结构化的抽象问题:risankizumab(Skyrizi,Abbvie Pharmaceuticals,CA),旧金山,加利福尼亚州),白介素(IL)-23抑制剂?设计:进行了两个多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,前进和动力。预先试验包括未耐受或对≥1种经过的常规疗法(例如,皮质类固醇,5-ASA产物)或生物逻辑的患者没有足够的反应,而动机试验仅包括先前生物学失败的患者。在两项试验中,暴露于Ustekinumab(Stelara; Janssen Pharmaceuticals,Beerse,Belgium)的患者均在两项试验中均为20%。该试验是在35天的筛查期间进行的,诱导期为12周。他们需要进行回肠cosonoscopicy在筛查期间确定eligibil,然后在第12周。有临床反应的患者继续参加了
结果:共纳入 141 名患者,其中 74 名(52.5%)接受 risankizumab 治疗,67 名(47.5%)接受 secukinumab 治疗。risankizumab 治疗患者的 PASI90 反应在第 16 周和第 52 周均高于接受 secukinumab 治疗的患者(分别为 79.7% 和 64.2%(P = 0.041)和 98.6% 和 83.6%(P = 0.003))。risankizumab 在第 52 周也显示出更高的 PASI100 率(85.5% 和 65.6%,P = 0.009)。在第 78 周时,两组之间的 PASI90 和 PASI100 率没有统计学上显著差异。第 16 周(分别为 5833.66 欧元和 8394.78 欧元,而 secukinumab 为 8747.18 欧元和 10746.53 欧元)和第 52 周(分别为 11798.90 欧元和 13598.73 欧元 vs 15347.70 欧元和 19568.31 欧元),risankizumab 的每个 PASI90 和 PASI100 应答者的费用均较低。
“牛皮癣关节炎中的头对头,基于证据的临床研究很重要,因为它们增加了医疗保健专业人员和患者的现有科学证据,可以帮助做出明智的治疗决定,医学博士菲利普·J·梅斯(Philip J.银屑病关节炎的研究在第16周使用ACR50的主要终点。这项可靠的评估定义为在发炎的关节上对Bimekizumab与Risankizumab的有意义的比较,这是许多患有银屑病关节炎的人最关心的领域之一。我们期待结果和对未来临床实践的影响。”
摘要:化脓性汗腺炎 (HS) 的治疗一直是皮肤科医生面临的真正挑战;迄今为止,唯一获批用于治疗 HS 的生物药物是 2015 年获批的抗肿瘤坏死因子 (TNF)-α 药物阿达木单抗和最近获批的苏金单抗。这种疾病的治疗具有挑战性,因为现有的治疗方法效果不一,而且病情往往是慢性复发性的;因此,未来有必要确定 HS 的新治疗靶点。近年来,研究集中于开发新的治疗靶点。我们审查的目的是对 HS 中抗 IL23(guselkumab、tildrakizumab 和 risankizumab)的真实数据进行全面的文献综述,以总结这些药物疗效和安全性的现有证据。我们选择了 64 篇文章,其中 32 篇具有我们在审查中寻找的特征。到目前为止,现实生活中表达的积极数据与迄今为止进行的三项现有 2 期研究形成鲜明对比,在这些研究中,这些药物似乎只对一小部分 HS 患者有用,而这些患者的特征需要进一步阐明。为了充分了解这类药物的疗效和安全性,肯定需要来自 3 期研究和其他现实生活中的数据,这些数据可能更详细、数量更多。关键词:化脓性汗腺炎、抗 IL23、guselkumab、tildrakizumab、risankizumab、现实生活中的证据
第二行处理选项 *在以下情况下a)至e): (tofacitinib +mtx,upadacitinib +/- mtx)或apremilast +/- mtx或其他口服dmard或IL- 23抑制剂(Guselkumab,risankizumab,risankizumab)+/- mtx(N.B.使用利济氏菌的其他标准 - 中度至重度的牛皮癣(至少3%的身体表面积受斑块牛皮癣影响和牛皮癣面积和严重程度指数[PASI]得分大于10)b) +/- MTX,或考虑“ A”场景中列出的治疗方案。c) If previously treated with TNF Inhibitor+/- MTX AND inadequate response after 12 weeks: Consider the treatment options stated in scenario ‘ b ' d) If previous treatment was not a TNF Inhibitor +/- MTX, AND inadequate response after 12 weeks: Consider switching to a TNF inhibitor +/- MTX or the alternate treatment options stated in scenario ‘a ' e) If TNF inhibitor is contra-indicated: Consider IL-17A inhibitor (Secukinumab *** , Ixekizumab ** , Bimekizumab) +/- MTX, or IL-12/23 inhibitor (Ustekinumab) +/- MTX or JAK Inhibitor ∞ (Tofacitinib + MTX, or , Upadacitinib +/- MTX) Apremilast (+/- MTX或另一个口服DMARD)或IL-23抑制剂(Guselkumab,risankizumab)+/- MTX(请参见上文 - 其他标准适用于Risankizumab)
Skyrizi(risankizumab)作为首个通过满足内镜缓解标准而获批的 IBD 药物,树立了新的标杆,表明人们越来越重视更严格和客观的药物性能衡量标准
曾进行过为期 3 个月的最大剂量甲氨蝶呤试验但失败,除非出现禁忌症或临床上显著的不良反应;或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗银屑病关节炎的靶向免疫调节剂治疗,并有索赔历史或提交的医疗记录(记录药物、日期和治疗持续时间)证明[例如 Cimzia(certolizumab)、阿达木单抗、Simponi(golimumab)、Stelara(ustekinumab)、Tremfya(guselkumab)、Xeljanz/Xeljanz XR(托法替尼)、Otezla(阿普斯特)、Skyrizi(risankizumab)、Rinvoq(upadacitinib)、Enbrel(依那西普)] 并且 o 按照美国 FDA 标记的 PsA 剂量启动和滴定 Cosentyx; o 患者未接受 Cosentyx 与靶向免疫调节剂的联合治疗[例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara (乌司他单抗)、Skyrizi (risankizumab)、Tremfya (guselkumab)、Cimzia (certolizumab pegol)、Taltz (ixekizumab)、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)、Otezla (阿普斯特)];并且 o 由以下人员开具或咨询: 风湿病学家 皮肤科医生 并且 o 初始授权将颁发 12 个月
TNF 抑制剂治疗失败或 TNF 抑制剂 CI 或不耐受?应从最便宜的药物开始治疗:• Upadacitinib (JAK1) (TA905) 或 • Ustekinumab 生物仿制药 (IL12/23) 12 周一次是经济实惠的选择 (TA456)(参见给药时间表)或 • Vedolizumab SC/IV(抗整合素)(TA352) 或 • Risankizumab IV/SC (IL23) (TA888)
生存功能和Adalimumab 0.91(0.90-0.91),Brodalumab 0.91(0.87-0.93),0.89-0.93),0.93(0.92-0.94),0IL-23P1