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World File Search System临床药理
合理处方的科学基础。基于 WHO 6 步法的精准临床药理学指南 Rongen，GAPJM；Marquet，P
摘要 背景与方法 本意见书扩展了世界卫生组织的“最佳药物治疗六步法”，详细探讨了其背后的药理学和病理生理学原理。这一工作确定了大量需要解决的研究领域，以使临床药理学朝着“精准临床药理学”的方向发展，而精准临床药理学是精准医疗的先决条件。 结果 为了提高患者群体（指导药物开发）和个人（指导治疗选择和优化临床结果）的临床疗效和安全性，临床药理学的发展至少应解决以下问题：（1）分子诊断检测指导药物设计和开发，使医生能够快速准确地确定个体患者的最佳治疗靶点（指导为合适的患者选择合适的药物）；（2）建立和验证靶点参与和修饰的生物标志物作为临床疗效和安全性的预测因子； (3) 将生理性的 PK/PD 模型和药理作用的中间标记物与疾病的自然演变相结合，利用先进的建模技术（基于确定性模型、机器学习和深度学习算法），预测最有效改善患者群体和个体临床结果的药物剂量；(4) 验证人或人源化体外、离体和体内模型预测研究疗法临床结果的能力的方法，包括核酸或重组基因与载体（包括病毒或纳米颗粒）、细胞疗法或治疗性疫苗；(5) 作为金标准大型 3 期随机临床试验的方法学补充，在人群层面（实用临床试验）以及小群体患者（低至 n = 1）中提供有关所有治疗方案的疗效和安全性的临床相关和可靠数据；(6) 监管科学，以优化临床试验的伦理审查流程、文件和监测，提高效率，降低临床药物开发成本； (7) 采取干预措施有效提高患者依从性，合理化多重用药，以减少不良反应并增强治疗相互作用；(8) 评估药物使用的生态和社会影响，以防止环境危害（遵循“ 同一个健康 ” 概念）并减少耐药性。讨论和结论可以看出，精准临床药理学旨在实现高度转化，这将需要大量具有互补技能的专家组。包括非临床药理学家在内的跨学科合作将是实现这一雄心勃勃计划的关键。
莱茵河医学学院临床化学和临床药理学研究所弗里德里希·威廉大学 - 大学
免疫力我们正在寻求一个高度积极进取的博士后研究员，以研究免疫系统代谢调节的基本方面。该项目旨在了解从宿主，饮食或微生物组衍生的代谢产物如何塑造组织居住的免疫细胞的生物学和代谢（例如，t细胞，先天淋巴样细胞（ILC））。特别是该作品旨在确定饮食的方式（例如高脂饮食，生酮饮食），饮食成分，运动和代谢物调节肥胖，慢性炎症和感染的免疫反应（Karagiannis等人免疫2020，Karagiannis等。自然2022，Theodorou等。Biorxiv 2024）。要将发现转化为人类患者，该项目将利用与临床医生的既定合作。候选人将有机会获得额外的外部资金，并在博士后培训期间制定独立的研究计划。，我们正在寻找一位热情的科学家，他们渴望作为一个友好和支持团队的一部分从事一个充满挑战和有益的项目。申请人拥有博士学位。预计将在六个月内获得学位的学位和研究生。理想的候选人将具有免疫学，组织生物学或细胞代谢的背景。在使用动物模型，组织（肺，肠），人体组织样本，多参数流式细胞术，分子生物学和荧光成像的经验。我们提供：我们提供跨学科的研究环境，促进创新和协作，并致力于对下一代科学家的培训和职业发展。该职位在最初的三年内可用，并有可能扩展。
本周临床药理学和毒理学精选
临床药理学医师咨询服务时间为周一至周五，上午 8 点至下午 5 点。值班医师在 AHS Insite 页面上的 ROCA 中列出。临床药理学咨询也可通过 Netcare 电子转诊流程和 Specialist Link 获得。我们的服务也在 Alberta Referral Directory 中列出。单击此处了解有关该服务的更多详细信息。
莱茵河医学学院临床化学和临床药理学研究所弗里德里希·威廉大学 - 大学
免疫力我们正在寻求一个高度积极进取的博士后研究员，以研究免疫系统代谢调节的基本方面。该项目旨在了解从宿主，饮食或微生物组衍生的代谢产物如何塑造组织居住的免疫细胞的生物学和代谢（例如，t细胞，先天淋巴样细胞（ILC））。特别是该作品旨在确定饮食的方式（例如高脂饮食，生酮饮食），饮食成分，运动和代谢物调节肥胖，慢性炎症和感染的免疫反应（Karagiannis等人免疫2020，Karagiannis等。自然2022，Theodorou等。Biorxiv 2024）。要将发现转化为人类患者，该项目将利用与临床医生的既定合作。候选人将有机会获得额外的外部资金，并在博士后培训期间制定独立的研究计划。，我们正在寻找一位热情的科学家，他们渴望作为一个友好和支持团队的一部分从事一个充满挑战和有益的项目。申请人拥有博士学位。预计将在六个月内获得学位的学位和研究生。理想的候选人将具有免疫学，组织生物学或细胞代谢的背景。在使用动物模型，组织（肺，肠），人体组织样本，多参数流式细胞术，分子生物学和荧光成像的经验。我们提供：我们提供跨学科的研究环境，促进创新和协作，并致力于对下一代科学家的培训和职业发展。该职位在最初的三年内可用，并有可能扩展。
