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ORGOVYX（relugolix）片剂，口服 - accessdata.fda.gov
单次给予60 mg 至360 mg（推荐负荷剂量的0.17 至1 倍）剂量后，relugolix 从时间零到无穷大的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-inf）和最大观察到的血浆浓度（C max ）与剂量大约成比例增加。每日一次多次给予relugolix后，relugolix的AUC tau 大约与剂量成比例增加，而当剂量从20 mg 至180 mg（推荐剂量的0.17 至1.5 倍）时，C max 的增幅大于剂量比例。患者单次给予360 mg 负荷剂量后，relugolix的AUC 0-24 和C max 的平均值（±标准差[± SD]）分别为985（± 742）ng.hr/mL和215（± 184）ng/mL。患者每日一次服用 120 mg 剂量后，稳态时 relugolix 的 AUC 0-24 和 C max 平均值（± SD）分别为 407 (± 168) ng.hr/mL 和 70 (± 65) ng/mL。每日一次服用 relugolix 后，其蓄积量约为 2 倍。
relugolix-Orgovyx，INN
如果需要与每日一次或两次口服 P-gp 抑制剂同时使用，应先服用 Orgovyx，6 小时后服用 P-gp 抑制剂，并应更频繁地监测患者的不良反应。或者，如果需要短期使用 P-gp 抑制剂（例如某些大环内酯类抗生素）治疗，则可以中断 Orgovyx 治疗长达 2 周。如果 Orgovyx 治疗中断超过 7 天，则应在第一天以 360 毫克的负荷剂量重新开始使用 Orgovyx，然后每天服用一次 120 毫克的剂量（见第 4.2 节）。