简介 类风湿性关节炎是一种常见的炎症性疾病,由于慢性滑膜炎症,会导致关节疼痛、肿胀,最终导致关节破坏和随后的功能障碍(1)。它还会导致寿命缩短(2),这主要是由于心血管风险过高(3),而这主要是由于炎症对血管内皮的影响(4)。积极治疗可以降低疾病进展的速度(5),(6),这已成为当前建议积极增加抗风湿病药物 (DMARD) 剂量以达到缓解或降低疾病活动度的基础(7),(8)。这种策略被称为靶向治疗。相当一部分患者无法通过单独或联合使用传统的抗风湿病药物 (如甲氨蝶呤) 得到充分治疗,因此 NICE 允许对此类高度活跃的类风湿性关节炎患者进行靶向治疗,这些患者对预先定义的治疗策略没有充分反应。以下药物已接受 NICE 技术评估并获得积极推荐。阿达木单抗 (TA375, 195)、依那西普 (TA375, 195)、英夫利昔单抗 (TA375, 195)、赛妥珠单抗 (TA375, 415)、戈利木单抗 (TA375, 225)、利妥昔单抗 (TA195)、托珠单抗 (TA375, 247)、阿巴西普 (TA375, 195)、沙利鲁单抗 (TA485)、托法替尼 (TA480)、巴瑞替尼 (TA466)、乌帕替尼 (TA665) 和菲戈替尼 (TA676)。2021 年 7 月,NICE 批准使用抗 TNF 药物阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗治疗常规 DMARD 无效的中度 RA,为中度疾病患者提供更多治疗选择。这些技术评估构成了肯特和梅德韦途径的基础,目前在肯特和梅德韦的实践中均有采用。英国 NICE 类风湿性关节炎药物治疗途径
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如,阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务,仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则:
1的管理与原发性肿瘤学家2进行了牛皮癣批准的剂量3筛查测试,包括HIV,T斑点结核病和丙型肝炎和B和C。如果指示,请考虑筛查真菌感染。对传染病的咨询可能有益于筛查。4在MD Anderson的非格式型,除了英夫利昔单抗或Etanercept 5启动肺炎刺激性肺炎肺炎(PJP)预防剂,用于泼尼松剂量等于≥20mg,持续3周或更长时间。锥度完成后继续预防一个月。6考虑进行糖尿病管理和/或肾上腺功能不全的内分泌咨询7患者可能在ICI输注之间有轻微的爆发,但应在输注之间完全清除8 FDA剂量的慢性荨麻疹
对于初始治疗:o 诊断为中度至重度斑块状银屑病;并且 o 医生证明患者无法自行用药或没有胜任的看护者来给药;医生必须提交解释;并且 o 患者未接受 Ilumya 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如,Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara(乌司奴单抗)、Skyrizi(risankizumab)、Tremfya(guselkumab)、Cosentyx(secukinumab)、Taltz(ixekizumab)、Siliq(brodalumab)、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Otezla(阿普斯特)]; o 剂量符合美国食品药品管理局批准的标签;o 初始授权期限不超过 12 个月
活病毒疫苗(如 LAIV、MMR、VAR)应推迟至化疗或长期大剂量类固醇疗法结束后再接种。有关详细信息和推迟时间,请参阅上文注释中的参考资料。某些免疫介质和免疫调节剂(尤其是抗肿瘤坏死因子药物阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、戈利木单抗和赛妥珠单抗)可能具有免疫抑制作用。CDC 国际旅行健康信息(“黄皮书”)中提供了免疫抑制免疫调节剂的完整列表,网址为 wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/travelers-with-additional-considerations/immunocompromised-travelers。服用这些药物的人应避免使用活病毒疫苗。要了解干细胞移植(骨髓移植)患者的具体疫苗接种时间表,请参阅上文注释中的参考资料。