Upendra Mahat，医学博士临床药理学评论员
aGVHD acute graft-versus-host disease ADA antidrug antibodies AE adverse event BLA biologics license application CBER Center for Biologics Evaluation and Research CD Crohn's disease CIBMTR Center for International Blood and Marrow Transplant Research CMC Chemistry, Manufacturing, and Controls CNI calcineurin inhibitor CR complete response DOR duration of response DP drug product EAP expanded access protocol ETF ectopic tissue formation FAS full analysis set FDA Food and Drug Administration GI gastrointestinal GVHD graft-versus-host disease HLA human leukocyte antigen HLA-DR human leukocyte antigen DR HSCT hematopoietic stem cell transplantation IL-2Rα interleukin-2 receptor alpha IR information request IV intravenous LSM least squares mean MAGIC Mount Sinai急性GVHD国际联盟MBS山急性GVHD国际联盟生物标志物评分MP甲基丙酮甲醇酮MSC MSC中质基质细胞nr nr无响应响应ORR总体生存率OS总体生存PD药态动力学PK PR PP PP PP PP PR PROMPIAL SAPIAL SAPIAL SAPIAL SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAPS SAP SAPS SAP SAP SAPS SAP SAP肿瘤发生2 SR-AGVHD类固醇难治性急性急性移植 - 抗宿主病TNFR1肿瘤坏死因子受体1 TP治疗的种群
Sébastien Benzekry。人工智能和肿瘤学临床决策的机械建模。临床药理学和治疗学，2020 年，10.1002/cpt.1951。 hal-02916941
HAL 是一个多学科开放存取档案馆，用于存放和传播科学研究文献，无论这些文献是否已出版。这些文献可能来自法国或国外的教学和研究机构，也可能来自公共或私人研究中心。
韩国的临床药理学和治疗学：韩国临床药理学和治疗学会30年
此外，KSCPT已做出了各种努力，以增强和提高临床试验并建立先进的临床研究环境。KSCPT于1995年10月参与了韩国良好临床实践（KGCP）的出版，使韩国成为亚洲第二个国家，仅次于日本，以实施良好的临床实践（GCP）。KSCPT还积极促进了2001年KGCP修订以管理全球标准的临床试验。从1993年开始，KSCPT鼓励韩国的主要大学医院建立机构审查委员会（IRB），并开始了IRB审查临床研究，从而提高了人们对临床研究伦理的认识。通过持续的教育，KSCPT提高了IRB的标准，并为IRB操作的标准化做出了贡献。KSCPT在2002年韩国IRB的建立中发挥了至关重要的作用，Sang-Goo Shin教授担任其第一任总统[4]。
使用定量临床药理学方法支持泌乳中的moxidectin给药建议
