2024-中央愚蠢办公室主任,医疗设备总局和制药服务2022-2023 SEA TRUCTICT SISPEMTINMS S1与该活动的协调和管理有关,以评估办公室新技术的活动6临床实验医疗设备的临床实验。作为办公室活动的一部分,6参与了根据艺术的临床调查申请的验证和评估程序。61(EU)2017/745,特别是基于物质的医疗设备,更普遍地是针对上述法规的实施。 2017-2022简单结构S1简单结构S1经理的权限在办公室6“医疗设备总管理和制药服务的一般管理医疗设备的临床实验”。 作业的主题是与国家和国际机构的关系活动的协调和管理,以监视医疗设备市场以及评估医疗设备的新技术。 与市场监视有关,从2021/2282根据法规(EU)2021/2282成立的委员会的意大利代表在办公室3上继续进行活动。 3的法规(EU)2021/2282均用于61(EU)2017/745,特别是基于物质的医疗设备,更普遍地是针对上述法规的实施。2017-2022简单结构S1简单结构S1经理的权限在办公室6“医疗设备总管理和制药服务的一般管理医疗设备的临床实验”。作业的主题是与国家和国际机构的关系活动的协调和管理,以监视医疗设备市场以及评估医疗设备的新技术。与市场监视有关,从2021/2282根据法规(EU)2021/2282成立的委员会的意大利代表在办公室3上继续进行活动。3的法规(EU)2021/2282均用于从2022年开始,为消除根据艺术而建立的牙科amalgam的使用,以实施国家跨部门工作组协调员。2020年11月11日法令的第2条,“消除和使用牙科汞合金的国家计划”。在27/10/2023举办了“消除牙科汞合金;对公民和专业人士的影响”,在卫生部比亚吉奥·阿尔巴礼堂举行。从2022年的成员国协调组成员开始,以根据艺术建立的健康技术评估(HTA)。
利润临床实验,题为:“第3阶段临床研究,双盲,控制为安慰剂,以评估upadacitinib在成人受试者和具有补充级氢介胶氢炎的成人受试者和青少年从中度到重度的疗效和安全性,抗TNF治疗失败了,M23-698协议代码,M23-698协议,
问题。临床实验皮肤病学。 2023:llad197 https://academic .oup.com/ced/advance-article-abstract/doi/10.1093/ced/llad197/7188526?redirectedFrom=fulltext&login=false 5. Mihalache A、Popovic MM、Muni RH。人工智能聊天机器人在眼科知识评估中的表现。 JAMA Ophthalmol. 2023;141:589---97。 6. 巴西皮肤病学会-第 57 届皮肤病学专家职称考试公告(2023 年)[互联网]。出处:https://www.sbd.org.br/wp-content/uploads/2023/04/TED2023edital.pd。
生物信息学科学家将负责临床诊断中的基因组学和下一代序列(NGS)测试的生物信息学管道,并将使用内部和云计算平台支持临床操作和实验室信息系统。成功的候选人将在编程方面具有强大的背景,并采用纪律处分,可以通过应用软件开发最佳实践来维持数据验证和治理的最高标准。此人将负责项目管理,数据传递和结果交流。其他职责包括临床实验室内的研究和开发,通过准备数据集并使用数据科学技术进行分析,包括根据需要提出发现的能力。
Katya Ledin博士是CDPH传染病实验室(IDLD)的负责人。 她曾在媒介传播疾病的疾病预防控制中心疾病的学术和应用研究中工作,细菌人畜共患病分支,登革热分支,人车动物分支和寄生疾病分区。 她于2008年成为一名经过认证的公共卫生微生物学家,2012年的高复杂临床实验室主任和2013年的加利福尼亚公共卫生实验室主任。 她目前正在协调实施一个新的基因组实验室基因组中心,并分配联邦和州分配的共同响应和公共卫生劳动力培训向加利福尼亚州公共卫生实验室网络进行培训。 她是加利福尼亚公共卫生微生物学家和Labaspire劳动力培训计划的协调员和讲师。Katya Ledin博士是CDPH传染病实验室(IDLD)的负责人。她曾在媒介传播疾病的疾病预防控制中心疾病的学术和应用研究中工作,细菌人畜共患病分支,登革热分支,人车动物分支和寄生疾病分区。她于2008年成为一名经过认证的公共卫生微生物学家,2012年的高复杂临床实验室主任和2013年的加利福尼亚公共卫生实验室主任。她目前正在协调实施一个新的基因组实验室基因组中心,并分配联邦和州分配的共同响应和公共卫生劳动力培训向加利福尼亚州公共卫生实验室网络进行培训。她是加利福尼亚公共卫生微生物学家和Labaspire劳动力培训计划的协调员和讲师。
尽管将怀孕归类为严重Covid,住院和死亡率的高危条件,但3-6妊娠仍然是参与疫苗试验的排除。孕产妇医学学会(SMFM)和包括国家医学院在内的其他领先组织,一直主张将怀孕和哺乳期妇女纳入疫苗接种试验中,尤其是在满足以下标准的情况下:(1)怀孕对疾病严重性或严重性疾病的易感性提高; (2)保护婴儿的最佳方法是通过被动胎盘抗体转移,该抗体转移为新生儿提供了最有效,最直接的保护。7–9最终,现有的“排除保护”的实践是有害的,并且被认为是对孕妇的临床实验,因为疫苗是分发和通知的,而无需进行研究方案的保护措施。10,11此外,从这些试验中排除哺乳期妇女没有生物学合理性。
