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Manfred P. Stapff，医学博士，博士学位
+1 917 242 7849 2025年1月16日Dockets Management，（HFA-305）食品和药物管理局5630 Fishers Lane，1061 RM 1061 Rockville，MD 20852关于DiCKET编号：FDA-2024-D-D-4689为行业和其他有兴趣的人提供人工学子的指导范围的案卷编号：FDA-2024-D-4689，为人类的制作范围制定了一月份的制作， 2025年人工智能）尊敬的专员卡利夫博士，亲爱的码头管理人员。作为大型组织和启动环境中的现实世界科学和临床研究的熟练和经验丰富的专家，并具有作为执业医师的经验，我很高兴有机会评论新发布的指导文件草案“考虑使用人工智能来支持人工智能支持药物和生物学产品的监管决策”，这是对04/04/07/07/2025的公众评论的公开评论。关于我自己：我在不受公司或机构影响的情况下作为独立咨询研究人员提供评论。这确保了我远离任何商业利益或商业冲突的独立性，因此我可以完全代表患者和科学/医学界的利益。我在25年以上在学术界，制药行业和高级主管担任医师的职业生涯25年以上，在实际数据，药物开发和临床试验中积累了丰富的经验。我将我的简历和出版物列表附加为参考（请参阅附录A和B）。我最近的著作《现实世界证据》目前正在发布。我提供与FDA合作并在最终确定此指南时作为资源。我对指导草案的评论：最终确定的指南草案将代表食品药品监督管理局（FDA）关于该主题的当前思想，并且不会具有约束力。但是，FDA代表了极为高的科学权威，该指南中列出的任何内容都将被认真对待，反之亦然，即任何未提及的内容都可能被认为是不必要的。在建立AI模型的信誉（验证）的范围内至关重要。
简历：Eben Rosenthal，医学博士
2012 Hadiyah-Nicole Green，博士，硕士 一种用于肿瘤选择性靶向、成像和 NIR 光热治疗的微创多功能纳米方法 2016 Esther de Boer，医学博士，哲学博士，理学学士 基于抗体的癌症手术成像和光动力治疗 2016 Alice Weaver，医学博士，哲学博士 细胞信号通路作为头颈部鳞状细胞癌精准医疗的靶点 2016 Willemieke Tummers，医学博士，哲学博士 胰腺癌的荧光引导手术 2018 Stan van Keulen，医学博士，哲学博士 荧光样本映射至使用哨兵边缘技术在术中识别阳性边缘 2019 Giri Krishnan，医学博士，哲学博士 使用微创技术进行手术成像 指导医学生（斯坦福大学） 2016-2017 Mika Tabata 2016-2017 Sarah Miller 2016-2019 Shayan Fakurnejad 2017-2018 Rebecca Gao 2017-2018 Bronwyn Scott 2018-2019 Crista Horton 博士后研究员 2015 – 2018 Tarn Teraphongphom，博士 2016 – 2018 Zhen Qiu，博士 2016 – 至今 Guolan Lu，博士 2017 – 2020 Nynke van den Berg，博士 2018 – 2020 Noaki Nishio，医学博士 2018 – 至今 Quan Zhou，博士 2020 – 至今 Wenying Kang，博士 2020 – 至今 Laura Freeman，医学博士 2020 – 至今 Marisa Hom，博士 导师奖（自 2010 年起）：
Amy P. Abernethy 医学博士
执照： 北卡罗来纳州行医执照 每年 8 月更新，直至 2019 年 美国内科医学委员会： 内科医学（初次认证于 1997 年；有效期至 2022 年） 临终关怀和姑息医学（初次认证于 2012 年；有效期至 2022 年） 血液学和肿瘤内科（委员会资格） 摘要 书目 Amy P. Abernethy 医学博士、哲学博士是 Verily 临床研究平台业务线的总裁，Verily 是 Alphabet 公司，成立于医疗保健、数据科学和技术融合之初，致力于构建改善健康的综合解决方案。在 Verily 任职期间，Abernethy 博士负责公司的 Baseline 计划和其他计划，以支持广泛的临床试验和真实世界证据 (RWE) 研究。在 7 月加入 Verily 之前，Abernethy 博士曾担任美国食品药品管理局的首席副局长兼代理首席信息官。在 FDA 任职期间，Abernethy 博士发起了多项重要工作，包括 FDA 的技术和数据现代化行动计划以及 FDA 利用真实世界数据和证据解决 COVID-19 大流行期间关键问题的努力。Abernethy 博士于 2014 年至 2019 年初担任 Flatiron Health 的首席医疗官和首席科学官。在加入 Flatiron 之前，Abernethy 博士是杜克大学医学院的医学教授，并领导了杜克临床研究所的学习医疗保健中心和杜克癌症研究所的杜克癌症护理研究项目。作为国际知名的肿瘤学家、健康数据专家和数字健康领袖，Abernethy 博士发表了 500 多篇出版物，涵盖真实世界数据和证据、临床试验、患者报告结果、临床信息学、卫生政策和以患者为中心的护理。二十多年来，她率先开发技术平台，推动临床护理的新进步，包括开发可支持追踪癌症护理、药物开发、个性化医疗和科学的系统。
Caroline Meyer Olesen，医学博士，博士学位
Olesen博士是慢性手湿疹的临床研究，旨在阐明亚型特异性疾病生物标志物。她的研究主要集中于研究特应性皮炎和慢性手动湿疹的分子疾病机制，并使用微创皮肤样品技术进行了研究。她的工作包括研究皮肤微生物组和这些疾病中基因，蛋白质和脂质的表达。
MD Anderson校园安全当局MD Anderson校园安全当局
