更新的建议(2024年5月)截至2024年5月,有证据表明使用CAB-RPV LA在PLWH中使用病毒血症。但是,许多证据都是初步的,并且仅限于观察群体数据,包括<300 plwh。此外,关于这种两种药物在PLWH中具有高病毒载荷(> 100,000份/ml)的PLWH有效性非常有限(n〜30)。因此,CDET对其建议进行了以下修订:当受到密集的随访和案例管理服务的支持时,可以考虑使用持续可检测到的可检测到的病毒负载的PLWH,可注射的CAB-RPV,符合以下标准(C级C)
2022 年 3 月 ViiV Healthcare 的 Cabenuva(卡博特韦和利匹韦林混合包装的缓释注射混悬液)于 2021 年 1 月 21 日获得美国食品药品监督管理局批准。Cabenuva 是一种治疗成人 HIV-1 感染的完整方案,用于替代目前的抗逆转录病毒方案,适用于通过稳定的抗逆转录病毒方案达到病毒学抑制、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或疑似耐药性的患者。这种新型抗逆转录病毒治疗方案可能有助于缓解药物疲劳、保持长期依从性、减少与服用口服药物相关的耻辱感,并改善某些 HIV 感染者的生活质量。Ryan White HIV/AIDS 计划 B 部分 (RWHAP Part B) 艾滋病药物援助计划 (ADAP) 客户的获取可能需要与供应商管理的药物的采购和支付相关的计划政策和程序调整。
1荷兰乌特雷希特大学医学中心的传染病系; 2荷兰的Hoofddorp/Haarlem的Spaarne Gasthuis内科学系; 3荷兰阿纳姆市Rijnstate Hospital内科医学系; 4个传染病,阿姆斯特丹大学医学中心内科,荷兰阿姆斯特丹大学医学中心; 5荷兰阿克马尔的Noordwest Ziekenhuisgroep内科医学系; 6荷兰海牙Haga教学医院内科医学系; 7荷兰阿姆斯特丹的艾滋病毒监测; 8荷兰Nijmegen Radboud大学医学中心医学创新研究所药学系; 9荷兰乌得勒支大学医学中心医学微生物学系转化病毒学;和10 Ezintsha,南非约翰内斯堡威特沃特斯兰大学卫生系
Abacavir / Dolutegravir / Lamivudine(Triumeq)Abacavir / Lamivudine(Epzicom)Abacavir / Lamivudine / Zidovudine(Trizivir)atazanavir / cobicistat(evotaz) Cobicistat(PrezCobix)Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir AF(Symtuza)DoluteGravir / Lamivudine(Dovato)Dolutegravir / rilpivirine(Juluca)Doravirine / lamivirine / lamivudine / lamivudine / tenofoviriplimp a)efavirenz / lamivudine / 替诺福韦 DF ( Symfi ) 埃替拉韦 / 考比司他 / 恩曲他滨 / 替诺福韦 AF ( Genvoya ) 埃替拉韦 / 考比司他 / 恩曲他滨 / 替诺福韦 DF ( Stribild ) 恩曲他滨 / 利匹韦林 / 替诺福韦 AF ( Odefsey ) 恩曲他滨 / 替诺福韦 AF ( Descovy ) 恩曲他滨 / 替诺福韦 DF ( Truvada ) 洛匹那韦 / 利托那韦 ( Kaletra ) 利匹韦林 / 替诺福韦 DF / 恩曲他滨 ( Complera ) 替诺福韦 DF / 拉米夫定 ( Cimduo ) 齐多夫定 / 拉米夫定 ( Combivir ) 齐多夫定 / 扎米夫定 / 阿巴卡韦 ( Trizivir )
阿扎那韦 (REYATAZ)* 阿扎那韦/考比司他 (EVOTAZ) 比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦 (BIKTARVY) 卡博特韦/利匹韦林 (CABENUVA/VOCABRIA) PA 考比司他 (TYBOST) 达芦那韦 (PREZISTA) ST2 达芦那韦/考比司他 (PREZCOBIX) 达芦那韦/考比司他/替诺福韦/恩曲他滨 (SYMTUZA) 地拉韦定 (RESCRIPTOR) 地达诺辛 (VIDEX EC*, VIDEX soln) 多替拉韦/利匹韦林 (JULUCA) 多替拉韦/拉米夫定 (DOVATO) 多拉韦林 (PIFELTRO) 多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦 (DELSTRIGO) 依法韦仑 (SUSTIVA) 依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦(ATRIPLA)* Efavirenz/lamivudine/tenofovir (SYMFI, SYMFI