因此,我们提出了一种 14 C 标记的微剂量药物。研究概要已获得 FDA 的预先批准。我们内部开发了一种特定的静脉微剂量配方 (100µg),并收集了数据以支持监管提交,该配方涉及 48 小时保质期和减少的 QC 测试要求。静脉注射溶液在给药前一天按照 GMP 制造,并注射给 n=6 名健康志愿者,以获得所需的质量平衡数据。所有样品收集均实时进行质量平衡分析,结果显示回收率 >90%。[3] 案例研究:细胞毒性药物分子 Z 目前处于 II 期试验后期,需要收集质量平衡和代谢数据。由于药物毒性,唯一可行的选择是患者体内给药。我们开发了 CMC、制造和供应计划,以支持针对静脉注射产品的个性化“每个患者”制造流程。静脉注射产品在每次招募患者后实时制造。该 IV 产品制造完成后,按照 7 天的保质期在 5 天内放行 QP 并运送至欧洲专科诊所进行给药。
现有 HPP 设施占据了 20 英亩 HPP 地产内 7 英亩的围栏土地。计划中的 Henrietta BESS 设施将位于现有 HPP 以东约 3.1 英亩的区域,位于整个 20 英亩 HPP 地产的东北部,以及现有 230 千伏输电线路通行权的北侧。约 3.1 英亩的场地之前曾被破坏,其中包括电池存储系统外壳和开关站。过去的破坏与历史上的农业用途、21 世纪初 HPP 开发期间用作临时建筑堆放地以及控制植被的年度维护有关。拟议的 Henrietta BESS 项目场地自至少 2016 年以来一直未用于农业生产。Henrietta BESS 项目还将包括使用 HPP 场地中约 1.5 英亩的土地作为临时建筑堆放地和施工人员停车场,以及约 0.8 英亩的土地作为新的雨水滞留池。
Jacob 被 Chambers Canada、The Canadian Legal Lexpert Directory、Best Lawyers in Canada 和 Who's Who Legal 评为能源:电力领域的领先律师,他经常代表业主、贷款人、承购商和其他利益相关者处理加拿大各地可再生能源、电池存储、碳捕获、生物燃料、氢能、电动汽车和其他电力部门和能源转型项目。他曾担任加拿大太阳能产业协会董事。
背景。经批准的管辖权裁定 (AJD) 是一份陆军工程兵团文件,说明某地块上是否存在美国水域,或一份书面声明和地图,标明某地块上美国水域的界限。AJD 明确指定为可上诉的行动,并将在文件中包括 JD 的依据。3 AJD 是针对具体案件的,通常是根据请求而制定的。AJD 有效期为五年,除非新信息需要在到期日之前修改裁定,或者地区工程师在公众通知和评论后确定环境条件快速变化的特定地理区域值得更频繁地重新验证。 4 就本 AJD 而言,我们在评估管辖权时参考了 1899 年《河流和港口法》(RHA)第 10 条、5 美国陆军部于 1986 年发布并于 1993 年修订的《清洁水法》(CWA)实施条例(分别参见参考文献 2.a 和 2.b)、2008 年 Rapanos-Carabell 指南(参见参考文献 2.c)以及其他适用指南、相关判例法和长期实践(统称为 2015 年之前的监管制度)以及 Sackett 裁决(参见参考文献 2.d)。
俄克拉荷马州 73105 德克萨斯州 沃斯堡 76102 位置:拟建的河岸防护项目 [工作件 28969(04)] 位于俄克拉荷马州切罗基县伊利诺伊河东 23 区北 18 镇第 5 区 SH-10 公路沿线 7600 OK-10。项目地点位于俄克拉荷马州塔勒阔 7.5 分钟 USGS 四边形地图上,北纬 36.069403,西经 94.880902。项目描述:该申请用于将疏浚或填充材料放入伊利诺伊河。拟议项目的第一阶段包括使用石笼墙篮和护堤的临时工作平台。拟议项目的第二阶段将在伊利诺伊河沿岸使用排桩墙安装回填岩石护堤和混凝土挡土墙。排桩墙是一种嵌入式挡土墙,用于保留后面的土壤,以降低墙前的地面水平,使用支撑或锚固可以增加保留高度。将使用临时浮标系统来保障公共安全。目的:ODOT 与联邦公路管理局 (FHWA) 合作,表示拟议项目的目的是提供长期防御
2022 年 7 月 28 日 — 我在此证明。上述地图是真实的。正确表示。在第 5 节中进行的调查。IT 5 N. OTS。ITSBURG。/COUNTY,OKLÁNOMA。
2022 年 9 月 24 日 — 我确信。ABOVÝ PLAT 是真实的。COMMECT 代表。在第 SECTION 中进行的调查。________T^G^N ‚M-16-E。 匹兹堡。俄克拉荷马州县。
第 408 条项下的项目标题:MS“Mitch”Mitchell 泄洪道堪萨斯州威奇托市西哈利街的堪萨斯州天然气服务管道更换。公开通知意见征询期:开始日期:2024 年 5 月 22 日 结束日期:2024 年 5 月 31 日申请人:根据美国法典第 33 篇第 9 章第 1 节第 408 条的规定,堪萨斯州天然气服务公司(申请人)已向美国陆军工程兵团 (USACE) 申请许可,在 MS“Mitch”Mitchell 泄洪道下安装一条 8 英寸钢制天然气管道。地点:堪萨斯州威奇托市西哈利街的 MS“Mitch”Mitchell 泄洪道。申请人提议的行动:堪萨斯天然气服务公司计划在堪萨斯州威奇托市西哈里街沿线的 MS“Mitch”Mitchell 泄洪道下安装一条新的 8 英寸钢管,使用水平定向钻井在泄洪道下钻孔。提议行动的环境影响:美国陆军工程兵团目前正在审查申请人提交的环境合规文件。美国陆军工程兵团将评估此请求对可能存在于提议项目区域内的联邦列出的受威胁和濒危物种的不利影响。根据《国家历史保护法》第 106 条,提议项目将根据申请人提供的施工计划和美国鱼类和野生动物管理局协调信息确定的潜在影响区域,审查文化资源。权力:1899 年《河流与港口法》第 14 条(经修订,编入 33 USC 408(第 408 条))规定了对美国陆军工程兵团土木工程项目进行临时或永久使用、占用或改造的授权权力。第 408 条授权陆军部长根据工程兵团总工程师的建议,授权改造、占用或使用符合公共利益的工程,且不影响工程的实用性。陆军部长根据第 408 条的权力已下放给美国陆军工程兵团总工程师。根据活动性质,美国陆军工程兵团总工程师进一步将权力下放给美国陆军工程兵团土木工程局和分部及地区工程师。