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药物介入治疗与经皮冠状动脉介入治疗在 ST 段抬高型急性心肌梗死患者中的疗效评估

目的：PHASE-MX 注册研究的目的是验证药物介入策略与经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 相比对墨西哥大都市地区 ST 段抬高型急性心肌梗死 (STEMI) 患者的疗效和安全性。主要结果将包括心血管死亡、再梗死、中风和心源性休克的综合结果。方法：PHASE-MX 注册研究将包括一组前瞻性的 STEMI 患者，这些患者在症状出现后的前 12 小时内接受了再灌注治疗（机械或药物治疗）。该注册研究旨在比较直接 PCI 和药物介入策略的疗效和安全性。简单规模是在 344 名分为两组的患者中计算出来的，估计损失率为 10%。PHASE-MX 队列中的患者将被随访长达一年。结论：在墨西哥，只有 5/10 的 STEMI 患者能够接受再灌注治疗。药物侵入性策略利用了纤维蛋白溶解的可及性和 PCI 的有效性。本研究方案旨在提供信息，作为受控临床试验所得信息与现实世界经验所得记录之间的纽带。