• JYNNEOS 禁用于对之前剂量或 JYNNEOS 疫苗的任何成分突然出现危及生命的过敏反应的人。 • 该疫苗含有氨丁三醇、氯化钠和注射用水。 • 它可能还含有制造过程中产生的微量鸡蛋白、苯佐奈斯、庆大霉素和环丙沙星。 • 免疫功能低下的人,包括接受免疫抑制治疗的人,对 JYNNEOS 的免疫反应可能会减弱。 • 接种 JYNNEOS 疫苗可能无法保护所有接种者。 • 没有发烧或全身症状的轻微疾病不是推迟免疫接种的正当理由。 • 如果个人身体严重不适,可以推迟免疫接种,直到他们完全康复,以避免将任何体征或症状错误地归因于疫苗的不良反应,从而混淆任何急性疾病的鉴别诊断。 • 在出现 mpox 的体征或症状后、诊断为 mpox 后或从 mpox 中恢复后接种疫苗预计不会带来益处。
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括:• 参考第 29 章修订,该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox(猴痘)疫苗 PGD,以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox,而不是猴痘(与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致)• Imvanex ®,与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义(从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章)。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议,与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下,在疫情应对的背景下,允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射(之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射) • 对措辞、布局和格式进行了微小更改,以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括:• 参考第 29 章修订,该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox(猴痘)疫苗 PGD,以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox,而不是猴痘(与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致)• Imvanex ®,与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义(从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章)。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议,与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下,在疫情应对的背景下,允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射(之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射) • 对措辞、布局和格式进行了细微的更改,以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
建议在疫情爆发时接触 mpox 风险较高的人群接种疫苗。在某些情况下,目前可用的流行病学数据限制了对有暴露风险人群的识别。在涉及男男性行为者的研究中,暴露前接种一剂或两剂天花/mpox 疫苗被证明可以有效预防 mpox。暴露后接种疫苗的有效性尚不确定,这可能与现有研究中以性传播为主有关。为了在当地风险评估、各种传播方式和应对方案方面具有最大的灵活性,考虑接种疫苗的人群可能包括:
1. 关于要实施的疫苗接种策略,HAS 考虑了以下因素:- MPOX 1,2,3 的临床和病理生理特征:o MPOX 是由正痘病毒 MPXV 引起的疾病。它是一种病毒感染,可在人与人之间传播,主要通过密切接触传播,包括性交,有时也可通过 COPD 患者接触过的物体和表面从环境传播给人。在某些野生动物存在 MPOX 病毒的环境中,该病毒也可以从受感染的动物传播给与它们接触的人。 o 慢性阻塞性肺病 (COPD) 可通过多种体征和症状表现出来,其严重程度各有不同(一般症状的强度、皮疹的强度、可能的内脏受累的强度)。 MPOX 通常表现为水疱性皮肤和/或粘膜皮疹,可能伴有发烧、头痛、肌肉痛、背痛、乏力和淋巴结肿大。皮疹会影响面部、手掌、脚底、腹股沟、生殖器和/或肛门区域。除一些例外,一般症状会在不到两周的时间内消失,水疱会发展为结痂然后愈合。 o 对于某些人来说,这种疾病可能很严重,某些并发症甚至可能导致死亡。新生儿、儿童、孕妇和免疫缺陷者(例如艾滋病期感染艾滋病毒的人)可能会发展为严重的疾病。根据现有数据,死亡率在 0.1% 到 10% 之间,取决于多种因素,例如受影响人群获得护理的机会、是否存在影响免疫系统的潜在病症,或病毒的进化枝。 o 迄今为止,已描述了两种 MPXV 病毒株:进化枝 I 自 20 世纪 70 年代在中非描述,进化枝 II 存在于西非 4,5,6。虽然这两个进化枝引起的疾病非常相似,但进化枝 I 的感染更容易影响儿童,而且通常更为严重。 2022 年疫情期间分离的病毒属于 IIb 分支,主要影响男男性行为者 (MSM)。 Ib 分支于 2023 年 9 月出现在刚果民主共和国 (DRC) 东部地区,目前已在此扎根并蔓延至邻国。 o 迄今为止,鉴于其最近才出现,关于 Ib 分支的特性仍然存在不确定性,无论是在传染性、严重程度还是受威胁人群方面。虽然感染病例涵盖所有年龄组,但初步数据显示,Ib 型感染发生在
