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射血分数降低的心力衰竭的治疗
引言心力衰竭是一种以症状、体征和心脏功能障碍客观证据三联征为特征的综合征。该综合征根据左心室射血分数 (LVEF) 分为不同亚型。LVEF 低于 40% 的患者称为射血分数降低心力衰竭 (HFrEF)。这种区别于 LVEF 大于 40%（称为 EF 轻度降低心力衰竭 (HFmrEF)）和大于 50%（称为 EF 保留心力衰竭 (HFpEF)）的患者，是因为在评估这些患者治疗干预的临床试验中，使用离散的 LVEF 截止值作为纳入/排除标准。HFpEF 是一群复杂而异质的患者，其病因主要与合并症有关。这些队列中的试验未能确定影响预后的具体治疗策略，管理的重点是实现和维持正常血容量，主要是为了缓解症状。否则，建议治疗合并症、抗凝治疗心房颤动 (AF) 和采取降低心血管风险的策略。HFmrEF 患者的表型与 HFrEF 患者相似，临床共识是他们应该从相同的药物疗法中受益。HFrEF 的特点是神经激素轴过度激活——特别是交感神经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统。最初这是一种适应性反应，但会变得适应不良并导致盐和水潴留，然后发生一系列与血流动力学效应和纤维化相关的有害后果。所有患者都应记住利尿剂对缓解充血和改善发病率的重要性，但在过去四十年中，关键试验已经确定了药物拮抗这些轴对于改善 HFrEF 患者发病率和死亡率的重要性。最近，针对其他神经激素途径的药物已显示出进一步改善 HFrEF 患者预后的机会，其中最主要的是血管紧张素受体拮抗剂与脑啡肽酶抑制 (ARNI) 联合治疗以及钠-葡萄糖转运蛋白 2 抑制剂（钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i)）。
阶段3，随机，双盲，安慰剂对照试验
1医院，阿根廷布宜诺斯艾利斯市Británicode Buenos Aires 2英国莱斯特莱斯特大学3哥伦比亚大学3哥伦比亚大学欧文医学中心，美国美国4阿拉巴马州伯明翰大学，伯明翰大学，伯明翰大学，美利坚合众国伯明翰大学，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国，美国。澳大利亚悉尼新南威尔士州简介：IGA肾病（IGAN）是原发性肾小球肾炎的主要原因，治疗方案有限。Zigakibart（Bion-1301）是一种新型的人源性单克隆抗体，可阻断4月份（一种诱导增殖的配体），这是一种igan患者的细胞因子。四月促进了致病性半乳糖缺陷型IgA1（GD-IGA1）的产生，从而导致免疫复合物的形成和肾小球沉积，从而导致炎症和肾脏损伤。用Zigakibart阻止4月是一种潜在的治疗Igan疾病的方法。在IGAN患者（NCT03945318）患者的Zigakibart的1/2期试验中，表现出GD-IGA1的快速且持久的降低，并且具有可接受的安全性，蛋白尿中持续有意义，临床上有意义的降低。 方法：超越是一个正在进行的第3阶段，随机，双盲，安慰剂对照试验，以评估Zigakibart对原始IGAN的成年人的影响，其渐进肾功能损失的风险。 将在北美，南美，欧洲和亚太地区大约272名患者入学。 患者将被随机分配1：1，以接受皮下600 mg Zigakibart Q2W或安慰剂104周。表现出GD-IGA1的快速且持久的降低，并且具有可接受的安全性，蛋白尿中持续有意义，临床上有意义的降低。方法：超越是一个正在进行的第3阶段，随机，双盲，安慰剂对照试验，以评估Zigakibart对原始IGAN的成年人的影响，其渐进肾功能损失的风险。将在北美，南美，欧洲和亚太地区大约272名患者入学。患者将被随机分配1：1，以接受皮下600 mg Zigakibart Q2W或安慰剂104周。关键资格标准包括过去10年内证实的活检IGAN（不是由于次要原因），EGFR≥30ml/min/min/1.73m 2（CKD-EPI）（CKD-EPI）和总尿液蛋白≥1.0g/day筛选时和UPCR≥0.7g/g。患者必须在筛查或不耐受RASI前至少12周内在最大耐受剂量的RAS抑制剂（RASI）上保持稳定。患者在筛查前至少12周也可能患有稳定剂量的SGLT2I，盐皮质激素受体拮抗剂和/或内皮素受体拮抗剂。该研究包括一个为期6周的筛查期，104周的双盲治疗以及24周的安全随访期。随机分组将按区域（亚洲与世界其他地方），基线蛋白尿（≥2g/day vs. <2 g/day）和EGFR（≤45ml/min/min/1.73m 2 vs.> 45 ml/min/min/min/1.73m 2）进行分层。附加
TheracosBio 与 PBA Health 合作提供价格合理的 FDA 批准的糖尿病药物
