The following adverse reactions were reported: Body As a Whole Allergic reactions, including, rarely anaphylaxis, fever, pain, fati Cardiovascular Chest pain or angina, tachycardia, bradycardia, palpitation, elev Gastrointestinal Pancreatitis (sometimes fatal), anorexia, irritable colon, flatulen gastric fundic gland polyps have been很少注意到。这些多聚肝轻度且很少明显的肝功能测试升高[ALT发生了,包括肝细胞,胆汁淤积或混合肝代谢/营养低钠血症,低血糖和体重增加。肌肉骨骼肌肉痉挛,肌痛,肌肉无力,关节疼痛和腿神经系统/精神心理障碍,包括抑郁症,躁动,侵略性半毛发动力。呼吸症和咽疼痛。皮疹,很少有严重普遍的皮肤反应I和/或Petechiae(有时会带有补偿);皮肤发炎特殊感官耳鸣和味觉变态。眼视力模糊,眼部刺激,干眼综合征,视神经萎缩泌尿生殖性间质性肾炎(有时有阳性补给),尿疗中心。血液学罕见的全血细胞增多症(有时可能由钠b
成人 • 治疗十二指肠溃疡 • 预防十二指肠溃疡复发 • 治疗胃溃疡 • 预防胃溃疡复发 • 与适当的抗生素联合使用,根除消化性溃疡中的幽门螺杆菌 (H. pylori) • 治疗 NSAID 相关胃和十二指肠溃疡 • 预防高风险患者的 NSAID 相关胃和十二指肠溃疡 • 治疗反流性食管炎 • 已治愈反流性食管炎患者的长期管理 • 治疗有症状的胃食管反流病 • 治疗 Zollinger-Ellison 综合征 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 口服疗法的替代方法 对于不适合使用口服药物的患者,建议每日一次静脉注射 40 mg 奥美拉唑。对于患有 Zollinger-Ellison 综合症的患者,建议每天静脉注射奥美拉唑的初始剂量为 60 毫克。可能需要更高的日剂量,且应个体化调整剂量。当日剂量超过 60 毫克时,应分次给药,每天两次。奥美拉唑应静脉输注 20-30 分钟。有关给药前产品配制的说明,特殊人群 肾功能不全 肾功能不全患者无需调整剂量 肝功能不全 肝功能不全患者每日剂量 10-20 毫克可能就足够了。老年人(> 65 岁) 老年人无需调整剂量 小儿患者 奥美拉唑用于儿童静脉注射的经验有限。给药方法 静脉注射奥美拉唑应静脉输注 20-30 分钟。重新配制后,溶液无色透明,几乎不含可见颗粒。 4.3 禁忌症 对奥美拉唑、苯并咪唑类替代物或任何赋形剂过敏。 与其他质子泵抑制剂 (PPI) 一样,奥美拉唑不应与奈非那韦同时使用。 4.4 特殊警告和使用注意事项 出现任何报警症状(例如体重意外显著减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)以及怀疑或存在胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为治疗可能会缓解症状并延迟诊断。
目的:奥美拉唑是蛋白质泵抑制剂(PPI)中最常用的药物之一,在全球范围内被广泛用于治疗许多胃酸相关疾病,如胃食管疾病、胃炎、食管炎、巴雷特食管、卓-艾综合征、消化性溃疡、非甾体抗炎药相关溃疡和幽门螺杆菌根除等。研究目的:评估长期使用质子泵抑制剂(奥美拉唑)的不良反应。方法:对304名受试者进行描述性研究,填写问卷,评估长期服用奥美拉唑的不良反应,数据通过SPSSV21进行统计分析。结果:UTI感染与长期服用奥美拉唑呈正相关。 66%的服用奥美拉唑的人患有维生素D缺乏症,长期服用奥美拉唑还会出现胃炎、精神错乱等其他副作用。结论:由于奥美拉唑作为救命药使用不当,需要进行更多研究来评估长期服用奥美拉唑的风险。
