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zealand-pharma-2024-h1-中期报告.pdf
• 胰淀素类似物 Petrelintide：16 周多次递增剂量 (MAD) 试验（1b 期试验第 2 部分）报告了积极的顶线数据。顶线结果显示，使用剂量递增方案每周一次服用 Petrelintide 16 周后，平均体重减轻高达 8.6%，而合并安慰剂组平均体重减轻 1.7%。48 名试验参与者中有 79% 为男性，中位 BMI 为 29 千克/米 2 。Petrelintide 耐受性非常好，没有严重或严重的不良事件 (AE)。所有胃肠道 (GI) AE 均为轻微，除了一名参与者报告的两起中度事件（恶心和呕吐）外，该参与者停止了治疗。没有其他试验参与者因 AE 而停止治疗。没有发生其他呕吐事件，报告了两起腹泻事件，均为轻微。 • 达匹鲁肽，GLP-1/GLP-2 受体双激动剂：报告了由研究人员主导的 DREAM 试验的顶线数据，该试验使用低剂量达匹鲁肽。顶线结果显示，12 周后平均体重减轻高达 4.3%
新西兰数据表1。产品名称
4.1在成人预防和治疗恶心和呕吐的成年人中，恶心的疾病包括：•何时无法使用口腔途径•无法使用口腔途径•麻醉镇痛药引起的恶心和呕吐是由麻醉止痛药引起的，并且在后期手术期间由全身麻醉剂引起的。•与放射治疗相关的呕吐，尤其是对于乳腺癌，由于环嗪不会升高催乳素水平。•在接受紧急手术的患者中，静脉内恶心在术前指示，以减少诱导全身麻醉期间胃含量的反流和吸入的危害。恶心在缓解与Meniere病和其他形式的前庭干扰相关的眩晕和攻击方面可能具有价值。
新西兰数据表1产品名称
lutropin alfa是一种重组人黄体激素（R-HLH），该激素（R-HLH）源自中国仓鼠卵巢细胞系，已通过添加编码LHα-和β-链的人类基因进行了修改。R-HLH是一种人促性腺营养素激素，由指定为α-和β-亚基的两个非共价，非相同的蛋白质成分组成。这是一种大约29,000 da的分子量（MW）的糖蛋白激素。α-亚基是促性腺激素激素家族的所有四个成员共有的。α-亚基由92个氨基酸形成，并具有两个N-连接糖基化的位点（ASN 52和ASN 78）。五种二硫键有助于其三级结构。激素特异性的β-亚基长度为121个氨基酸，并具有一个N-连接糖基化的单个位点（ASN 30）。它包含六个二硫键。
新西兰数据表1。产品名称
用扑热息痛过量后的经验表明，肝损伤的临床迹象通常在24至48小时后发生，并在4至6天后达到峰值。扑热息痛过量可能导致肝衰竭，可能需要肝移植或导致死亡。通常观察到急性胰腺炎，通常患有肝功能障碍和肝毒性。如果不存在过量的症状，则需要立即进行医疗管理。如果服用或怀疑过量，请立即联系毒药信息中心以获取建议（0800764766），否则患者应直接去最近的医院。这应该做到这一点，即使他们因延迟，严重肝脏损害的风险而感觉良好。可能需要给予N-乙酰半胱氨酸。在合作成年人中，活化的木炭可能会在摄入后一小时内减少药物的吸收。5。药理特性
新西兰Aotearoa的有效性评估...
披露专业知识，而非公司则将其数据和信息审核过程添加到。o有趣的是，很少有标准播放器或主要用户的反馈。•调查受访者认为与气候相关的风险非常重要，几乎与其他财务风险相当。这些风险被认为在未来一到五年内变得越来越重要。•受访者目前还以可靠性，质量和实用性在气候相关信息中看到许多挑战，并相信披露框架将在提供物质信息的同时提高可靠性。对于那些在披露框架之前未自愿报告的实体而言，挑战更为普遍。•目前与气候相关的披露最常见的挑战是缺乏可靠的数据和产生此类披露的成本。揭示商业上敏感的信息以及缺乏董事会或利益相关者的需求是不太常见的问题。•新西兰CS的所有部分对响应实体的决策都很重要。•大多数响应投资者都合并了所有投资中的气候变化。最重要的动机是利益相关者的需求，财务绩效的重要性，道德责任和改善投资者的气候行动。投资者主要使用负面屏幕和基本分析将气候风险整合到其投资方法中。
新西兰数据表 1 verorab 3.25 iu 粉末和...
