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cp.phar.483 Lisocabtagene Maraleucel（Breyanzi）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。**请注意：此政策是为了医疗益处**说明Lisocabtagene Maraleucel（Breyanzi®）是CD19定向的转基自体T细胞免疫疗法。FDA Approved Indication(s) Breyanzi is indicated for the treatment of: • Adult patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified (including DLBCL arising from indolent lymphoma), high-grade B-cell lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and follicular lymphoma grade 3B，患有：O难治性疾病以在一线化学疗法或一线化学免疫性疗法的12个月内复发；或O难治性疾病，可对一线化学疗法或一线化学免疫性疗法后的一线化学免疫疗法或复发，并且由于合并症或年龄而导致的造血干细胞移植（HSCT）没有资格；或o两种或多种全身疗法后复发或难治性疾病。使用的局限性：未指示Breyanzi用于治疗原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者。•患有复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小
PA 更新 Form_2025（TX）
1) 将药典用法从“宗教信仰禁止输血的患者”改为“不愿/不能接受输血的患者”。2) 删除了以下药典用法：a) 类风湿性关节炎引起的贫血和 b) 用利巴韦林联合干扰素 α 或聚乙二醇干扰素 α 治疗丙型肝炎引起的贫血。3) 对于“减少接受选择性、非心脏、非血管手术的患者同种异体红细胞输血”的适应症，将初始批准期限从 30 天延长至 8 周。4) 对于“艾滋病毒感染患者因齐多夫定引起的贫血”的适应症，将初始批准期限和持续批准期限从 12 周延长至 12 个月。
卡培他滨
适应症：用于 18 岁及以上人群的主动免疫，预防由肺炎链球菌 (S. pneumoniae) 血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。用于主动免疫，预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎，该药物根据调理吞噬活性 (OPA) 测量的免疫反应，根据加速审批获得批准。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。建议行动：审查委员会建议批准该产品。______________________________________________________________________ 产品办公室主任
加密校验和的实际应用
1个申请的条款和字段2 1.1简介。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 1.2功能原理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 1.2.1电子指纹。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 1.2.2质量标准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 1.2.3西部和俄罗斯的普遍标准。。。。。。。。。。。。5 1.3是否有被公众阻止的技术？。。。。。。。。。。5 1.3.1过时的计算机系统。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 1.4应用程序示例：商业世界，互联网，归档。。。。。。。。6 1.4.1维护文件完整性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 1.4.2指示文件的处理状态。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 1.4.3针对白领犯罪的武器，防止欺凌7 1.4.4合同中的文件参考和收据确认。7 1.4.5电话传输指示已发送的文件的真实性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 1.4.6哈希价值出版物作为真实性的替代证明。。。。8 1.4.7发表文档具有哈希值。。。。。。。。。。。。。。。8
学科专家委员会（SEC）会议纪要
适用于1-15岁儿童主动免疫甲型肝炎病毒引起的感染。委员会注意到，CDSCO此前已批准进口甲型肝炎疫苗，供成年人（18-60岁）使用。此外，同一制造商生产的同一疫苗已获准在该国用于1-15岁年龄组主动免疫甲型肝炎病毒。鉴于上述情况，委员会在详细审议后建议批准额外适用于1-15岁年龄组主动免疫甲型肝炎病毒，条件是进行500名受试者的PMS研究。4 结核分枝杆菌（减毒活疫苗）[I/II期临床试验（重新审议）]
助理机器人技术员（简介）
7数字万用表•显示：3½位液晶显示（LCD），最大读数为1999。•极性：自动，（ - ）负极指示•零调整：自动•超级•压制指示：（1）或（ - 1）的最高数字在MSD低电池上被外交：当电池电压下降以下时，显示了“”低于操作电压以下的电池电压下降•测量速率：3个测量值：每秒测量。•工作条件：<75％RH的0°C至 + 50°C•储存条件：-20°C至 + 60°C，0-80％RH，电池卸下。•准确性：23±5°C的精度规格，小于75％RH。•电源：单，标准的9伏电池，Eveready 216或同等。•电池寿命（典型）：200小时2号
加密校验和的实际应用
1个申请的条款和字段2 1.1简介。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 1.2功能原理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 1.2.1电子指纹。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 1.2.2质量标准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 1.2.3西部和俄罗斯的普遍标准。。。。。。。。。5 1.3是否有被公众阻止的技术？。。。。。。。。5 1.3.1过时的计算机系统。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 1.4应用程序示例：商业世界，互联网，归档。。。。。。6 1.4.1维护文件完整性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 1.4.2指示文件的处理状态。。。。。。。。。。。6 1.4.3针对白领犯罪的军备，防止欺凌行为。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 1.4.4合同中的文件参考和收据确认。。。7 1.4.5电话传输指示发送的文档的真实性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 1.4.6哈希价值出版物作为真实性的替代证明。。7 1.4.7发表文档具有哈希值。。。。。。。。。。。。。8 1.4.8归档文件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8
雷达精度指数心跳技术
如果用户打算使用该设备指示罐内液体的体积/质量，建议首次校准是进行完整的“湿校准”，以在规定条件下建立罐内液位与该液体体积/质量之间的关系。典型程序包括根据校准表将雷达液位测量装置的读数与体积/质量指示进行比较。该表是为具有规定几何形状的固定储罐或反应器以及精确计量的参考液体体积/质量而建立的，例如在规定条件下使用参考校准流量计确定。上述所有测量（例如计量介质的数量、罐体几何形状、环境和工艺条件）都会影响整体测量不确定度。