摘要在本文中,2010年欧洲反对风湿病联盟(EULAR)对类风湿关节炎(RA)的建议(分别是合成和生物学疾病改良的抗流性药物(分别为SDMARDS和BDMARDS))已得到更新。2013年更新是由国际特遣部队开发的,国际特遣部队的决策主要是基于三个系统文献评论的证据(一个在SDMARD上,包括糖皮质激素,BDMARDS和DMARD治疗的安全方面);搜索也涵盖了治疗策略。在共识和投票过程的过程中,专家讨论并总结了所提出的证据。证据和建议等级的水平,并确定了一致性水平(建议的优势)。提出了14个建议(而不是2010年的15个建议)。删除了2010年的一些建议,而另一些建议进行了修改或分解。这些建议涵盖了一般方面,例如使用治疗靶向方法达到缓解或低疾病活动,以及风湿病学家和患者之间共同决策的需求。更具体的项目与使用常规SDMARD(CSDMARD)策略开始DMARD治疗有关,与糖皮质激素结合使用,然后添加BDMARD或其他CSDMARD策略(如果在6个月内无法通过不良危险因素进行分层或不到治疗危险因素,则在3个月内无法通过不良危险因素进行分层)(在3个月内都无法及时(如果不到3个月)。如果第一个BDMARD策略失败,则可以使用任何其他BDMARD。生物仿制药也被解决。肿瘤坏死因子抑制剂(Adalimumab,Certolizumab Pegol,Etanercept,Golimumab,Inpoximab,iximab,biosibiarrils),Abatacept,Tocilizumab,在某些情况下,利图妥昔单抗基本上被认为具有相似的效果和安全性。建议还将tofacitinib作为靶向SDMARD(TSDMARD)介绍,建议在使用至少一个BDMARD之后获得许可。这些建议旨在告知风湿病学家,患者,国家风湿病
在类风湿关节炎的患者中,在接受常规合成(CS),靶向合成(TS)或生物学(B)疾病 - 修饰抗炎药(DMARDS)治疗的类风湿关节炎患者中,将疱疹带状疱疹(Hz)(Hz)(Hz)(Hz)(Hz)(也称为木瓦)进行抽象目标。方法从2007年至2020年10月,前瞻性地招募了患者。报告的Hz事件被分配给正在进行的治疗或在HZ事件发生前1个月内终止的治疗。每1000名患者年(PY)计算了Hz的暴露调整事件率(EAR),并计算出95%CIS的HRS。逆概率权重(IPW)用于通过指示进行混杂调整。分析了13名991例患者(62 958 PY)的结果数据,533例患者报告了559例Hz事件。The EAER of HZ was highest for tsDMARDs (21.5, 95% CI 16.4 to 27.9), followed by B cell targeted therapy (10.3, 95% CI 8.0 to 13.0), monoclonal antitumour necrosis factor (anti-TNF) antibodies (9.3, 95% CI 7.7 to 11.2), interleukin 6 inhibitors (8.8, 95%CI 6.9至11.0),可溶性TNF受体融合蛋白(8.6,95%CI 6.8至10.8),T细胞共刺激调节剂(8.4,95%CI 5.9至11.8)和CSDMARDS(7.1,95%CI 6.0至8.3)。对年龄,性别和糖皮质激素进行了调整,并用IPW,TSDMARD(HR 3.66,95%CI 2.38至5.63),单克隆抗TNF抗体(HR 1.63,1.63,95%CI 1.17至2.28)和B细胞目标治疗(HR较高2.45%CI)(HR 1.5%CI,HR 1.63,95%CI 1.5%,95%)与CSDMARDS。结论我们的结果为与CSDMARDS相比,与TSDMARDS相关的Hz风险增加了3.6倍,Hz风险增加了3.6倍。
