执行摘要 制药行业越来越多地将患者的观点和看法纳入药物开发的各个阶段。EMA 也认识到了这一点的重要性,将患者代表纳入其委员会和决策过程。行业和监管机构现在都更进一步,利用科学方法,使患者的意见更具结构化和代表性,以便在产品开发过程中系统地考虑和捕捉对患者有意义的患者偏好和结果。一个重要的指标是 EMA 和 FDA 提出并于 2020 年 11 月获得 ICH 大会批准的《以患者为中心的药物开发反思报告》。目前,尚无关于如何生成可靠患者证据的明确指导,而且关于如何在监管评估/决策过程中使用这些证据以及其影响的信息有限。为了鼓励和优化实施以患者为中心的、更具证据驱动的方法,并向患者、处方人员和其他利益相关者提供有用的信息,需要提高透明度。 EFPIA 建议,EMA 计划制定以患者为中心的药物开发,其明确目标是,在监管决策中如何考虑患者证据,并保持透明度。应提供标准方面的指导,以确保生成的患者证据足够可靠,可以纳入监管决策过程、监管审查/决策文件(例如 EPAR)以及(如适用)产品信息中。
摘要:我们介绍了一种新仪器“Boreas”,这是一种无低温气体甲烷 (CH 4 ) 预浓缩系统,与双激光光谱仪耦合,可同时测量环境空气中的 δ 13 C(CH 4 ) 和 δ 2 H(CH 4 )。排除同位素比尺度不确定度,我们估计环境空气样本的典型标准测量不确定度为 δ 13 C(CH 4 ) 0.07 ‰ 和 δ 2 H(CH 4 ) 0.9 ‰,这是基于激光光谱系统的最低报告值,可与同位素比质谱法相媲美。我们从约 5 L 空气中将 CH 4 (约 1.9 μ mol mol − 1 ) 捕集到填料柱的前端,随后使用氮气 (N 2 ) 作为载气,采用可控的升温梯度将 CH 4 从干扰物中分离出来,然后在约 550 μ mol mol − 1 时洗脱 CH 4 。然后将处理过的样品送至红外激光光谱仪,测量 12 CH 4 、13 CH 4 和 12 CH 3 D 同位素体的量分数。我们将一组通过重量法制备的量分数一级参考材料直接送入激光光谱仪,对仪器进行校准,该参考材料的范围为 500 − 626 μ mol mol − 1 (N 2 中的 CH 4 ),由单一纯 CH 4 源制成,该源已通过 IRMS 对其δ 13 C(CH 4 ) 进行了同位素表征。在相同处理原则下,使用压缩环境空气样品作为工作标准,在空气样品之间进行测量,从而计算出最终校准的同位素比。最后,我们进行自动测量
欧洲海洋环境中的渔业使用不同类型的移动和静态渔具,这些渔具会接触到海床,包括在水中和海床上拖曳的移动式触底渔具 (MBCG)。本研究探讨:在欧盟海洋保护区 (MPA) 中,可以部署哪些创新渔具来替代底拖网捕捞;实施此类创新的有效性和可行性;以及对维持和恢复生物多样性的环境和社会经济影响。研究表明,通过创新减轻对海床的影响可能不足以实现保护目标。由于缺乏自愿采用,最有前景的创新必须强制实施。它建议将 MBCG 排除在被认为易受底捕捞影响的指定 MPA 之外。到目前为止,缺乏对影响较小的渔具的创新或不影响捕捞率的解决方案。当渔民增加努力来弥补捕捞效率的损失时,这会导致影响的净增加。排除 MBCG 可能只会带来有限的位移效应,如果未来的 MPA 指定能够更好地匹配需要保护的敏感特征,这种效应可能会更大。目前,不需要停止使用其他捕鱼技术(例如被动渔具),因为它们不会影响存在脆弱海床的 MPA。然而,一些 MPA 对被动渔具很敏感,如果创新不能将脆弱物种的兼捕量减少到欧盟共同渔业政策和海洋战略框架指令认为可接受的水平,则应限制这些技术。
13. 环境 90 13.1 环境管理系统 92 13.2 环境投资 93 13.3 环境支出 95 13.4 空气排放 96 13.4.1 温室气体排放 96 13.4.1.1 科学减排目标 96 13.4.1.2 范围 1 和范围 2 减排潜力 97 13.4.1.3 范围 3 减排潜力 97 13.4.1.4 2023 年温室气体排放 98 13.4.2 SO2 排放 100 13.4.3 NOx 排放 101 13.4.4 捕集粉尘排放 102 13.4.5 有机空气污染物 103 13.4.6 有害空气污染物 (HAP) 104 13.5 水资源管理 105 13.6 废物和回收管理 106 13.7 能源 108 13.8 欧盟分类法 110 13.8.1 分类法的一般信息 110 13.8.2 在 voestalpine 集团内实施分类法资格 112 13.8.3 确定分类法合规性 113 13.8.4 最低保障措施 114 13.8.5 与上一年相比的重大变化 115 13.8.5.1 发布关于环境目标 3 至 6 的授权法案 115 13.8.5.2 经济活动 3.18 汽车和移动部件的制造 115 13.8.5.3 资本支出计划 115 13.8.5.4 经济活动的变化 115 13.8.6 KPIS 116 13.8.6.1 符合分类标准/符合分类标准的收入 118 13.8.6.2 符合分类标准/符合分类标准的资本支出 (CapEx) 120 13.8.6.3 符合分类标准/符合分类标准的运营支出 (OpEx) 122
