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适用于1-15岁儿童主动免疫甲型肝炎病毒引起的感染。委员会注意到,CDSCO此前已批准进口甲型肝炎疫苗,供成年人(18-60岁)使用。此外,同一制造商生产的同一疫苗已获准在该国用于1-15岁年龄组主动免疫甲型肝炎病毒。鉴于上述情况,委员会在详细审议后建议批准额外适用于1-15岁年龄组主动免疫甲型肝炎病毒,条件是进行500名受试者的PMS研究。4 结核分枝杆菌(减毒活疫苗)[I/II期临床试验(重新审议)]
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