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MMWR，联邦零售药房计划对不同社会人口特征的双价 mRNA COVID-19 疫苗接种的贡献——美国，2022 年 9 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日
摘要 联邦零售药房计划 (FRPP) 促进了药房作为合作伙伴的整合，以在 COVID-19 大流行应急响应期间扩大疫苗接种能力。为了评估 FRPP 对不同社会人口群体的疫苗接种工作的贡献，从两个来源评估了 2022 年 9 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日期间接种的 COVID-19 二价 mRNA 疫苗剂量的数据：1) 直接报告给 CDC 的 FRPP 数据和 2) 所有 50 个州、哥伦比亚特区、美国领土和自由联系州向 CDC 报告的司法免疫信息系统数据。在此期间，美国接种的 5980 万剂 COVID-19 二价疫苗中，有 4050 万剂（67.7%）由 FRPP 合作伙伴接种。 FRPP 合作伙伴接种的 COVID-19 二价疫苗剂量比例从 6 个月至 4 岁儿童的 5.9% 到 18-49 岁成人的 70.6% 不等。在某些种族和少数民族群体中（例如西班牙裔或拉丁裔、非西班牙裔黑人或非裔美国人、非西班牙裔夏威夷原住民或其他太平洋岛民以及非西班牙裔亚裔），≥45% 的 COVID-19 二价疫苗剂量由 FRPP 合作伙伴接种。此外，在城市和农村地区，FRPP 合作伙伴分别接种了 81.6% 和 60.0% 的二价疫苗剂量。FRPP 合作伙伴关系接种了美国约三分之二的所有二价 COVID-19 疫苗剂量，并为广泛社会人口群体的人们提供了疫苗接种机会，表明该计划可以作为解决常规疫苗接种服务需求和在其他公共卫生紧急情况下提供卫生服务的典范。
Cecolin 疫苗（重组人乳头瘤病毒二价（16、18 型）疫苗
Cecolin（重组人乳头瘤病毒二价（16、18 型）疫苗（大肠杆菌））是两种氢氧化铝佐剂吸附的重组 L1 衣壳蛋白的混合物，分别为人乳头瘤病毒 (HPV) 16 型和 18 型，各自自组装成病毒样颗粒 (VLP)。HPV-16 和 HPV-18 L1 抗原通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中表达。Cecolin 由厦门万泰生物科技有限公司生产。中国福建省厦门市海沧区山边红东路 52 号，邮编 361027。食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制，对质量、安全性和有效性制定了严格的标准。FDA 对 Cecolin 疫苗的营销授权基于依赖路径，其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查，以确定世卫组织预审合格的 Cecolin 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。本报告第 2 部分显示了 Cecolin 的所有已接受介绍。经批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和经批准的标签分别在第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分中介绍。本报告的第 6 部分介绍了有关 Cecolin 质量、非临床和临床方面的科学讨论。本报告的第 7 部分介绍了 FDA 批准 Cecolin 的详细步骤。在 Cecolin 获得上市许可后，未采取任何行动或步骤。
使用二价mRNA COVID-19疫苗的临时建议≥6个月的人 - 美国，2023年4月
DFC联盟实现了大大减少报告使用/滥用物质的社区中中学和高中青年的百分比（有关当前最新的DFC队列的发现，请参见图ES1）。在过去30天使用率中的显着降低是作为图ES2的百分比变化而显示的，烟草使用的减少最大。在高中青年中，处方药滥用的下降幅度最高（-34％），这是一个有前途的发现，符合联盟的重点，专注于解决其社区中的阿片类药物。青年对使用物质相关的风险的看法通常没有变化或减少，除了高中青年中处方药滥用相关的风险增加。与使用大麻相关的感知风险低于其他物质。高中青年报告说，随着时间的流逝，对同伴和父母的不赞成的看法增加了，除了没有变化的父母对大麻使用的不赞成。在高中青年中，与国家样本相比，DFC社区的年轻人报告说，过去30天的酒精和大麻使用量显着降低了酒精和大麻的使用（青年风险行为调查）。
comirnaty (辉瑞) 双价 (ba.4-5) 12 岁及以上 (灰色) 情况说明书
澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 建议，辉瑞二价 (BA.4-5) 12 岁以上（灰色）疫苗可用于 12 岁及以上人群的加强剂量，符合当前 ATAGI 对加强剂量的建议。预计所有目前可用的 COVID-19 疫苗作为加强剂量都能发挥作用，但二价 mRNA 加强疫苗优于其他疫苗。
SMARTER-计划-进度更新- ...
