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MCL-1 抑制剂 AZD5991 针对复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者的 1 期首次人体研究
死亡原因是不良事件：心脏骤停、脓毒症、肿瘤溶解综合征和急性呼吸衰竭；只有肿瘤溶解综合征与 AZD5991 有关。五名患者发生了剂量限制性毒性。三名患有骨髓增生异常综合征的患者获得了客观反应：一名患者骨髓完全缓解而无血液学改善，一名患者接受 AZD5991 单药治疗后达到部分缓解，一名患者接受 AZD5991 + 维奈克拉治疗后达到骨髓完全缓解。八名 (10.3%) 患者出现无症状的肌钙蛋白 I 或 T 升高。事后回顾性分析显示，在第 1 周期或之后，31 名患者中 14 名在服用任何 AZD5991 剂量之前出现肌钙蛋白 T 升高，65 名患者中 54 名在服用任何 AZD5991 剂量之后出现肌钙蛋白 T 升高。未发现肌钙蛋白升高与心血管危险因素之间存在关联。
处方信息重点
OJEMDA 可引起皮疹，包括斑丘疹和光敏性。在汇总安全性人群中[见不良反应 (6.1)]，67% 的 OJEMDA 治疗患者出现皮疹，其中 12% 出现 3 级皮疹。15% 的患者因皮疹而中断剂量，7% 的患者减少剂量。1% 的患者 (n=2) 因出现皮疹而永久停用 OJEMDA。在汇总安全性人群中，26% 的 OJEMDA 治疗患者出现痤疮样皮炎，其中 0.6% 的患者 (n=1) 出现 3 级痤疮样皮炎。2% 的患者 (n=3) 因痤疮样皮炎而需要减少剂量。监测新的或恶化的皮肤反应。考虑咨询皮肤科医师并根据临床指征开始支持治疗。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 OJEMDA[见用法用量（ 2.5 ）]。
新西兰数据表1。Norvir100 mg平板电脑2。
利托那韦主要由肝脏代谢和消除。因此，如果对中度至重度肝损伤患者进行施用，应谨慎行事。肝转氨酸酶高度超过正常，临床肝炎和黄疸上限的五倍，单独接受利托那韦或与其他抗逆转录病毒药物结合使用（见表5）。在肝炎或C的患者中可能会增加转氨酶升高的风险。因此，在为肝病，肝酶异常或肝炎的患者施用利托那韦时应谨慎行事。有肝功能障碍的上市后报告，包括一些死亡。这些通常发生在服用多种伴随药物和/或先进艾滋病的患者中。尚未建立确定的因果关系。
布洛芬（伦理）100 mg/5 ml口服悬架
骨髓抑制是剂量依赖性的，主要表现为中性粒细胞减少症。在拥抱研究中，有82％的接受HALAVEN治疗的乳腺癌患者发生中性粒细胞减少症，患有严重的中性粒细胞减少症（> 3级），其中57％的患者在<1％的患者中停用（请参阅第4.8节不可避免的影响）。在软组织肉瘤研究（STS种群）中用eribulin治疗的患者中，中性粒细胞减少症（不良事件和实验室异常）发生在76.0％中，53％的患者患有严重的中性粒细胞减少症（≥3级）。在每剂量halaven之前，应对所有患者进行全血数量的监测。Halaven的治疗只能在ANC值≥1.5x 10 9 /L和血小板> 100 x 10 9 /L的患者中启动。在接受Halaven治疗的患者中，发生了<5％的患者中性粒细胞减少症。应根据建议的剂量治疗患有高温性中性粒细胞减少症，严重中性粒细胞减少症或血小板减少症的患者（请参阅第4.2节和给药方法）。ALT或AST> 3 x ULN患者的4级中性粒细胞减少症和热中性粒细胞减少症的发生率更高。尽管数据有限，但胆红素> 1.5 x ULN患者的4级中性粒细胞减少症和热中性粒细胞减少症的发生率也更高。在临床研究中，与白人受试者相比，亚洲和太平洋岛民受试者比例更高的亚洲和太平洋岛民受试者报告了中性粒细胞减少症的事件和/或实验室值的变化降低（请参阅第4.8节不良影响）。
新奥尔良表现初步报告...
