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¥ 1.0
公司提出了根据全球 PI 更新处方信息 (PI) 的提案。该公司告知，拟议的变更与印度人群批准的成分和适应症变化无关。经过详细审议，委员会建议根据 USFDA 和 EMA 的批准更新 PI，但须提交与 PI 更新相关的支持文件，包括在更新的 PI 中包含研究来源。10 灭活甲型肝炎疫苗吸附 IP（品牌名称：Avaxim® 80U）[PAC] [12-93/ Sanofi/PAC-Hepatitis A-PI/ 17-BD]
学科专家委员会（SEC）会议纪要
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