BRENZAVVY 降低 2 型糖尿病治疗成本 马萨诸塞州马尔伯勒 – 2024 年 10 月 3 日 – TheracosBio 今天宣布，BRENZAVVY®（贝格列净）是一种经 FDA 批准的口服钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂，可用于治疗 2 型糖尿病，PBA Health 会员可购买。PBA Health 是供应链药房解决方案的会员管理市场领导者，为 2,500 多家独立社区药房提供服务，库存产品超过 3,000 种。PBA Health 是 TheracosBio 精心挑选的药品供应商之一，在美国销售和分销 BRENZAVVY。“药剂师完全有能力了解处方药高成本对客户的影响，”TheracosBio 总裁兼首席执行官 Brian Connelly 说。 “我们很高兴与 PBA Health 合作，通过以实惠的价格提供 BRENZAVVY，为药剂师及其患者提供管理 2 型糖尿病的经济有效选择，”Connelly 先生补充道。“独立社区药房在提供价格实惠的本地和个人患者护理质量和交付方面无与伦比。通过提供 BRENZAVVY，我们帮助患者获得急需的有效且价格合理的 2 型糖尿病治疗，”PBA Health 高级副总裁兼首席运营官 Clark Balcom 表示。“通过在我们的仓库提供 BRENZAVVY，PBA Health 继续扩大我们会员可获得的经济有效的供应链服务范围。”对于预算有限的个人来说，持续负担糖尿病药物可能很困难。与同类 SGLT2i 类糖尿病药物相比，BRENZAVVY 一个月的供应量要便宜 90%。BRENZAVVY 以 20 毫克口服片剂的形式提供，每天服用一次，早上随餐或空腹服用均可。 BRENZAVVY 治疗适用于估计肾小球滤过率 (eGFR) 大于或等于 30 mL/min/1.73 m 2 的 2 型糖尿病成人患者。eGFR 在 30 至 59 mL/min/1.73 m 2 之间的患者被认为处于 3 期慢性肾病。3 期临床研究表明，BRENZAVVY 在 24 周后显著降低糖化血红蛋白和空腹血糖，无论是作为单一疗法、与二甲双胍联合使用，还是作为由多种方案组成的标准治疗的附加疗法，包括二甲双胍、磺酰脲类药物、胰岛素、DPP4 抑制剂或这些药物的组合。虽然 BRENZAVVY 尚未获准用于减肥或降压，但在临床项目中已观察到体重和血压均有适度下降。要了解有关 BRENZAVVY 的更多信息，请访问 https://www.brenzavvy.com 。要了解有关 TheracosBio 的更多信息，请访问 https://theracosbio.com。适应症和安全性摘要（附警告）
途径驱动的稀有种系变体与移植相关的血栓形成微型病变（TA-TMA）
这是CC BY-NC-ND许可证（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）下的开放访问文章。通信：Matthias Kretzler，华纳 - 兰伯特/帕克戴维斯戴维斯教授，医学/肾脏科学和计算医学与生物信息学，密歇根大学，1560毫秒II，1150 W Medical Center DR-SPC5676，Ann Arbor，密歇根州Ann Arbor，密歇根州48109-5676，美国。kretzler@umich.edu。披露MK报告来自国立卫生研究院（NIH）的赠款；密歇根大学的非财务支持；通过密歇根大学的资金，来自Goldfinch Bio，Boehringer-Ingelheim，Certa，Travere和Maze Therapeutics的资金；以及通过密歇根大学（NIH）与NIH，Chan Zuckerberg计划，JDRF，Roche，Roche，Roche，Astrazeneca，Novo Nordisk，Moderna，Moderna，Chinook Innovication Medicine，Chinook，Angion Pharmaceuticals，Renalytixai，Eli Lilly Lilly，Regenern，Renderean，Jenansissen，Inioniss，Inioners和J.通过Astellas，Poxel，Janssen和Novo Nordisk的密歇根大学通过密歇根大学的咨询费用；并在NIH - 国际促进转化科学中心（NCATS）理事会和肾脏肾脏国际委员会任职。此外，MK和WJ还具有授权专利，PCT/EP2014/073413“生物标志物和用于进展预测的慢性肾脏病”。 HT报告肾脏策略有限责任公司的就业。他与Aclipse，Angion，Goldfinch Bio，Maze Therapeutics，Natera（Renasight），Otsuka（数据安全监测委员会[DSMB]儿科试验主席），Travere Therapeutics，Inc，Boehringer-ingelheim，eppepv和phasev和eppepv and phasev和walder;以及参加由Astellas和Reata组织的肾小球疾病板的荣誉症。他是DUPRO的指导委员会和科学顾问委员会（Duplex [Sparsentan研究，对主要局灶性节段性肾小球硬化症患者的研究{FSGS}]，并保护[Sparsentan对IGA Nephropathy试验患者治疗的Sparsentan对治疗的影响和安全性的研究）他是肾脏健康计划董事会成员；儿科肾病，肾小球疾病和肾脏360的编辑委员会成员；并担任Nephcure肾脏国际的合作伙伴，致力于促进小儿参与肾小球疾病（Pioneer）的临床试验。LB报告了NIH，国家糖尿病与消化研究所和肾脏疾病（NIDDK）和国家癌症研究所（NCI）的当前工作之外的赠款；来自Elsevier-DP4Kidney的特许权使用费/许可；来自Vertex，Protalix和Sangamo的咨询费；以及基于DL的多站点的多个二次分割的专利。 