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World File Search Systempirtobrutinib
BTK抑制剂调节状态MCL
1。imbruvica（ibrutinib）。ema.europa.eu/en/documents/overview/imbruvica-epar-medicine-medicine-overview_en.pdf。2。calquence（acalabrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210259S006S007LBL.pdf。 3。 brukinsa（zanubrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/213217S000LBL.pdf。 4。https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/jaypirca。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2024/216059S002LBL.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04728893。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210259S006S007LBL.pdf。3。brukinsa（zanubrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/213217S000LBL.pdf。 4。https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/jaypirca。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2024/216059S002LBL.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04728893。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/213217S000LBL.pdf。4。https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/jaypirca。5。Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2024/216059S002LBL.pdf。6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04728893。
216059Orig1s000 - accessdata.fda.gov
表 70：根据 CTCAE 毒性等级划分的血液学基线变化：中性粒细胞计数 ............................................................................................................................................. 168 表 71：根据 CTCAE 毒性等级划分的血液学基线变化：血小板计数 ............................................................................................................................. 169 表 72：按发生率递减顺序列出的选定异常血清化学实验室测试摘要 ............................................................................. 170 表 73：FDA MCL 安全人群中常见 (≥ 10%) TE 实验室异常 ............................................................................. 172 表 74：FDA 汇总安全人群中常见 (≥ 10%) TE 实验室异常 ............................................................................. 173 表 75：按年龄组划分的安全性摘要 ............................................................................................. 179 表 76：FDA 对重大标签变更的描述 ............................................................................................................. 189用于定量人血浆中吡托替尼的生物分析验证总结 ...................................................................................................................................................... 205 表 78：用于定量人血浆中吡托替尼的生物分析验证总结 ...................................................................................................................................... 206 表 79：方法修改和交叉验证结果总结 ...................................................................................................................... 211 表 80：研究 18001 中的群体药代动力学和暴露-反应分析的基线患者特征总结 ............................................................................................. 215 表 81：研究 18001 中的药代动力学收集时间表 ............................................................................................. 216 表 82：群体模型中的药代动力学和协变量参数 ............................................................................................. 217 表 83：来自疗效 Logistic 回归模型的参数估计值 ............................................................................................. 