LO) Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir (STRIBILD, GENVOYA) ST1 Emtricitabine (EMTRIVA, EMTRIVA soln*) Emtricitabine/tenofovir (TRUVADA, DESCOVY) Emtricitabine/rilpivirine/tenofovir (COMPLERA) Enfuvirtide (FUZEON), QL Etravirine (INTELENCE) Fosamprenavir (LEXIVA) Fostemsavir (RUKOBIA) Ibalizumab (TROGARZO) PA Indinavir (CRIXIVAN) Lamivudine (EPIVIR)* Lamivudine/tenofovir (CIMDUO) Lamivudine/zidovudine (COMBIVIR)* Lencapavir (SUNLENCA) PA Lopinavir/Ritonavir (KALETRA) 马拉维若 (SELZENTRY) 奈非那韦 (VIRACEPT) 奈韦拉平 (VIRAMUNE)* 雷替拉韦 (ISENTRESS) 利匹韦林 (EDURANT) 利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦 (ODEFSEY) 利托那韦 (NORVIR) ST1 沙奎那韦 (INVIRASE) ST2 司他夫定 (ZERIT)* 替诺福韦 (VIREAD、VEMLIDY)* 替拉那韦 (APTIVUS)、ST2 齐多夫定 (RETROVIR)*
Abacavir / Dolutegravir / Lamivudine (Tripumeq) Abacavir / Lamivudine (Epzicom) Abacavir / Lamivudine / Zidovudine (Trizivir) ATAZANAVIR / Cobicistat (Evotaz) Bictegravir / Emotionalitabine / Tenofovir AF (Bikarvy) Cabotegravir / Rilpivirine (Cabenuva)Darunavir / Cobicistat(Prezcobix)Darunavir / cobicistat / cobicitabine / tenofovir / tenofovir AF(Symtuza)dolutegravir / lamivudine(dolutegravir / dorialpivirine(julca)doravirine / lamivirine / tenerlivirine / tenfavirine / tenofiririne / efriviririne( Empricitabine / Tenofovir DF(Atripla)Efavirenz / Lamivudine / Tenofovir DF(Symfi)ElviteGravir / cobicistat / empricitabine / tenoficitabine / tenofoitabine / tenofovir af(genViteGoya) / Tenofovir AF(Odefsey)Empricerabine / Tenofovir AF(Desvy)Emtricatabine / Tenofovivir DF(Truvada)Lopinavir / Ritonavir / Ritonavir(Kaletra)rilpivirine / Tenofovirine / Tenofovirine / tenofovirine df / ematricietabine df / ematricietabine(Complex)Tenofovir df / lamivudine(cimivudine)(Cimivudine)(cimivudine(cimivud)(cimivudine) Combivir)Zidovudine / Zamivudine / Abacavir(Trizivir)< / biv>
cabotegravir/rilpivirine(cabenuva™)suser vial cobicistat片™)片剂dolutegravir/rilpivirine(Juluca™)片剂Doravirine(Pifeltro™)片剂Doravirine/Lamivu/Tenofov Diso(delstrigoblta) fi™)efavirenz/lamivu/tenofov损坏片剂(Symfi lo tm)elvirenz/cob/cob/tenofov损坏片剂(elvirenz/lamivu/tenofov disop™) ™)片剂Emtricitabine胶囊Emtricerabine溶液Emtricerabine/Tenofov Alafenam(Descovy™Emtricerabine Tablet/TDF)瓶
