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prolia®（denosumab）标准治疗计划
注意：如果血清钙水平是亚治疗，患者可能没有资格接受Prolia®，接受主动感染过程，抗真菌治疗，主动发烧和/或怀疑感染的抗生素。onj是Denosumab患者的风险。建议在开始治疗前由处方者进行常规口腔检查。
处方信息
5.14 伤口愈合受损 5.15 颌骨坏死 (ONJ) 5.16 胚胎-胎儿毒性 6 不良反应 6.1 临床试验经验 6.2 上市后经验 7 药物相互作用 7.1 延长 QT 间期的药物 8 特定人群的使用 8.1 妊娠 8.2 哺乳 8.3 育龄女性和男性 8.4 儿童用药 8.5 老年人用药 8.6 肾功能不全 8.7 肝功能不全 10 药物过量 11 说明 12 临床药理学 12.1 作用机制 12.2 药效学 12.3 药代动力学 13 非临床毒理学 13.1致癌作用、诱变作用、生育能力受损 14 临床研究 14.1 分化型甲状腺癌 14.2 肾细胞癌 14.3 肝细胞癌 14.4 子宫内膜癌 (EC) 16 如何供应/储存和处理 17 患者咨询信息 *未列出完整处方信息中省略的章节或小节。
cabozantinib（cabometyx®），nivolumab 1 of 6
•病毒学筛查：所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查，并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下，将进行进一步的病毒学筛查。•在每个周期内监视FBC和U＆ES。特别是监测钾，钙，磷酸盐，钠和镁。•在治疗之前，必须为>/= 1.5，plt>/= 100，否则D/W顾问。在治疗期间，如果NETS <1.0和/或PLT <50 d/w顾问。•LFTS（ALT，AST和胆红素）基线和每个周期。在轻度或中度肝损伤的患者中建议进行更仔细的监测。•在治疗前监测血糖，然后在Nivolumab治疗期间的每个周期，然后如临床所示。•基线时蛋白尿的甲状腺功能和尿液分析，然后是每个周期。在肾病综合征中停止Cabozantinib。如果Cabozantinib被停用，则每8周一次监测甲状腺功能。•应根据KMCC网站上提供的ESMO免疫疗法毒性指南进行皮质醇监测（请参阅下面的链接）。皮质醇水平不应在最后一个类固醇剂量的24小时内服用。•ECG在治疗前，然后如临床上所示。•开始在开始Cabozantinib之前，应对血压进行良好的控制。如果血压超过150/90mmhg，请与顾问讨论。血压要在第一个周期，然后在每个周期中进行每周测量。在使用抗高血压剂的情况下持续进行高血压，应中断治疗直到控制血压，然后以减少剂量恢复Cabozantinib。cabozantinib。•与Cabozantinib观察到了下颌（ONJ）的骨坏死。应在开始之前和治疗期间定期进行口腔检查。应就口腔卫生实践建议患者。Cabozantinib治疗应在预定的牙科手术或侵入性牙科手术前至少进行28天（如果可能）。Cabozantinib应在经历ONJ的患者中停止。
卡博替尼（Cabometyx®）作为单一疗法治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）
缩写：AE=不良事件，AJ=调整，ALT=丙氨酸氨基转移酶，AST=天冬氨酸氨基转移酶，C=比较器，CHMP=人用药品委员会，CI=置信区间，DTC=分化型甲状腺癌，EMA=欧洲药品管理局，ESMO-MCBS=欧洲肿瘤内科学会-临床获益量表，FDA=食品药品管理局，FM=最终临床获益等级，HCC=肝细胞癌，HR=风险比，I=干预，Int.=意向，ITT=意向治疗，MG=中位增益，n=患者人数，NA=不适用，NE=不可估计，NICE=英国国家健康与临床优化研究所，NR=未达到，OITT=意向治疗客观缓解率，ONJ=颌骨坏死， OS=总生存期，PE=主要终点，PFS=无进展生存期，PM=初步分级，PPE=掌跖红肿感觉异常，QoL=生活质量，RAI=放射性碘，RCC=肾细胞癌，RECIST=实体肿瘤疗效评价标准，RET=转染过程中重排，SAE=严重不良事件，ST=标准治疗，VEGF=血管内皮生长因子
颌骨与药物相关的骨坏死（mronj ... -iris
1，巴勒莫大学手术，肿瘤学和口腔科学系，意大利90127； campisi@odonto.unipa.it（g.c. ）; odifede@odonto.unipa.it（o.d.f. ）; antonio.locasto@unipa.it（a.l.c. ）; panzarella@odonto.unipa.it（v.p。） 2 IAC-ONJ（意大利盟军ONJ委员会），意大利90100 Piazza Marina的临时主席； francesco.bertoldo@univr.it（f.b。 ）; giordanabettini@gmail.com（G.B. ）; fusco.dott.vittorio@gmail.com（v.f. ）; paolo.vescovi@unipr.it（p.v. ）; claudio.marchetti@unibo.it（c.m. ）; alberto.bedogni@unipd.it（A.B。） 