227 表 84：MCL 的分析集........................................................................................................... 228 表 85：平均浓度-反应模型的参数估计值 ...................................................................................... 231 表 86：基于平均吡托替尼浓度，模型预测的每次剂量反应比例 ................................................................................................................ 231 表 87：谷浓度-反应模型的参数估计值 ............................................................................................. 233 表 88：基于谷浓度，模型预测的每次剂量反应比例 ............................................................................................. 233 表 89：安全性 Logistic 回归模型的参数估计值 ...................................................................................................... 237 表 90：任何等级的中性粒细胞、血小板和血红蛋白的暴露-安全性关系的线性回归结果 ................................................................................................................ 239 表 91：收缩压和舒张压的暴露-安全性关系的线性回归结果 ............................................................................................................................. 239 表 92：研究 18001 中按研究阶段和计划起始剂量纳入 PK 和暴露-反应分析的患者人数 ............................................................................................................. 241 表 93：每个吡托替尼剂量水平下收缩压和血小板计数相对于基线的平均预测变化 ............................................................................................................. 242 表 94：吡托替尼作为酶和转运蛋白介导途径的受害者或实施者的 DDI 潜力........................................................................................................................... 243 表 95：吡托替尼的 PBPK 输入参数 .............................................................................................. 245 表 96：健康受试者单次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ............................................................................................................................. 246 表 97：健康受试者多次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ............................................................................................................................. 246 表 98：伊曲康唑和羟基伊曲康唑的 PBPK 输入参数 ............................................................................................. 250........................................................... 243 表 95：吡托替尼的 PBPK 输入参数 .............................................................................. 245 表 96：健康受试者单次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ................................................................................................................................ 246 表 97：健康受试者多次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ................................................................................................................................ 246 表 98：伊曲康唑和羟基伊曲康唑的 PBPK 输入参数 ............................................................................................................. 250........................................................... 243 表 95：吡托替尼的 PBPK 输入参数 .............................................................................. 245 表 96：健康受试者单次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ................................................................................................................................ 246 表 97：健康受试者多次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ................................................................................................................................ 246 表 98：伊曲康唑和羟基伊曲康唑的 PBPK 输入参数 ............................................................................................................. 250
