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World File Search Systemrelugolix
药物名称：Gilteritinib
•relugolix（rel'Ue goe'lix）是一种用于治疗前列腺癌的药物。Relugolix降低了睾丸激素（男性性激素）。这是您嘴里服用的平板电脑。•告诉您的医生，您是否曾经在服用Realugolix之前对Realugolix有异常或过敏反应。•重要的是要按照医生的指示准确地服用Rorugolix。确保您了解指示。•您可以用食物或空腹服用Relugolix。您的剂量可以在一天中的任何时间服用，但每天应在同一时间服用。•如果您错过了一剂Rearugolix，请尽快服用，如果它在错过剂量的12小时内。如果自错剂量以来已经超过12个小时，请跳过错过的剂量，然后回到通常的给药时间。不需要超过一个剂量来弥补错过的剂量。如果您错过了多个剂量，请致电您的医疗团队以获取建议。•其他药物，例如阿奇霉素（Zithromax®）和利福平（ROFACT®）可能与Realugolix相互作用。告诉医生您是否正在服用这些药物或任何其他药物，因为您可能需要额外的血液检查或可能需要更改剂量。在开始或停止服用任何其他药物之前，请与您的医生或药剂师联系。•饮酒（少量）似乎不会影响Relugolix的安全性或有用性。•RERUGOLIX可能会影响男性的生育能力。如果您打算生孩子，请在接受Realugolix治疗之前与您的医生讨论。•REREGOLIX可能会损坏精子，如果怀孕期间使用，可能会伤害婴儿。最好在接受Relugolix治疗时使用节育措施，并且在您的治疗结束后2周。与孕妇性活动期间，男性患者最好使用屏障保护（例如避孕套）。立即告诉医生您的伴侣是否怀孕。•在室温下，将Relugolix片剂从儿童到达的范围内储存，远离热，光和水分。
relugolix-Orgovyx，INN
如果需要与每日一次或两次口服 P-gp 抑制剂同时使用，应先服用 Orgovyx，6 小时后服用 P-gp 抑制剂，并应更频繁地监测患者的不良反应。或者，如果需要短期使用 P-gp 抑制剂（例如某些大环内酯类抗生素）治疗，则可以中断 Orgovyx 治疗长达 2 周。如果 Orgovyx 治疗中断超过 7 天，则应在第一天以 360 毫克的负荷剂量重新开始使用 Orgovyx，然后每天服用一次 120 毫克的剂量（见第 4.2 节）。
药品名称：Relugolix
正在服用已知会延长 QTc 间期的药物的人；治疗前应监测心电图并纠正电解质异常 2 • 如果与 P-gp 和强 CYP 3A 诱导剂同时使用，可能需要调整 relugolix 的剂量 2 致癌性：在动物研究中，relugolix 在暴露量约比人类临床暴露量高 50-150 倍时不具有致癌性。 2 致突变性：在 Ames 试验中无致突变性。Relugolix 在哺乳动物体内和体外染色体试验中不具有致染色体断裂作用。 2 生育力：在动物研究中，测试结果因测试物种而异。在小鼠中，雄性受试者在低剂量下前列腺、精囊和睾丸的器官重量减轻，并且在研究期间某些影响不能完全逆变。在猴子中，在暴露量约比人类临床暴露量高 36 倍时未观察到对雄性生殖器官的显着影响。根据动物研究结果及其作用机制，制造商指出，relugolix 可能会损害具有生育能力的男性患者的生育能力。2 妊娠：动物研究表明，妊娠早期接触 relugolix 可能会增加流产风险。在动物研究中，在低于临床剂量预期的人体暴露量的情况下，观察到自然流产、胚胎-胎儿死亡和总产仔损失。尚不清楚 relugolix 或其代谢物是否存在于精液中。建议与孕妇进行阴道性交时使用屏障保护（例如避孕套）。对于有育龄女性伴侣的男性患者，建议在治疗期间和最后一次给药后至少 2 周内避孕。2,3 母乳喂养：由于可能分泌到母乳中，因此不建议母乳喂养。在动物研究中，在哺乳期受试者的乳汁中检测到了 relugolix。2
ORGOVYX（relugolix）片剂，口服 - accessdata.fda.gov
单次给予60 mg 至360 mg（推荐负荷剂量的0.17 至1 倍）剂量后，relugolix 从时间零到无穷大的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-inf）和最大观察到的血浆浓度（C max ）与剂量大约成比例增加。每日一次多次给予relugolix后，relugolix的AUC tau 大约与剂量成比例增加，而当剂量从20 mg 至180 mg（推荐剂量的0.17 至1.5 倍）时，C max 的增幅大于剂量比例。患者单次给予360 mg 负荷剂量后，relugolix的AUC 0-24 和C max 的平均值（±标准差[± SD]）分别为985（± 742）ng.hr/mL和215（± 184）ng/mL。患者每日一次服用 120 mg 剂量后，稳态时 relugolix 的 AUC 0-24 和 C max 平均值（± SD）分别为 407 (± 168) ng.hr/mL 和 70 (± 65) ng/mL。每日一次服用 relugolix 后，其蓄积量约为 2 倍。
