背景ODACTRA是一种房屋粉尘螨(皮肤po虫和皮肤photopopophagoides pteronyssinus)过敏原提取物,该提取物被配合在每日的舌下片剂中,用于治疗房屋粉尘螨(HDM) - 诱导的鼻炎症(过敏性鼻炎),具有或没有眼部炎症(无眼炎)。这些类型的过敏会导致打喷嚏,流鼻涕或鼻子和水性眼睛。odactra暴露于患者容纳尘螨过敏原,使免疫系统脱敏,以减少鼻子和眼睛过敏症状的频率和严重程度。这是全年服用的每日片剂,在将其放在舌下(1)之下后迅速溶解。Regulatory Status FDA-approved indication: Odactra is an allergen extract indicated as immunotherapy for the treatment of house dust mite (HDM)-induced allergic rhinitis, with or without conjunctivitis, confirmed by in vitro testing for IgE antibodies to Dermatophagoides farinae or Dermatophagoides pteronyssinus house dust mites, or skin testing to licensed家用尘螨过敏原提取物。odactra被批准用于12至65岁的人(1)。odactra对系统性过敏反应(包括过敏反应和喉咽肿胀)有一个盒装警告,这可能会危及生命。必须在医生的监督下在医疗保健环境中给予ODACTRA的初始剂量,并且必须至少监测30分钟,以观察威胁生命的全身或局部过敏反应的迹象和症状。如果患者耐受性剂量,则可以在家中服用随后的剂量。处方应为接受ODACTRA的患者开发自动注射肾上腺素,并提供有关如何识别严重过敏症的体征和症状的指示。
1) 第 5.x.1 段总结了标准中与主题相关的关键要求。当存在特定的 MIL-STD-498 参考资料时,本节包含一个图表,提供与该主题相关的参考资料索引。在此索引中,MIL-STD-498 要求以普通文本表示;解释性或非强制性参考资料以斜体文本表示。在适用的情况下,本节包含第二个图表,列出与该主题相关的关键开发人员活动。
介绍和适应症 • COMIRNATY(30 mcg/0.3mL 玻璃预充式注射器)适用于 12 岁及以上的个人。 • 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗适用于 5 至 11 岁的个人(通过 10mcg/0.3mL 单剂量小瓶介绍)和 6 个月至 4 岁的个人(通过 3mcg/0.3mL 多剂量小瓶(每瓶 3 剂)介绍)。
确定。c Igna n nition f ormulary c超大:o verview zydelig是一种磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,用于与Rituximab在RITUXIMAB中的患者中相结合的患者,用于复发慢性淋巴细胞性白细胞(CLL),该患者与Rituximab相结合。1使用的限制:不建议使用Zydelig,也不建议对任何患者进行一线治疗,包括CLL,小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),卵泡淋巴瘤(FL)和其他顽固的非霍奇金淋巴瘤。Zydelig尚未指示,不建议与Bendamustine和Rituximab结合使用,或与利妥昔单抗结合使用,用于治疗FL,SLL和其他惰性非霍奇金淋巴瘤的患者。1指南Zydelig在国家综合癌症网络(NCCN)的指南中进行了讨论:
对于临床医生,AIRI将处理临床数据,例如实验室,生命值,患者病史和身体检查结果以及基于证据的适当性标准,以确定是否基于临床表明医疗图像是基于临床指示的,该算法可能会提供成像提供必要的诊断信息。在指示成像时,AIRI将帮助临床医生确定逻辑细节,例如哪种方式可以为放射科医生提供最多的信息阅读,例如是否指示了对比度的使用,以及是否指示了对比度,以及如何为患者做好准备,以提高期望提高合规性并减少重复扫描的需求。通过协助非放射学家临床医生做出这些技术成像决策,AIRI有可能减少不必要的扫描,最大程度地减少放射线暴露并降低医疗保健成本。
o Verview Odactra是一种房屋粉尘螨(HDM)过敏原提取物舌下(SL)片剂,被称为治疗HDM诱导的患有HDM诱导的过敏性鼻炎患者患有或没有结膜炎(AR/C)的患者。odactra在12至65岁的患者中指示,通过在体外测试HDM的免疫球蛋白E(IgE)抗体或对HDM的阳性皮肤测试对许可的HDM过敏原提取物进行阳性皮肤测试,证实了AR/C的患者。odactra尚未立即缓解过敏症状。Oralair(混合草花粉过敏原提取物)是一种舌下过敏原提取物片剂,该片剂是用于治疗草花粉引起的过敏性鼻炎的免疫疗法,有或没有结膜炎。ragwitek(短毛藻花粉过敏蛋白提取物)是一种舌下过敏蛋白提取物,被称为治疗短毛weed花粉诱导的过敏性鼻炎的免疫疗法。Grastek(蒂莫西草花粉提取物提取物)是一种舌下过敏原提取物片剂,该片剂被视为免疫疗法,用于治疗草花花粉引起的过敏性鼻炎,伴有或没有结膜炎。Grastek和Oralair在5至65岁的患者中指出。p olicy s tatement建议先验授权,以用于Odactra(房屋尘螨),Grastek(Timothy Grass Pollen),Ragwitek(短毛weed花粉)和Oralair(混合草粉)的药房福利覆盖率。建议那些符合标准中覆盖条件的人以及提供的诊断的初始/扩展批准。不建议批准的条件按照建议的授权标准列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求,以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。由于对接受ODACTRA,Grastek,Ragwitek和Oralair治疗的患者进行评估和诊断所需的专业技能,以及不良事件和长期疗效所需的监控,因此需要ODACTRA,GRASTEK,GRASTEK,RAGWITEK和ORALAIR在适应物理学的情况下以或咨询专业人士的咨询。在下面指出的初始批准期限提供了所有初始治疗的批准;如果允许重新授权,除非另有说明,否则需要对治疗的反应继续进行治疗。r表示ODACTRA,GRASTEK,RAGWITEK和ORALAIR的UTHORIZEC RITERIA覆盖范围:FDA批准的指示
