图1使用来自93位健康志愿者的血清样品,针对SARS -COV -2的不同变体的抗体中和反应进行了研究。(a)研究设计。来自16至84岁之间的巴西BARREIRAS,BA,巴西(31名男性和62名女性),他们接受了三到四剂的COVID -19-19剂量疫苗(n = 61)或用二价疫苗(n = 32)拍摄的助力疫苗(n = 61)。仅接受单价疫苗的组由43位女性组成,平均年龄为46±14.92岁,平均年龄为47±15.34岁。接受二价疫苗的组由19个女性组成,平均年龄为39±14.24岁,平均年龄为39±14.39岁。人口统计信息和血清样本。进行酶 - 连接的免疫吸附测定法(ELISA),以测量能够识别峰值(S)和核蛋白质(N)蛋白的抗体的血清水平。使用野生型SARS -COV -2,原始Omicron变体(BA.1)及其子变量Fe.1.2或BQ.1.1进行中和测定。此外,进行了免疫信息分析,以突出SARS -COV -2菌株(野生型,BA.1,BA.4,BA.4,BA.5和BQ.1.1)之间的独特和共享保守的中和表位(NAB)。(b)ELISA使用EIE Covid -19 Igg N/ S Kit(Bio -Manguinhos,fiocruz)进行验证,以验证志愿者在单价疫苗和接受beboster射击的抗体疫苗中抗病毒抗体水平之间的差异。统计显着性设置为p≤0.05。****p≤0.0001。做,光密度; NAB,中和抗体; SARS -COV -2,严重的急性呼吸综合征冠状病毒2。
是作者/资助者,已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。 (未经同行评审认证)预印本此版本的版权持有者于 2022 年 12 月 13 日发布。;https://doi.org/10.1101/2022.12.11.22283166 doi:medRxiv 预印本
2由中国仓鼠卵巢细胞中的DNA重组方法产生。辅助物质的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和溶剂,用于准备注射溶液。粉末是白色的。溶剂是一种透明的无色液体。4。详细的临床数据4.1使用Abrysvo疫苗的指示指示:•针对合成呼吸道病毒引起的下呼吸道疾病的被动保护(RSV,RSV,英语呼吸道合胞病毒)在怀孕期间母亲疫苗接种后从出生到6个月大的婴儿。参见第4.2和5.1点。•对60岁及60岁以上的人进行主动免疫免疫,以针对由RSV引起的下呼吸道疾病。应根据官方建议使用该疫苗。4.2剂量和施用孕妇剂量的剂量应在怀孕的24至36周之间给予0.5 ml的剂量(请参阅第4.4和5.1点)。
i) 信息和数据支持在建议的长期储存条件(-50°C 至 -15°C)下储存时,将选定的 mRNA-1273 药品批次的保质期从 9 个月延长至 12 个月。此持续时间可能包括在 2°C – 8°C 下储存长达 30 天,在室温(25°C)下储存长达 24 小时。ii) 药品批次的当前保质期到期日期和延长的保质期到期日期如下。
*附加说明:具有 ≥ 3 种症状的 RSV-LRTI:一名参与者的病例同时具有 RSV A+ 和 RSV B+ 拭子样本。这些病例同时包含在亚组 A 和亚组 B 行中。但是,每位参与者都计入 RSV-LRTI 一次。当地实验室的三次阳性 RSV 聚合酶链反应 (PCR) 测试没有亚组信息,因此包含在 RSV-LRTI 计数中,因为没有症状出现后 7 天内可用于中央实验室检测的拭子。具有 ≥ 2 种症状的 RSV-LRTI:三名参与者的病例同时具有 RSV A+ 和 RSV B+ 拭子样本。这些病例同时包含在亚组 A 和亚组 B 行中。但是,每位参与者都计入 RSV-LRTI 一次。当地实验室进行的三次阳性呼吸道合胞病毒 PCR 检测没有亚组信息,但被计入呼吸道合胞病毒 LRTI 的计数,因为在症状出现后 7 天内没有可供中央实验室检测的拭子
a VE 基于病例计数比,计算公式为 1–(P/[1–P]),其中 P 是 RSVpreF 病例数除以总病例数。b 95% CI 是使用基于 P 的二项分布的条件精确检验获得的。置信区间的宽度未根据多重性进行调整,不应代替假设检验。c RSVpreF 组中第 1 季末、第 2 季末和 2 个季节的风险参与者人数分别为 18,056、10,027 和 18,056。安慰剂组中相应的风险参与者人数分别为 18,071、9992 和 18,071。
COMIRNATY(二价)(适用于 12 岁及以上人群)(带灰色盖子的小瓶)包含什么 COVID-19 mRNA 疫苗的活性物质称为 tozinameran/famtozinameran。 单剂量小瓶含有 1 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 其他成分包括: ((4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯) (ALC-0315) 2-[(聚乙二醇)-2000]-N,N-双十四烷基乙酰胺 (ALC-0159) 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱 (DSPC) 胆固醇 氨丁三醇 (Tris 碱) 三(羟甲基)氨基乙烷盐酸盐 (Tris HCl) 蔗糖 注射用水
1. 一项描述 RSV 疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03529773;2. 一项评估佐剂 RSV 疫苗在健康老年人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03572062;3. Schmoele-Thoma B 等人。呼吸道合胞病毒攻击研究中的成人疫苗有效性。N Engl J Med 2022;386:2377-89。4. 18 至 ≤49 岁健康成人群体中 RSVpreF 的临床批次一致性。NCT05096208;5. RSVpreF 与 SIIV 在 ≥65 岁的成人中共同给药的安全性和免疫原性。NCT05301322; 6. 评估RSVpreF对成人的疗效、免疫原性和安全性的研究(RENOIR)。NCT05035212 CC-9
图1-1:依赖性DNA连接酶结构域结构。对齐结构域的对齐。与DNA结合结构域(DBD,RED)一起突出显示了构成核心催化域的腺苷域和寡核苷酸结合(ob折,黄色)结构域。列出了每种蛋白质列出的活跃位点的位置。chvlig没有大的DBD,而是在OB折内包含一个小的20个氨基酸“闩锁”(闩锁,蓝色),可以帮助DNA结合。也为Lig3独有的锌指域(Znf,橙色)。n-和c末端蛋白质相互作用基序和细胞定位信号未显示。
Iona Munjal 医学博士 (1) Barbara A. Pahud 医学博士、公共卫生硕士 (1)、Shabir Madhi 博士 (2)、Beate Kampmann 博士 (3)、Eric AF Simões 医学博士 (4) David Radley 理学硕士 (1)、Emma Shittu 博士 (5) Uzma Sarwar 医学博士 (1)、James Baber 医学学士、公共卫生硕士 (6)、Philip Zachariah 医学博士、理学硕士 (1)、Maria Maddalena Lino 医学博士、哲学博士 (7)、David Cooper 哲学博士 (1)、Annaliesa S. Anderson 博士 (8)、Kena A. Swanson 博士 (1)、Alejandra Gurtman 医学博士 (1)