• 美国已同意向辉瑞公司和 BioNTech SE 支付近 20 亿美元,以确保向美国人免费提供 1 亿剂实验性 COVID-19 疫苗,这是政府准备在疫苗被证明安全有效的情况下提供疫苗的最新迹象。根据这项价值 19.5 亿美元的协议,如果疫苗获得监管机构批准,美国卫生与公众服务部和国防部将获得 1 亿剂疫苗,还可以获得另外 5 亿剂。该疫苗在小群体患者中显示出良好的初步结果,将于本月进入后期测试阶段。(华尔街日报)
• 此次扩展是在 8 月份宣布合作将交付多达 1 亿剂疫苗之后进行的,使目前合作伙伴关系交付的新冠疫苗总数达到 2 亿剂 • 它将加速生产和交付最多 1 亿剂未来安全有效的新冠疫苗,每剂最高售价为 3 美元,用于 2021 年的中低收入国家 • 比尔和梅琳达·盖茨基金会将通过其战略投资基金向 Gavi 提供另外 1.5 亿美元的风险融资,使通过此次合作提供的总资金达到 3 亿美元 印度,2020 年 9 月 29 日——全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所 (SII)、Gavi 和比尔和梅琳达·盖茨基金会之间的进一步合作将加速生产和交付多达 1 亿剂安全有效的新冠疫苗,用于印度和中低收入国家作为全球疫苗和免疫联盟 COVAX 临时管理机制的一部分,SII 已向中低收入国家提供 1 亿剂疫苗。这意味着 SII、全球疫苗和免疫联盟和盖茨基金会合作覆盖的疫苗剂量总数将达到 2 亿剂,而此前三者于 8 月宣布了最多 1 亿剂的初步协议。如果“获取新冠肺炎工具 (ACT) 加速计划”的疫苗支柱认为有需要,此项安排再次提供了一种确保额外剂量的选择。此次合作将为 SII 提供前期资本,帮助其现在提高生产能力,以便一旦一种或多种疫苗获得监管部门批准和世卫组织预认证,就可以作为全球疫苗和免疫联盟 COVAX 临时管理机制的一部分,最早在 2021 年上半年大规模向中低收入国家分发剂量。“此次合作进一步增强了我们抗击新冠肺炎的力量!印度血清研究所首席执行官 Adar Poonawalla 表示:“在 Gavi 和比尔及梅琳达·盖茨基金会的大力支持下,我们现在将在 2021 年向印度及中低收入国家额外生产和交付多达 1 亿剂免疫原性且经过安全验证的未来 COVID-19 疫苗。在这个阶段,政府、全球卫生和公共和私营部门的金融机构必须齐心协力,确保在复苏的道路上不让任何人掉队。这一联盟与我们的努力一致,即确保未来的疫苗能够到达世界上最偏远的地区,提供全面的免疫覆盖,以遏制疫情的蔓延。”这笔资金将有助于加速 SII 制造从阿斯利康和 Novavax 获得许可的候选疫苗,如果这些疫苗成功获得全面许可和世卫组织预认证,它们将可供采购。这些疫苗的最高价格为每剂 3 美元,这一价格得益于流行病防范创新联盟 (CEPI)、比尔和梅琳达·盖茨基金会和 SII 等合作伙伴的投资。全球疫苗和免疫联盟首席执行官 Seth Berkley 博士表示:“这是为全球南方国家制造的疫苗,由全球南方国家生产,帮助我们确保没有一个国家在获得新冠疫苗方面落后。我们为确保全球公平获得新冠疫苗而做出的努力势头正在不断增强。”
COVAX 机制是“获取新冠肺炎工具(ACT)加速器”的三大支柱之一,另外两个是诊断和治疗支柱。ACT 加速器是一项全球倡议,旨在加速开发、生产和公平获取新冠肺炎检测、治疗和疫苗,汇集政府、科学家、企业、民间社会、国际组织和慈善家。8 COVAX 由流行病防范创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟和世界卫生组织(WHO)共同领导,联合国儿童基金会和泛美卫生组织是主要交付伙伴。COVAX 由世卫组织、欧盟委员会、法国和比尔及梅琳达·盖茨基金会于 2020 年 4 月启动,旨在到 2021 年提供至少 20 亿剂疫苗,其中包括为 92 个中低收入国家提供 13 亿剂疫苗。由于出口限制导致供应短缺,最初的目标缩减为 10 亿剂,以便为 92 个(低收入)国家 20% 的人口接种疫苗。它还包括人道主义缓冲以接种疫苗