Adverse Reactions in Clinical Trials of ODEFSEY in Virologically-Suppressed Adult Participants with HIV-1 The safety of ODEFSEY in virologically-suppressed adults is based on Week 48 data from two randomized, double-blinded, active-controlled clinical trials, 1160 and 1216, that enrolled 1505 adult participants with HIV-1 who were virologically-suppressed for at least 6 months.两项试验均设计为将切换到Odefsey进行比较,以维持Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxy fumarate(EFV/FTC/TDF)或Emtricitabine/rilpivirine/rilpivirine/rilpivirine/tenofofirine/tenofofovir disoproxil fumarate(ftc/rpv/rpv/rpv/rpv)。总共754名参与者每天收到了一台Odefsey [参见临床研究(14.1)]。在Odefsey组中至少有2%的参与者在试验1216和1160中,最常见的不良反应(所有等级)是头痛和睡眠障碍(表1)。超过98%的Odefsey组不良反应是轻度至中度强度的。无论严重程度如何,由于不良事件而停止使用Odefsey治疗的参与者的比例为2%,而FTC/RPV/TDF为1%,EFV/FTC/TDF的比例为1%。
平板电脑选项卡/JUC平板电脑doravirry/mavy/shadness平板电脑evidentz/symff/chan symfi)平板电脑是efaves/move/move/amomvven tablea(descovy)。
落后于联合国艾滋病规划署的目标,表明需要改善年轻人的艾滋病治疗选择。葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 宣布,由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义为股东的全球专科艾滋病公司 ViiV Healthcare 今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已发表积极意见,建议授权 Vocabria(卡博特韦长效注射剂)与强生创新医学的 Rekambys(利匹韦林长效注射剂)联合使用,用于治疗 12 岁及以上、体重至少 35 公斤且病毒学受到抑制的青少年的 HIV-1 感染。截至 2023 年,全球有 155 万名 10 至 19 岁的年轻人感染艾滋病毒。 1 治疗方面的进步意味着 HIV 可以成为一种可控的疾病,但有些人在服用每日口服方案时面临挑战,包括依从性、每日提醒 HIV 以及对披露和相关耻辱的恐惧。 2 如果获得批准,卡博特韦和利匹韦林长效版的这一扩大适应症将标志着首次为感染 HIV 的青少年提供完整的长效方案,这些青少年的治疗覆盖率、治疗依从性和病毒抑制率低于年龄较大的人群。 1 ViiV Healthcare 首席医疗官 Harmony P. Garges 医学博士、公共卫生硕士表示:“今天 CHMP 的积极意见是向感染 HIV 的青少年提供首个长效注射方案的重要一步。长效方案有可能提供有效的 HIV 治疗,并有助于解决许多人在服用每日口服方案时面临的挑战。这一进展凸显了我们持续致力于为年轻人提供更多治疗选择的承诺,这是我们不让任何感染 HIV 的人掉队的使命的一部分。” MOCHA 研究 (IMPAACT 2017, Study 208580) 第 24 周的数据支持了这一积极的观点,该研究是一项正在进行的 I/II 期多中心、开放标签、非对比研究,旨在研究卡博特韦和利匹韦林长效药物的安全性、耐受性和药代动力学。根据对 144 名青少年 (年龄至少 12 岁,体重 35 公斤或以上) 的研究数据,未发现新的安全问题,144 名参与者中有 139 名 (96.5%) 在第 24 周仍处于病毒学抑制状态 (血浆 HIV-1 RNA 值 <50 c/mL)。3 此外,在第 24 周接受调查的参与者中有 99% (139/141) 表示,他们更喜欢注射长效药物而不是每日口服药物,主要是因为方便和减轻负担;减轻负担最突出的部分是减少与依从性相关的压力和增加隐私。4 上市许可预计未来几个月将获得欧盟委员会的批准。Cabotegravir 和利匹韦林长效版,商品名为 Vocabria + Rekambys,于 2020 年 12 月获得 EMA 批准,用于治疗病毒学得到抑制的 HIV-1 成人患者。关于 Vocabria Vocabria(卡博特韦)注射液与利匹韦林注射液联合使用,用于治疗病毒学得到抑制(HIV-1 RNA <50