自 2 月份以来，SMARTER 计划一直指导我们应对 COVID-19 大流行的工作，现在它将指导我们下一阶段的工作。以下是我们进展的一些关键更新：SHOTS – CDPH 继续估计每天至少可接种 200,000 剂疫苗，并正在利用社区伙伴关系以及新成立的社区伙伴关系和战略传播办公室在社区中提供培训、教育和活动，以强调疫苗的好处并解决错误信息。加州已接种超过 8100 万剂疫苗，85% 的人口至少接种了一剂。已向州政府报告了超过 200 万剂二价疫苗 – 所有剂量的 65% 已接种给 50 岁或以上的人群，68% 的剂量由药房提供。89% 的二价加强针接种者已经接种了一剂或多剂加强针；对于 11% 的二价加强针接种者来说，二价疫苗是他们的第一剂加强针。 CDPH 继续与长期护理机构和当地药房合作，确保最脆弱和高风险的加州人能够接种疫苗。
健康科学领域的 COVID-19 疫苗接种要求...
为了继续遵守 CDC 建议和临床合作伙伴的要求，所有参加包含临床学习内容的课程的健康科学学生都必须提供接种一剂二价 COVID-19 疫苗的证据。二价疫苗于 2022 年 9 月 1 日开始分发，单价疫苗系列当时已停产。任何在 2022 年 9 月 1 日之后有 Moderna/Pfizer COVID-19 疫苗接种证明的学生都应被视为符合新指南。2022 年 9 月 1 日之后未接种任何 COVID-19 疫苗的学生必须接种一剂二价疫苗，无论之前是否接种过 COVID-19 疫苗或加强剂。
COVID-19 疫苗指南
• 患有潜在疾病的 5-11 岁儿童发生严重后果的风险较高，建议接种加强剂量。这可能包括身体虚弱和/或病情复杂、患有多种合并症或免疫功能低下疾病的儿童。 o 12 至 17 岁的免疫功能正常的青少年有资格接种单价 mRNA 加强剂量（首选单价的辉瑞-BioNTech，但可以在知情同意和基于临床判断的情况下接种单价的 Moderna）。 o 患有中度至重度免疫功能低下疾病的 12 至 17 岁青少年有资格接种二价 Moderna COVID-19 疫苗的加强剂量。这是标外使用，基于临床判断。虽然首选二价疫苗，但可以在知情同意的情况下接种单价的辉瑞-BioNTech 或 Moderna（对于这个年龄段，单价的辉瑞-BioNTech 优于单价的 Moderna）。 o 建议 18 岁及以上的个人接种含有二价 Omicron 的 mRNA COVID-19 加强剂量。 o 建议以下高危人群接种二价 Moderna 加强剂量，无论之前接种过多少剂加强剂量：
未接种疫苗人群的 COVID-19 发病率和死亡率......
2022 年 9 月 1 日，CDC 建议更新（二价）COVID-19 疫苗加强针，以帮助恢复先前疫苗接种所赋予的逐渐减弱的保护力，并扩大对 12 岁以上人群的新发变种的保护范围（随后扩大至 6 个月以上人群）。*为了评估原始（单价）COVID-19 疫苗和二价加强针的影响，通过比较 Delta 变体和 Omicron 亚系（BA.1、BA.2、早期 BA.4/BA.5 和晚期 BA.4/BA.5）占主导地位期间未接种疫苗和接种疫苗的 12 岁以上人群的总体接种情况和自加强疫苗接种（单价或二价）以来的时间，估算了病例和死亡率比 (RR)。 † 在 BA.4/BA.5 后期，未接种疫苗者的 COVID-19 死亡率和感染率高于接受二价疫苗接种的人（死亡率 RR = 14.1，感染 RR = 2.8），而仅接受单价疫苗接种的人（死亡率 RR = 5.4，感染 RR = 2.5）的死亡率和感染率则较低。在老年人中，未接种疫苗者的死亡率明显高于接受过二价加强针（65-79 岁；RR = 23.7 和 ≥80 岁；10.3）或单价加强针（65-79 岁；8.3 和 ≥80 岁；4.2）的人。在第二次按加强针接种后时间分层的分析中，从 Delta 时期（RR = 50.7）到 BA.4/BA.5 早期（7.4），未接种疫苗者的死亡率逐渐下降