摘要大约10%的出生是早产[PTB; ,37周的妊娠年龄(GA)],这构成了认知,视野和心理健康挑战的风险。使用大型和相对多样化的(即,为反映美国人口中的社会图形变异而设计)青少年脑认知发展研究(ABCD研究),我们表征了PTB对中乳酸儿童脑结构的影响(9-10年)。ABCD样品涵盖了GA频谱,较大的样本量(; 11,500)允许考虑PTB与大脑结构之间的关联如何受到GA,性别,出生体重和分析选择(例如控制总脑大小)的影响。与出生的孩子(37周GA)相比,我们发现了颞叶和背前区域和背侧前额叶区域的相对皮质稀疏模式,以及PTB中内侧前额叶和枕骨内侧的增厚。在控制平均厚度和考虑中等时,此模式是属于父母的(。32和37周GA)和非常PTB(32周GA)分别相对于完整的出生。表面积(SA)和皮层下体积显示在控制脑大小时大大减弱的PTB儿童的减少。对皮质厚度(CT)和表面区域的影响部分由出生体重介导。尽管男孩在PTB之后患不良后果的风险增加,但有限的证据表明PTB效应的性别差异。最后,在“发现”样本(n = 7528)中估计的皮质厚度效应预测了“复制”样本中的GA(n = 2139)。我们的发现有助于阐明PTB对整个GA频谱中儿童晚期的影响。
早产 (PTB;定义为妊娠 37 周前分娩) 是 5 岁以下婴儿和儿童发病和死亡的主要原因,可能带来毁灭性的短期和长期并发症。尽管对该领域进行了广泛的研究,但目前可用于预防和治疗 PTB 的药物仍然很少。在过去的几十年里,妊娠组织炎症已成为 PTB 病理生理学的前沿。即使在没有感染的情况下,仅炎症本身也可以过早激活分娩的主要成分,导致子宫收缩、宫颈成熟和扩张、膜破裂以及随后的 PTB。机制研究已经确定了与 PTB 有关的复杂炎症分子通路的关键要素。在这里,我们讨论了针对这些关键介质的治疗方案,旨在预防、推迟或治疗 PTB。我们概述了目前在人类中使用或正在测试的更传统的疗法,并重点介绍了临床前研究的最新进展,这些研究引入了具有治疗潜力的新方法。我们得出结论,需要采取紧急合作行动来解决尚未满足的需求,即制定有效的策略来应对早产及其并发症的挑战。
计量是公认的信任支柱,也是质量基础设施的重要组成部分。包括测量技术和方法的表征、测量数据质量的评估以及新测量方法的开发。这尤其适用于医学中的方法、程序和测量仪器。与所有领域一样,医学领域也越来越受到数字化进程的影响,从而给 PTB 带来了新的挑战。原则上,PTB 在 EinhZG 框架内的法定职责(第 6 节第3)、MessEG(§45)和医疗器械法(§32 款。2)以非常技术开放的方式制定。在这方面,PTB本身也被不断要求根据技术发展情况评估和质疑其在法律授权意义上的自身作用。与此同时,随着新技术的发展,我们必须始终假设,PTB 面临着以称职的方式履行其法定职责的期望压力。
保持距离、遵守卫生习惯、每天佩戴口罩并保持通风 - 根据我们在 PTB 的所有帮助下一贯执行的这些 AHA+L 规则,我们正在按照以下方向抗击 SARS-CoV-2 病毒: PTB 已取消行动!除了在疫情爆发的头几周对我们的柏林研究所进行了短期硬封锁外,我们能够在很大程度上维持 PTB 的感染率,无论是过去还是现在都处于相对较低的水平:共有 22 名员工。 2020 年被感染,尽管这几乎完全发生在 PTB 之外。凭借灵活的操作模式、升级的通风概念、大幅扩展在家工作的选项、使用电子文件的可能性、召开视频会议以及在日常活动中提供大量创意解决方案,我们提供了中心服务并继续推进我们当前的众多研究项目。