Moxidectin已获得美国食品药品监督管理局（US FDA）的批准，用于治疗12岁及12岁以上的患者，由于OnChocerca volvulus而导致的chocerceriasis（河盲）。在choceriasis-流行区域，具有伊维菌素的大众药物管理（MDA）计划，有或没有载体控制，旨在控制疾病，降低发病率，中断传播以及最近的消除。莫氧蛋白有可能在MDA程序中使用。在流行性尾cer虫的国家中，婴儿经常被母乳喂养至2岁，这表明在此类定期MDA计划中，有些妇女可能会乳酸。使用非分类分析和基于人群的药代动力学（POPPK）建模以及基于生理的药代动力学建模（PBPK）对非临床和临床数据进行定量分析，以确定在母乳和随后的expo-sures中排出的莫Xidectin量。分析结果相似。母乳中的莫昔丁蛋白的浓度遵循与血浆中的浓度相似的模式，在给药后大约4小时发生了最大浓度，随后母乳和血浆均快速下降。最早在给药两天后，母乳中的莫克西二糖素浓度低于欧洲药品局（EMA）和FDA可接受的每日摄入水平的阈值，用于从兽医使用中进行的二次暴露，以及WHO推荐的相对婴儿剂量（RID）安全性阈值。进行分析是为了支持开处方者和政策制定者在泌乳中的剂量建议。
主编，临床药理学和治疗学
职位描述简介临床药理学与治疗学（CPT）的当前总编辑（EIC），Piet H. van der Graaf，Pharaaf，Pharmd，of UK Certara，英国Pharmd，将于2024年12月31日结束，并将延长12个月以确保向新的Ededoritor-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-in-Informents延长12个月。ASCPT通过其CPT编辑搜索委员会，正在招募一位新的酋长，以期在2025年第1季度采访候选人，并在2025年6月30日之前与选定的候选人签订合同。新的编辑团队将开始在2025年第三季度或第四季度收到意见书，并将在2026年1月1日之前正式掌管。申请截止日期是2024年11月15日。将考虑自我提名。CPT是ASCPT的旗舰杂志，影响因子为6.3。这是转化和临床医学上的权威跨学科期刊，致力于发表疗法的性质，行动，效力和评估。有关更多信息，请访问https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/journal/15326535委员会正在寻求委员会在该领域的杰出领导者，学术界，工业或政府的杰出领导者的申请中，并具有广泛的纪律知识，与出版物，H-index，Serecors and Serecorsery and sectiral and Serecortial and Serecortiars and Serecortial and Serecor and secor and secor and seardor and seardor and seardor and seardor and servorsion and secor and Servor，声誉良好，并享誉良好的能力。其他人，包括CPT的编辑团队以及姐妹开放访问期刊的主持人，CPT：药物计量学和系统药理学（PSP）以及临床与转化科学（CTS）。申请人应证明与PSP和CTS以及该领域其他知名的期刊相比，该期刊的发展和分化具有令人信服的战略愿景；出色的学术成就；出色的沟通能力；一种协作的领导风格；对包容，多样性，获取和公平性的深刻承诺；对科学期刊出版的趋势有清晰的了解，包括开放访问时代期刊的经济基础和优化数字功能；国际同事网络；和深刻的社论经验。CPT EIC的工作量约为每周15 - 20个小时。申请人应指出他们将如何适应这一时间的承诺，并表明其雇主完全支持。范围和结构CPT欢迎在转化，预测和个性化医学的新兴领域的原始文章；新的治疗方法，包括基因和细胞疗法；药物基因组学，蛋白质组学和代谢组学；生物信息和应用系统生物学补充药代动力学和药效学，人类研究和临床试验的领域，现实世界数据/现实世界证据（RWD/RWE），药物宣传，
寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑因素
描述肝肾功能损害对药代动力学、药效学和安全性的影响：为了解决器官功能的影响，申办方应根据现有的初步数据确定肝脏和肾脏在药物处置、消除和药物反应中的作用。这些信息应指导后期试验中受试者的招募。对于主要不是肾脏清除或不针对肝脏的药物，建议招募肝功能或肾功能范围广泛的患者。当药物主要通过肾脏清除时，建议针对严重肾功能损害采用简化的药代动力学研究设计。如果寡核苷酸治疗靶向肝脏，建议描述肝功能损害的影响。