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罗马尼亚 - 公共卫生 - 欧洲委员会
该指南，与调节（EU）2017/746在体外诊断医疗设备（IVDR）上的应用有关，涉及对体外诊断医疗设备（IVD）的分类，并对附件VIII下的分类规则提供了澄清。此分类指南还适用于对欧盟患者或通过远程销售服务的欧盟患者或设备进行的诊断或信息社会服务。该指南是由代表成员国主管当局，委员会服务，通知机构和行业的专家组制定的。本指南还考虑了2019年12月27日在欧盟官方杂志上发表的Crigendum。由于本文档旨在提供有用的信息以确保相关监管条款的统一应用，因此应始终与IVDR一起阅读。本文档的主要目的是向制造商，通知机构和卫生机构提供有关如何在将其放置在市场之前对IVD进行分类的指导，在市场上可用或在工会中投入使用。在评估制造商或卫生机构归因于IVD的类时，它还旨在告知监管机构和其他利益相关者。重要的是要回想起IVDR为IVD的分类规定了法律授权。本文档中的示例仅用于说明目的，并不代表详尽的列表。因此，仅应成员国的要求，或者根据其主动性，委员会应在咨询医疗设备协调小组（MDCG）之后，通过实施ACNENX VIII在给定设备上应用，或类别或类别的设备，以确定此类设备的分类（47（3-47（3-4））的分类，该委员会应通过实施ACNEN VIII应用于给定设备，或类别或类别的设备来决定。在解决分歧解释和实际应用的必要范围内，委员会可以采用实施行为，以确保分类规则的统一应用，并考虑到相关科学委员会的相关科学意见（IVDR的第47（5）条）。
在体外评估癌细胞诱导的... 的极化 量子声学的腔增强平台 引用TSOY，N。（2024年11月7日）。新兴化学技术系统的生命周期评估：挑战和未来需求。取自HTTP 抗菌药物的定量药理学 引用Nahon，D.M.，Moerkens，R.，Aydogmus，H.，Lendemeijer，B.，Martínez-Silgado，A.标准化设计 答复Bader和Moshagen 综合电子健康系统对糖尿病自我管理支持和共享决策（Power2DM）的临床影响：一项随机对照试验
癌症的进展受到癌细胞和免疫细胞之间的串扰的强烈影响。免疫细胞可以根据环境中存在的信号具有促肿瘤和抗肿瘤功能。大多数实体瘤的免疫区室的很大一部分由肿瘤相关的巨噬细胞组成。尽管它们的丰度与许多实体瘤类型的预后不良有关，但癌细胞影响巨噬细胞表型和功能的分子机制在很大程度上是未知的。在本章中，我们提供了研究癌细胞对巨噬细胞影响的体外测定的详细描述。我们提供了从鼠骨髓和人类外周血获得巨噬细胞的方案，并使用来自癌细胞的条件培养基将这些巨噬细胞暴露于癌细胞衍生的分泌分子中。我们描述了评估癌细胞诱导的巨噬细胞极化的几种测定。该实验设置可用于获得分子见解，以了解癌细胞如何影响巨噬细胞。
Anoikis耐药性调节清晰细胞肾细胞癌的免疫浸润和药物敏感性：来自多膜的见解，单细胞分析和体外实验
透明细胞肾细胞癌（CCRCC）代表肾癌最普遍的亚型，占所有肾癌病例的75％（1）。手术干预和化学疗法目前主导了这种恶性肿瘤的治疗局势。尽管与CCRCC相关的总体存活率相对较高，但在晚期阶段的发生的发生率将五年的生存率急剧降低至8％以下（2）。由于肾癌的复发率高和预后不良，因此抑制肾脏肿瘤细胞的远处转移至关重要。肿瘤发生和转移与肿瘤微环境的变化和肿瘤细胞的迁移能力密切相关（3）。Anoikis是一种编程的细胞死亡，是由细胞与细胞外基质（ECM）之间相互作用的丧失触发的（4）。在正常细胞中，这些相互作用受到在细胞表面和糖基化的ECM蛋白上启动Anoikis的分子的破坏，从而导致凋亡和细胞死亡。ECM将肿瘤细胞固定到组织内的固定位点。获得迁移能力并转移到血管部位的肿瘤细胞会产生对厌氧菌的抗性，从而使其通过血液转移到远处的位置，从而形成转移性灶（5-7）。最近的研究发现了调节对Anoikis耐药性的分子途径和机制，包括细胞粘附分子，生长因子和信号传导途径，这些途径诱导上皮到间质转变（8）。例如，K。Planells等人的研究。这些途径中的下游分子，例如pi3k/akt（9）和erk1/2（10），在凋亡耐药性和促进生存中扮演着重要角色。最新的研究表明，河马途径和胶原蛋白XIII与乳腺癌中的厌氧性抗性有关（11，12）。