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World File Search System乳汁
药品名称：Selpercatinib
警告： • 严重肝功能不全（Child-Pugh C）患者需要减少起始剂量并更频繁地监测 AST/ALT 2,3 • 在开始治疗前应充分控制已有的高血压 2,3 • 可能需要减少 selpercatinib 剂量以应对涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用 2,3 • 据报道 QTc 延长；在治疗前纠正电解质异常并监测已知风险因素患者的心电图和电解质 2,3 • selpercatinib 与伤口愈合受损和出血有关；接受外科手术的患者可能需要停止使用 selpercatinib 2,3 • 肿瘤负担高、肿瘤快速生长、肾功能不全或脱水的患者可能会增加肿瘤溶解综合征的风险 2 特殊人群：如果使用 selpercatinib 治疗，生长板开放的儿科患者可能会增加生长迟缓的风险。在幼年动物研究中，观察到骨骺生长板肥大、股骨长度减少、骨矿物质密度降低和牙齿异常（例如牙齿发育不良、牙齿变色和错颌畸形）。有些影响是不可逆的。监测开放生长板患者的生长板异常。2 致癌性：尚未进行致癌性研究。2,3 致突变性：在 Ames 试验中无致突变性。Selpercatinib 在哺乳动物体内染色体试验中具有致染色体断裂作用，但在哺乳动物体外染色体试验中无致染色体断裂作用。2,3 生育力：在动物研究中，雄性受试者在暴露量低于人类临床暴露量时表现出睾丸退化、附睾腔内精子减少、剂量依赖性睾丸生殖细胞耗竭和精子细胞滞留。在暴露量约为预期人类临床暴露量的两倍时观察到精子形态的改变。当未成年雄性受试者后来在青春期与未经治疗的雌性交配时，生殖能力也会受到影响。观察到的影响包括：雄性生育力和交配指数降低、着床前和着床后损失增加、可存活胚胎减少。在雌性受试者中，发情周期数减少，可存活胚胎减少，着床后损失增加，暴露程度与人类临床暴露后相似。据报道，暴露程度低于人类临床暴露后，黄体减少或缺失，以及黄体囊肿存在。2,3 Selpercatinib 可能会损害有生育能力的男性和女性的生育能力。2 怀孕：在动物研究中，selpercatinib 具有致畸性并导致胚胎胎儿毒性。在类似或更高的暴露水平下，观察到结构畸形、早期吸收、胎儿体重下降、着床后损失增加和存活胎儿减少。比人类临床暴露后观察到的要多。2 建议在开始治疗前对有生育能力的女性患者进行妊娠测试。建议在治疗期间以及最后一次服用 selpercatinib 后至少 2 周内对有生育能力的女性患者和有生育能力的女性伴侣的男性患者进行避孕。2 由于可能分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服用 selpercatinib 后 2 周内不应母乳喂养。2
闭角型青光眼的生物特征发现 光学... - CBO
Zypred® 加替沙星 0.3%，醋酸泼尼松龙 1%。适应症：ZYPRED® 适用于治疗眼部感染以及治疗和预防接受眼科手术的患者的眼部感染和炎症。禁忌症 - ZYPRED® 禁用于对加替沙星、其他喹诺酮类药物或该产品的任何其他成分有过敏史的患者，以及急性化脓性眼部感染、急性浅表单纯疱疹（树突状角膜炎）、牛痘、水痘和许多其他角膜和结膜病毒性疾病、眼结核和眼部真菌性疾病。警告和注意事项 - ZYPRED® 适合眼部局部使用。据报道，长期使用局部眼用皮质类固醇后会形成后囊下白内障。有单纯疱疹性角膜炎病史的患者应谨慎治疗。对于导致角膜变薄的疾病，使用局部类固醇可能会导致穿孔。对于化脓性眼部感染，局部使用类固醇可能会掩盖或加重现有感染。在存在单纯疱疹的情况下使用类固醇药物需要谨慎，并且必须经常用裂隙灯显微镜检查。由于长期使用外用类固醇有真菌感染的报道，因此当已经使用或正在使用类固醇时，任何角膜溃疡都应怀疑真菌入侵。使用局部皮质类固醇可能会导致某些患者眼压升高，从而导致视神经损伤和视野衰竭。建议经常监测眼压。与其他抗感染药一样，长期使用加替沙星可能会导致包括真菌在内的非敏感微生物的重复感染。如果发生重复感染，必须停止使用并采取替代治疗。只要临床判断表明，患者就应该接受图像放大设备的检查，例如裂隙灯、生物显微镜，如果合适的话，还可以进行荧光素染色。应告知患者，即使单次给药也会发生过敏反应，一旦出现皮疹或过敏反应迹象，应立即停止治疗并联系医生。怀孕和哺乳期：怀孕风险类别：C（FDA - 美国）。使用前摇匀瓶子。