计量学是公认的信任支柱,也是质量基础设施的重要组成部分。它涵盖测量技术和测量方法的特性、测量数据质量的评估以及新测量程序的开发。这也特别适用于医疗领域的方法、过程和测量设备。与所有领域一样,医学也越来越多地受到数字化发展的影响,从而给 PTB 带来了新的挑战。原则上,PTB 在德国单位和时间法 (EinhZG § 6 (3))、德国计量和校准法 (MessEG § 45) 和德国医疗器械法 (MPG § 32 (2)) 框架内的法定职责是以非常技术开放的方式制定的。因此,PTB 本身也需要不断评估和质疑其在法定职责范围内的作用,以应对技术发展。同时,随着新技术的发展,我们总是可以假设人们对 PTB 以称职的方式履行其法定职责寄予厚望。
计量学是公认的信任支柱,也是质量基础设施的重要组成部分。它包括测量技术和测量方法的特性、测量数据质量的评估以及新测量程序的开发。这也特别适用于医疗领域的方法、过程和测量设备。与所有领域一样,医学也越来越多地受到数字化发展的影响,从而给 PTB 带来了新的挑战。原则上,PTB 在德国单位和时间法 (EinhZG § 6 (3))、德国计量和校准法 (MessEG § 45) 和德国医疗器械法 (MPG § 32 (2)) 框架内的法定职责是以非常技术开放的方式制定的。因此,PTB 本身也需要根据技术发展不断评估和质疑其在法律授权范围内的作用。同时,随着新技术的发展,我们始终可以假设,人们对 PTB 以称职的方式履行其法律授权抱有相当大的期望。
主题和结构并不是决定我们未来方向的唯一因素。人事决策也很重要。我特别高兴 Kuratorium 能够找到我的继任者并获得 BMWK 的批准。Cornelia Denz 教授将接任主席一职,她是一位优秀的科学家,同时也是 PTB 内部人士(这要归功于她在 Kuratorium 和其他职位上的多年经验)。我坚信 PTB 的未来将掌握在最优秀的人手中,并祝愿她在这一具有挑战性但也非常愉快的任务中取得巨大成功。最后,在我的任期结束时,我要感谢所有使 PTB 成为过去、现在和未来的样子的人:一个优秀的研究机构,一个可靠的工业和社会服务提供商,一个客观和值得信赖的测量保证者。
我们的服务,包括政治咨询,旨在进一步加强我们在法定计量领域的关键作用,并扩大我们工作在政治和公众中的影响力和影响力。在这里,通过与 BMWi 的出色合作,我们为新测量和校准法的设计和实施做出了重大贡献。目前,PTB领导下的标准调查委员会的成立以及PTB合格评定机构的进一步发展正在筹备中,这也是PTB继续发挥关键作用的保证。从长远来看,在法定计量方面。未来将与国家当局、国家认可的测试中心、商业和消费者协会一起,在这里做出有关非欧洲监管测量设备的突破性决定。
PTB 实际上并非一项新进展,在 1988 年至 2002 年的 14 年期间,日本已对 249 名人类脑癌患者进行了 I 期和 II 期临床试验。这些 I 期和 II 期人体临床试验的目的是确定 PTB 对人类的安全性及其在消除脑癌患者肿瘤或缩小肿瘤大小方面的功效。这些试验不仅表明 PTB 耐受性良好,而且产生的数据表明,将 PTB 作为单一药物静脉注射并直接注射到脑癌患者的肿瘤中,即使采用非常低的剂量方案,也表现出积极的生物活性。试验围绕两种剂量方案进行 - 每周 1x1mg 剂量和每周 2x1mg 剂量 - 这两种方案的剂量都远低于通常批准的 mAb 剂量 5mg/kg 以上(每位患者 350mg 以上),并且这些试验旨在仅引发轻微的免疫反应。这些试验的数据显示,部分缓解(肿瘤体积减少超过 51%)和完全缓解(包括一名胶质母细胞瘤患者)的总体比率为 15%,疾病稳定率额外为 50%(疾病稳定定义为肿瘤体积变化 +25% 至 -50%),这是通过 MRI 和 X 射线成像的标准公式测量的。74 名随访患者对 PTB 的总体反应率为 ~65%。