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215841Orig1s000 - accessdata.fda.gov
-------------------------------------------------------------------------------------------- 这是一份已电子签名的电子记录的表示。以下是该电子记录的所有电子签名的表现形式。 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- /s/ ------------------------------------------------------------------------
NJDOT桥梁资源计划-3（BRP-3）-RFP Yyyy- ##
“组件der”是一种资源，该资源位于分配系统上，该资源通过DER聚合器参与模型参与PJM的能源，容量和/或辅助服务市场。组件der不得超过5 mW。组件DER与一个EDC帐号关联，可能包括几个“ der。”。
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〜fct±of n£id 3]£rs£1r -nj.gov
顾问应已由部门提前批准。该设施应通过将其发送到kara.morris@doh.nlgov，andrea.mccrayreid@doh.nj.gov，jacqueline.jones.jones.jones.jones1@doh.nj.nj.gov，erica.barber@.barber@barber@.nj.nj.gov，lise@nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.nj.ging， jean.markey@doh.nj.gov和gene.rosenblum@doh.nlgov下午12点2025年2月20日。批准的顾问应保留并不迟于2025年2月24日的业务结束。顾问不得与该设施的校长，管理和/或雇主或其他任何相关个人有任何以前的联系，包括但不限于
财务披露 - FDR - House.gov
信托：有关伦理委员会批准的“合格盲目信托”和某些其他“例外信托”的详细信息无需披露。您是否已从本报告中排除了使您、您的配偶或受抚养子女受益的此类信托的详细信息？
3月29日Zilhb -AccessData.fda.gov
抗菌易感性测试是肉汤中已稀释并脱水的肉汤稀释易感性测试的微型化。各种抗菌剂在肉汤中稀释至弥合临床兴趣范围的浓度。与有机体的标准悬浮液接种后，将其补充水分。在非CO 2孵化器中孵育16-20小时后，通过确定显示生长抑制作用的最低抗菌浓度来读取测试生物体的最小抑制浓度（MIC）。
低级激光-AccessData.fda.gov
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
阿萨姆邦政府
c）从2005年，到2030年将GDP的排放强度降低了45％。1.2为了实现这些目标，GOI设定了到2030年增加500吉瓦的目标的目标，这将通过促进非常规能源来减少对常规能源的依赖。此外，GOI于2023年推出了“国家绿色氢命任务”，旨在到2030年将国内生产的绿色氢生产增加到每年500万吨（MTPA），并使印度为这种干净的燃料“出口枢纽”。使用可再生能源生产的绿色氢具有在低碳和自力更生的经济途径中发挥关键作用的潜力。绿色氢可以在各个地区，季节和行业之间利用国内丰富的可再生能源资源，以燃料或工业原料为食用多种用法。它可以直接取代石油炼油，肥料生产，钢制造等中的化石燃料衍生的原料等。1.3印度政府在其日期为22.07.2022的命令中，规定了从2022-23到2029-30财年规定以下轨迹，而阿萨姆邦电力监管委员会（AERC）指定了可再生电力购买义务（RPPO）目标（RPPO）目标（RPPO）和下面的详细信息。
213312Orig1s000 综合审查 - accessdata.fda.gov
表格表 表 1：提交前和提交时监管活动摘要 ...................................................................................................................... 28 表 2：西罗莫司、依维莫司和 ABI-009 对肿瘤生长和存活率的影响（FDA 表） ................................................................................................................ 36 表 3：第 1、4 和 7 天肿瘤和血液中的药物浓度（FDA 表） ............................................................................................. 37 表 4：使用 ABI-009、西罗莫司或依维莫司治疗后磷酸化 S6 阳性百分比面积（FDA 表） ............................................................................................................. 37 表 5：西罗莫司和 Secorapamycin 在大鼠中的药代动力学参数（FDA 表） ............................................................................................. 40 表 6：ABI-009 临床药理学重点 ............................................................................................................................. 48 表 7：申请人对内在因素协变量亚组的分析（报告为平均值和 95% 可信区间） ........................................................................................................................................... 66 表 8：NDA 中包括的已完成和正在进行的临床研究 .......................................................................... 72 表 9：研究管理结构 ...................................................................................................................... 78 表 10：PEC-001 研究研究者现场审计 ............................................................................................. 85 表 11：PEC-001 研究服务提供商审计 ............................................................................................. 85 表 12：患者处置 ...................................................................................................................... 87 表 13：患者处置（FDA 分析） ............................................................................................. 88 表 14：方案偏差（入组分析集） ............................................................................................. 89 表 15：主要终点敏感性分析 ............................................................................................................. 90 表 16：患者人口统计学和基线特征（安全性分析集） ................................................................. 91 表 17：患者人口统计学和基线特征（疗效分析集） ................................................................. 93 表18：癌症病史（安全性分析集） .............................................................................. 94 表 19：PEComa 既往癌症治疗史（安全性分析集） .............................................. 96 表 20：PEComa 既往癌症全身治疗（安全性分析集 - 转移性组） …………………………………………………………………………………………………………………………………97 表 21：PEComa 既往癌症放射治疗（安全性分析集） ........................................ 98 表 22：PEComa 既往癌症相关手术（安全性分析集） ........................................ 100 表 23：超过 1 名患者按身体系统和医疗状况划分的既往和当前病史（安全性分析集） ............................................................................................................................. 103 表 24：超过 1 名患者按身体系统和手术程序划分的总体手术史（安全性分析集） ............................................................................................................. 105 表 25：给药周期数、治疗持续时间和输注次数（安全性分析集） ............................................................................................................................. 107 表 26：至少中断一次、剂量减少或剂量减少速率的患者数量以及中断输注的次数（安全性分析集） ............................................................................. 108 表 27：每位患者的实际剂量、每位患者的累积剂量、平均剂量强度和方案剂量百分比（安全性分析集） ............................................................................................. 110 表 28：超过 1 名患者总体的伴随用药发生率按 WHO 治疗主组划分（安全性分析集）..................................................................................................... 112 表 29：伴随手术发生率（安全性分析集）...................................................................................... 114