T细胞执行监测功能，识别和消除异常细胞，从而限制肿瘤细胞的存活。免疫细胞在培养肿瘤微环境和影响肿瘤进展中的作用已得到充分认识（13、14）。许多研究强调了免疫细胞凋亡对包括肺，乳腺癌和子宫内膜癌在内的各种恶性肿瘤发展和进展的影响。表明，沉默的Faim2可以通过调节T细胞来抑制存活和耐药性（15）。此外，L1CAM对子宫内膜癌预后的影响与其在促进Treg锻炼中的作用有关，从而损害了对凋亡的耐药性（16）。现有研究阐明了免疫细胞凋亡与各种癌症的预后之间的联系（17、18），但肿瘤细胞可以通过获得对厌氧菌的耐药性来逃避免疫检测（19）。尽管肾癌的临床治疗包括根治性的手术干预，化学疗法和免疫疗法，但仍缺乏公认且可靠的标准预测因子，用于诊断和预后。已经探索了免疫细胞与Anoikis之间的关系，以及Anoikis对CCRCC患者存活的影响。探索肾脏癌组织中免疫细胞和Anoikis的异常性能保持
得出一个出发点，用于评估具有体外方法的可穿戴设备成分的皮肤敏化风险
可穿戴设备长时间与皮肤接触。因此，应评估设备成分的皮肤敏化潜力，并应得出一个出发点（POD）以进行适当的风险评估。没有历史的体内数据，必须使用新的方法方法（NAM）得出POD。To accomplish this, regression models trained on LLNA data that use data inputs from OECD-validated in vitro tests were used to derive a predicted EC3 value, the LLNA value used to classify skin sensitization potency, for three adhesive monomers (Isobornyl acrylate (IBOA), N, N- Dimethylacrylamide (NNDMA), and Acryl oylmorpholine （ACMO）和一个染料（溶剂橙60（SO60））这些化学物质可以用作可穿戴设备的成分，并且与引起过敏性接触性皮炎（ACD）有关。使用动力学DPRA和角质素™数据，使用回归模型获得的POD为180、215、1535和8325μg/cm 2
培养基，各种NAA和蔗糖浓度对Gerbera Jamesonii的体外繁殖的影响
Gerbera Jamesonii Bolus是全球最受欢迎的观赏植物之一，其微疏力允许在短时间内生产大量的True，以质量良好。在体外繁殖Gerbera需要培养培养基，并补充特定浓度的矿物质，有机补充剂和能源。这项研究的目的是确定合适的培养基，并评估不同浓度的蔗糖和含含乙酸的含量（NAA），以便在体外发育Gerbera Epplants。在四种不同的培养基上培养了两个Gerbera品种（艺术家和光彩）的微芽，以及各种蔗糖（20和30 G L -1）以及MGSO 4 .7H 2 O和CACL 2 O和CaCl 2 .2H 2 O（0.5x，1x和1.5x）对In Vitro Expagation的影响。MS培养基提供了更好的芽发育和较低浓度的蔗糖的应用，提高了Gerbera微繁殖的效率。在艺术家品种中，通过使用20 g l -1的蔗糖以及有或没有NAA应用（每个Epplant的9.08微型芽）获得了最多的芽。相比之下，光彩通过使用20 g l -1的蔗糖和0.1 mg l -1的NaA（每位外植体7.4微型芽）产生了最高的芽。此外，MGSO 4 .7H 2 O和CaCl 2 .2H 2 O的增加或减少没有改变传播效率。结果可能有助于优化生物反应器系统以进行大规模生产。
西兰花适体允许体外定量转录调控研究
体内和体外的定量转录调控研究通常使用报告基因蛋白。在这里我们表明，使用西兰花适体，可以在各种调节方案中对转录的定量研究，而无需翻译步骤。为了探索我们研究了使用基于热力学占用模型的几种调节方案，并与以前的研究发现了极好的一致性。在下一步中，我们表明非编码DNA可以对转录水平产生巨大影响，类似于与操作员站点具有很强亲和力的LAC阻遏物的影响。最后，我们指出了该方法的局限性，该延迟时间与适体折叠的关系。我们得出结论，西兰花适体适合定量转录测量。
优化牛豆的体外再生（vigna ...