注册在对大鼠或兔子进行的研究中，口服给予加替沙星，剂量高达 50 mg/kg/天（约为眼科最大推荐剂量的 1,000 倍），未观察到致畸作用。尚未对孕妇进行过泼尼松龙的对照研究。然而实验研究表明，皮质类固醇一般对小鼠有致畸作用，反复局部眼部应用皮质类固醇治疗的动物腭裂发生率增加。由于尚未对妊娠期妇女进行对照研究，因此仅当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期使用 ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）。未经医生或牙医建议，怀孕期间不应使用此药。加替沙星会排泄至大鼠的乳汁中，但尚不清楚该物质是否会排泄至人乳汁中。目前尚不清楚局部眼部应用皮质类固醇是否会导致全身吸收足够量的皮质类固醇在人乳中被检测到。因此，建议在哺乳期妇女使用 ZYPRED® 时要谨慎。老年患者 老年患者与其他年龄段的患者之间在疗效和安全性上没有差异，因此对于老年人的使用没有特别的建议。儿科患者 ZYPRED® 对儿科患者的安全性和有效性尚未确定。肾功能或肝功能不全的患者：ZYPRED® 尚未对肾功能或肝功能不全的患者进行研究，因此对这些患者应谨慎使用。糖尿病患者：进行了一项开放、比较、前瞻性、纵向研究，评估了0.3%加替沙星+1.0%醋酸泼尼松龙固定组合在糖尿病患者中的疗效和安全性。在研究结束时，使用加替沙星 + 泼尼松龙的固定组合可使细菌生长减少 27.3%，而使用环丙沙星 + 泼尼松龙则可使细菌生长减少 22.7%。目前尚未发现局部眼用泼尼松龙与其他物质之间存在相互作用。剂量及使用方法 - 悬浮液已准备好使用。该药物用于局部眼部使用。请勿将瓶尖接触眼睛、手指或任何其他表面，以免污染瓶子和眼药水。答案。药物相互作用 - 没有对 ZYPRED® 进行具体的药物相互作用研究，但是，全身给药一些喹诺酮类药物会增加茶碱的血浆浓度，干扰咖啡因代谢并增加口服抗凝剂华法林及其衍生物的作用。 ，并且与同时接受环孢菌素全身治疗的患者血清肌酐短暂升高有关。治疗眼部感染的常用剂量是在受影响的眼睛上滴 1 滴，每天四次，最多 7 天。眼科手术后预防和治疗感染和炎症的常用剂量是在受影响的眼睛上涂抹 1 滴，每天 4 次，最多 15 天，但是，由于感染情况不同。 ，治疗时间可能会根据医疗判断进行修改。不良反应 - ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）最常见的眼部不良反应按发生频率排列为： 非常常见的反应 (>10%)：烧灼感、眼刺激、瘙痒和眼痛。常见反应（>1% 和 <10%）：视力模糊/模糊、眼睛不适、流泪、异物感、干眼、结膜刺激、角膜炎和乳头性结膜炎。约 1% 至 4% 的研究人群中发生的其他报告反应包括：结膜水肿、结膜出血、干眼、眼部分泌物、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、眼部发红、视力下降和变化在味道上。由于产品成分中存在泼尼松龙，可能会出现眼睑强烈烧灼感、剧烈瘙痒、肿胀或发红。在使用 ZYPRED® 进行的临床研究中，没有研究对象因出现不良反应而放弃治疗。本产品是一种新药，尽管研究表明疗效和安全性可接受，但即使指示和使用正确，也可能会发生不可预测或未知的不良事件。在这种情况下，请通过健康监测通知系统 -NOTIVISA（可在 http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm 上获取）或向州健康监测或市政府通报不良事件。 ” 10.如果意外或故意摄入，建议饮用大量液体以稀释。如果中毒，如果您需要进一步指导，请致电 0800 722 6001。ANVISA/MS - 1.0147.0175 农场。：医生Flávia Regina Pegorer CRF-SP n° 18.150。药物过量：使用 ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）不太可能发生药物过量，因为 6 毫升瓶 ZYPRED® 眼用混悬液中加替沙星和泼尼松龙的含量分别显着低于推荐的每日口服剂量。给予加替沙星和泼尼松龙。Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA .Av。瓜鲁柳斯, 3272 - CEP 07030-000 瓜鲁柳斯 - SP。CNPJ 43.426.626/0009-24 巴西工业 - ® 注册商标。根据医疗处方销售。
牛乳头状瘤病的分子诊断和...