个月大的婴儿、510 名儿童和青少年以及 624 名 18 至 60 岁的成年人）。在这些研究中，疫苗通过肌肉注射途径（N=477）或皮内注射途径（N=674）给药。在一项采用皮内注射途径的研究中（N=599），大多数受试者在服用第一剂 Verorab 的同时接受了马狂犬病免疫球蛋白 (ERIG)。不良反应通常强度较轻，并在接种疫苗后 3 天内出现。大多数反应在发病后 1 至 3 天内自行缓解。所有年龄组（婴儿/幼儿除外）最常见的全身不良反应是头痛、不适和肌痛。皮下注射后注射部位反应（疼痛、红斑和肿胀）比肌肉注射更常见。两种给药途径中，注射部位疼痛是最常见的注射部位反应。下表列出了服用任何剂量的 Verorab 后报告的主动不良反应（7 天内记录）和主动不良反应（28 天内记录）的频率。注射部位反应根据给药途径（肌肉注射或皮下注射）列出。全身反应按组列出。
新西兰数据表1。产品名称
在具有心肌梗塞史的患者中（MI至少在一年前发生的MI）患者的心肌梗塞病史（MI至少发生））不需要B rilinta的负载剂量，并且建议的剂量为60 mg每天两次。除非在临床上指示B rilinta，否则建议长期治疗（请参阅第5.1节）。服用B rilinta的患者还应每天服用低维持剂量的阿司匹林为75-150 mg，除非特别禁忌。患者可能每天两次接受B rilinta 60 mg的治疗，无论他们以前的抗血小板方案如何，无论治疗是否有失误，患者应在下一次预定剂量开始使用低剂量阿司匹林的B rilinta之前停止其当前的抗血小板治疗。在急性事件时每天两次在B rilinta发起的患者，一年后，可能会继续治疗60 mg，每天两次，而不会中断。
新西兰数据表 1 产品名称
不良反应的处理可能需要中断、调整剂量或停用 LENVIMA。对于被认为与 LENVIMA 相关的毒性，表 1 中包含了有关剂量管理的一般建议，表 2 中包含了具体的每日剂量调整。当将 LENVIMA 与 pembrolizumab 联合用于治疗 RCC 或 EC 时，对于被认为与两种药物都相关的毒性，应中断一种或两种药物的使用，并酌情减少剂量或停用 LENVIMA。根据 pembrolizumab 产品信息中的说明，暂停或停用 pembrolizumab。不建议减少 pembrolizumab 的剂量。当将 LENVIMA 与依维莫司联合用于治疗肾细胞癌时，对于被认为与两种药物都相关的毒性，应先减少 LENVIMA，然后再减少依维莫司。对于被认为与依维莫司相关的毒性，应中断依维莫司治疗、减少为隔日给药或停止使用依维莫司（有关具体不良反应的建议，请参阅依维莫司 PI）。在中断或减少任何 LENVIMA 治疗剂量之前，应优化恶心、呕吐和腹泻的医学管理，以降低脱水和肾衰竭的风险（请参阅第 4.4 节特殊警告和使用注意事项，肾衰竭和功能障碍）。表 1 不良反应的剂量调整不良反应 CTCAE 等级 a 行动剂量减少并恢复 LENVIMA
新西兰数据表1。产品名称
4.1麻醉中的治疗适应症：糖含量用于减少唾液，气管和咽部分泌物的术前抗司司氨基菜。减少胃分泌物的体积和游离酸度，并在诱导麻醉和插管期间阻止心脏迷走神经抑制性反射。糖囊性可注射术可在术中用于与相关心律不齐的药物诱导或迷走牵引力反射。溴化糖（糖吡喃甲酸）可预防外周毒树心作用（例如心动过缓和过度分泌物）胆碱能药物（如新生氨酸和吡idi碱），由于非骨化肌肉松弛剂而导致的神经肌肉阻塞，以扭转神经肌肉阻滞。在消化性溃疡中：在需要快速的抗胆碱能效应或不耐受口服药物时，用于成年人作为辅助治疗来治疗消化性溃疡。
新西兰数据表1。产品名称
代谢相互作用Budesonide的代谢主要由CYP3A4介导。与强CYP3A抑制剂共同治疗（例如iTraconazole，酮康唑，HIV蛋白酶抑制剂和含有产物的共依性）有望增加系统性副作用的风险（请参阅第4.4节的使用和第5.2节Pharmacacinetic特性的特殊警告和预防措施）。对于短期（1-2周）治疗，这是有限的临床重要性，但应在使用强CYP3A4抑制剂长期治疗期间考虑。由于主要通过肾脏途径消除了糖苷，因此影响肾脏排泄机制的药物可能会发生药物相互作用。体外糖py是肾脏转运蛋白OCT2和MATE1/2K的底物。cimetidine是OCT2和MATE1的探针抑制剂对吸入糖甘油的抑制剂的影响，其总系统暴露（曲线下（AUC）0-T下的面积（AUC）0-T）增加了22％，由于甲米替丁的共同给药而导致的肾脏清除率略有23％。福洛特罗不会在治疗相关浓度下抑制CYP450酶。布地奈德和糖含量不会在治疗相关的浓度下抑制或诱导CYP450酶。