NDA 216059/S -002补充批准-AccessData.fda.gov
loxo oncology，Inc。，是礼来公司的全资子公司和公司的关注：Lars Holzhausen博士。监管事务副总裁201 Haskins Way，Suite 400南旧金山，加利福尼亚州94080亲爱的Holzhausen博士：请参考您的补充新药申请书（SNDA），并于2024年5月24日收到，并收到了您的修正案，并根据联邦食品，药物和COSMETA和COSMETA（b）的修正案（FDPC）（JAD）提交（JAD）。平板电脑。我们还参考了我们的日期为2024年3月22日的信，并根据FDCA的第505（o）（4）条通知您，我们确定的新安全信息应包括在Bruton酪氨酸激酶抑制剂产品的标签中。此信息与肝毒性的风险有关，包括药物诱导的肝损伤（DILI）。此补充新药申请提供了对Jaypirca（Pirtobrutinib）标签的修订。同意的对我们2024年3月22日所包含的语言的更改如下（通过下划线指出，删除记录了删除）。1。处方信息的亮点：
信息图表式 - 触及therapeutics in-cll and-mcl.pdf
1。Woyach Ja等。BTKC481S介导的对伊布鲁替尼在慢性淋巴细胞性白血病中的抗性。J Clin Oncol。2017; 35：1437-43。 2。 Brandhuber Bjge等。 loxo-305，一种可逆的BTK抑制剂，用于克服对不可逆的BTK抑制剂的耐药性。 临床淋巴瘤骨髓瘤LEUK。 2018; 18：S216。 3。 Mato Ar等。 折叠或难治性B细胞恶性肿瘤（BRUIN）中的pirobrutinib：1/2期研究。 柳叶刀。 2021; 397（10277）：892-901。 4。 abbvie。 imbruvica的处方信息的亮点。 2022。 可用：https：//www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf?utm_source= = Google＆utm_medium = cpc＆utm_campaign = go-usa-eng-eng-ps-imbruvica-bc-ex-ex-rn-dtc_generic＆utm_content =软件包+insert＆utm_term = ibru tinib+pi＆gclid = cjwkcajwklckbha9eiiwaka9qru05pnccwfqppdzyqpdzyqatwxowwwwwwwwwwwwwwwwljgfrugjnjymfmlg2tda5-roq roq roq roq roq 0tthoctfictfiqavd_bwe＆gclsrc = aw.ds = aw.ds。 上次访问：2023年6月19日。 5。 开处方信息的重点。 2022。 可用： https://den8dhaj6zss0e.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b550-b5d0-12b045f8b184/e2a005a7-65a0 -4388-A671-DC887815A938/E2A005A7-65A0-4388-A671-DC887815A938_VIEWABLE_RENDITION_RENDITION_RENDITION_V.PDF。 上次访问：2023年6月19日。 6。 brukinsa。 brukinsa（zanbrutinib）处方信息的亮点。 2023。 可在以下网址提供：https：//www.brukinsa.com/prescriping-information.pdf。 上次访问：2023年6月19日。 7。 Eli Lilly and Company。 2023。2017; 35：1437-43。2。Brandhuber Bjge等。loxo-305，一种可逆的BTK抑制剂，用于克服对不可逆的BTK抑制剂的耐药性。临床淋巴瘤骨髓瘤LEUK。 2018; 18：S216。 3。 Mato Ar等。 折叠或难治性B细胞恶性肿瘤（BRUIN）中的pirobrutinib：1/2期研究。 柳叶刀。 2021; 397（10277）：892-901。 4。 abbvie。 imbruvica的处方信息的亮点。 2022。 可用：https：//www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf?utm_source= = Google＆utm_medium = cpc＆utm_campaign = go-usa-eng-eng-ps-imbruvica-bc-ex-ex-rn-dtc_generic＆utm_content =软件包+insert＆utm_term = ibru tinib+pi＆gclid = cjwkcajwklckbha9eiiwaka9qru05pnccwfqppdzyqpdzyqatwxowwwwwwwwwwwwwwwwljgfrugjnjymfmlg2tda5-roq roq roq roq roq 0tthoctfictfiqavd_bwe＆gclsrc = aw.ds = aw.ds。 上次访问：2023年6月19日。 5。 开处方信息的重点。 2022。 可用： https://den8dhaj6zss0e.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b550-b5d0-12b045f8b184/e2a005a7-65a0 -4388-A671-DC887815A938/E2A005A7-65A0-4388-A671-DC887815A938_VIEWABLE_RENDITION_RENDITION_RENDITION_V.PDF。 上次访问：2023年6月19日。 6。 brukinsa。 brukinsa（zanbrutinib）处方信息的亮点。 2023。 可在以下网址提供：https：//www.brukinsa.com/prescriping-information.pdf。 上次访问：2023年6月19日。 7。 Eli Lilly and Company。 2023。临床淋巴瘤骨髓瘤LEUK。2018; 18：S216。 3。 Mato Ar等。 折叠或难治性B细胞恶性肿瘤（BRUIN）中的pirobrutinib：1/2期研究。 柳叶刀。 2021; 397（10277）：892-901。 