摘要 本文更新了 2010 年欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 关于使用合成和生物抗风湿药物 (分别为 sDMARDs 和 bDMARDs) 治疗类风湿性关节炎 (RA) 的建议。2013 年更新版由一个国际工作组制定,其决定主要基于三篇系统文献综述的证据(sDMARDs 各一篇,包括糖皮质激素、bDMARDs 和 DMARD 治疗的安全性方面);搜索还涵盖了治疗策略。专家们在达成共识和投票过程中讨论并总结了所提供的证据。得出了证据级别和建议等级,并确定了一致性水平(建议强度)。制定了 14 条建议(而不是 2010 年的 15 条)。删除了部分 2010 年建议,修改或拆分了其他建议。这些建议涵盖了一般方面,例如使用针对目标的治疗方法实现缓解或降低疾病活动度,以及风湿病学家和患者之间需要共同决策。更具体的项目涉及使用传统 sDMARD(csDMARD)策略与糖皮质激素联合使用开始 DMARD 治疗,然后如果 6 个月内未达到治疗目标(或 3 个月内未见改善),则添加 bDMARD 或另一种 csDMARD 策略(根据有无不良风险因素分层后)。肿瘤坏死因子抑制剂(阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、伊维菌素、生物仿制药)、阿巴西普、托珠单抗以及在某些情况下的利妥昔单抗基本上被认为具有相似的疗效和安全性。如果第一种 bDMARD 策略失败,可以使用任何其他 bDMARD。这些建议还将托法替尼作为靶向 sDMARD (tsDMARD) 提出,在获得许可的情况下,建议在使用至少一种 bDMARD 后使用。生物仿制药也得到了解决。这些建议旨在为风湿病学家、患者、国家风湿病学提供信息
生物疾病改变了抗雨水药物(BDMARDS)以及最近的生物仿制生物学生物学DMARD(BBDMARD)和靶向合成DMARD(TSDMARDS),共同被称为生物学治疗或生物学,在包括几种流变症的治疗中,包括生物疗法或生物学的重要进展(AS),脊椎关节炎(SPA),银屑病关节炎(PSA),青少年特发性关节炎(JIA)以及结缔组织和自身免疫性疾病。在炎症性关节炎的情况下,这些疾病会损害关节,导致疼痛和功能丧失。所有这些疾病也与明显的发病率有关,有时由于疾病并发症,相关的病毒性或所使用药物的不良影响而导致更高的死亡率。早期诊断和包括使用生物制剂在内的侵略性治疗已被证明可以改善患者预后。目前使用常规治疗失败后使用它们。BDMARD,BBDMARD或TSDMARD的选择取决于临床因素,例如合并症,预后差的因素差,患者对给药途径的偏爱,对药物的注册指示以及对使用相关的可能风险的了解。一旦患者开始了生物疗法,应定期监测他或她的临床反应,并且只有在实现和维持足够的反应时才能继续进行。对于未达到或维持临床反应的患者,可能需要使用另一种生物疗法。如果患者没有反应,建议继续治疗。建议生物制剂由风湿病学家开处方,用于诊断和治疗这些疾病,以及对这些疗法的使用以及对它们可能不良事件的了解。这包括使用经过验证的定量反应措施评估疾病活动和功能障碍。此外,如果需要输注治疗,则应在设施中使用适当的合格人员在设施中使用必要的监控和复苏设备进行管理。这些建议提供了指南,但需要针对个别患者量身定制治疗。风湿病领域是动态的,并且正在不断扩大。在使用药物时,应考虑到当前修订后的新数据。
摘要 背景 多种生物和靶向合成的改善病情的风湿药物 (b/tsDMARDs) 被批准用于治疗类风湿关节炎 (RA),包括 TNF 抑制剂 (TNFi)、具有其他作用模式的 bDMARDs (bDMARD-OMA) 和 Janus 激酶抑制剂 (JAKi)。建议将 b/tsDMARDs 与传统合成 DMARDs (csDMARDs) 联合使用,但单一疗法在实践中很常见。 目的 比较三种 RA 替代治疗方法的药物维持和临床效果。 方法 这项观察性队列研究嵌套在瑞士 RA 登记处内。