3生物医学和牙科科学系与形态功能成像，墨西拿大学，意大利98124； antoniam@hotmail.it（a.m.）; oterig@unime.it（g.o。） 4维罗纳大学医学系，意大利维罗纳大学37134 5号区域预防，诊断和治疗与辐射与放射相关的骨疾病的骨骼疾病，帕多瓦大学，帕多瓦大学35128 Padova，意大利6号帕德瓦大学6医学，外科和健康科学系，Trieste，Trieste，34129 Triesty，Iteste，Iterse，Iteste，Iteste; M.Biasotto@fmc.units.it 7坎帕尼亚大学医学，外科和牙科专业系“ Luigi Vanvitelli”，意大利80138 NAPLES； giuseppe.colella@unicampania.it 8手术，牙科和形态学系与移植手术，肿瘤学和再生医学相关性，摩德纳大学和雷吉奥·埃米利亚大学，意大利41125 Modena； ugo.consolo@unimore.it 9 Bari Aldo Moro大学跨学科医学系，意大利Bari 70124；教授gfavia@gmail.com 10 Azienda ospedaliera ss。1，巴勒莫大学手术，肿瘤学和口腔科学系，意大利90127； campisi@odonto.unipa.it（g.c.）; odifede@odonto.unipa.it（o.d.f.）; antonio.locasto@unipa.it（a.l.c.）; panzarella@odonto.unipa.it（v.p。）2 IAC-ONJ（意大利盟军ONJ委员会），意大利90100 Piazza Marina的临时主席； francesco.bertoldo@univr.it（f.b。 ）; giordanabettini@gmail.com（G.B. ）; fusco.dott.vittorio@gmail.com（v.f. ）; paolo.vescovi@unipr.it（p.v. ）; claudio.marchetti@unibo.it（c.m. ）; alberto.bedogni@unipd.it（A.B。） 3生物医学和牙科科学系与形态功能成像，墨西拿大学，意大利98124； antoniam@hotmail.it（a.m.）; oterig@unime.it（g.o。） 4维罗纳大学医学系，意大利维罗纳大学37134 5号区域预防，诊断和治疗与辐射与放射相关的骨疾病的骨骼疾病，帕多瓦大学，帕多瓦大学35128 Padova，意大利6号帕德瓦大学6医学，外科和健康科学系，Trieste，Trieste，34129 Triesty，Iteste，Iterse，Iteste，Iteste; M.Biasotto@fmc.units.it 7坎帕尼亚大学医学，外科和牙科专业系“ Luigi Vanvitelli”，意大利80138 NAPLES； giuseppe.colella@unicampania.it 8手术，牙科和形态学系与移植手术，肿瘤学和再生医学相关性，摩德纳大学和雷吉奥·埃米利亚大学，意大利41125 Modena； ugo.consolo@unimore.it 9 Bari Aldo Moro大学跨学科医学系，意大利Bari 70124；教授gfavia@gmail.com 10 Azienda ospedaliera ss。2 IAC-ONJ（意大利盟军ONJ委员会），意大利90100 Piazza Marina的临时主席； francesco.bertoldo@univr.it（f.b。）; giordanabettini@gmail.com（G.B.）; fusco.dott.vittorio@gmail.com（v.f.）; paolo.vescovi@unipr.it（p.v.）; claudio.marchetti@unibo.it（c.m.）; alberto.bedogni@unipd.it（A.B。）3生物医学和牙科科学系与形态功能成像，墨西拿大学，意大利98124； antoniam@hotmail.it（a.m.）; oterig@unime.it（g.o。）4维罗纳大学医学系，意大利维罗纳大学37134 5号区域预防，诊断和治疗与辐射与放射相关的骨疾病的骨骼疾病，帕多瓦大学，帕多瓦大学35128 Padova，意大利6号帕德瓦大学6医学，外科和健康科学系，Trieste，Trieste，34129 Triesty，Iteste，Iterse，Iteste，Iteste; M.Biasotto@fmc.units.it 7坎帕尼亚大学医学，外科和牙科专业系“ Luigi Vanvitelli”，意大利80138 NAPLES； giuseppe.colella@unicampania.it 8手术，牙科和形态学系与移植手术，肿瘤学和再生医学相关性，摩德纳大学和雷吉奥·埃米利亚大学，意大利41125 Modena； ugo.consolo@unimore.it 9 Bari Aldo Moro大学跨学科医学系，意大利Bari 70124；教授gfavia@gmail.com 10 Azienda ospedaliera ss。