米兰,2024年11月27日 - 从欧洲对胚胎干细胞的研究到帕金森氏疗法人的临床实验的第一阶段。这是从2008年开始进行的研究的关键结果 - 在欧盟的三个研究联盟中进行的研究(均由欧盟资助的三个研究财团(带有第七框架计划和地平线2020年的呼吁),由“由生物学家及其神经疾病的生物学生物学的生物学和药理学实验室协调”。卡塔诺。目前正在进行的临床实验是欧洲的第一个实验,其中包括从帕金森患者中的人类胚胎干细胞开始在实验室中产生的神经元的移植,以取代由于疾病引起的受损神经元。如果这些测试的结果是积极的,那么新观点将开放,以治疗包括亨廷顿在内的其他神经退行性疾病,始终是卡塔内奥教授研究活动的中心。
摘要:NMDA受体拮抗剂具有神经和精神病疾病的治疗剂,包括神经退行性疾病,癫痫,创伤性脑损伤,药物滥用障碍(SUD)和严重抑郁症(MDD)。(S) - 酮胺是一种新型的抗抑郁药,快速作用抗抑郁药,可用于医疗用途。立体异构体(R) - 酮胺(Arketamine)目前正在开发耐治疗抑郁症(TRD)。该化合物在多种动物模型中表现出了功效。两项临床研究揭示了TRD和双相抑郁症的功效。该药物赞助商的一项研究最近未能达到先验的临床终点,但事后分析显示有效性。(r) - 酮胺的临床价值受到人类和啮齿动物的实验数据的支持,表明它的镇静度较小,不会产生明显的精神病性或解离效应,比(S)酮胺的滥用潜力较小,并且在神经和精神病学系列的动物模型中产生功效。(r) - 酮胺抗抑郁作用的作用机理被认为是由于NMDA受体拮抗和/或非NMDA受体机制引起的。我们建议对(R) - 酮胺进行进一步的临床实验,将为某些因当前药物提供的神经和精神疾病而创建新颖和改进的药物。
摘要。背景:儿童由于生理特点,难以自行入睡。因此,人们研究了各种设备(例如智能手机)来辅助改善儿童的睡眠质量。但所有这些设备都需要由父母控制,并且不具备监测睡眠环境的功能。目的:本文开发了一种包括睡眠照明设备和智能手机适配器的智能睡眠照明系统,以改善儿童的睡眠环境。方法:通过睡眠照明设备监测和分析睡眠环境的温度、湿度和亮度,以控制多色光和音频组件。可以调节多色光发出的彩色光以改善睡眠氛围。此外,音频组件可以播放白噪声来诱导睡眠。此外,家长可以使用具有多通道无线通信方法的智能手机加密狗来实时监控和控制不同位置的一个或多个照明设备。结果:对于环境监测,从室内设定温度 15 ◦ C 到 35 ◦ C,所提出的设备和商用传感器之间的平均差异为 0.588 ◦ C ± 0.10 ◦ C,湿度测量的平均误差值为 0.74% (40% ∼ 60% RH)。此外,制造的睡眠照明装置在多色发光和播放白噪声方面表现出良好的性能。因此,连接到所提出的智能手机加密狗的智能手机能够以无线方式监控和控制所提出的照明设备。结论:所制造的睡眠照明装置具有高精度温度和湿度传感器以及亮度传感器,可以准确监测睡眠环境。该照明装置可以播放白噪声以诱导儿童睡眠。此外,还可以通过智能手机应用程序操作多色LED灯以改善睡眠氛围。测量数据将发送到照明装置并与睡眠环境数据一起处理,以提高睡眠质量。此外,最终系统将由大学医院的睡眠研究中心通过临床实验为真实最终用户进行测试。
摘要。COVID-19(2019 冠状病毒病)病例数量的迅速增加迫使世界各国实施系统,尽可能广泛地检测其人口。事实上,世界卫生组织 (WHO) 已敦促所有国家尽可能多地进行检测。临床实验室必须紧急应对大量且不断增长的 SARS-CoV-2 诊断测试需求。大多数实验室不得不实施 RT-PCR(逆转录聚合酶链反应)测试方法,而没有充分的实验反馈。希望本文能够为 RT-PCR SARS-CoV-2 检测风险分析方法以及诊断测试结果可靠性分析提供有益的贡献,该方法基于鱼骨图和 FMECA(故障模式、影响和临界性分析)方法的组合。风险分析基于从真实实验室的实际经验中吸取的教训,这使作者能够确定影响 RT-PCR 测试结果可靠性的主要风险。获得错误结果(假阳性或假阴性)的概率隐含在通过 FMECA 获得的临界性评估中。换句话说,临界性越高,获得错误结果的风险就越高。因此,必须优先控制这些风险。研究了以下工艺阶段的主要风险:核酸提取、混合物制备和结果验证。对于核酸提取,高度关键风险(超过实验设定的阈值)是将样品放置在提取板上时出现错误的风险和样品不合格。对于混合物的制备,最高风险是非均质混合物,主要是将样品放置在扩增板上时出现错误。对于结果验证,关键性可以达到最高严重程度等级:在这里,需要特别注意的风险涉及原始测试数据的解释、不良的 IQC(内部质量控制)管理以及手动输入结果和/或文件编号。因此,针对人为因素影响、实验室内部污染、试剂、其他消耗品和关键设备的管理以及样品质量的影响提出了建议。本文论证了在内部和外部监控临床实验室内测试过程的质量和可靠性的必要性。