奥美拉唑缓释胶囊对这些患者使用超过 8 周的疗效尚未确定。如果患者对 8 周的治疗没有反应,可以再进行 4 周的治疗。如果糜烂性食管炎或 GERD 症状复发(例如胃灼热),可以考虑再进行 4-8 周的奥美拉唑疗程。
----------------------------------------------------------------------------------------------•胃恶性肿瘤:在成年人中,有症状的反应并不排除胃恶性肿瘤的存在。考虑其他随访和诊断测试。(5.1)•急性微管间质肾炎:停止治疗并评估患者。(5.2)•艰难梭菌相关的腹泻:PPI治疗可能与风险增加有关。(5.3)•骨折:长期和多种剂量PPI治疗可能与髋关节,腕部或脊柱骨质疏松相关的骨折风险增加有关。(5.4)•皮肤和全身性红斑狼疮:大多是皮肤的;现有疾病的新发作或加剧;终止Nexium,并参考专家进行评估。(5.5)•与氯吡格雷的相互作用:避免使用Nexium。(5.6)•氰callamin(维生素B-12)缺乏症:每日长期使用(例如,超过3年)可能导致吸收不良或氰cal症的缺乏。(5.7)•低磁性血症:据报道很少对PPI进行长时间治疗。(5.8)•与圣约翰麦芽汁或利福平的相互作用:避免同时使用Nexium。(5.9,7.3)•与神经内分泌肿瘤的诊断研究相互作用:降低了铬酸A(CGA)水平可能会干扰神经内分泌肿瘤的诊断研究,在评估CGA水平之前,至少14天暂时停止Nexium。(5.10,12.2)•与甲氨蝶呤的相互作用:与PPI的伴随使用可能会升高和/或延长甲氨蝶呤和/或其代谢物的血清浓度,可能导致毒性。(5.12)高剂量甲氨蝶呤给药,考虑暂时退出Nexium。(5.11,7.7)•基础腺息肉:长期使用的风险增加,尤其是一年以上。使用最短的治疗持续时间。
罕见:眩晕呼吸道,胸腔和纵隔疾病很少见:支气管痉挛胃肠道疾病常见:腹痛,便秘,腹泻,腹泻,恶心/呕吐,呕吐,基础腺静脉(良性),罕见:罕见的嘴巴炎,嘴巴脑,牙齿干燥,牙齿干燥,孔洞,脑囊泡疾病: Uncommon: Increased liver enzymes Rare: Hepatitis with or without jaundice Very rare: Hepatic failure, encephalopathy in patients with pre-existing liver disease Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Dermatitis, pruritus, rash, urticaria Rare: Alopecia, photosensitivity, acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), drug reaction with嗜酸性粒细胞和全身症状(着装)非常罕见:多种形式,史蒂文斯 - 约翰逊综合征,有毒表皮坏死(十)
• 接受哌拉西林和他唑巴坦治疗的患者中,据报道出现严重超敏反应(过敏/类过敏反应)。如果发生反应,应停用哌拉西林和他唑巴坦。(5.1) • 哌拉西林和他唑巴坦可能引起严重的皮肤不良反应,如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应以及急性全身性发疹性脓疱病。如果出现进行性皮疹,应停用哌拉西林和他唑巴坦。(5.2) • 据报道,使用哌拉西林和他唑巴坦可导致噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)。如果怀疑出现 HLH,应立即停用哌拉西林和他唑巴坦。 (5.3) • 横纹肌溶解症:如果观察到横纹肌溶解症的体征或症状,应停止使用注射用哌拉西林和他唑巴坦并开始适当的治疗。 (5.4) • 出现血液学影响(包括出血、白细胞减少和中性粒细胞减少)。在长期治疗期间监测血液学检查。 (5.5) • 与其他青霉素一样,哌拉西林和他唑巴坦可能引起神经肌肉兴奋或癫痫发作。接受较高剂量的患者,尤其是在肾功能不全的情况下,风险可能更大。密切监测肾功能不全或癫痫症患者是否出现神经肌肉兴奋或癫痫发作的体征和症状。 (5.6) • 已观察到重症患者的肾毒性;一项随机、多中心、对照试验发现,使用哌拉西林和他唑巴坦是导致肾衰竭的独立风险因素,并且与其他 β-内酰胺类抗菌药物相比,与肾功能恢复延迟有关。根据这项研究,应考虑在危重患者中使用替代治疗方案。如果替代治疗方案不充分或不可用,则在使用哌拉西林和他唑巴坦治疗期间监测肾功能。(5.7)• 艰难梭菌相关性腹泻:如果发生腹泻,请评估患者。(5.9)
摘要抑郁症被认为是社区中最常见的主要健康障碍之一,根据世界卫生组织(WHO)的数据,大约 3.8% 的人口患有抑郁症。不包括其他精神和精神疾病,利比亚的抑郁症患病率为 23.68%。很少有研究和实验关注抑郁症的药物理学原因的重要性。研究人员将注意力转向质子泵抑制剂(PPI)与抑郁和自杀企图之间的关联,PPI 被认为是最常见的处方药之一,在一些国家可以无需处方出售。研究的目的是评估奥美拉唑对实验动物可能产生的类似抑郁的影响。行为测试:使用悬尾试验(TST)、强迫游泳试验(FST)和蔗糖偏好试验(SPT)评估雄性瑞士白化小鼠在服用奥美拉唑(40 mg/kg)15 天后的不同行为变化。根据我们的研究结果,奥美拉唑 (40 mg/kg) 对悬尾试验和强迫游泳试验有显著影响 (p < 0.01),并且这两项试验的静止时间都更长。奥美拉唑显著降低了快感缺乏症的指标——蔗糖偏好 (p 值 < 0.01)。对体重数据进行单因素方差分析表明,它并不显著 (p > 0.05)。本研究中观察到的类似抑郁的影响引发了人们对长期使用奥美拉唑的担忧,尤其是对于可能长期服药的患者。然而,支持证据仍然有限,需要进一步研究才能全面了解这些药物对心理健康的影响。引用此文章。Elbadri S、Elmasalti A、Elzulitini K。酸抑制的阴暗面:探索奥美拉唑治疗小鼠的情绪变化。利比亚班加西大学医学院药理学系。Alq J Med App Sci。2024;7(4):1531-1539。https://doi.org/10.54361/ajmas.247486 引言抑郁症是社区中最常见的主要健康障碍之一,根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,约有 3.8% 的人口患有抑郁症。每年约有 70 万人死于自杀]1[。一项新的研究显示,利比亚抑郁症的患病率为 23.68%,不包括其他精神和精神疾病]2[。抑郁症的临床特征因人而异,从轻微和暂时的症状到严重
SOC/频率不良反应血液和淋巴系统疾病很少见:白细胞减少,血小板减少症非常罕见:粒细胞增多症,全年免疫系统疾病罕见:超敏反应:例如。发烧,血管性水肿和过敏反应/休克代谢和营养障碍很少见:低钠血症非常罕见:低磁性血症(请参阅第4.4节)。Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia Rare: Agitation, confusion, depression Very rare: Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common: Headache Uncommon: Dizziness, paraesthesia, somnolence Rare: Taste disturbance Eye disorders Rare: Blurred vision Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: