monkeypox

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2022年8月2日机构名称:

目前关于猴痘疫苗的证据

该疫苗没有禁忌症，特应性皮炎患者的湿疹疫苗，天花初治者的心肌心包炎，孕妇的胎儿疫苗 • 严重免疫功能低下者禁用 • ACAM2000 是首个获得药物指南批准的疫苗

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2022年7月26日机构名称:

• 猴痘是一种病毒性疾病，可在动物和人类之间、人与人之间或通过直接接触受污染的物体传播，但目前尚不完全清楚病毒传播的具体方式。病毒也可由母亲传播给胎儿（可导致先天性猴痘）或在出生期间和出生后的密切接触中传播。性传播以前未被确定为一种传播方式，但性伴侣之间也有密切的直接接触。有关每种传播方式的更多信息，请参阅此链接：猴痘：风险 - Canada.ca。• 猴痘的体征和症状通常包括皮肤病变或溃疡，包括口腔、生殖器或肛周区域、发烧和淋巴结肿大。• 病变数量各不相同，从出现第一个症状到结痂自行脱落、皮肤愈合，您都可能具有传染性。• 目前尚无针对猴痘的完善治疗方法。然而，为对抗天花而开发的抗病毒药物和暴露后接种天花疫苗可能会有所帮助，而之前接种天花疫苗可能会提供交叉保护。IMVAMUNE 疫苗如何预防猴痘？

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2022年7月26日机构名称:

IMVANEX，INN-MVA-BN 天花和猴痘疫苗 - 改良安卡拉痘苗病毒

该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液天花和猴痘疫苗（活改良安卡拉痘苗病毒） 2. 定性和定量组成一剂（0.5 毫升）含：改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物（见 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅 6.1 节。 3. 药物形式注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征用于成人主动免疫天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病（见 4.4 和 5.1 节）。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量用法用量初次接种（以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体）应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。应在第一剂后至少 28 天注射第二剂 0.5 毫升，见 4.4 和 5.1 节。加强接种（以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体）没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量，则应注射 0.5 毫升的单剂量，见 4.4 和 5.1 节。

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2022年8月9日机构名称:

IMVANEX，通用名 - 天花和猴痘疫苗（活改良安卡拉痘苗病毒）

此药物需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种此疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传册包含的内容 1. 什么是 IMVANEX 以及它用于什么 2. 在您接种 IMVANEX 之前您需要知道什么 3. 如何接种 IMVANEX 4. 可能的副作用 5. 如何储存 IMVANEX 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是 IMVANEX 以及它用于什么 IMVANEX 是一种用于预防成人天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。当一个人接种疫苗时，免疫系统（人体的天然防御系统）将以抗体的形式产生针对天花、猴痘和痘苗病毒的保护作用。 IMVANEX 不含天花病毒（天花）或猴痘病毒或痘苗病毒。它不会传播或引起天花、猴痘或痘苗感染和疾病。 2. 服用 IMVANEX 前须知您不得服用 IMVANEX： • 如果您对该药物的活性成分或任何其他成分（列于第 6 节）或鸡蛋白、benzonase、庆大霉素或环丙沙星过敏，或之前曾发生过突然危及生命的过敏反应（疫苗中可能含有极少量这些成分）。警告和注意事项服用 IMVANEX 前请咨询您的医生或护士： • 如果您患有特应性皮炎（请参阅第 4 节）。 • 如果您感染 HIV 或任何其他导致免疫系统减弱的疾病或接受过任何治疗。 IMVANEX 对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的保护作用尚未在人类身上进行研究。

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