文件目的 选定的疾病领域被确定为世卫组织研究和产品开发的重点。就 mpox 1 而言,目标产品概况的开发遵循了传播增加的证据,可能需要根据世卫组织的紧急使用清单 (EUL) 程序提供一种或多种疫苗。该目标产品概况旨在根据最新可用数据传达世卫组织当前疫苗开发的优先事项,无论方案如何(包括它们是作为主要疫苗接种还是加强剂接种),以及它们是旨在针对当前传播的变体还是未来的变体。目标受众包括疫苗科学家、产品开发商、制造商和资助机构。世卫组织政策建议和资格预审指南中包含的所有要求也将适用。以下标准列出了世卫组织未来对 mpox 疫苗进行逐案评估时将涉及的一些考虑因素。因此,如果疫苗概况足够优于一个或多个类别下的关键特性,这可能会抵消未能满足另一个特定关键特性的不足。未能满足多项关键特性的疫苗不太可能在世卫组织的审查过程中取得良好结果。致谢世卫组织衷心感谢 mpox 疫苗目标产品概况研发蓝图工作组以及在公众咨询阶段对草案提出意见的众多个人和机构。
Ayotunde E. Sijuwola 1 , Muhammad I. Ahmed 1 , Oludayo O. Ope-ewe 1 , Olusola Akinola Ogunsanya 1 , Alhaji Olono 1 , Philomena Eromon 1 , Christopher H Tomkins-Tinch 5 , James Oduno 8 Osendio Awuneu 7 , Ehiakhamen 8, Chimaobi Chukwu 8, Kabiru Suleiman 8, Afolabi Akinpelu 8, Adama Ahmad 8, Khadijah Isa Imam 8, Richard Ojedele 8, Victor Dripenaye 8, Kenneth Ikeata 8, Dondej 8, Sophjumocyba Adelakun , Loique Landry Messanga Essengue 9 , Moïse Henri Moumbeket Yifomnjou 9 , Mark Zeller 2 , Karthik Gangavarapu 2 , Áine O'Toole 3 , Daniel J Park 5 , Gerald Oboowa 10 , Sofonias Fode Kefle 10 ,Tessema 1 , Anise Happi 1 , Philippe Lemey 12 , Marc A Suchard 6,13,14 , Kristian G. Andersen 2,15 , Pardis Sabeti 5,16 , Andrew Rambaut 3 , Richard Njoum 9 , Chikwe Ihekweazu 8 Jideyo 8 Idriss
1 Pathogen Genomics Laboratory, Epidemiology and Global Health Department, Institut National de Recherche Biome´dicale, Kinshasa, Democratic Republic of the Congo, 2 Service de Microbiologie, Cliniques Universitaires, Faculte´ de Me´decine, Universite´ de Kinshasa, Kinshasa, Democratic Republic of the Congo, 3 Department of Epidemiology, UCLA Fielding加利福尼亚州洛杉矶公共卫生学院,美国加州大学洛杉矶分校4月4日,加州大学洛杉矶分校-DRC健康研究与培训计划,加州大学洛杉矶分校野生医学院公共卫生学院,洛杉矶,加利福尼亚,美国,美利坚合众国5蒙基托克斯和病毒性出血热控制计划,公共卫生部,金斯沙萨,金氏医学院微生物学,免疫学和移植系,库素鲁文,比利时,比利时,匹兹堡大学匹兹堡大学公共卫生学院,匹兹堡大学公共卫生学院,宾夕法尼亚州匹兹堡大学,美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学,美国9号公共卫生和国际卫生学系,匹兹堡大学公共卫生学院,匹兹堡大学,匹兹堡大学,匹兹堡大学培训多卫生,约翰·霍普金斯大学巴尔的摩,巴尔的摩,马里兰州,美国,美国,医学系10,传染病科,斯泰伦博斯大学医学与健康科学学院,南非开普敦,开普敦,第11次,医学微生物学系,医学微生物学系,麦克斯·拉迪大学医学学院加拿大温尼伯曼尼托巴省
不良事件 频率 皮下注射 2 注射部位事件 疼痛 高达 84.9% 发红 高达 60.8% 肿胀或硬结 高达 51.6% 瘙痒 高达 84.9% 全身事件 肌肉疼痛、头痛、疲劳 高达 42.8% 恶心 高达 17.3% 寒冷 高达 10.4% 皮内注射 1 注射部位事件 发红或硬结 高达 99.5% 瘙痒 高达 89% 疼痛 高达 65.4% 持续≥30 天的注射部位事件 高达 67% 全身事件 肌肉疼痛、头痛、疲劳 高达 51.3% 恶心 高达 23% 寒冷 高达 14.7%