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在神经和视网膜细胞类型的干细胞临床试验中的免疫抑制：系统评价
干细胞是无针对性细胞，具有发展为许多不同细胞类型的潜力[1]。它们在再生医学领域进行了深入研究，可以将供体干细胞移植到宿主中以替代受损细胞。但是，如果干细胞起源于外国来源，则宿主免疫系统可能会识别。在这里，可以使用免疫抑制来抑制此反应[2]。免疫抑制已用于有关脊髓损伤，肌萎缩性侧面硬化症（ALS）和黄斑变性等的干细胞试验[3-5]。用于脊髓损伤的干细胞治疗已进行了试验，以潜在地改善损伤后的感觉和运动功能[3]。 在ALS中类似地，干细胞已被用来直接再生受损的神经细胞，或者创建神经种群，为解散运动神经元提供支持的环境[5]。 在视网膜中，黄斑变性和Stargardt的黄斑营养不良是通过替代视网膜色素上皮（RPE）靶向的疾病[4，6]。 干细胞疗法的适用性迅速发展，以解决类似器官和功能（例如内耳和听力）中的神经缺陷。 为了促进这种翻译，必须评估和适应来自类似器官和细胞靶标的知识。 这在免疫抑制过程中尤其明显，在该过程中，必须解决器官特异性的药效学和动力学，并且先天和适应性器官特异性的免疫反应改变了。用于脊髓损伤的干细胞治疗已进行了试验，以潜在地改善损伤后的感觉和运动功能[3]。在ALS中类似地，干细胞已被用来直接再生受损的神经细胞，或者创建神经种群，为解散运动神经元提供支持的环境[5]。在视网膜中，黄斑变性和Stargardt的黄斑营养不良是通过替代视网膜色素上皮（RPE）靶向的疾病[4，6]。干细胞疗法的适用性迅速发展，以解决类似器官和功能（例如内耳和听力）中的神经缺陷。为了促进这种翻译，必须评估和适应来自类似器官和细胞靶标的知识。这在免疫抑制过程中尤其明显，在该过程中，必须解决器官特异性的药效学和动力学，并且先天和适应性器官特异性的免疫反应改变了。许多不同的干细胞来源已用于再生研究，包括人类胚胎干细胞（HESC），人脐带衍生的细胞（HUDC）和诱导的多能干细胞（IPSC）。hESC衍生的RPE细胞存储并随时可用于任何患者的能力是一个优势[7]。但是，由于这些细胞不是从患者中得出的，因此必须进行免疫抑制疗法以防止排斥[8]。当使用同种异体干细胞进行移植时，通常需要进行免疫抑制以防止免疫排斥这些细胞。但是，免疫抑制与副作用的风险有关。这些范围从由于全身免疫抑制引起的感染，到特异性作用，例如糖尿病，恶心和腹泻[9，10]。在某些研究中已经采用了在这些领域中使用HLA匹配的细胞的使用，以减少受体中免疫抑制的需求，尽管关于同种异体移植干细胞的持续免疫排斥的争论仍然存在[11]。在某些报告中停止了免疫抑制后的许多月，已注意到干细胞移植物的长期存活[12]。这项系统评价的目的是分析用于视网膜和神经细胞的干细胞试验中使用的免疫抑制文献，这些文献是细胞类型
Astellas Pharma Inc.
以前公告（2023年11月）的更新：恩扎拉胺：2023年11月在美国批准了非转移性cast割敏感的前列腺癌，并具有生化复发，并以高风险转移。Enfortumab Vedotin：2023年12月在美国批准，并于2024年1月在欧洲和日本提交，以在一线环境中为当地晚期或转移性尿路上皮癌。fezolitant：2023年12月在欧洲批准了与更年期相关的中度至重度血管舒张症症状。在日本进入第3阶段的血管舒适症状与更年期有关。avacincaptad pegol：2023年8月，删除了美国对与年龄相关的黄斑变性的地理萎缩的描述。
lumigan®（bimatoprost）0.3 mg/ml眼滴
lumigan®眼滴尚未研究比一级高或不受控制的充血性心力衰竭的心脏阻滞患者。使用Lumigan®眼滴的心动过缓或低血压的自发报告有限。Lumigan®应谨慎使用眼滴，患有低心率或低血压的患者。Lumigan®眼滴尚未在呼吸功能受损的患者中进行研究，因此应谨慎使用此类患者。在临床研究中，在那些患有受损呼吸功能病史的患者中，未观察到明显的呼吸效应。 Lumigan®眼滴尚未在肾脏或肝损伤患者中进行研究，因此应谨慎使用此类患者。 在用双胃前丙卷蛋白酶治疗期间，眼睑皮肤变黑以及逐渐增加的睫毛生长（延长，变暗和增厚），因此没有观察到不耐心的眼部效应。 在开始治疗之前，应告知患者前列腺素类似物的周围性疾病（PAP）和虹膜色素沉着增加的可能性。 