4。 abbvie。 imbruvica的处方信息的亮点。 2022。 可用：https：//www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf?utm_source= = Google＆utm_medium = cpc＆utm_campaign = go-usa-eng-eng-ps-imbruvica-bc-ex-ex-rn-dtc_generic＆utm_content =软件包+insert＆utm_term = ibru tinib+pi＆gclid = cjwkcajwklckbha9eiiwaka9qru05pnccwfqppdzyqpdzyqatwxowwwwwwwwwwwwwwwwljgfrugjnjymfmlg2tda5-roq roq roq roq roq 0tthoctfictfiqavd_bwe＆gclsrc = aw.ds = aw.ds。 上次访问：2023年6月19日。 5。 开处方信息的重点。 2022。 可用： https://den8dhaj6zss0e.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b550-b5d0-12b045f8b184/e2a005a7-65a0 -4388-A671-DC887815A938/E2A005A7-65A0-4388-A671-DC887815A938_VIEWABLE_RENDITION_RENDITION_RENDITION_V.PDF。 上次访问：2023年6月19日。 6。 brukinsa。 brukinsa（zanbrutinib）处方信息的亮点。 2023。 可在以下网址提供：https：//www.brukinsa.com/prescriping-information.pdf。 上次访问：2023年6月19日。 7。 Eli Lilly and Company。 2023。2018; 18：S216。3。Mato Ar等。折叠或难治性B细胞恶性肿瘤（BRUIN）中的pirobrutinib：1/2期研究。柳叶刀。2021; 397（10277）：892-901。4。abbvie。imbruvica的处方信息的亮点。2022。可用：https：//www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf?utm_source= = Google＆utm_medium = cpc＆utm_campaign = go-usa-eng-eng-ps-imbruvica-bc-ex-ex-rn-dtc_generic＆utm_content =软件包+insert＆utm_term = ibru tinib+pi＆gclid = cjwkcajwklckbha9eiiwaka9qru05pnccwfqppdzyqpdzyqatwxowwwwwwwwwwwwwwwwljgfrugjnjymfmlg2tda5-roq roq roq roq roq 0tthoctfictfiqavd_bwe＆gclsrc = aw.ds = aw.ds。上次访问：2023年6月19日。5。开处方信息的重点。2022。可用： https://den8dhaj6zss0e.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b550-b5d0-12b045f8b184/e2a005a7-65a0 -4388-A671-DC887815A938/E2A005A7-65A0-4388-A671-DC887815A938_VIEWABLE_RENDITION_RENDITION_RENDITION_V.PDF。上次访问：2023年6月19日。6。brukinsa。brukinsa（zanbrutinib）处方信息的亮点。2023。可在以下网址提供：https：//www.brukinsa.com/prescriping-information.pdf。上次访问：2023年6月19日。7。Eli Lilly and Company。 2023。Eli Lilly and Company。2023。Jaypirca处方信息的亮点。可用：https：//uspl.lilly.com/jayp-irca/jaypirca.html＃pi。上次访问：2023年6月19日。8。Byrd JC等。 先前治疗的慢性淋巴细胞性白血病：第一次随机III期试验的结果。 J Clin Oncol。 2021; 39（31）：3441-52。 9。 Brown Jr等。 Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。 n Engl J Med。 2023; 388（4）：319-32。 10。 COOMBS CC等。 长期安全性为≥12个月的折叠/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤中的折线核酸磷酸酯。 ASCO 2023。 Abstr 7513。 11。 awan ft等。 ancalabrutinib单药治疗慢性淋巴细胞性白血病患者不耐受依伯替尼。 血液副词。 2019; 3（9）：1553-62。 12。 Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。Byrd JC等。先前治疗的慢性淋巴细胞性白血病：第一次随机III期试验的结果。J Clin Oncol。2021; 39（31）：3441-52。9。Brown Jr等。 Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。 n Engl J Med。 2023; 388（4）：319-32。 10。 COOMBS CC等。 长期安全性为≥12个月的折叠/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤中的折线核酸磷酸酯。 ASCO 2023。 Abstr 7513。 11。 awan ft等。 ancalabrutinib单药治疗慢性淋巴细胞性白血病患者不耐受依伯替尼。 血液副词。 2019; 3（9）：1553-62。 12。 Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。Brown Jr等。Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。n Engl J Med。2023; 388（4）：319-32。10。COOMBS CC等。 长期安全性为≥12个月的折叠/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤中的折线核酸磷酸酯。 ASCO 2023。 Abstr 7513。 11。 awan ft等。 ancalabrutinib单药治疗慢性淋巴细胞性白血病患者不耐受依伯替尼。 血液副词。 2019; 3（9）：1553-62。 12。 Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。COOMBS CC等。长期安全性为≥12个月的折叠/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤中的折线核酸磷酸酯。