉您的医生。在治疗期间和治疗结束后的4个月内请勿母乳喂养。•在您从他们那里得到任何治疗之前,请告诉您的医生,牙医和其他卫生专业人员。副作用按照可能发生的顺序列出。您的治疗是一种称为免疫疗法的疗法,可能会引起与您的免疫系统有关的严重副作用。立即向您的医疗团队报告副作用很重要。在不与您的医疗团队交谈的情况下,请勿在家中管理副作用。症状可能会延迟,并且可以在上次剂量后几个月发展。有关更多详细信息,请参阅特定的协议讲义(如果有)。
最终指南草案 - 基于铂金的化学疗法,用于治疗高级或复发性子宫内膜癌,具有较高的微卫星不稳定性或不匹配修复缺陷,第17页,共17
背景:复发性妇科透明细胞癌(RGCCC)对化学疗法的客观反应率(ORR)较低。以前的临床前和临床数据表明,RGCCC中免疫检查点抑制剂与贝伐单抗之间的潜在协同作用。div> div div div>人源化的单克隆抗体靶向程序性细胞死亡蛋白1(PD-1),结合了抗血管生成贝伐单抗,呈现了一种新型的治疗方法。这项研究将研究dostarlimab +/-贝伐单抗在RGCCC中的功效。方法:Dove是一种全球,多中心,国际,开放标签,随机阶段2研究dostarlimab +/- bevacizumab,在RGCCC中具有标准化学疗法。We will enroll 198 patients with rGCCC and assign them to one of three groups in a 1:1:1 ratio: arm A (dostarlimab monotherapy), B (dostarlimab + bevacizumab), and C (investigator's choice of chemotherapy [weekly paclitaxel, pegylated liposomal doxorubicin, doxorubicin, or gemcitabine]).手臂A或C中疾病进展的患者将被允许跨越臂B。分层因素包括先前使用的贝伐单抗,先前的治疗线(1 vs.> 1)和主要部位(卵巢vs.非卵巢)。关键的纳入标准是组织学证明
背景:复发性妇科透明细胞癌 (rGCCC) 对化疗的客观缓解率 (ORR) 较低。先前的临床前和临床数据表明,免疫检查点抑制剂和贝伐单抗在 rGCCC 中可能存在协同作用。Dostarlimab 是一种针对程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 的人源化单克隆抗体,与抗血管生成贝伐单抗联合使用,提供了一种新的治疗方法。本研究将调查 dostarlimab +/− 贝伐单抗在 rGCCC 中的疗效。方法:DOVE 是一项全球性、多中心、国际性、开放标签、随机 2 期研究,研究 dostarlimab +/− 贝伐单抗与 rGCCC 标准化疗的联合作用。我们将招募 198 名 rGCCC 患者,并按 1:1:1 的比例将他们分配到三组中的一组:A 组(dostarlimab 单药治疗)、B 组(dostarlimab + 贝伐单抗)和 C 组(研究者选择的化疗 [每周紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素、阿霉素或吉西他滨])。A 组或 C 组中疾病进展的患者将被允许交叉到 B 组。分层因素包括之前使用贝伐单抗、之前的治疗线(1 线 vs. >1 线)和原发部位(卵巢 vs. 非卵巢)。关键纳入标准是组织学证实
1 Ferlay J、Ervik M、Lam F、Laversanne M、Colombet M、Mery L、Piñeros M、Znaor A、Soerjomataram I、Bray F (2024)。全球癌症观察站:今日癌症。法国里昂:国际癌症研究机构。网址:https://gco.iarc.who.int/today,访问日期 [2024 年 8 月 1 日]。2 Kandoth C、Schultz N、Cherniack AD 等人。子宫内膜癌的综合基因组表征。自然。2013;497(7447):67-73。3 Koskas M、Amant F、Mirza MR 等人。子宫体癌:2021 年更新。国际妇产科杂志。2021;155(suppl 1):45-60
巨噬细胞激活综合征或血有淋巴细胞培养细胞增多症(HLH)的特征是免疫系统的不适当过度激活,涉及淋巴细胞和巨噬细胞异常的诱导和巨噬细胞的异常(增加)(图。1)[2]。HLH有两种类型:主要和次要。大多数次要形式具有感染性,自身免疫性或医源性病因。诊断需要八个症状中的五个(发烧;脾脏肿瘤;双胆汁症;高甘油三酸酯或低纤维蛋白原血症;胞藻细胞增多症,铁蛋白> 500 µg/l;低/缺乏天然杀手(NK)-cell活性;预后会很快变得严重,死亡率通常很高[4]。不幸的是,临床性质性通常会导致治疗启动的延迟,这是一种治疗性紧急情况,需要病因治疗与免疫靶向治疗相结合以控制发病[5]。此外,它的病理生理学仍然鲜为人知,该综合征的发病率低解释了缺乏标准化治疗[4]。HLH是与ICI治疗相关的罕见不良影响。观测和回顾性研究中报告的发病率<0.1%[6]。尽管在文献中已经描述了与nivolumab,pembrolimab或ipilimumab等ICI相关的几例临床HLH病例,但据我们所知,尚无先前描述过与Dostarlimab治疗相关的临床病例[7]。在这里,我们描述了一名患者,该患者单次注射Dostarlimab后开发了HLH,这是转移性子宫内膜癌的一部分。
3.1子宫内膜癌从子宫内壁开始。症状可能包括阴道出血,骨盆疼痛,意外的体重减轻,恶心和疲劳。大约23%的子宫内膜癌患者的亚型具有较高的微卫星不稳定性(MSI-H)或DNA不匹配修复(DMMR)缺乏生物标志物。子宫内膜癌对预期寿命和生活质量都有重大影响。患有晚期或复发性子宫内膜癌的患者(这意味着癌症已经超过子宫超出了子宫或以前的治疗后回来)的预后不佳。只有15%在第4阶段诊断出5年或更长时间。影响不仅限于身体健康,而且还限于人们及其家人的心理健康和福祉。患者专家强调,此阶段有效的治疗选择有限,使人们感到沮丧,绝望和抛弃。他们强调了缺乏
简体英语摘要背景和研究目的 DOMENICA 研究旨在评估 dostarlimab 作为一种治疗晚期/转移性子宫内膜癌的新方法的有效性,可显著降低复发几率。Dostarlimab 是一种免疫疗法(不直接针对肿瘤,但会影响免疫系统,使其能够攻击和摧毁癌细胞)。当免疫系统检测到异物(病毒、细菌等)时,它会产生抗体,抗体是一种对抗感染的蛋白质。它们可以附着在您身体的其他分子或细胞上,通过帮助您的免疫系统对抗癌症发挥作用。目前这种癌症的标准治疗方法是单独化疗(紫杉醇和卡铂)。尽管接受了化疗,但一些患者的癌症仍会进展。