简介cow -pea（Vigna unguiculata（L。）是一个重要的食物豆类，在全球热带和亚热带气候中生长。在各个地区，特别是在非洲，亚洲，中美洲和南美洲，它是用谷物，嫩叶和新鲜豆荚消耗的主食和多用途食品豆科植物（Alemu等，2016； Iftikhar等，2021）。cow豆产生饲料，饲料，干草和青贮饲料的牲畜，以及绿肥和覆盖农作物以维持土壤生产力（Alemu等，2016）。在农业系统中，它弥补了谷物吸收的氮的损失，从而改善了土壤质量。这与其固定大气氮的惊人能力有关，同时甚至在贫穷的土壤上表现良好（Belay等，2017）。该作物也有可能抑制杂草。作为一种耐旱和温暖的天气作物，在典型的热带低地气候中，它是一种有希望的食物和草料物种（Bilatu等，2012）。这种适应性的作物是
在具有不同突变谱的肝细胞癌细胞亚型中解剖微洋癌的网络：体外和计算机研究中的证据
肝细胞癌（HCC）是上皮起源的癌。虽然有几个因素，但特定的遗传和表观遗传景观定义了HCC的起始和进展。遗传突变，尤其是错义突变，通常是包括HCC在内的癌症发作的预测指标。具体而言，与端粒酶，TP53和β-catenin（CTNNB1）相关的突变是HCC中最常见的三个最常见突变基因之一。这些遗传突变定义了HCC的特定亚型，在miRNA表达和相互作用组方面表现出特定的表观遗传表达模式。在当前的研究中，我们在三种不同的细胞系Hepg2，Huh7和QGY7703之间对表现出不同的突变模式进行了多个miRNA的差异表达分析。这是第一个基于miRNA表达的HCC细胞系的研究。我们还确定了与显着差异表达的miRNA相关的富集途径，生物信息上预测了它们的靶标，并表征了相互作用。此外，我们根据癌症样品的突变状态对可公开可用数据集的小型RNA测序数据进行了分类，并计算了与体外数据相似的MiRNA的重叠，并预测了顶级HUB基因及其相关途径，并使用集成的BioEnformic方法预测了他们相关的途径。
脑源性神经营养因子的微流体发育负载固体脂质纳米颗粒：创伤后脑损伤神经炎症模型中的体外评估
近年来，基于微流体的纳米级药物输送系统已在精密纳米医学领域的突出。这一有趣的创新可以在严重疾病作为创伤性脑损伤的治疗中提供独特的治疗前景，这是一种潜在的致命疾病，在儿童时期很普遍。根据当前的科学研究，神经营养蛋白对于损伤的脑实质的愈合至关重要，尤其是脑衍生的神经营养因子（BDNF）可能具有显着的再生作用。为了解决与BDNF相关的药代动力学约束，进行了微流体辅助的BDNF负载固体脂质脂质纳米颗粒（BDNF-SLNS）的制造，并进行了评估后，配方表明，配方表明了最佳特征（190.3±10.1 nm），0.1 nm），pdi（0.1 nm），pdi（0.1 nm），0.180±0.180 @ - 优势（ - 39.2±1.30 mV）。短期稳定性研究和溶血测定法验证了配方的生物相容性，而体外通透性分析显示，与9.31x10-6 cm/s相比，相比，包裹的BDNF（1.27x10 - 5 cm/s）的PAPP增加了。与普通的BDNF相比，使用BDNF-SLNS的基因产生和NOS mRNA水平的下降表明，与普通BDNF相比，降低了降低，从而证实了微富集型药物递送系统的熟练程度，作为先验和有价值的生物递送方法。
体外功效和体内毒性和在1
表4。IC 50（24h小时孵育后）确定非靶向簇的确定：配方之间没有显着的197差异。多谷氨酸涂层颗粒的性能优于198个多胃涂层涂层颗粒。HOS：人骨肉瘤，K7M2WT：鼠骨肉肉瘤，D17 199和OSCA：犬骨骨肉瘤。 200细胞型药物和涂层IC 50 ug/ml HOS卡泊素22.09多谷氨酸-PEG（PLE-PEG）29.15聚谷氨酸（PLE）28.31聚天冬氨酸 - 帕（PLD-PEG）（PLD-PEG） acid (PLE) 15.35 Polyaspartic acid-PEG (PLD-PEG) 24.38 D17 Carboplatin 119.89 Polyglutamic-PEG (PLE-PEG) 99.83 Polyglutamic acid (PLE) 103.77 Polyaspartic acid-PEG (PLD-PEG) 142.93 OSCA Carboplatin 117.59 Polyglutamic-PEG (PLE-PEG) 80.39聚谷氨酸（PLE）81.98聚天冬氨酸-PEG（PLD-PEG）83.17 201 202HOS：人骨肉瘤，K7M2WT：鼠骨肉肉瘤，D17 199和OSCA：犬骨骨肉瘤。200细胞型药物和涂层IC 50 ug/ml HOS卡泊素22.09多谷氨酸-PEG（PLE-PEG）29.15聚谷氨酸（PLE）28.31聚天冬氨酸 - 帕（PLD-PEG）（PLD-PEG） acid (PLE) 15.35 Polyaspartic acid-PEG (PLD-PEG) 24.38 D17 Carboplatin 119.89 Polyglutamic-PEG (PLE-PEG) 99.83 Polyglutamic acid (PLE) 103.77 Polyaspartic acid-PEG (PLD-PEG) 142.93 OSCA Carboplatin 117.59 Polyglutamic-PEG (PLE-PEG) 80.39聚谷氨酸（PLE）81.98聚天冬氨酸-PEG（PLD-PEG）83.17 201 202