ASCO 2023。Abstr 7513。11。awan ft等。ancalabrutinib单药治疗慢性淋巴细胞性白血病患者不耐受依伯替尼。血液副词。2019; 3（9）：1553-62。 12。 Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。2019; 3（9）：1553-62。12。Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。Rogers Ka等。acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。血液学。2021; 106（9）：2364-73。13。Shadman M等。在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。柳叶刀血肿。2023; 10：e35 14。Shah Nn等。血。2022; 140（补充1）：4127-32。皮尔图略替尼单一疗法的安全性和可耐受性在以前不耐受的B-Cell恶性肿瘤患者中：1/2阶段BRUIN研究的结果。
管理慢性淋巴细胞白血病中的新疗法和伴随药物：关键挑战
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卫生技术简报2024年7月
pirbrutinib正在临床发育中，用于治疗成人中先前治疗的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂抑制剂（MCL）。MCL是一种罕见而侵略性的血液癌，始于淋巴结外边缘的白细胞（B细胞）。异常的白细胞开始在淋巴结或身体器官中收集，在那里它们可以形成无痛的肿瘤，并开始在淋巴系统或生长的器官中引起问题。MCL不是可治愈的淋巴瘤，但在大多数情况下，治疗可以使病情缓解。 但是，MCL可以在数月或数年后恢复，在某些情况下，治疗可能无效。 一旦MCL回来，就会变得更加困难，并且患者的速度越来越大。 需要新颖的治疗方法来改善MCL患者的疾病控制。MCL不是可治愈的淋巴瘤，但在大多数情况下，治疗可以使病情缓解。但是，MCL可以在数月或数年后恢复，在某些情况下，治疗可能无效。一旦MCL回来，就会变得更加困难，并且患者的速度越来越大。需要新颖的治疗方法来改善MCL患者的疾病控制。
有针对性的代理
在全球批准的摘要中，口服共价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Ibrutinib和Zanubrutinib用于治疗WaldenströmMacrogoglobolinemia（WM）的患者，靶向药物无疑已将其居中的焦点置于WERSCAPE WERESCAPE的中心阶段。本综述讨论了WM中的当前和新兴靶向药物的生物学和临床数据。bruton酪氨酸激酶抑制剂可在WM患者中诱导快速，深层和耐用的反应，可与化学免疫疗法相当；但是，这些方案之间没有比较研究明显的。必须与其特定的不良事件概况平衡，其较高的无反应和无进展生存率以及易于施用，并具有独特的毒性（例如，出血和心律不足）和治疗的不确定持续时间。新颖的目标剂包括Bcl2拮抗剂（例如Venetoclax和Sonrotoclax）和非共价BTK抑制剂（例如Pirtobrutinib和Nemtabrutinib）等。WM患者的治疗景观将受益于患者参与临床试验。
美国癌症协会的共价 BTK 抑制剂 docibrutinib (AS-1763)
据报道，最近获批的非共价 BTK 抑制剂吡托布替尼 (pirtobrutinib) 也存在其他类型的耐药突变。多西布替尼可有效抑制野生型和突变型 BTK，这强烈表明多西布替尼将成为治疗具有野生型和耐药突变 BTK 的 B 细胞恶性肿瘤患者的新治疗选择。Carna 正在推进多西布替尼作为下一代 BTK 抑制剂的开发。多西布替尼的 1b 期研究正在美国进行，剂量扩展部分的给药已于 2024 年 10 月开始。该研究的初步数据由 MD Anderson 白血病科的 Nitin Jain 教授（该研究负责人）于 2024 年 6 月在欧洲血液学协会 (EHA) 2024 混合大会上公布，数据显示，该药物在接受过包括共价 BTK 抑制剂和 BCL2 抑制剂在内的全身疗法治疗的 CLL 患者中具有良好的安全性和 PK 特征以及良好的疗效。联系人：企业规划 Carna Biosciences, Inc. 电话：+81-78-302-7075 https://www.carnabio.com/english/
药物特征的摘要
该药物需要进行额外的监测。这可以快速识别有关安全的新知识。卫生专业被要求报告任何怀疑副作用。关于副作用报告的注释，请参见第4.8节。1。drug jaypirca 50 mg胶片的描述 - 涂层片Jaypirca 100 mg胶片 - 涂层片2。定性和定量组成Jaypirca 50 mg胶片涂层片剂，每胶片涂层均包含50 mg pirtbrutinib。其他具有良好效果的组件。每个薄膜涂层的片剂都包含38毫克乳糖（作为一水合物）。jaypirca 100毫克胶片涂层片剂，每胶片涂层均包含100毫克的pirtobrutinib。其他具有众所周知效果的成分，每个膜涂层片剂含有77 mg乳糖（作为一水合物）。其他组件的完整列表，请参见第6.1节。3。大胆的胶片涂层平板电脑（平板电脑）。jaypirca 50毫克胶片涂层蓝色，9 x 9毫米，拱形，三角形平板电脑，一页上带有压花的“礼来50”，另一页上的“ 6902”。Jaypirca 100毫克胶片涂层蓝色，10毫米，圆形平板电脑，一页上有“ Lilly 100”压花，另一页上的“ 7026”。
我们如何使用基因组学和BTK抑制剂来治疗waldensstrom巨球蛋白血症。
摘要：MyD88（95-97％）和CXCR4（30-40％）中的突变在Waldensstrom巨光球蛋白血症（WM）中很常见。TP53也会改变。突变的MyD88上调并激活HCK，该HCK驱动BTK Pro-Survival信号传导。wm中出现了胡说八道和翻新CXCR4突变。无义变体（例如CXCR4S338X）对BTK-抑制剂的耐药性更大。共价BTK抑制剂（CBTK-I）在70-80％的WM患者中产生了主要反应。MyD88和CXCR4突变状态可能会影响用CBTK-I治疗的WM患者的重大反应，反应深度和/或无进展生存期（PFS）。CBTK-I Zanubrutinib在野生型MyD88，突变的CXCR4或TP53患者改变的野生型MyD88中显示出更大的反应活性和/或改善的PFS。在WM患者的BTK抑制剂之间已经观察到了不良事件的明显差异，包括心房颤动，出血症状和中性粒细胞减少。不耐受也是C-BTKI的常见，并且可以考虑减少剂量或切换到另一个C-BTKI。对于对C-BTKI耐药性的患者，较新的选择包括非共价BTK抑制剂Pirtobrutinib或Bcl2拮抗剂Venetoclax。BTK抑制剂与化学免疫疗法，CXCR4和BCL2拮抗剂的组合已促进并进行了讨论。 算法提出了基于基因组学，疾病特征和合并症的治疗和先前治疗的WM患者中BTK抑制剂的定位算法。BTK抑制剂与化学免疫疗法，CXCR4和BCL2拮抗剂的组合已促进并进行了讨论。算法提出了基于基因组学，疾病特征和合并症的治疗和先前治疗的WM患者中BTK抑制剂的定位算法。算法提出了基于基因组学，疾病特征和合并症的治疗和先前治疗的WM患者中BTK抑制剂的定位算法。