For continuation of therapy , all of the following: o Documentation of a positive clinical response as demonstrated by at least one of the following: Reduction in the frequency of exacerbations Decreased utilization of rescue medications Increase in percent predicted FEV1 from pretreatment baseline Reduction in severity or frequency of asthma-related symptoms (e.g., wheezing, shortness of breath, coughing, etc.)和O与含ICS的维护药物结合使用; and o Patient is not receiving Tezspire in combination with any of the following: Anti-interleukin 5 therapy [e.g., Cinqair (reslizumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab] Anti-IgE therapy [e.g., Xolair (omalizumab)] Anti-interleukin 4 therapy [e.g., Dupixent (dupilumab)]和o tezspire剂量是根据美国食品和药物批准的标签; o重新授权的标签将不超过12个月的代码,以下是仅提供参考目的的程序和/或诊断代码的列表在本策略中列出代码并不意味着代码所描述的服务是涵盖或未覆盖的健康服务。卫生服务的福利覆盖范围由成员特定的福利计划文件和可能需要特定服务覆盖的适用法律确定。纳入代码并不意味着要偿还或保证索赔付款的任何权利。其他政策和准则可能适用。
大胆的雌雄同体(BP)是最常见的自身免疫性疾病之一,主要影响具有多种多种疾病的老年人群。由于许多BP患者的脆弱性,现有的治疗选择受到限制。The blisters associated with BP result from IgG and IgE autoantibodies binding to the central components of hemidesmosome, BP180, and BP230, stimulating a destructive inflammatory process.BP的已知特征,例如强烈的瘙痒,荨麻疹前驱体,外周嗜酸性粒细胞,IgE升高,以及最近从体外和体内研究中扩展的证据,暗示2型2型inflammation是BP病原体的重要驱动因素。2型炎症是一种炎症途径,涉及分泌IL-4,IL-5和IL-13的CD4 + T细胞的子集,Ige-granulapyte,以及粒细胞,例如嗜酸性粒细胞,肥大细胞和basphils。据信,在2型洪流中的影响可以作为BP的新颖和有效的治疗靶标。本综述着重于最近对BP发病机理的理解,并特别强调了2型炎症的作用。我们总结了使用Rituximab(B细胞耗竭),Omalizumab(抗IGE抗体)和Dupilumab(抗IL-4/13抗体)的当前临床证据。还讨论了新兴的针对性治疗方法的最新进展。
摘要 简介:目前对嗜酸性食管炎 (EoE) 的治疗可使部分患者的症状和组织学缓解。然而,这些治疗并不能完全满足患者的需求,应该承认其局限性。EoE 流行病学的不断增长引起了人们对新治疗方法研究的极大兴趣。涵盖的领域:本文讨论了目前可用于治疗 EoE 的治疗方法、正在研究的治疗方法并介绍了潜在的其他治疗方法。EoE 的既定抗炎治疗包括饮食疗法、质子泵抑制剂和吞服外用皮质类固醇,在狭窄情况下可与内镜扩张相结合。治疗的耐药性、停止治疗后的复发以及对长期治疗的需求促使人们研究新的、针对食管的外用皮质类固醇配方和旨在阻断导致 EoE 炎症的分子途径的新治疗方法。这些包括单克隆抗体(包括美泊利单抗、瑞利珠单抗、贝那利珠单抗、德曲库单抗、森达基单抗和度匹鲁单抗)、JAK-STAT 阻滞剂和 S1PR 激动剂等。一些药物已提供短期使用有效性和安全性的证据。专家意见:正在研究的疗法可能可以针对 EoE 患者中聚集的多种 Th2 相关疾病。治疗策略需要个性化和以患者为中心的方法来减轻疾病负担,并进行成本效益分析以将其应用定位在复杂的治疗环境中。
