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加利福尼亚海岸委员会 CD-0007-21 ... - CA.gov
从运营上看，在 OTC 上建造的交通中心在功能上相当于将现有的老城区交通中心移至 OTC 1 号站点。现有的老城区交通中心服务于圣地亚哥大都会交通中心运营的 11 条公交线路和有轨电车、北县交通区运营的 COASTER 通勤铁路服务以及 Amtrak 火车服务。目前在老城区交通中心提供的停车位数量与 OTC 上的交通中心相同。未来可能采取的行动可能包括将交通中心扩建为 OTC 的中央交通枢纽，以连接圣地亚哥国际机场。这还将包括 2021 年区域规划和相关公路和高速公路基础设施改善带来的交通运力增加。一旦这一概念得到更明确的定义，圣地亚哥政府联合会将根据《加州环境质量法》开展一项单独的环境规划流程，以解决这一问题。22
Sep 2 62008 -AccessData.fda.gov
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。
空间活动，环境污染和政府的国际责任
通过在1950年代发送第一颗卫星，太空时代开始了。地球各国政府的活动只没有和平使用它，而是污染了地球的环境和空间。国际太空法发展的历史表明，在五个太空文件开发时，环境问题和政府在保护环境方面的国际责任超出了子公司结构。由于该空间对政府非常重要，并且它为人类提供了诸如商业，经济学，沟通，遥感，遥感，气象学等的应用和能力，而且后代也有权利用环境，以防止太空废物中的空间造成的污染，以防止在外部空间，化学污染，化学污染的商业化，包括有效的环境，有效的环境的商业化，批准的方式，有效地使用环境。环境破坏协会和航天局的建立。关键字：外层空间，空间活动，国际责任，环境问题，环境威胁。简介
美国 101 海岸公路历史背景 - Oregon.gov
克拉马斯山脉生态区是北美地区发现的树木最多的地区。俄勒冈州大约有 4,000 种本土植物，其中约有一半位于克拉马斯山脉生态区。该生态区被誉为全球植物学重要地区（全球仅有的
低级激光-AccessData.fda.gov
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
761055orig1s000 -AccessData.fda.gov
表32。Schedule of Events - Screening, Baseline, and Treatment Period – Visits 1 through 14* ......................................................................................................................................................87 Table 33.事件时间表 - 治疗期限续。- 访问15至27* .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................活动时间表 - 后续行动，外观访问和提前终止*............................................................................................................................................................................................................................. 91表35。Initial (16-week) Treatment Period Subject Disposition for Trial 1224*.......................95 Table 36.Summary of Subject Accountability and Study Disposition – All Randomized Subjects* ......................................................................................................................................................96 Table 37.Summary of Major Protocol Deviations – All Randomized Patients*...........................98 Table 38.Baseline Demographics for Trial 1224* ........................................................................99 Table 39.Baseline Disease Severity for Trial 1224* ...................................................................100 Table 40.Medical History Findings (≥5% of Patients in Any Treatment Group) by Primary System Organ Class and Preferred Term– SAF*......................................................................................101 Table 41.Atopic/Allergic Disease History – SAF* .......................................................................102 Table 42.Compliance with Background Moisturizer (Emollient)* .............................................103 Table 43.Rescue Medication Taken during the 16-Week Period – SAF*...................................105 Table 44.Rescue Medication Taken during the 52-Week Period*.............................................106 Table 45.在第16周联合试验中获得治疗成功的受试者的比例1224*.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................在第16周* ...............................................................................................................................................................................................................从基线到第16周的峰值每日瘙痒率≥4的每周峰值平均每周平均每周的受试者比例（减少）*...............................................................................................................................................................................................................Proportion of Subjects with at least 4-point change from baseline Weeks 2, 4, 16 for Trial 1224*..................................................................................................................................109 Table 49.Proportion of Subjects with IGA success(1) at Week 52 among those that were IGA responders(1) at Week 16 for Trial 1224*..................................................................................109 Table 50.Success on the IGA at Week 16 by Baseline IGA Severity for Trial 1224*...................110 Table 51.在研究第16周实现治疗成功的受试者的比例1224*... 