D Rani Prameela 和 P Veena 摘要 牛乳头状瘤病是由乳头状瘤病毒引起的。36 例牛乳头状瘤病病例被送往蒂鲁帕蒂 SVVU CVSc 外科和放射科诊所。根据对疣病变的临床观察，诊断为牛乳头状瘤。疣样本以无菌方式收集并处理以进行分子诊断。所有三十六份疣样本在无菌条件下用组织溶解仪进行均质化。所有三十六份疣样本在无菌条件下用组织溶解仪进行均质化。从组织匀浆中提取 DNA 并用针对 L1 基因的 PCR 进行分子诊断。在 36 个样本中，五 (5) 个对 BPV 类型 1 呈阳性，八个对 BPV 类型 -2 呈阳性，十一个对 BPV-1 和 BPV-2 同时呈阳性，其余十二个样本对 BPV 类型 5 呈阳性（使用物种特异性引物）。后来作为一种治疗措施，制备了自体疫苗。从所有患病动物身上无菌收集疣样本，并用氢氧化铝佐剂。无菌检查后，在第 0 天给患病动物皮下注射疫苗，母牛 10ml，小母牛 5ml，然后每隔 10 天注射 5 剂。疣在接种疫苗后三周开始消退，第六周完全消退。该研究表明牛乳头瘤病毒 5 型的分子诊断存在，并且使用牛特异性自体疫苗成功治疗牛乳头瘤。关键词：乳头状瘤病、疣病变、分子诊断、自体疫苗消退简介乳头瘤病毒是一群多样化的小型、无包膜、环状双链 DNA 病毒，可感染各种动物物种和人类。（Antonsson 和 Hansson，2002 年）[1]。该病毒通常感染上皮细胞，引起良性过度增殖性病变（疣、乳头状瘤和纤维乳头状瘤），这些病变可进展为癌症（Campo，2006）[9]。目前，描述了 15 种 BPV 类型（BPV -1 至 15）（Munday 等人，2015）并分为四个属。 Delta 乳头瘤病毒（BPV1、2、13 和 14）、ε 乳头瘤病毒（BPV-5&8）、Xiapapilloma 病毒（BPV-3、4、6、9、10、11、12 和 15）和 Dyoxipapilloma 病毒（BPV-7）（Melo 等人，2014 年；Grindattoo 等人，2015 年；Munday 等人，2015 年）。 2015；席尔瓦等人。德尔塔和埃普西隆乳头瘤病毒与乳头瘤和纤维乳头瘤有关，而剑突状乳头瘤病毒仅与鳞状乳头瘤有关 (Tan et al . 2012b; Araldi, 2015 and Aradi et al . 2015b) [2] 。感染可导致畜牧业因乳腺炎、牛奶和肉类产量下降以及皮革质量下降而造成重大经济损失 (Camp 2002 & 2006; Jeilnek & Tachezy 2005) [9, 14] 。感染的诊断基于临床症状、肿瘤生长的组织病理学检查、免疫组织化学和电子显微镜的使用（Turk 等人，2005 年）[33]。由于病毒入侵会导致无症状和潜伏性感染。传统的组织病理学方法、免疫组织化学既费力又费时。聚合酶链反应 (PCR) 仍然是早期诊断的重要工具。特别是在潜伏感染的无症状携带者中，无论是在上皮组织还是非上皮组织和体液中，如血液、乳汁、初乳、尿液、精液、子宫分泌物、卵巢、卵囊和胎盘等（Lindsey CJ 等人，2009 年）[19]。此外，目前没有有效的体外培养系统来培养病毒，也不可能通过血清学对流行的病毒类型进行生物分型。因此，本研究揭示了牛乳头状瘤的分子诊断和在牛中使用自源疫苗是一种成功的管理方法。