Antonio E Biagio E Cesare Arrigo，Azienda opedaliera nazionale ss。Antonio E Biagio E Cesare Arrigo，15121年意大利亚历山德里亚11手术，医学和分子病理学系和重症监护医学，皮萨大学，意大利56126 PISA； mario.gabriele@med.unipi.it 12福吉亚大学临床与实验医学系，意大利71121 Foggia； lorenzo.lomuzio@unifg.it 13临床专业和牙科科学系，马尔凯理工大学，意大利60126； marcomascitti86@hotmail.it（M.M. ）; andrea.santarelli@sta效应。 marco.meleti@unipr.it 15神经科学系，繁殖和odontostomatomology Sciences，那不勒斯大学费德里科二世，80131年，意大利纳波利； mignogna@unina.it 16罗马萨皮恩扎大学口腔和颌面科学系，意大利罗马00161； umberto.romeo@uniroma1.it 17博洛尼亚大学生物医学和神经科学系，意大利博洛尼亚40125Antonio E Biagio E Cesare Arrigo，15121年意大利亚历山德里亚11手术，医学和分子病理学系和重症监护医学，皮萨大学，意大利56126 PISA； mario.gabriele@med.unipi.it 12福吉亚大学临床与实验医学系，意大利71121 Foggia； lorenzo.lomuzio@unifg.it 13临床专业和牙科科学系，马尔凯理工大学，意大利60126； marcomascitti86@hotmail.it（M.M.）; andrea.santarelli@sta效应。 marco.meleti@unipr.it 15神经科学系，繁殖和odontostomatomology Sciences，那不勒斯大学费德里科二世，80131年，意大利纳波利； mignogna@unina.it 16罗马萨皮恩扎大学口腔和颌面科学系，意大利罗马00161； umberto.romeo@uniroma1.it 17博洛尼亚大学生物医学和神经科学系，意大利博洛尼亚40125
药物名称：地诺单抗
• XGEVA® 和 WYOST® 被视为临床等效药物 • XGEVA® 和 WYOST® 不能与 PROLIA® 或 JUBBONTI® 互换，因为它们的配方在浓度、剂量和适应症上有所不同 • 使用地舒单抗可能会发生低钙血症；在开始治疗前应纠正现有的低钙血症 2 • 在使用地舒单抗治疗期间，建议的最低钙和维生素 D 摄入量为每天 500 毫克钙和 400 单位维生素 D（高钙血症患者除外）9,10 • 如果患者接受过侵入性牙科手术、口腔卫生不良或患有其他牙周疾病，他们可能有患颌骨坏死 (ONJ) 的风险；建议在开始使用地舒单抗治疗前进行牙科检查和必要的预防性牙科治疗 2 特殊人群：不建议孕妇或儿科患者使用地舒单抗，骨骼成熟的青少年除外。地诺单抗可能会损害生长板开放的儿童的骨骼生长，并可能抑制牙齿的萌出。11 致癌性：汇总安全性分析显示，1% 的患者报告出现继发性恶性肿瘤。2 致突变性：未发现信息。地诺单抗由氨基酸组成，因此不太可能与 DNA 或其他染色体物质发生反应。2 生育力：动物研究表明，地诺单抗对雌性生育力或雄性生殖器官没有影响。2 妊娠：动物研究表明，地诺单抗暴露导致胎儿流产、死产和产后死亡率增加，以及骨骼异常、骨吸收受损、骨强度降低、骨折、造血功能降低、牙齿排列不齐、牙齿发育不良、外周淋巴结缺失和婴儿生长迟缓。建议育龄女性在接受地舒单抗治疗期间以及最后一次服药后至少 5 个月内采取避孕措施。9,10 不建议母乳喂养，因为地舒单抗可能会分泌到乳汁中。动物研究表明，怀孕期间母体接触地舒单抗会导致乳腺成熟度改变，从而导致产后泌乳受损。2
双膦酸盐的免疫相关表达谱——...
目的：研究双膦酸盐相关颌骨坏死（BRONJ）的免疫细胞和基因组图谱，挖掘潜在的小分子药物。方法与材料：从基因表达数据库（GEO）下载患有BRONJ的多发性骨髓瘤（MM）患者的基因组图谱。通过估计RNA转录本的相对亚群，通过细胞类型识别预测患者体内22种免疫细胞亚群的浸润。此外，识别BRONJ的差异表达免疫相关基因（DEMG），然后进行基因本体论和京都基因和基因组百科全书（KEGG）富集分析以进行功能注释。然后，基于DEGs通过连接图（CMAP）预测用于治疗BRONJ的潜在药物。结果：BRONJ患者中天然CD4+T细胞和M0巨噬细胞比例较高，静息肥大细胞、NK细胞和嗜酸性粒细胞比例下调（P < 0.05）。静息树突状细胞和γδT细胞呈正相关（r=0.93）。另外，从BRONJ表达谱的336个DEG中筛选出36个DEMG。GO富集分析显示，DEMG与肽基酪氨酸修饰、髓系白细胞迁移、白细胞趋化和趋化因子产生调控最相关（P<0.05）。KEGG分析显示DEMG主要与细胞因子-细胞因子受体相互作用、IL-17信号通路和NF-κB信号通路有关（P<0.05）。此外，在伴有ONJ的MM患者中筛选出12种小分子药物。结论：BRONJ中免疫细胞类型和免疫相关转录组不同组成的发现有助于解释MRONJ的发生、发展，为BRONJ的治疗提供了新的靶点。