Craniofacial, Cranial EM System, Automatic Registration iMRI Regulation Number: 21 CFR 882.4560 Regulation Name: Stereotaxic Instrument Regulatory Class: Class II Product Code: HAW Dated: June 20, 2023 Received: June 20, 2023 Dear Esther Moreno Garcia: We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510(k)上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。此外,FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章,第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。请注意,FDA发布实质性的确定并不意味着FDA已确定您的设备符合该法案的其他要求或任何联邦政府的要求
1 Department of Neuroscience (DNS), University of Padova, Padua, Italy 2 Padova Neuroscience Center, University of Padova, Padua, Italy 3 Department of Psychological Medicine, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King ' s College London, London, United Kingdom 4 Department of Mental Health and Addictions, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo, Italy 5 Department of Psychiatry and Psychotherapy, Ludwig-Maximilian University, Munich, Germany 6 International Max Planck Research School for Translational Psychiatry (IMPRS-TP), Munich, Germany 7 Max-Planck-Institute of Psychiatry, Munich, Germany 8 Department of Pathophysiology and Transplantation, University of Milan, Milan, Italy 9 Department of Neurosciences and Mental Health, Fondazione IRCSS Ca ' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy 10 Department of Psychiatry, Munich University Hospital, Munich, Germany 11 Department of Psychosis Studies, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King ' s College London, London, United Kingdom * Correspondence: Email: fabio.sambataro@unipd.it
Robert Tampé ORCID: 0000-0002-0403-2160 Goethe University Frankfurt tampe@em.uni-frankfurt.de Professor of Biochemistry, Biocenter phone: +49-(0)69-798 29475 Institute of Biochemistry, Director fax: +49-(0)69-798 29495 max-von-laue-str。9,60438 Frankfurt/m。,德国https://biochem.uni-frankfurt.de位置| Academic Career 2001-present Full Professor / Director, Institute of Biochemistry, Goethe University Frankfurt 1998-2001 Full Professor / Director, Physiological Chemistry, Medical Faculty, University Marburg 1996-1998 Assistant Professor in Biochemistry / Biophysics, Technical University (TU) Munich 1996 Habilitation in Biochemistry, TU Munich 1992-1998 Max Planck Research Group Leader, MPI of Martinsried 1992-1998生物化学独立研究小组领导人,Tu Munich 1990-1991 Max Kade奖学金,斯坦福大学Max Kade奖学金(与Harden M. McConnell),美国,1987- 1989年,1987 - 1989年在生物化学中,具有最高荣誉的生物化学(Summa cumaude)的生物化学(cuma cumstadt)1981-191-191-191-191-191-191-191-1997,刺激Darmstadt9,60438 Frankfurt/m。,德国https://biochem.uni-frankfurt.de位置| Academic Career 2001-present Full Professor / Director, Institute of Biochemistry, Goethe University Frankfurt 1998-2001 Full Professor / Director, Physiological Chemistry, Medical Faculty, University Marburg 1996-1998 Assistant Professor in Biochemistry / Biophysics, Technical University (TU) Munich 1996 Habilitation in Biochemistry, TU Munich 1992-1998 Max Planck Research Group Leader, MPI of Martinsried 1992-1998生物化学独立研究小组领导人,Tu Munich 1990-1991 Max Kade奖学金,斯坦福大学Max Kade奖学金(与Harden M. McConnell),美国,1987- 1989年,1987 - 1989年在生物化学中,具有最高荣誉的生物化学(Summa cumaude)的生物化学(cuma cumstadt)1981-191-191-191-191-191-191-191-1997,刺激Darmstadt