细胞因子是参与多种炎症过程的可溶性信号蛋白,19 可引发和传播多种炎症指征和自身免疫性疾病,包括 20 类风湿性关节炎、特应性皮炎、炎症性肠病和银屑病等 21 (1-4)。使用直接与免疫细胞上的细胞因子或其受体结合的治疗性抗体来中和细胞因子介导的信号传导,已被证明是缓解这些疾病的有效策略。一些例子包括阿达木单抗 (Humira) 和英夫利昔单抗 24 (Remicade),这些抗 TNF α 单克隆抗体 (mAb) 已被批准用于治疗 25 银屑病、类风湿性关节炎 (RA) 和炎症性肠病 (IBD) (5); dupilumab 26 (Dupixent) 是一种通过阻断 IL-4 27 受体 α (IL-4R α ) 来调节白介素 (IL-)4 和 IL-13 信号传导的 mAb,已获批用于治疗特应性皮炎和哮喘 (6, 7);secukinumab (Cosentyx) 是一种抗 IL17A mAb,已获批用于治疗银屑病 (8);tocilizumab (Actemra) 是一种抗 IL-6R mAb,已获批用于治疗 RA (9)。银屑病是一种自身免疫性疾病,其特征是皮肤干燥、鳞状斑块,影响着全球超过 32 1 亿人。常见的并发症有糖尿病、心脏病和 33 抑郁症 (10)。调节 Th17 通路对介导银屑病的发病机制具有深远影响,既可以通过阻断 IL-23 也可以通过阻断 IL-17A (8, 11-14)。35 目前市场上的一些生物疗法可以使皮肤变得干净或几乎干净 36
目的:伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) 是一种常见且异质性的炎症疾病,其潜在炎症驱动因素尚不完全清楚。使用生物疗法针对 CRSwNP 中特定相关的效应细胞或细胞因子是一个日益受到关注的领域。本综述的目的是提供 CRSwNP 生物疗法现有研究的最新信息,并确定未来潜在的进一步研究领域。数据来源:通过 PubMed 搜索标题/摘要中包含“生物”和“慢性鼻窦炎”的出版物,对 CRS 的生物疗法进行了初步文献综述。然后审查了描述每种生物疗法科学前提的进一步手稿。研究选择:对所有描述针对 CRSwNP 炎症的生物疗法的研究进行了详细审查。结果:针对白细胞介素 (IL)-4R a 、IL-5、IL-5R a 、IL-33、免疫球蛋白 (Ig) E 和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 的生物疗法均已开发并用于治疗 CRSwNP,或目前的研究表明它们可能在该领域有用。只有抑制 IL-4R a 的 dupilumab 获得了食品和药物管理局的批准,用于治疗控制不佳的 CRSwNP 成人。结论:我们对 CRSwNP 中慢性呼吸道炎症基本驱动因素的理解最近取得进展,从而确定了该疾病的几个潜在治疗靶点。未来的临床成功将依赖于基于生物标志物的内分型和反应者分析的可用性,以便
• 24 份 Dupixent 摘要,包括 4 份口头报告,重点介绍了针对白细胞介素 4 (IL4) 和白细胞介素 13 (IL13) 对特应性皮炎 (AD)、结节性痒疹 (PN) 和慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的影响 • 新数据显示 Dupixent 对六岁以下中度至重度 AD 儿童临床缓解潜力的影响 • 15 份免疫学管道分子摘要,包括 OX40 配体单克隆抗体 amlitelimab 在 AD 中的 2 期报告 巴黎,2024 年 9 月 25 日。赛诺菲将于 9 月 25 日至 28 日在荷兰阿姆斯特丹举行的 2024 年欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 医学会议上展示 39 份涵盖已获批准和管道药物的摘要。演讲将包括与 Regeneron 合作的 Dupixent (dupilumab) 的 21 篇摘要,重点介绍针对 IL4 和 IL13 对三种慢性皮肤病的影响,包括中度至重度特应性皮炎 (AD) 儿童的疾病缓解数据和长期数据,以及结节性痒疹 (PN) 成人的快速结果。此外,赛诺菲广泛的免疫学管线的数据展示包括 OX40 配体单克隆抗体 amlitelimab 的口头和海报展示,展示了中度至重度 AD 的安全性和有效性结果,以及新型口服 BTK 抑制剂 rilzabrutinib 的海报展示,展示了其对 AD 症状和中度至重度慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的影响。
2024 Cassagne M,Gallic S,Cychegina A,副E,Wallaert M,母亲B,Tauber M,Barbarated S,Paul C,第四个Prails P,Simon M;特定于特定的自由和在特应练习上的搜索词。浅表结合仅天气牛皮癣签名牛皮癣。J投资者Dermatol。2024七:S0022-2X(24)02102-X。doi:10.1016/j.jid.2024.08.024。油漆的epub。PMID:39306032。如果:12.8 Beyroti A,上帝,Foureau A,Barbarians S,Aubert H,Bernier C,Lead M,Passeron F,Regnault M,Pasteur J,Pasteur J,Pasteur J,Nosbaum A,Badoi A,AC,Pragousse P,Visual M,Droitcourt C,Basque C,Mallet S,Raison-Pealer N,Standen-Salee D,Hubche T;网络自由(Fraden)源于Atoric Extension(Great)研究小组的单词。