包括成年 RA 患者开始使用的 TNFi、bDMARD-OMA(阿巴西普或抗 IL6 药物)或 JAKi 托法替尼 (Tofa)。主要结果是总体药物保留率。我们进一步分析了次要有效性结果以及同时使用的 csDMARDs 是否改变了有效性,并调整了潜在的混杂因素。结果 共纳入 2600 名患者的 4023 个疗程,其中 1862 名接受 TNFi 治疗,1355 名接受 bDMARD-OMA 治疗,806 名接受 Tofa 治疗。TNFi 更常用作第一种 b/tsDMARD,且患者年龄更小,病程更短。TNFi 的总体药物维持费用显著低于 Tofa [HR 1.29(95% CI 1.14 至 1.47)],但 bDMARD-OMA 和 Tofa 的总体药物维持费用相似 [HR 1.09(95% CI 0.96 至 1.24)]。未同时使用 csDMARD 时,TNFi 维持费用降低 [HR:1.27(95% CI 1.08 至 1.49)],而 bDMARD-OMA 或 Tofa 的维持费用与同时使用 csDMARD 相比无差异。结论 Tofa 药物维持治疗与 bDMARDs-OMA 相当,略高于 TNFi。同时使用 csDMARD 似乎是 TNFi 达到最佳疗效的必要条件,但 bDMARD-OMA 或 Tofa 则不需要。
不同的病毒因子与免疫功能低下患者病情加重和呼吸系统并发症的风险增加有关。1–3 最近爆发的严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 疾病 2019 (COVID-19) 导致严重急性呼吸综合征 (SARS),这引起了对炎症性风湿病患者管理的担忧。伦巴第大区是意大利北部 COVID-19 病例发病率最高的地区,确诊患者超过 33,000 例,1,250 例患者在 1 个月内需要进入重症监护室。自意大利首次报告 COVID-19 病例以来,我们已对在伦巴第大区帕维亚的生物门诊接受生物抗风湿药物 (bDMARDs) 或靶向合成抗风湿药物 (tsDMARDs) 治疗的慢性关节炎患者进行了为期两周的随访调查。调查内容包括患者的健康状况、与已知受 COVID-19 影响的受试者的接触情况以及在疫情爆发的头几周内对 DMARDs 的管理情况。所有患者均已知情同意将个人和临床数据用于科学目的,并且没有患者拒绝参与。在第一个月内,我们收集了 320 名接受 bDMARDs 或 tsDMARDs 治疗的患者(女性占 68%,平均年龄 55±14 岁)的信息(57% 患有类风湿性关节炎,43% 患有脊柱关节炎,52% 接受肿瘤坏死因子抑制剂治疗,40% 接受其他 bDMARDs 治疗,8% 接受 tsDMARDs 治疗)。如表 1 所示,四例是通过鼻咽拭子发现的 COVID-19 确诊病例。另有四名患者报告的症状高度提示是 COVID-19。另外五名报告有某些接触的患者在两周观察期结束时仍无症状。所有确诊的 COVID-19 患者均接受了至少一疗程的抗生素治疗,住院患者还接受了抗病毒治疗和羟氯喹治疗。总体而言,五名患者之前均接受过羟氯喹的稳定治疗。所有出现感染症状的患者在症状出现时均暂时停用 bDMARD 或 tsDMARD。迄今为止,风湿病没有出现明显复发。确诊为 COVID-19 或临床表现高度可疑的患者均未出现严重呼吸道并发症或死亡。只有一名 65 岁患者需要住院并接受几天的低流量吸氧。我们的研究结果无法得出有关风湿病患者 SARS-CoV-2 感染发病率的任何结论,也无法得出有关 COVID-19 免疫功能低下患者的总体结果的任何结论。应对这些患者保持高度警惕并严格随访,包括排除叠加感染。然而,我们的初步经验表明,与普通人群相比,使用 bDMARDs 或 tsDMARDs 治疗的慢性关节炎患者似乎不会因 SARS-CoV-2 而增加呼吸道或危及生命的并发症的风险。这些发现并不令人惊讶,因为冠状病毒引起的严重呼吸道并发症被认为是由异常的炎症和细胞因子反应引起的
