如果您的医疗团队开了抗Diarrhea药物或告诉您服用抗药物。不要吃食物或人造甜味剂(例如咀嚼口香糖或“饮食”饮料),咖啡和酒精,直到腹泻停止为止。吃很多小餐和小吃,而不是2或3顿大餐。每天至少喝6至8杯液体,除非您的医疗团队告诉您或多或少喝酒。与您的医疗团队交谈,如果您每天腹泻时不能喝6至8杯液体。您可能需要用盐和糖(称为口服补液疗法)喝特殊的液体。
在0.9%氯化钠或D5W IV输注袋中稀释。稀释后的最终药物浓度应在2 mg/ml和10 mg/ml之间。轻轻反转输液袋混合。不要摇晃。使用0.2或0.22微米的在线过滤器中注入IV 30分钟。在同一天进行化学疗法之前先进行dostarlimab。不要以静脉注射或推注为iv。不要通过同一条线与其他药物共同管理。与聚氯乙烯(PVC),铂固化的硅或聚丙烯(PP)输注套件,由PVC或聚碳酸酯制成的配件以及聚乙烯(PES)在线过滤器。将未打开的小瓶储存(2°C至8°C)并防止光。不要冻结。
简体英语摘要背景和研究目的 DOMENICA 研究旨在评估 dostarlimab 作为一种治疗晚期/转移性子宫内膜癌的新方法的有效性,可显著降低复发几率。Dostarlimab 是一种免疫疗法(不直接针对肿瘤,但会影响免疫系统,使其能够攻击和摧毁癌细胞)。当免疫系统检测到异物(病毒、细菌等)时,它会产生抗体,抗体是一种对抗感染的蛋白质。它们可以附着在您身体的其他分子或细胞上,通过帮助您的免疫系统对抗癌症发挥作用。目前这种癌症的标准治疗方法是单独化疗(紫杉醇和卡铂)。尽管接受了化疗,但一些患者的癌症仍会进展。
背景:复发性妇科透明细胞癌(RGCCC)对化学疗法的客观反应率(ORR)较低。以前的临床前和临床数据表明,RGCCC中免疫检查点抑制剂与贝伐单抗之间的潜在协同作用。div> div div div>人源化的单克隆抗体靶向程序性细胞死亡蛋白1(PD-1),结合了抗血管生成贝伐单抗,呈现了一种新型的治疗方法。这项研究将研究dostarlimab +/-贝伐单抗在RGCCC中的功效。方法:Dove是一种全球,多中心,国际,开放标签,随机阶段2研究dostarlimab +/- bevacizumab,在RGCCC中具有标准化学疗法。We will enroll 198 patients with rGCCC and assign them to one of three groups in a 1:1:1 ratio: arm A (dostarlimab monotherapy), B (dostarlimab + bevacizumab), and C (investigator's choice of chemotherapy [weekly paclitaxel, pegylated liposomal doxorubicin, doxorubicin, or gemcitabine]).手臂A或C中疾病进展的患者将被允许跨越臂B。分层因素包括先前使用的贝伐单抗,先前的治疗线(1 vs.> 1)和主要部位(卵巢vs.非卵巢)。关键的纳入标准是组织学证明
背景:复发性妇科透明细胞癌 (rGCCC) 对化疗的客观缓解率 (ORR) 较低。先前的临床前和临床数据表明,免疫检查点抑制剂和贝伐单抗在 rGCCC 中可能存在协同作用。Dostarlimab 是一种针对程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 的人源化单克隆抗体,与抗血管生成贝伐单抗联合使用,提供了一种新的治疗方法。本研究将调查 dostarlimab +/− 贝伐单抗在 rGCCC 中的疗效。方法:DOVE 是一项全球性、多中心、国际性、开放标签、随机 2 期研究,研究 dostarlimab +/− 贝伐单抗与 rGCCC 标准化疗的联合作用。我们将招募 198 名 rGCCC 患者,并按 1:1:1 的比例将他们分配到三组中的一组:A 组(dostarlimab 单药治疗)、B 组(dostarlimab + 贝伐单抗)和 C 组(研究者选择的化疗 [每周紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素、阿霉素或吉西他滨])。A 组或 C 组中疾病进展的患者将被允许交叉到 B 组。分层因素包括之前使用贝伐单抗、之前的治疗线(1 线 vs. >1 线)和原发部位(卵巢 vs. 非卵巢)。关键纳入标准是组织学证实