为全球提供的疫苗 患者也受益于我们的新冠疫苗 Vaxzevria,该疫苗于 2020 年底在英国首次获准紧急供应。我们携手全球合作伙伴,在年内向 180 多个国家供应了约 25 亿剂疫苗。其中,约三分之二流向了低收入和中低收入国家,2021 年通过 COVAX 机制向 130 个国家交付了超过 2.47 亿剂疫苗。据估计,到目前为止,Vaxzevria 已帮助预防了 5000 万例新冠病例、500 万人住院治疗,并帮助挽救了一百多万人的生命。我们在 Prix Galien USA 颁奖典礼上共同获得了 2021 年 Roy Vagelos 全球卫生公平公益人类奖,我们很荣幸这一成就得到认可。
截至 2021 年 7 月,全球已接种超过 35 亿剂疫苗,占世界人口的 1/3 以上。接种疫苗人数最多的国家,新冠肺炎病例要少得多。疫苗对我们有帮助。
“HPV 疫苗已经过医学和科学专家的仔细研究。HPV 疫苗已被证明非常有效且非常安全。与其他疫苗一样,大多数副作用都很轻微,主要是手臂疼痛或发红。这些副作用应该很快就会消失,而且 HPV 疫苗与任何长期副作用无关。从 2006 年到 2020 年,美国接种了超过 1.2 亿剂 HPV 疫苗,全球接种了超过 2.7 亿剂。在多年的 HPV 疫苗安全性研究和监测中,没有发现任何严重的安全问题。”(来源包括疫苗不良事件报告系统 (VAERS);Arnheim-Dahlström,BMJ,2013 年 10 月;Klein NP,儿科和青少年医学档案,2012 年 10 月;Scheller,JAMA,2015 年;Sankaranarayanan,NIH,2016 年;CDC,2020 年)。
引言自 2020 年底首批新冠疫苗获得授权和许可以来,全球已分发了超过 80 亿剂疫苗,1 其中近 20 亿剂是 CoronaVac,一种由中国制药公司科兴生物生产的灭活全病毒疫苗。2 疫苗对感染和严重疾病的保护效力的持久性将是未来新冠疫情动态以及公共卫生政策的一个关键驱动因素。在高收入国家开展大规模疫苗接种运动后,观察性研究发现,有证据表明几种新冠疫苗对感染、有症状的新冠和严重新冠相关后果的有效性正在减弱。3-10 然而,关于灭活疫苗(如 CoronaVac)随时间推移的有效性的证据基础较小,11 12 鉴于南美洲和中美洲、非洲和亚洲数十个中低收入国家对这些疫苗的依赖,迫切需要这些疫苗。灭活疫苗
辉瑞-BioNTech 和 Moderna 开发的信使 RNA (mRNA) 新冠疫苗以及强生开发的腺病毒新冠疫苗已成为抗击此次疫情的有力工具。评估对有症状感染有效性的临床试验发现,辉瑞-BioNTech 疫苗有效率为 95.0%,Moderna 疫苗有效率为 94.1%,杨森疫苗(强生)有效率为 66.3%。5-7 美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2020 年 12 月批准了 mRNA 疫苗的紧急使用授权,并于 2021 年 2 月批准了杨森疫苗的紧急使用授权。FDA 分别于 2021 年 8 月和 2022 年 1 月批准了辉瑞和 Moderna 疫苗。8 还批准了针对特定人群的额外剂量的 mRNA 疫苗的紧急使用授权。 8 截至 2022 年 4 月 11 日,美国已接种近 5.7 亿剂疫苗,全球已接种超过 110 亿剂疫苗。1 2 世界卫生组织的目标是到 2022 年中期为全球 70% 的人口接种疫苗。9
非洲疫苗制造伙伴关系 (PAVM) 由非洲联盟 (AU) 于 2021 年成立,旨在实现一个大胆的目标:到 2040 年,使非洲疫苗制造业能够开发、生产和供应非洲大陆所需疫苗总剂量的 60% 以上。为了实现这一目标,PAVM 确定了一系列需要解决的障碍,以支持当地疫苗制造商建立强大而有弹性的供应链。预计到 2040 年,非洲的疫苗需求将从目前的约 14 亿剂增加到超过 21 亿剂。为了满足这一日益增长的需求,必须建立强大的非洲投入材料获取和供应链,以保障非洲大陆的健康安全。这需要拥有端到端的价值链并建立高效的制造流程,而这反过来又需要不间断和及时地获取关键投入材料。PAVM 与其位于非洲 CDC 的秘书处制定了行动框架 (FFA),这是一份战略举措蓝图,将有助于发展强大而可靠的疫苗制造
HPV 疫苗接种可以预防 90% 以上的 HPV 癌症。HPV 疫苗非常安全,科学研究表明,HPV 疫苗接种的好处远远超过潜在风险。自 2006 年以来,美国已接种超过 1.35 亿剂 HPV 疫苗,其安全性记录悠久,并有超过 15 年的监测作为后盾。常见的副作用很轻微,一两天内就会好转。这些副作用包括注射部位疼痛、发红或肿胀,与其他疫苗类似。