本报告介绍了卡特里娜飓风过后几组研究人员进行的实地调查结果，旨在研究区域防洪系统的性能以及新奥尔良地区发生的洪水和损失。这些努力的主要重点是获取与防洪系统性能相关的易逝数据和观测数据，以免它们因正在进行的应急响应和修复操作而丢失。最初的实地调查持续了大约两周半的时间，从 2005 年 9 月 28 日到 10 月 15 日。这些实地调查的开始日期是通过平衡在紧急修复操作损坏或掩盖之前收集重要易腐数据的需要与避免干扰此类紧急操作的需要以及与安全访问、后勤等相关的问题来确定的。幸运的是，主要的实地调查小组及时到达，因为有很多次，小组单位在正在进行的紧急修复活动覆盖重要信息之前几天甚至几个小时才到达并调查现场。飓风卡特里娜 (Hurricane Katrina) 产生的风暴潮导致新奥尔良大约 75% 的大都市区出现多处溃坝，随后被洪水淹没。大多数堤坝和防洪墙的溃坝都是由溢流引起的，因为风暴潮越过了堤坝和/或防洪墙的顶部，产生了侵蚀，随后导致溃坝和溃口。溢流在防洪系统的东侧最为严重，因为博格尼湖的水向西流向新奥尔良，并沿着密西西比河的下游向南流去。严重的溢流和侵蚀在这些地区造成了许多溃口。内港航道 (IHNC) 沿线和密西西比河湾出口 (MRGO) 航道西段的溢流程度较小，但这次溢流再次产生了侵蚀并导致更多的堤坝溃坝。现场观察表明，庞恰特雷恩湖前的大部分堤坝几乎没有发生溢流，但在多个地点观察到了轻微溢流和/或波浪溅溢的证据。新奥尔良东部保护区西北角的堤坝系统出现裂缝，靠近湖畔机场。这三处堤坝垮塌很可能是由堤坝下方的地基土壤破裂引起的，再往西，在奥尔良东岸运河区，第 17 街和伦敦大道运河沿岸发生了三处堤坝溃坝，溃坝时的水位低于运河沿岸防洪墙的顶部。
医学药物临床标准
概述此文档介绍了一种自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的Abecma（Idecabtagene Vicleucel）的使用，用于复发或难治性多发性骨髓瘤。FDA批准的ABECMA指示是在两种或多个先前的治疗方法（包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体）后，用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。ABECMA（IDECABTAGENE速糖）是一种具有B细胞成熟抗原（BCMA）触摸单域抗体的第一类CAR-T细胞疗法，适用于多发性骨髓瘤的个体。ABECMA通过与BCMA蛋白结合而起作用，BCMA蛋白在多发性骨髓瘤中广泛表达在恶性血浆细胞上，导致癌细胞死亡。ABECMA具有细胞因子释放综合征（CRS）的黑匣子警告，由于危及生命的反应和死亡的风险，不应在患有活跃感染或炎症性疾病的患者中服用。严重或威胁生命的CR应该用有或没有皮质类固醇的托珠单抗治疗。ABECMA还有黑匣子警告，以引起神经毒性，这也可能是严重且威胁生命的。建议在给药后监测神经系统事件。由于这些黑匣子警告，ABECMA仅通过风险评估和缓解策略（REMS）计划获得。国家综合癌症网络®（NCCN）提供了以下用途的2A类证据的其他建议：Additionally, there are black box warnings for hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS), including fatal and life-threatening reactions, warnings regarding prolonged cytopenias with bleeding and infection, including fatal outcomes, and T-cell malignancies have occurred following treatment of hematologic malignancies with BCMA- and CD19定向转基因自体T细胞疗法。
医学药物临床标准
概述此文档介绍了一种自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的Abecma（Idecabtagene Vicleucel）的使用，用于复发或难治性多发性骨髓瘤。FDA批准的ABECMA指示是在两种或多个先前的治疗方法（包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体）后，用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。ABECMA（IDECABTAGENE速糖）是一种具有B细胞成熟抗原（BCMA）触摸单域抗体的第一类CAR-T细胞疗法，适用于多发性骨髓瘤的个体。ABECMA通过与BCMA蛋白结合而起作用，BCMA蛋白在多发性骨髓瘤中广泛表达在恶性血浆细胞上，导致癌细胞死亡。ABECMA具有细胞因子释放综合征（CRS）的黑匣子警告，由于危及生命的反应和死亡的风险，不应在患有活跃感染或炎症性疾病的患者中服用。严重或威胁生命的CR应该用有或没有皮质类固醇的托珠单抗治疗。ABECMA还有黑匣子警告，以引起神经毒性，这也可能是严重且威胁生命的。建议在给药后监测神经系统事件。由于这些黑匣子警告，ABECMA仅通过风险评估和缓解策略（REMS）计划获得。国家综合癌症网络®（NCCN）提供了以下用途的2A类证据的其他建议：Additionally, there are black box warnings for hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS), including fatal and life-threatening reactions, warnings regarding prolonged cytopenias with bleeding and infection, including fatal outcomes, and T-cell malignancies have occurred following treatment of hematologic malignancies with BCMA- and CD19定向转基因自体T细胞疗法。
ESK-001的功效和安全性，一种高度选择性的口服Tyk2
截至2024年5月31日，报告了6个SAE：40mg QD- [关节炎，NSCLC，呼吸困难]； 40mg竞标 - [腹膜脓肿，败血症，肾细胞癌]。NSCLC发生在紧急时期之外，不包括在上表中。