Tion Renewables 通过与 EDPR 达成的里程碑式交易获得西班牙 104 兆瓦太阳能组合 慕尼黑,2024 年 12 月 13 日。Tion Renewables Group(“Tion”)今天与 EDP Renováveis, SA(“EDPR”)的子公司签署了一项买卖协议,以收购西班牙的四个运营太阳能园区。交易范围包括四个运营太阳能发电场:一个位于阿拉贡,运营约 1.5 年,三个位于安达卢西亚,自 2024 年 11 月起运营。这四个项目受益于签订的 15 年购电协议。交易受制于先例、监管条件和此类交易的其他通常条件。 Tion 联合创始人兼首席信息官 Christoph Strasser 表示:“此次交易对 Tion 来说具有里程碑意义,证明了我们执行大规模交易的能力,同时从主要开发商那里获得了高质量的资产组合。”他强调说:“该资产组合的一个关键特征是 15 年期 PPA。像这样的长期 PPA 在西班牙市场上很少见,非常符合我们扩大和多样化合同收入基础的战略。”有关 Tion Renewables Group 的合作伙伴关系、项目和定制解决方案的更多信息,请访问 www-tion-renewables.com/news。关于 Tion Renewables:Tion Renewables 助力能源转型。这家可再生能源电力生产商总部位于德国慕尼黑,专注于在欧洲各地建设和运营陆上风电场和陆上太阳能发电场以及电池储能系统,每天产生清洁能源。集团的力量源自独特的人才、奉献精神和长期资本,以及建立在敏捷性和信任基础上的长期合作伙伴关系。Tion Renewables(“Tion”)于 2019 年上市,于 2024 年再次被投资机构 EQT Group(“EQT”)摘牌,并持有独立电力生产商 clearvise AG 的大部分股份。Tion 受益于 EQT 在可再生能源领域的丰富经验、超过 600 名行业顾问的网络,以及其在商业、可持续性和数字化方面的内部专业知识。更多信息请访问 www.tion-renewables.com。联系人:Tion Renewables 媒体 Linda Lenz 电话:+49 (0) 160 9679 4754 电子邮件:press@tion-renewables.com 网站:www.tion-renewables.com
1研究部“神经退行性疾病的转化基因组学”,赫蒂·赫蒂(Hertie-Instute for of Dembingen),德国图宾根(Tübingen)2德国神经退行性疾病中心(dzne),德国德国Tübingen,德国Tübingen3神经变性疾病和神经化学研究中心的神经退行性疾病中心(DZNE)临床研究中心和神经疾病研究中心的神经退行性疾病中心和神经疾病研究中心的神经研究中心和神经化学研究中心,神经化症状研究中心和神经化的临床研究中心德国Tübingen的Tübingen,德国波恩大学医院医院4神经病学系5德国神经退行性疾病中心(DZNE) Technische Universität Dresden, Dresden, Germany 8 German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Dresden, Germany 9 Department of Neurology, Friedrich-Baur-Institute, Ludwig-Maximilians-University of Munich, Munich, Germany 10 German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Munich, Germany 11 Munich Cluster for Systems Neurology (Synergy),慕尼黑,德国12Koç大学,伊斯坦布尔神经病学系,土耳其13神经病学和神经外科系,S s〜Ao Paulo(UNIFESP)的联邦大学医学院
1 德国慕尼黑路德维希马克西米利安大学心脏外科系/儿科及先天性心脏外科分部,2 德国慕尼黑欧洲儿科心脏中心 (EKHZ),3 德国慕尼黑德国心脏中心慕尼黑工业大学先天性及儿科心脏外科系,4 德国慕尼黑路德维希马克西米利安大学心脏外科系,5 德国慕尼黑路德维希马克西米利安大学慕尼黑心脏联盟 (MHA) — DZHK 心血管疾病流行病学及预防系,6 德国慕尼黑路德维希马克西米利安大学儿科心脏病学及重症监护分部,7 德国巴特恩豪森北莱茵-威斯特法伦州心脏与糖尿病中心胸心血管外科诊所
第1节“实体瘤中的细胞疗法” 10:40-10:45简介10:45-11:15 Sebastian Kobold(德国慕尼黑的Ludwig Maximilians University,uddwig Maximilians University of Dermunich of Dermunich un Munich第1节“实体瘤中的细胞疗法” 10:40-10:45简介10:45-11:15 Sebastian Kobold(德国慕尼黑的Ludwig Maximilians University,uddwig Maximilians University of Dermunich of Dermunich un Munich
1研究部“神经退行性疾病的转化基因组学”,赫蒂·赫蒂(Hertie-Instute for of Dembingen),德国图宾根(Tübingen)2德国神经退行性疾病中心(dzne),德国德国Tübingen,德国Tübingen3神经变性疾病和神经化学研究中心的神经退行性疾病中心(DZNE)临床研究中心和神经疾病研究中心的神经退行性疾病中心和神经疾病研究中心的神经研究中心和神经化学研究中心,神经化症状研究中心和神经化的临床研究中心德国Tübingen的Tübingen,德国波恩大学医院医院4神经病学系5德国神经退行性疾病中心(DZNE) Technische Universität Dresden, Dresden, Germany 8 German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Dresden, Germany 9 Department of Neurology, Friedrich-Baur-Institute, Ludwig-Maximilians-University of Munich, Munich, Germany 10 German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Munich, Germany 11 Munich Cluster for Systems Neurology (Synergy),慕尼黑,德国12Koç大学,伊斯坦布尔神经病学系,土耳其13神经病学和神经外科系,S s〜Ao Paulo(UNIFESP)的联邦大学医学院
1 慕尼黑工业大学医学院慕尼黑施瓦宾儿童医院儿童癌症研究中心儿科系,德国慕尼黑 80804 2 慕尼黑工业大学医学院医学微生物学、免疫学和卫生研究所,德国慕尼黑 81674 3 慕尼黑亥姆霍兹中心基因载体系,德国慕尼黑 81377 4 德国感染研究中心 DZIF,合作伙伴中心慕尼黑,德国临床研究所,德国慕尼黑 81675 5 慕尼黑儿童健康联盟 (CHANCE) eV,德国慕尼黑 80337 6 DKTK 德国癌症联盟,合作伙伴中心慕尼黑,德国慕尼黑 81675 7 慕尼黑工业大学医学院化学与病理生物化学研究所,德国慕尼黑 81675 8 转化癌症研究中心 (TranslaTUM),德国慕尼黑 81675 9 转化慕尼黑工业大学医学院儿童癌症研究-病理研究所,81675 慕尼黑,德国 10 不列颠哥伦比亚大学不列颠哥伦比亚癌症研究中心和转化医学学院分子肿瘤学系,温哥华,BC V5Z 1L3,加拿大 * 通信地址:uwe.thiel@tum.de (UT);stefan.burdach@tum.de (SEGB) † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。