患者：Relugolix
资格：患者必须具有：局部晚期或转移性食管癌（腺癌或鳞状细胞癌）或胃食管治疗腺癌，没有先前的姑息化学疗法和pd-l1表达（pd-l1）的表达（cps cps）（cps）更大（cps），cps cps cps cps cps cps cps cons（cps均高）。骨髓储备，肝和肾功能进入具有专业知识的治疗中心，可以管理Pembrolizumab的不良反应，pembrolizumab的不良反应在2025年2月1日之前开始使用GigavCoxp，CPS未知或1次未知或1次在CPS之前可能会继续进行，而Proventer Overtion diste diste depter worter Overter Overt of Prester of Presite n May the May the May the May thine line Checrips and thin Line Leans Chective nock deptive则不在7月1日，而不是7月1日，不在如果满足所有其他资格标准如果有疾病的免疫疗法接受辅助免疫治疗的患者，则有资格使用6个月或更长的无病间隔在随后疾病进展的时候，pembrolizumab恢复（有或没有化学疗法）在没有治疗1年的患者（如果是1年）的患者（如果是1年）的患者，则已有2年的治疗方法。除了进步以外的原因（例如毒性或完全反应）撤退不需要的不需要批准：患者必须没有：HER-2阳性疾病严重的肾脏损伤（肌酐清除率小于30 mL/min）临床意义心脏病（临床上意义的心脏病史）（症状性心律失常，心力失常，心脏失败或心脏衰弱的症状不足12个月，不及格症状，不当一治疗），不适于不良），不及格nigha，不可能体现出来，不及格nigha arngina，conf unct anga nina abr ningun abr nigha，conf and arngin abr ningun，ard ningun abr ningin，〜不受控制的CNS转移
Zydus Lifesciences 推出 Rexigo™，一次性口服...
全球创新驱动型医疗保健公司 Zydus Lifesciences Ltd. 宣布，已推出 Relugolix，品牌名称为 Rexigo™。这是印度首个也是唯一一个针对晚期前列腺癌患者的每日一次口服睾酮抑制疗法。尽管 Relugolix 在过去四年中已在发达国家上市，但印度患者尚未获得该药物。通过此次上市，Zydus 不仅带来了关键疗法的可及性，而且价格实惠，仅需 6995 卢比。每月 6995 卢比，比目前可用的注射剂便宜 50%。该药物将在该集团的生产基地生产。这标志着前列腺癌管理的一大飞跃，因为患者和医生将拥有一种可以提供便利、安全和快速作用的新选择。
患者和临床医生组输入
● 在“治疗晚期激素敏感性前列腺癌成年患者”中获得了报销好评 科学文献指出，每日服用一次的口服药物可能具有多种潜在益处：(1) 提供一种对患者更友好的替代方案，减少医疗保健提供者的就诊或程序，并且没有局部反应的风险；(2) 允许更灵活的剂量，并可以选择由于不耐受或治疗相关的副作用而立即停止治疗；(3) 无需使用引入的抗雄激素来抵消由 LHRH 激动剂为基础的治疗（如 Casodex）引起的潜在睾酮爆发（Sachdev 等人，Eur Urol. 2020）。基于 HERO 研究结果 在患有激素敏感性晚期前列腺癌的患者中，使用 relugolix 治疗可获得充分、持续的阉割，最长可达约一年的治疗时间，并且在阉割方面表现出不劣于使用另一种激素药物（亮丙瑞林）的标准治疗。在大多数针对晚期前列腺癌患者的研究中，Relugolix 的耐受性普遍良好。Orgovyx 最常见的副作用（可能影响超过五分之一的人）是潮热、肌肉和关节疼痛以及疲倦。其他非常常见的副作用是腹泻和便秘。总之，relugolix 是第一种口服激素疗法，与目前的替代品（无论是激动剂还是拮抗剂）相比，它在快速降低睾酮水平、恢复正常水平、避免发作、与拮抗剂相比潜在地降低心血管疾病患者发生心血管并发症的风险以及确保注射本身不会产生不良局部影响方面具有优势。