活病毒疫苗(如 LAIV、MMR、VAR)应推迟至化疗或长期大剂量类固醇疗法结束后再接种。有关详细信息和推迟时间,请参阅上文注释中的参考资料。某些免疫介质和免疫调节剂(尤其是抗肿瘤坏死因子药物阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、戈利木单抗和赛妥珠单抗)可能具有免疫抑制作用。CDC 国际旅行健康信息(“黄皮书”)中提供了免疫抑制免疫调节剂的完整列表,网址为 wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/travelers-with-additional-considerations/immunocompromised-travelers。服用这些药物的人应避免使用活病毒疫苗。要了解干细胞移植(骨髓移植)患者的具体疫苗接种时间表,请参阅上文注释中的参考资料。
结果:关于针对 JAK/STAT 通路的药物对银屑病患者的疗效和安全性的证据来自 118 篇文章,这些文章报告了 34 项随机临床试验 (RCT) 的结果。确定了通过各种途径给药的 9 种不同药物(全身用药:培西替尼、巴瑞替尼、索西替尼、伊他替尼、阿布替尼、德克拉替尼和布洛替尼;局部用药:芦可替尼;两者兼有:托法替尼)。知识文章主要由制药公司和作者通过自己的资金或与其相关的资金创建和发布。只有托法替尼和德克拉替尼进行了 III 期临床试验,是唯一分别与活性对照药依那西普和阿普斯特一起测试的药物。银屑病面积与严重程度指数 (PASI) 的比例和医生总体评估 (PGA) 是系统治疗中最常研究的疗效变量。只有两项 RCT
8. 过去四周内,此人是否接种过疫苗或进行过皮肤测试? 是 否 9. 此人目前是否正在服用削弱免疫系统的药物? 是 否 例如:Remicade、Humira、Enbrel、Cimzia、Simponi、Simponi Aria、Xeljanz、Orencia、Arava、Actemra、Cytoxan、Rituxan、阿达木单抗、英夫利昔单抗或依那西普、高剂量甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、巯嘌呤、抗癌药、抗病毒药或放射治疗、可的松或高剂量类固醇疗法(泼尼松 >20mg/天或等效剂量)超过两周? 10. 过去一年内,此人是否接受过血液或血液制品输血或免疫(丙种)球蛋白注射? 是 否 B 部分 请仔细阅读以下部分,签名并注明日期,以确认您理解并同意。
1。严重免疫抑制剂:抗CD-20代理::利妥昔单抗,ocrelizumab,atumumab,ofatumumab,obinutuzumab,ibritumomomab,tositumomab; B细胞耗尽剂:Epratuzumab,Medi-551,Belimumab,BR3-FC,AMG-623,Atacicept,AtaCicept,Antibr3,Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab,natalizumab,omalizumab,resilizumab,risankizumab,sarilumab,secukinumab,tildrakizumab,tocilizumab,ustekinumab,ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇:地塞米松,氢化可的松,甲基泼尼松龙或泼尼松;免疫抑制输注/注射:克拉德林,环磷酰胺,glatiramer,甲氨蝶呤
•用于注射的高度(1170)*§•钙钙蛋白鲑鱼(0471)•促进蛋白蛋白浓缩溶液(1316)§•etanercept(2895)•filgrastim浓缩溶液(2206)•2206•FILGRASTIM INSTROCTION•FILGRASTIM INSTICT(2848)*•FOLLITIRITROPIN(228) Glucagon, human (1635) • Golimumab concentrated solution (3103) • Human coagulation factor IX (rDNA) powder for solution for injection (2994)* • Human coagulation factor IX rDNA concentrated solution (2522) • Human coagulation factor VIIa rDNA concentrated solution (2534) • Human coagulation factor VIII rDNA (1643)* § • Infliximab concentrated solution (2928)§•胰岛素阿斯帕特(2084)•胰岛素甘蓝蛋白(2571)•胰岛素lispro(2085)•胰岛素制剂可注射的胰岛素制剂(0854)*•胰岛素,人类(0838)(0838)•Interferon Alfa-2浓缩溶液(1110)•Interferon浓度(1110)•Interferon Gamma-1b A Interferon GammA-1404040404040404040404040404040. (1641)