其中一些变化可能是永久性的，并且可能会导致视野受损和眼睛之间的外观差异，而当仅处理一只眼睛时（请参阅第4.8节不良影响）。 在Lumigan眼滴溶液反复接触皮肤表面的地区可能会出现头发生长。 因此，重要的是按照指示使用Lumigan眼滴，并避免将其延伸到脸颊或其他皮肤区域。在临床研究中，在那些患有受损呼吸功能病史的患者中，未观察到明显的呼吸效应。Lumigan®眼滴尚未在肾脏或肝损伤患者中进行研究，因此应谨慎使用此类患者。在用双胃前丙卷蛋白酶治疗期间，眼睑皮肤变黑以及逐渐增加的睫毛生长（延长，变暗和增厚），因此没有观察到不耐心的眼部效应。在开始治疗之前，应告知患者前列腺素类似物的周围性疾病（PAP）和虹膜色素沉着增加的可能性。其中一些变化可能是永久性的，并且可能会导致视野受损和眼睛之间的外观差异，而当仅处理一只眼睛时（请参阅第4.8节不良影响）。在Lumigan眼滴溶液反复接触皮肤表面的地区可能会出现头发生长。因此，重要的是按照指示使用Lumigan眼滴，并避免将其延伸到脸颊或其他皮肤区域。在Lumigan®在青光眼或眼部高血压患者中的研究中，已经表明，眼睛更频繁地暴露于多剂量的bimatoprost每天可能会降低降低IOP的效果。 使用Lumigan®眼滴与其他前列腺素类似物的患者应进行监测，以改变其眼内压力。 lumigan应谨慎使用眼部炎症患者（例如，） 葡萄膜炎），因为炎症可能会加重。 黄斑水肿，包括囊状黄斑水肿，在双胃前吐期在0.3 mg/ml眼科溶液中以升高的IOP进行治疗。 lumigan®应谨慎使用厌恶患者，伪造的患者，后晶状体囊撕裂或具有黄斑水肿的已知危险因素的患者（例如） 眼内手术，视网膜静脉阻塞，眼部炎症性疾病和糖尿病性视网膜病变）。 Lumigan®眼滴尚未在患有炎性眼疾病，新生血管，炎症，角度闭合青光眼，先天性青光眼或窄角青光眼的患者中进行研究。，已经表明，眼睛更频繁地暴露于多剂量的bimatoprost每天可能会降低降低IOP的效果。使用Lumigan®眼滴与其他前列腺素类似物的患者应进行监测，以改变其眼内压力。lumigan应谨慎使用眼部炎症患者（例如，葡萄膜炎），因为炎症可能会加重。黄斑水肿，包括囊状黄斑水肿，在双胃前吐期在0.3 mg/ml眼科溶液中以升高的IOP进行治疗。lumigan®应谨慎使用厌恶患者，伪造的患者，后晶状体囊撕裂或具有黄斑水肿的已知危险因素的患者（例如眼内手术，视网膜静脉阻塞，眼部炎症性疾病和糖尿病性视网膜病变）。Lumigan®眼滴尚未在患有炎性眼疾病，新生血管，炎症，角度闭合青光眼，先天性青光眼或窄角青光眼的患者中进行研究。
引用：Dinah, C., Enoch, J., Ghulakhszian, A., Sekhon, M., Crabb, DP & Taylor, DJ (2024)。玻璃体内补体注射的患者可接受性
摘要 简介 地图状萎缩 (GA) 是非新生血管性（“干性”）年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的晚期形式。以前无法治疗的补体抑制剂通过定期玻璃体内注射最近已被证明可以在 3 期试验中减缓 GA 病变的进展。美国食品药品监督管理局于 2023 年 2 月批准了一种这样的治疗方法 Syfovre (pegcetacoplan)。这些疗法可以减缓 GA 的进展，但不能停止或逆转 GA 的进展；它们还可能增加患上新生血管性（“湿性”）AMD 的风险。鉴于这些发展，本研究旨在量化这些新的玻璃体内注射治疗对英国 GA 患者的可接受性，并探讨可能影响这些治疗可接受性的因素。 方法与分析 在这项横断面非干预研究中，主要目标是确定认为定期玻璃体内治疗可以减缓 GA 进展的 GA 患者比例。我们将使用经过验证的可接受性问卷来量化 GA 患者对新疗法的可接受性。我们将建立可接受性与 GA 的功能和结构生物标志物之间的相关性。我们还将探索可能影响可接受性的人口统计学、一般健康和眼部因素。我们将从英国 7 到 8 个参与的国家医疗服务信托机构招募 180 名被诊断为 GA 的个人。将进行多元回归分析以确定多种因素对患者可接受性的同时影响。伦理与传播 该研究于 2023 年 3 月 14 日获得卫生研究局的伦理批准（IRAS 项目 ID：324854）。研究结果将通过同行评审的出版物和会议报告传播给医学视网膜界，并通过与患者和黄斑疾病慈善机构的对话传播。
医疗政策 - 药物代理人的胸膜上的交付