她还在国际肾小球疾病学会的指导和临床试验委员会中。 se报告与Novo Nordisk，Astrazeneca，Gilead Sciences Inc，Janssen Pharmaceuticals，Eli Lilly and Company，Travere Therapeutics，Certa，Boehringer Ingelheim，Angion，Angion，BioMedica，BioMedica，Regeneron，Roche和Chinook通过Michigan大学。 LBH报告了当前工作之外的NIH的资金。 WJ通过密歇根大学获得了欧洲委员会的资金； Travere Therapeutics的咨询费；国际肾脏病学会的旅行支持；并且是美国肾脏病学会的成员。 CG得到了NIDDK的资金来支持这项工作。LB报告了NIH，国家糖尿病与消化研究所和肾脏疾病（NIDDK）和国家癌症研究所（NCI）的当前工作之外的赠款；来自Elsevier-DP4Kidney的特许权使用费/许可；来自Vertex，Protalix和Sangamo的咨询费；以及基于DL的多站点的多个二次分割的专利。她还在国际肾小球疾病学会的指导和临床试验委员会中。se报告与Novo Nordisk，Astrazeneca，Gilead Sciences Inc，Janssen Pharmaceuticals，Eli Lilly and Company，Travere Therapeutics，Certa，Boehringer Ingelheim，Angion，Angion，BioMedica，BioMedica，Regeneron，Roche和Chinook通过Michigan大学。LBH报告了当前工作之外的NIH的资金。WJ通过密歇根大学获得了欧洲委员会的资金； Travere Therapeutics的咨询费；国际肾脏病学会的旅行支持；并且是美国肾脏病学会的成员。CG得到了NIDDK的资金来支持这项工作。DSG报告了NIH的过去研究资金，疾病控制与预防中心，美国食品和药物管理局，Travere Therapeutics，Reata，Novartis和Boehringer Ingelheim；从Roche/Genentech和Vertex支付给密歇根大学的过去咨询费；过去参加DSMB的NIH；是肾脏研究网络协调中心的前任主任； and being the unpaid project colead of the National Kidney Foundation improving vaccination in the kidney disease community project, the past colead of the Kidney Health Initiative Pediatric IgA nephropathy project, the past member of the Kidney Health Initiative FSGS outcomes project, and the past planning committee member for the NephCure- and Kidney Health Initiative–sponsored workshop entitled Pathways to SGLT2i for renoprotection在小儿CKD中。JRS报告了NCAT，NIDDK和Nephcure Hidney International的资金，以支持这项工作，NIDDK，Calliditas，Niaid/Immuna Tolerance Network，Chinook和Chinook和Vertex在这项研究中。他已从赛诺菲获得了特许权使用费或许可费； Boehringer Ingelheim的咨询费；美国发行的专利美国/11,645,753，“使用肾脏活检全幻灯片图像进行基于深度学习的多站点的多站点，多个肾脏病理学的分割”，《发明披露》“用于APOL1相关的肾脏疾病和前宾夕法尼亚的转基因小鼠模型”；和主持肾脏X肾脏创新加速器的指导委员会。WRU已获得NIH和Boehringer Ingelheim International Gmbh/certa Therapeutics/Travere Therapeutics Inc的资助，并获得了NIH U01研究的共同评估者和2次R01研究，与本文无关。她是美国人类遗传学会和遗传咨询杂志编辑委员会委员会成员。lhm报告了NIDDK和NCAT的赠款，以支持本文，以及Boehringer-Intelheim，Travere Therapeutics和Reliant Glycosciences的Boehringer-Intelheim赠款，与密歇根大学与本研究无关。她曾在Reata Pharmaceuticals，Calliditas Therapeutics和Travere Therapeutics的顾问委员会任职；并以ASN ACP，Travere，Calliditas和Chinook Therapeutics为顾问委员会成员或相关演讲的Honoraria。在这项工作之外，她期望获得Vertex的咨询费；并且是NIDDK-KUH（肾脏，泌尿科和血液疾病的部门）COVID试验DSMB成员和美国肾脏学会的理事会成员。所有其他作者都不宣布竞争利益。