允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 7 月 29 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Andy I. Chen 医学博士、哲学博士。 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 23 日 适用豁免的具体事项描述:Andy Chen 医学博士、哲学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 23 日,委员会将听取 Secura Bio, Inc. 提交的 Copiktra (duvelisib) 胶囊新药申请 (NDA) 211155 的最新消息。该产品根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) 第 505(b) 节获得批准,用于治疗至少接受过两种先前治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。更新包括根据 2018 年 9 月 24 日批准函中详述的上市后要求 3494-3 提交的 DUO 试验 (IPI-145-07) 的最终总体生存率数据。根据更新后的总体生存率以及 duvelisib 的安全性数据,委员会将讨论当前的效益风险评估。这次会议的主题是涉及特定当事方的特定事项。经济利益的类型、性质和规模:陈博士的受聘机构俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 正在参与
1. 生产力是自我提升的。经营家庭并不像土拨鼠日那样。你必须改变和改进你正在做的事情。2. 规划需要时间。每个三个月专注于一两个习惯。这将使你的习惯产生可持续的变化,这些习惯将坚持下去!3. 你钦佩谁表现出了你想要培养的习惯?观察他们做什么来帮助你确定你想要的改变或习惯。4. 你有很多角色和责任。你这个三个月想要关注的主要角色是什么?5. 设置你的 Sunday Basket ® 并完成你的 Productive Home Solution™ 中的任务将不断为你腾出更多时间。你越有条理,你就越有时间去做你独特的事情。相信这个过程。坚持下去。6. 完成组织任务将帮助你解锁未来的时间。
Matthew (Matt) Yoder 是 7-Eleven, Inc. 燃料战略和支持高级副总裁。Matt 负责燃料战略、批发支持、燃料品牌、洗车、环境和商业车队业务。Matt 于 2021 年通过收购 Speedway 加入 7-Eleven,担任首席商务官。在 Speedway 任职期间,Matt 负责采购、业务开发、燃料定价和战略/创新团队。Matt 拥有 30 多年的行业经验,包括营销、战略和财务方面的领导职位。他的职业生涯始于 1991 年,任职于埃克森美孚,担任过各种经销商渠道、定价、规划和财务职位。随后,他于 2001 年加入康菲石油公司,担任美国定价经理,并在战略和营销领域担任过多个职位,直到 2007 年加入 Western Refine。Matt 管理 Western 的零售业务,并在 2013 年新成立的物流 MLP WNRL 成立时领导该公司。2017 年,Andeavor 收购了 Western Refine,Matt 成为零售副总裁,领导美国西南部、西海岸和明尼苏达州的 1,100 多个门店。2018 年,Andeavor 收购了 Speedway,Matt 也加入了 Speedway。Matt 于 1991 年毕业于宾夕法尼亚州立大学,获得市场营销理学学士学位,2001 年获得沃顿商学院工商管理硕士学位。Matt 和他的妻子 Candice 有三个儿子:Levi、Luke 和 Nicholas。
讲座-3 模糊逻辑当我们说模糊逻辑时,那就是我们在物理设备中遇到的变量,模糊数字用于描述这些变量,并且在设计控制器时使用此方法,它就是模糊逻辑控制器。 - 让我们采取三个陈述:零,几乎零,接近零。 - 零恰好是零,真值为 1 - 如果它几乎为 0,那么我可以认为在负 1 到 1 之间,0 附近的值是 0,因为这几乎为 0。
Krauss,T。D.*; Bren,K。L.*; Matson,E。M*。 “通过多氧化烷层簇从CDSE量子点中增强光催化氢的活性”。 Commun。,2020,56,8762-8765。Krauss,T。D.*; Bren,K。L.*; Matson,E。M*。“通过多氧化烷层簇从CDSE量子点中增强光催化氢的活性”。Commun。,2020,56,8762-8765。
由于教育和培训会影响就业增长率,因此关注教育水平及其变化如何影响这些增长率非常重要。未来十年,所有工作岗位预计每年增长 0.3%。然而,需要研究生学位的职业预计增长 0.7%。只需要学士学位的职业预计增长 0.4%,而需要 2 年制学位或证书的职业预计每年增长 0.5%。
● 到 2022 年 3 月,进行内部沟通审计并实施新的或更新的沟通渠道,这些渠道将用于让员工了解图书馆业务,并创建一种让员工与顾客分享图书馆活动的机制。 ● 到 2022 年 5 月,探索并确定延长办公桌轮班和其他排班选项的可行性。 ● 每月提醒员工 EAP 和其他心理健康资源提供的服务,以防止员工倦怠。 ● 研究并制定解决倦怠和持续提高员工满意度的策略。 ● 在两个服务台培训新员工,以打造一支更熟练的员工队伍,并在需要时提供额外的轮班替代人员。 ● 每年安排两天的员工培训日,重点关注关键的员工技能。 ● 每年将薪酬和福利与其他当地雇主进行比较,以保持竞争力。 ● 每年,执行董事将与员工一起制定包括职业目标和相关会议和培训课程的计划。
摘要...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
为了增强轨道几何维护计划并降低基础设施成本,准确预测由镇流器和子级别的循环负载引起的累积永久性轨道变形(沉降)对于铁路基础设施管理者至关重要。本文提出了一种新的方法,可以基于一项用于评估短期和长期轨道性能的混合方法研究的广泛参数研究,以降低计算成本来预测长期结算。将各种机器学习技术进行比较并采用用于开发预测模型,这些模型使用归档的压载轨道演示者的测量结果进行了验证。使用多个指标评估每个模型的性能和准确性,并进行了敏感性分析以识别有影响力的解释变量。值得注意的是,开发的随机森林模型与现场测量的定居数据表现出了良好的一致性。这种方法弥合了差距是数值模拟和经验数据,从而对永久轨道变形有了改进的整体理解。该方法具有在铁路轨道维护和更新管理的计算决策支持系统中实施的潜力。