112表55。效力（IgA 0或1）通过基线人口统计学研究1334和1416*..................................................................................................................................... 113表56。Proportion of Subjects Achieving Treatment Success at Week 16 for Monotherapy Studies 1334, 1416* ...................................................................................................................111 Table 52.Proportion of Subjects Achieving Treatment Success at Week 16 for Combination Study 1224*................................................................................................................................111 Table 53.Proportion of Subjects Achieving Treatment Success at Week 16 for Monotherapy Studies 1334, 1416* ...................................................................................................................112 Table 54.效力（IgA 0或1）通过基线人口统计学的试验1224*。IgA响应者由基线IgA严重程度1334和1416*........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 114表58。研究在第16周的IGA成功，基线IgA严重程度研究1224*.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................Efficacy Results of DUPIXENT Monotherapy at Week 16 (FAS) ..................................119 Table 60.Efficacy Results of DUPIXENT with Concomitant TCS a at Week 16.............................120 Table 61.按研究编号按样本量 - 初级安全池 - （所有注册受试者）*......... 123
1月1日1月22012 -AccessData.fda.gov
请注意，FDA发布实质性的确定并不意味着FDA已经确定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规。您必须遵守所有法案的要求，包括但不限于：注册和上市（21 CFR第807部分）；标签（21 CFR第801部分）;医疗设备报告（报告与设备相关的不良事件的报告）（21 CFR 803）；质量系统（QS）规定中规定的良好制造实践要求（21 CFR第820部分）；如果适用，则电子产品辐射控制规定（该法第531-542节）； 21 CFR 1000- 1050。
APL 23-003-卫生保健服务部 - ca.gov
ALL PLAN LETTER 23-003 SUPERSEDES ALL PLAN LETTER 21-016 TO: ALL MEDI-CAL MANAGED CARE HEALTH PLANS 1 SUBJECT: CALIFORNIA ADVANCING AND INNOVATING MEDI-CAL INCENTIVE PAYMENT PROGRAM PURPOSE: The purpose of this All Plan Letter (APL) is to provide Medi-Cal managed care health plans (MCP) with guidance on the Incentive Payment Program implemented by the California Advancing and Innovating Medi-Cal (CalAIM) initiative.背景：Calaim是一项多年卫生保健服务部（DHCS）倡议，旨在通过实施Medi-Cal计划的广泛交付系统，计划和支付改革，以改善Medi-Cal托管护理人群的生活质量和健康成果。2 DHCS于2019年10月29日正式发布了Calaim提案，并于2021年1月8日进行了修订的Calaim提案，并于2021年6月30日向Medicare and Medicaid Services中心（CMS）提交了豁免申请。3 cms批准了Calaim第1115条示范和Calaim第1915（b）条的豁免，于2021年12月29日生效，直到2026年12月31日。Calaim的增强护理管理（ECM）和社区支持计划于2022年1月1日启动的计划，需要在护理管理能力上进行大量新投资； ECM和社区支持基础设施；信息技术（IT）和数据交换；以及MCP，城市和县机构，提供商以及其他社区组织（CBO）的劳动力能力。福利和机构法规（WIC）第14184.207条，根据大会法案（AB）133（第143章，2021年法规）进行了编纂，指示DHC向DHC付款，向有资格的MCP付款，这些MCP符合与实施
纳米球-AccessData.fda.gov
i在生物学或实验相关的浓度下，通过BC-GN检测对不同血液培养基中存在的INL患者血液样本和血液培养瓶添加剂的潜在抑制作用进行了测试。研究的设计考虑到BC-GN测试样品制备过程固有地起作用，以最大程度地减少血液中存在的干扰的潜力。样本会影响测试。在存在几种内源物质的情况下，用八（8）（8）（8）（8）（8）bc-gn测试细菌靶标和六（6）个电阻标记物的一个代表性应变评估了潜在干扰物质的影响。H-恒星蛋白，甘油三酸酯，共轭和未结合的胆红素。Y-固醇和硫酸钠硫酸盐（SP）进行测试。还测试了未包含干扰物的对照样品。未观察到干扰效应。
通知大西洋城电力公司客户 - NJ.gov
请注意，2023 年 11 月 17 日，大西洋城电力公司（“ACE”或“公司”）向新泽西州公用事业委员会（“委员会”或“BPU”）提交了一份信函请愿书（“请愿书”），寻求批准将董事会先前批准的能源效率（“EE”）计划延长六 (6) 个月，该计划将于 2021 年 7 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日实施三年（“三年期 1”或“T1”）。EE 计划由 ACE 提出，并根据 2018 年《清洁能源法案》获得董事会批准。ACE 正在寻求批准六个月延期的增量预算 2950 万美元。根据请愿书，公司要求制定预算，以满足客户对公司当前三年期 1 计划的需求。根据 2021 年 4 月 27 日的命令，董事会批准了公司的三年期 1 计划。根据 2023 年 5 月 24 日的命令，董事会指示各电力和天然气公用事业公司在 2023 年 10 月 2 日或之前提出三年期 2 的能效计划。根据 2023 年 10 月 25 日的命令，董事会认为为董事会工作人员（“工作人员”）和新泽西州费率顾问部门（“费率顾问”）提供更多时间对三年期 2 申请进行全面和认真的同步审查是合理、审慎的，并且符合公众利益，并为各方和相关利益攸关方提供更多时间审查、分析和讨论申请。因此，董事会命令三年期 2 计划将于 2025 年 1 月 1 日开始，2027 年 6 月 30 日结束，并指示电力和天然气公用事业公司各自提交一封信函请愿书，将其三年期 1 计划延长六 (6) 个月至 2024 年 12 月 31 日（“延长期”）。根据请愿书，ACE 将通过其区域温室气体倡议附加费（称为 Rider RGGI）寻求在未来年度费率申报中收回延长期成本，该附加费可收回与公司董事会批准的 EE 计划（“计划”）和其他董事会批准的计划相关的成本。当前计划授权 ACE 投资、实施和管理八 (8) 个住宅子计划、四 (4) 个商业和工业子计划以及一 (1) 个多户子计划，包括针对中低收入客户的特殊资源。这些计划包括折扣节能措施和其他资源，以帮助解决节能障碍，并使所有客户更容易获得对 EE 和峰值需求响应改进的投资。根据 2021 年 4 月 27 日（案卷编号 QO19010040 和 EO20090621）和 2022 年 8 月 17 日（BPU 案卷编号 ER22020114）的董事会命令，公司可以收回与计划相关的所有合理且审慎的成本。已批准和拟议的成本包括但不限于客户奖励和相关的增量运营和维护费用以及相关的持有成本。ACE 的 T1 延期申请可在公司网站上查阅：https://www.atlanticcityelectric.com/T1ExtPetition 因为公司将在后续申请中寻求收回成本，所以 ACE 的 T1 延期申请不会对任何客户的账单产生直接影响，并且严格用于 BPU 下令的三年期 1 计划延期的批准。