Bronchospasm胃肠道疾病常见:腹部疼痛,便秘,腹泻,肠胃气息,恶心/呕吐,基础腺息肉(良性)稀有:干嘴,气孔,气孔,胃肠道念珠菌病,显微镜结肠炎肝炎肝病症状,无蛋白酶疾病:不适合肝脏症:没有JOADICE:HEPATICE:HEPATICE:HEPATICE:Hepatice of Hepatise se Hepatice:Hepatise hepatisitiation Hepatisity hepatise hepatisitiation Hepatisis Ipication Hepatisitiation Hepatise by Hepatisitiat患有肝病皮肤和皮下组织疾病的患者的脑病很少:皮炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹
当前研究的目的是制定乙基纤维素和羟基丙基纤维素基于持续的释放微球,其中包含兰索拉唑作为模型药物。兰索拉唑是II型抗粉药剂时,在其作用中显示出协同作用。 通过W/O/O双乳剂 - 溶剂蒸发方法以不同的稳定剂浓度和不同的乳化速度制备微球,同时保持恒定量的兰索拉唑。 药物脱离的兼容性研究是在制剂开发前通过傅立叶转化红外光谱(FTIR)进行的,仅在微球制造中仅使用兼容的赋形剂。 制备的微球制剂的特征是产量百分比,粒度分析,药物夹带效率,通过扫描电子显微镜(SEM),差分扫描比色法(DSC)和维特罗药物释放行为,表面形态。 将兰索拉唑的熔点,溶解度和紫外线分析等预性研究符合IP标准。 通过红外光谱研究进行的兼容性研究表明,药物与聚合物之间没有显着相互作用。 通过改变表面活性剂和速度的浓度来制备微球。 粒度的增加,乳化剂浓度增加(SPAN-80)。 以增加的搅拌速度获得较小的尺寸。 有趣的是,观察到粒径对体外药物释放没有显着影响。 因此,乳化剂产生了更好的表面特征。兰索拉唑是II型抗粉药剂时,在其作用中显示出协同作用。通过W/O/O双乳剂 - 溶剂蒸发方法以不同的稳定剂浓度和不同的乳化速度制备微球,同时保持恒定量的兰索拉唑。药物脱离的兼容性研究是在制剂开发前通过傅立叶转化红外光谱(FTIR)进行的,仅在微球制造中仅使用兼容的赋形剂。制备的微球制剂的特征是产量百分比,粒度分析,药物夹带效率,通过扫描电子显微镜(SEM),差分扫描比色法(DSC)和维特罗药物释放行为,表面形态。将兰索拉唑的熔点,溶解度和紫外线分析等预性研究符合IP标准。通过红外光谱研究进行的兼容性研究表明,药物与聚合物之间没有显着相互作用。 通过改变表面活性剂和速度的浓度来制备微球。 粒度的增加,乳化剂浓度增加(SPAN-80)。 以增加的搅拌速度获得较小的尺寸。 有趣的是,观察到粒径对体外药物释放没有显着影响。 因此,乳化剂产生了更好的表面特征。通过红外光谱研究进行的兼容性研究表明,药物与聚合物之间没有显着相互作用。微球。粒度的增加,乳化剂浓度增加(SPAN-80)。 以增加的搅拌速度获得较小的尺寸。 有趣的是,观察到粒径对体外药物释放没有显着影响。 因此,乳化剂产生了更好的表面特征。粒度的增加,乳化剂浓度增加(SPAN-80)。以增加的搅拌速度获得较小的尺寸。有趣的是,观察到粒径对体外药物释放没有显着影响。因此,乳化剂产生了更好的表面特征。使用F4公式观察到最高的夹带疗效,其表面活性剂浓度为0.5%,速度为1000 rpm,因此被选为最佳配方。随着恒定表面活性剂浓度下旋转速度的提高,观察到封装效率的提高。在持续旋转速度下的表面活性剂浓度增加会导致药物的封装效率降低。DSC数据表明该药物与两个聚合物之间没有相互作用,这也表明两种药物都分散在无定形状态的聚合物中。SEM研究表明,微球是球形形状,具有粗糙的表面形态,并且发现了颗粒。体外释放曲线在12小时内释放了兰索拉唑的缓慢而稳定的释放模式,发现该药物释放是扩散控制机制,具有Korsmeyer Peppas方程的N值表明非叶酸质量的非叶酸类型。由于这些实验的结果,得出结论,持续释放的微球持续释放的微球通过使用双重乳液 - 溶剂溶剂蒸发技术成功制备了使用乙基纤维素和羟基甲基纤维素作为聚合物的组合。