Bluegill(Lepomis acrochirus;图1)是北美本地的淡水鱼,在日本最严重的入侵物种中排名。目前居住在日本的Bluegills仅源自18个人,这些人被捕获在密西西比河,该河流经过美国爱荷华州的古腾堡,并于1960年引入。在引入日本之后,它在几年内被移植到志加县,并在1965年被确认已定居在比瓦湖。先前的研究(Kawamura等人2006年分子生态学,doi:10.1111/j.1365-294x.2006.02823.x)表明,日本蓝g中发现的线粒体DNA的单倍型是从guttenberg人群中得出的五个物种。此外,以前的研究研究了日本蓝g种群的遗传相似性(Kawamura等人2010年分子生态学,doi:10.1111/j.1365-294x.2010.04886.x)表明,蓝g散布到各个位置,主要来自比亚瓦湖,在那里建立了蓝g湖。
(2022 年 5 月)致谢:NIST 统计工程部的 Gregory Haber 和 Will Guthrie 在第 2.7.2 节中执行了捕获重捕分析。Simson Garfinkel、Eoghan Casey、Brandon Epstein、Bill Eber 和 Tracy Walraven 提供了有益的反馈。数字证据科学工作组和法医科学数字证据小组委员会科学领域委员会组织是有关当前数字取证实践的宝贵信息来源。NIST 计算机取证工具测试团队成员 Rick Ayers、Craig Russell、Jenise Reyes-Rodriguez 和 Mary Laamanen 提供了所需的专业知识。公众意见征询期:2022 年 5 月 9 日至 2022 年 7 月 11 日本报告的初始版本是一份草稿文件,我们欢迎读者提出意见和反馈。所有相关的提交意见都将公开,并将在最终确定本报告时予以考虑。请勿包含个人信息,例如帐号或社会保险号,或其他个人的姓名。请勿提交机密商业信息或其他专有、敏感或受保护的信息。我们不会发布或考虑包含亵渎、粗俗、威胁或其他不当语言或类似内容的评论。在 60 天的评论期内,您可以将评论发送至 scientificfoundationreviews@nist.gov 。所有评论,包括评论者姓名和所属机构,都将在 https://www.nist.gov/topics/forensic-science/interdisciplinary-topics/scientific-foundation-reviews 上发布。为了充分描述实验程序或概念,本文档中可能会标识某些商业实体、设备或材料。这种标识并不意味着美国国家标准与技术研究院的推荐或认可,也不意味着这些实体、材料或设备一定是此目的的最佳选择。
心理学 110 2006 年秋季 关于意识的各种问题 1. 什么是意识?花几分钟时间思考一下意识的定义特征或要求是什么。 (在回答下一个问题之前回答这个问题会更有趣。如果您改变主意了,可以回来回答——但是在回答下一个问题之前,试着想出一些答案。) 2. 我记得我 2 岁左右之前的事情很少。那段时间我有意识吗?我怎么知道的? 3. 狗有意识吗?你为什么这么认为? 4. 问题 3 中假设的狗身上的跳蚤有意识吗?跳蚤的行为与你对前面几个问题的回答相比如何? 5. 大多数花都向着光生长。有些甚至会移动并“吃掉”动物(例如捕蝇草)。它们有意识吗? 6. 不久前,一台计算机在国际象棋中击败了加里卡斯帕罗夫(现任世界冠军)。其他计算机可以学习、“观察”和模拟其他人类行为。这些计算机中有具有意识的吗?如果没有,计算机将来有可能具有意识吗? 7. 本讲义的背面列出了关于意识的三种不同观点。请一名小组成员代表每种观点(如果您不这么认为也没关系)进行小组讨论。尝试就哪种观点最有说服力达成一致。写下来并说明您认为这是最佳选择的原因。 8. 举一些“无意识”心理过程的例子。 9. 无意识过程会影响行为吗?请举出您能想到的任何例子。 10. 感知需要意识吗?潜意识感知存在吗?
