此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末,用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末,用于输液溶液,含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后,一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan(请参阅第 6.6 节)。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb),其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同,由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生,通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者(见第 4.2 节)。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗(联合或不联合免疫疗法)后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
摘要背景胰腺癌 (PDAC) 的临床前模型表明 MEK 和自噬信号联合抑制以及 MEK 和 CDK4/6 通路靶向具有协同作用。一些病例报告表明,曲美替尼和羟氯喹 (HCQ) 联合用于 KRAS 突变型 PDAC 患者或曲美替尼与 CDK4/6 抑制剂联合用于 KRAS 和 CDKN2A/B 改变患者具有临床活性。然而,缺乏来自临床试验的前瞻性数据。在这里,我们旨在提供有关在专门的精准肿瘤学计划中使用这些实验方案的临床证据。方法在此回顾性病例系列中,在德国 11 个参与的癌症中心回顾性地确定了接受曲美替尼/HCQ (THCQ) 或曲美替尼/哌柏西利 (TP) 的 PDAC 患者。结果总体而言,确定了 34 名患者。19 名患者接受 THCQ,15 名患者接受 TP。在接受 THCQ 治疗的患者中,中位治疗持续时间为 46 天,中位无进展生存期 (PFS) 为 52 天,中位总生存期 (OS) 为 68 天。在 THCQ 亚组中,所有可评估反应的患者(13/19)在 100 天内均出现疾病进展 (PD)。在 TP 亚组中,中位治疗持续时间为 60 天,中位 PFS 为 56 天,中位 OS 为 195 天。在 TP 亚组中,15 名患者中有 9 名可评估反应,其中 9 名患者显示部分缓解 (PR),而 9 名患者为 PD。一名患者在 TP 治疗下尽管出现进展但仍获得临床益处。结论 THCQ 和 TP 对携带 KRAS 突变或 MAPK/CDKN2A/B 改变的晚期 PDAC 患者无效。
Div dirk Raes是比利时鲁文鲁文大学的名誉教授。在灌溉项目的框架中,他在非洲(阿尔及利亚和塞内加尔)生活和工作了7年。他是蒸散,土壤水平,灌溉水管理和作物水生产率的专家。他参与了非洲,亚洲和南美的许多国际项目。今天,他仍然与粮农组织(联合国食品和农业组织的土地和水师)紧密合作,以进一步发展Aquacrop(粮农组织农作物模型,以模拟对水的产量反应)。他是粮农组织灌溉和排水文件的合着者56(“蒸发作物 - 计算作物水需求指南”)和66(“作物对水的反应”)。
2.7.3. GTO 双机发射的发射窗口 2.7.4. GTO 单机发射的发射窗口 2.7.5. 非 GTO 发射的发射窗口 2.7.6. 发射推迟 2.7.7. 升空前关闭发动机 2.8. 上升阶段的航天器定位 2.9. 分离条件 2.9.1. 定位性能 2.9.2. 分离模式和指向精度 2.9.2.1. 三轴稳定模式 2.9.2.2. 自旋稳定模式 2.9.3. 分离线速度和碰撞风险规避 2.9.4. 多重分离能力 第 3 章 环境条件 3.1. 一般要求 3.2. 机械环境 3.2.1. 静态加速度 3.2.1.1. 地面 3.2.1.2. 飞行中 3.2.2.稳态角运动 3.2.3. 正弦等效动力学 3.2.4. 随机振动 3.2.5. 声振动 3.2.5.1. 地面 3.2.5.2. 飞行中 3.2.6. 冲击 3.2.7. 整流罩下的静压 3.2.7.1. 地面 3.2.7.2. 飞行中 3.3. 热环境 3.3.1. 简介 3.3.2. 地面操作 3.3.2.1. CSG 设施环境 3.3.2.2. 整流罩或 SYLDA 5 下的热条件 3.3.3. 飞行环境 3.3.3.1. 整流罩抛弃前的热条件 3.3.3.2. 气动热通量和整流罩抛弃后的热条件 3.3.3.3. 其他通量 3.4. 清洁度和污染 3.4.1.环境中的洁净度 3.4.2. 沉积污染 3.4.2.1. 颗粒污染 3.4.2.2. 有机污染 3.5. 电磁环境 3.5.1. L/V 和范围 RF 系统 3.5.2. 电磁场 3.6. 环境验证
没有任何显著影响。HRCT 显示上叶和左下叶存在气腔实变,以及一些弥漫性支气管扩张。她接受了环丙沙星和短期口服泼尼松治疗。临床症状最初有所改善;然而干咳和呼吸困难
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从食品行业的固体表面中恢复微生物是确保食品安全和质量的关键步骤。各种技术,例如擦拭,接触板,海绵采样和冲洗/浸入,都取决于感兴趣的表面类型和微生物物种,提供了明显的优势。考虑表面特征和所选技术的验证对于准确的微生物评估至关重要。此外,使用选择性培养基,超声和富集培养物等增强功能可以进一步提高恢复功效。通过采用适当的恢复技术,食品行业可以采取有针对性的卫生措施,最终降低了粮食源性疾病的风险并提高了整体消费者的安全。
您在治疗期间仍然可以做爱。尚不清楚曲妥珠单抗Deruxtecan是否可以进入阴道液体或精液中,但不能完全排除,因为化学疗法药物可以流入血液和其他一些体液。大多数医院专家将在治疗期间和治疗后几天使用避孕药的障碍方法(例如避孕药)建议。
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