长，卡特里娜ina n dept管理部门knlong@mdanderson.org 713-745-5558长，凯文·R儿科医生dept adm Patiatrics-pt Care krlong@mdanderson.org 713-563-5481 713-834-6315 Lopresto, Melanie A Surg Dept Adm Plastic Surgery mlopresto@mdanderson.org 713-745-1518 Lottinger, Elizabeth Mgr, HR Business Partner HR Business Partners elotting@mdanderson.org 713-563-9583 Lozano, Guillermina Chair Genetics gglozano@mdanderson.org 713-834-6386 Ma, Mary DI Dept Adm Breast Imaging hvma@mdanderson.org 713-792-2620 Mader, Bob HR Business Partner HR Business Partners bmader@mdanderson.org 713-745-7136 Madewell, John E Chair Ad Interim Musculoskeletal Imaging Dept jmadewell@mdanderson.org 713-792-4973 Makan，Sheil D MGR，人力资源伙伴
Christopher S.R.医学博士Dakhil，FACPChristopher S.R.医学博士Dakhil，FACP
• American Medical Association 2002 – Present • American College of Physicians 2006 – Present • American Society of Hematology 2009 – Present • American Society of Clinical Oncology 2009 – Present • Transfusion Committee, Wesley Medical Center 2012 – Present • Mayflower Sponsorship Committee • Via Christi Cancer Committee • National Community Oncology Research Project (NCORP) – Principal Investigator • Volunteer Faculty Appointment, University of Kansas Medical Center 2014 – Present • Cancer堪萨斯州的研究 - 联合主管研究者2019年至今•堪萨斯州临床肿瘤学协会（KASCO） - 总裁2021-至今
生物多样性金融
简历Justin S. Golub，医学博士，MS目录1。准备日期2。个人数据3。学术任命，医院任命，其他工作经验4。教育5。培训6。解释工作/培训教育中的任何差距7。许可和董事会认证8。荣誉和奖项9。行政领导和学术服务10。专业组织和社会11。赠款支持12。教育贡献13。临床护理和公共卫生干预措施的报告14。专利和发明15。出版物16。邀请和/或同行选择的演示文稿17。其他活动，爱好/利益1。准备日期2024年10月10日2。个人数据名称：Justin S. Golub工作地址：180 Washington Ave出生日期：1980年6月27日HP8-865出生地：纽约皇后区，纽约，纽约，纽约，10032年，公民身份：美国电子邮件：Justin.golub@colubbia.edu学术任命，医院任命和其他工作
INSCOM-AFSC-02052024，马里兰州米德堡情报 ...
具体职责 担任军事情报文职例外职业计划 (MICECP)、马里兰州米德堡美国陆军战地支援中心 (USAFSC) 技术支持办公室的情报专家。 执行技术任务职责，以便为陆军敏感活动 (SA) 提供技术支持。 负责协助制定、规划、管理和协调全球范围内的广泛任务职责。在执行长期和短期作战规划时运用情报学科、陆军人力资源 (HR) 和企业资源规划 (ERP) 知识。 与国防部、陆军和受支持组织内的理事会保持联络，以维持计划要求并制定未来作战规划、人员和组织管理政策和程序，旨在保护分配到敏感情报活动的任务和人员。 研究各种指令和信息来源，这些指令和信息来源指定了国防部和陆军政策和程序以及新兴技术的变化，以便评估并可能利用这些变化来改善技术支持交付。
Jonathan W. Mink，医学博士，哲学博士
2001 – 2008 罗彻斯特大学儿科副教授，美国纽约州罗彻斯特 2001 – 2008 罗彻斯特大学神经生物学和解剖学副教授，美国纽约州罗彻斯特 2008 – 2014 罗彻斯特大学脑与认知科学教授，美国纽约州罗彻斯特 2008 – 2015 罗彻斯特大学神经生物学和解剖学教授，美国纽约州罗彻斯特 2008 – 2023 罗彻斯特大学神经病学教授，美国纽约州罗彻斯特 2008 – 2023 罗彻斯特大学儿科教授，美国纽约州罗彻斯特 2013 – 2021 罗彻斯特大学 Frederick A. Horner 医学博士儿科神经病学捐赠教授，美国纽约州罗彻斯特 2016 – 2023神经科学，罗彻斯特大学，纽约州罗彻斯特，美国 2021 – 2023 Frederick A. Horner 医学博士，罗彻斯特大学儿科神经病学杰出教授，纽约州罗彻斯特，美国
伊丽莎白·伊萨克森（Elizabeth Isakson），医学博士，执行dir
感谢您有机会就纽约州的帮助我（HMG）计划提交证词，以及针对纽约州儿童和家庭的初级预防服务的至关重要。tots的文档致力于确保儿童的健康发展和未来的成功。我们将儿童的医生和社区召集在一起，以改造实践，优化育儿，赋予家庭能力并加强系统。文档在HMG，作为HMG长岛和州一级的组织实体方面扮演着两国角色，是全州四个现有HMG站点的召集人，同时支持有兴趣在纽约开设新的HMG社区的社区。HMG目前在整个州的17个县运营，总部位于长岛，门罗县/手指湖，奥恩达加县和整个纽约。我们感到失望的是，执行预算仅重新申请去年的200,000美元投资，并且没有分配持续资金来帮助我成长。（我们要指出的是，重新批准仅是因为纽约州尚未分配初始投资 - 不是因为HMG不需要。）