描述/背景眼睛的结构在两个子标题下分类：（1）前部和（2）后段。前部段由眼睛的前部组成，包括瞳孔，角膜，虹膜，睫状体，幽默和镜头。后段由眼睛的背面组成，包括玻璃体幽默，视网膜，脉络膜，黄斑和视神经。后段眼疾病（例如，与年龄相关的黄斑变性，黄斑水肿，糖尿病神经病，葡萄膜炎，开眼性青光眼）是视觉障碍的最普遍的原因。眼药监督的最常见途径是玻璃体内注射。其他用于药物输送的途径包括局部，全身，离子遗迹，近去和其他注射路线。扩展释放玻璃体内植入物是相对较新的输送模式。局部应用仍然是由于易于管理而成为最优选的送货路线。局部应用可用于治疗影响眼前部分的疾病。尽管局部和系统性途径很方便，但缺乏生物利用度和无法将治疗水平提供给视网膜的药物水平，这促使视力科学家探索了替代性给药途径。上椎骨空间是巩膜和脉络膜之间的潜在空间，是一种将治疗剂传递到眼后的方法。潜在的注射螺旋体注射的潜在优势是能够最大程度地减少全身性不良反应，同时向局部组织提供较高的药物水平。该提出的福利假设高药物局部水平会导致预后改善。权衡与这种潜在的好处是局部组织损害微峰的风险。微通道系统将药物输送通道与用于套管尖端定位的光纤光源相结合。该技术正在研究用于治疗与视网膜疾病相关的螺想下新生血管化。
NG242糖尿病性视网膜病：管理和监测
有人担心HbA1clevels可能会导致糖尿病性视网膜病的进展。特别担心“早期恶化”，视网膜病可能会进展，并且在强化治疗开始后的短期内可能会恶化。本综述的目的是评估该领域的证据，以告知有关使用降低葡萄糖药物时所需的任何监测的建议。与较少的强化处理相比，评估了HBA1CTCORTMENT迅速减少的影响，以确定糖尿病性视网膜病变和其他重要结果（例如视力）的快速减少的影响。这将对这种治疗策略对糖尿病性视网膜病和黄斑水肿的影响有多大的影响。
磁性碎片和双层量子旋转液体中的分数化金矿模式
缩写/首字母缩写：DR - 糖尿病性视网膜病，QALY - 质量调整后的生活年，ICER - 渐进的成本效益比率，ADA - 美国糖尿病协会，AAO - 美国AAO - 美国眼科学会，TRI - TRI - TRI - TRI - AI-AI-IDIMATIC，AI - AI人工智能，POMD POMDP POMDP-POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDPP edema, NIN-DR - Non-intervention-needed DR, IN-DR – Intervention-needed DR, PT – Post- treatment, BL – Blindness, DE – Death, NPDR – Non-proliferative DR, PDR – Proliferative DR, WW – Wait and watch, CS – Clinical screening, WTP – Willingness to pay, HHS – Harris Health System, EMR – Electronic medical record, IRB – Institutional review董事会，n - 数字。
JCM-2024.pdf
摘要：本评论介绍了1型糖尿病（T1D）及其相关的复杂性，特别关注糖尿病性视网膜病变（DR）。本综述概述了从非增殖性到增殖性糖尿病性视网膜病和糖尿病性黄斑水肿的发展，突出了血糖症在这些疾病发病机理中的作用。本综述的很大一部分致力于糖尿病管理的技术进步，尤其是混合闭环系统（HCLSS）的使用，以及开源HCLSS的潜力，可以很容易地适应使用大数据分析和机器学习的患者的需求。个性化的HCLS算法，这些算法将患者生活方式，饮食习惯和荷尔蒙变化等因素进行了重点，这对于降低糖尿病相关并发症的发生率并改善患者结果至关重要。
20240020 杜克大学 IRB 协议编号
1. 研究摘要 1. 更好地了解视力障碍对视觉通路眼部疾病患者日常任务表现的影响，例如青光眼和老年性黄斑变性（AMD）。 2. 纵向研究，每两年一次的随访，包括患有青光眼、疑似患有青光眼、非青光眼性视神经病变、AMD、视网膜变性、其他涉及视觉通路的疾病的患者以及健康对照组。受试者将接受标准眼科检查和以下研究测试：心理物理、眼动追踪、脑电图、驾驶模拟器、虚拟现实、平衡评估和问卷调查。 3. PI 将使用 Stata、MATLAB 和 MPLUS 软件进行统计分析。风险很低，包括一些不适、疲劳、头晕或晕动病。