J过敏临床儿子。2024 TEN 11:S213-2198(24)01241-8。 doi:10.1016/j.jaip.2024.12,001。油漆的epub。PMID:39672377。如果:11.3。具有中度至重度和肥胖的路径的功效和耐受性。J A Vermaol Dermatol Acade。2024 7月31日。doi:10.1111/jdv.2油漆的epub。PMID:39082796。如果:8.5。器官器官J.Dupuis J, Tauber M, Mahe E, Jachiet M, Soria A, Tetart F, Puzenat E, Pasteur J, Raison-Peyron N, Giordano-Labadie F, Droitcourt C, Leleu C, Nosbaum A, Aubert H, Moigne MLE, Bernier C, Barbarot S, Ezzedine K, Diaz E, Hubiche T,Faiz S,Azib S,Dezoteux F,Chosidow O,Staumont- Salle D;法国皮肤病学研究与研究小组(法国皮肤病学会(SFD))的法国特应性皮炎网络(Great)。Strizzolo R,Seneschal J,Soria A,Staumont-SalléD,Barbarot S,Viguier M,Jachiet M,Nosbaum A,ClémentA,Tauber M,Mallet S,Mallet S,Du-Thanh A;大研究小组的法国特应性皮炎网络。对特应性皮炎患者的现实管理,对杜皮鲁马布的标签使用反应不足。2024年7月4日; 17(7):100923。 doi:10.1016/j.waojou.2024.100923。PMID:39157196; PMCID:PMC11328941。 IF: 3,9 Barbarot S, Aubert H, Vibet MA, Leray M, Foureau A, Elan F, Menneron L, Stalder JF, Mazereeuw-Hautier J, Phan A, Droitcourt C, Bursztejn AC, Boralevi F, Chiaverini C, Raison- Peyron N, Lasek A, Misery L, Abasq C, Mallet S代表法国小儿皮肤病学学会和大研究小组的法国特应性皮炎网络PMID:39157196; PMCID:PMC11328941。IF: 3,9 Barbarot S, Aubert H, Vibet MA, Leray M, Foureau A, Elan F, Menneron L, Stalder JF, Mazereeuw-Hautier J, Phan A, Droitcourt C, Bursztejn AC, Boralevi F, Chiaverini C, Raison- Peyron N, Lasek A, Misery L, Abasq C, Mallet S代表法国小儿皮肤病学学会和大研究小组的法国特应性皮炎网络
• 研究达到了中度至重度疾病成人患者的主要终点和所有关键次要终点;使用 Dupixent 获得持续疾病缓解的患者比使用安慰剂的患者多五倍 • Dupixent 是第一个在这种使人衰弱并危及生命的疾病中显示出显着的类固醇减量作用的药物 • 如果获得批准,Dupixent 将成为美国和欧盟第一个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物 巴黎和纽约州塔里敦,2024 年 9 月 11 日。大疱性类天疱疮 (BP) 中的一项 Dupixent (dupilumab) 关键研究 (ADEPT) 达到了主要终点和所有关键次要终点,评估了其在中度至重度疾病成人患者中的研究用途。在研究中,与服用安慰剂的患者相比,使用 Dupixent 获得持续疾病缓解的患者多五倍。持续疾病缓解的定义是完全临床缓解,到第 16 周完成口服皮质类固醇 (OCS) 减量,没有复发,并且在 36 周治疗期间没有使用挽救疗法。 Dupixent 此前已获得美国食品药品管理局授予的 BP 孤儿药资格认定,该资格认定适用于治疗美国患病人数不足 20 万人的罕见病的在研药物。这项研究将支持全球监管提交,今年晚些时候将从美国开始。BP 是一种慢性复发性疾病,其特征是剧烈瘙痒和水泡、皮肤发红和疼痛的慢性病变。水泡和皮疹可覆盖身体大部分区域,导致皮肤出血和结痂,导致患者更容易感染并影响其日常功能。
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