绿色氢气是在高峰生产期间由剩余电力产生的,可以注入地下储层并在高需求期间回收。在本研究中,X射线断层扫描技术用于检查重复注入和提取氢气所导致的滞后现象。进行了非稳态实验以评估排水和吸液循环后氢气和盐水的分布:注入停止后立即拍摄流体孔隙空间结构的图像,并在等待16小时无流动后拍摄。使用长度为60毫米、直径为12.8毫米的Bentheimer砂岩样品,在环境温度和1 MPa的孔隙压力下注入氢气。在三个注气和注水循环中,气体流速从2毫升/分钟降低到0.08毫升/分钟,而盐水注入速率保持不变。结果表明,由于溶解在盐水中的气体扩散,存在毛细管压力滞后现象和氢通过奥斯特瓦尔德熟化迁移。这些现象是通过分析界面曲率、面积、连通性和孔隙占有率来表征的。氢气倾向于驻留在较大的孔隙空间中,这与亲水条件一致。流动停止 16 小时后,氢气聚集成较大的神经节,一个大型连通神经节占据了体积的主导地位。此外,欧拉特征在 16 小时后下降,表明连通性有所改善。这项研究意味着,奥斯特瓦尔德熟化(溶解气体的质量输送)导致的滞后现象更少,连通性更好,而忽略这一影响的假设则不然,就像在评估碳氢化合物流动和捕集时所做的那样。
《环境科学与技术快报》(ES&T Letters)是一本前沿期刊,旨在快速披露紧急且有影响力的研究成果,这些研究成果的即时可用性对环境科学、工程和健康界至关重要。它发表的论文描述了环境科学和技术广泛领域中的重要科学进步或新技术。该期刊邀请在环境科学的各个方面(纯科学和应用科学)发表简短的实验或理论结果通讯(快报)。该期刊还发表评论,重点介绍环境研究中紧急、及时和新兴的主题,这些主题可能尚未拥有广泛的文献基础,但正在积聚势头,并需要通过确定进一步的研究需求来获得更多曝光。全球视角是一种独特的文章类型,可快速曝光、洞察、批评、综合和建议,涉及环境科学和技术领域紧急、及时和新的全球战略方向、主题和抱负。最后,Highlight 是一种新的文章类型,可以发表简短的意见或新闻文章,捕捉对更广泛的环境科学和技术界至关重要的信息。对于所有类型的文章,作者都应提供足够的背景信息,以说明其工作的背景,并证明快速出版格式的合理性。编辑们非常重视工作的紧迫性、原创性和质量。ES&T Letters 的范围很广,涵盖了环境科学和技术的所有领域,包括自然环境和受影响环境的特征、环境过程、自然和工程系统中的命运、传输和转化、环境测量方法、纳米技术的环境方面、新型修复和控制技术、生物地球化学循环、生态毒理学和人类环境健康、可持续性以及能源和环境。ES&T Letters 特别关注环境科学和技术中过程的化学。
摘要 简介 癫痫的诊断通常依赖于神经科医生对脑电图 (EEG) 的视觉解释。癫痫在脑电图上的标志是发作间期癫痫样放电 (IED)。该标记缺乏敏感性:仅在癫痫患者 30 分钟常规脑电图中的一小部分中可捕获到它。在过去的 30 年里,人们对使用计算方法来分析脑电图而不依赖于 IED 的检测的兴趣日益浓厚,但目前尚无一种方法应用于临床实践。我们旨在回顾应用于动态脑电图分析的定量方法的诊断准确性,以指导癫痫的诊断和治疗。方法与分析该方案符合 Cochrane 对诊断测试准确性系统评价的建议。我们将在 MEDLINE、EMBASE、EBM 评论、IEEE Explore 以及灰色文献中搜索 1961 年以后发表的文章、会议论文和会议摘要。我们将纳入观察性研究,这些研究提出了一种计算方法来分析脑电图以诊断成人或儿童癫痫,而不依赖于 IED 或癫痫发作的识别。参考标准是医生对癫痫的诊断。我们将报告每个标记的估计汇总敏感度和特异性以及接收者操作特征曲线下面积 (ROC AUC)。如果可能,我们将对每个单独的标记的敏感度和特异性以及 ROC AUC 进行荟萃分析。我们将使用改进的 QUADAS-2 工具评估偏倚风险。我们还将描述用于信号处理、特征提取和预测建模的算法,并评论不同研究的可重复性。道德与传播 不需要伦理批准。研究结果将通过同行评审的出版物传播,并在与该领域相关的会议上发表。 PROSPERO 注册号码 CRD42022292261。
