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World File Search System剂型
药品剂型-CBSPD
inscefflation：它们是一类用于应用体腔的粉末，例如耳朵，鼻子，阴道等。粉末必须非常细，必须找到足够深的腔的入口，以便在现场进行动作。，它借助称为“灭绝机”的设备，将其传递到溪流中的受影响部分，该设备将粉末吹到现场。某些不足含有挥发性液体成分，可能需要在粉末中分布均匀。不应通过蒸发去除去小部分中存在的主动挥发性液体，而应仅通过粉末中的三项掺入。制药行业包装以加压形式的不足，即气溶胶。气溶胶包含具有合适阀的粗壮容器中的药物，粉末的输送是通过非常低的沸点的液化或压缩气体推进剂来完成的。在按下阀的执行器时，推进剂将药物在流中输送。
更新纳米舒张向固体口服剂型的转换
药物纳米舒张，也称为纳米晶体，主要是由表面活性剂和/或聚合物稳定的不溶性药物颗粒的水分散体。纳米舒张作为液体配方不稳定。纳米悬浮液对固体剂型形式的固化是将纳米晶体优势与固态优势相结合的一种方式。在这篇综述中，有关纳米舒张的稳定和产生的进展被覆盖了。更新用于将纳米司张转换为固体口服剂型的方法（例如，粉末，颗粒，颗粒，片，片剂和电影）。从这些方法中，喷雾干燥和冷冻干燥被广泛使用。肉芽和热融化的挤压可以直接下游处理，同时打印具有剂量个性化的潜力。重点是新型配方（例如纳米晶体，纳米晶体固体分散体），这可以进一步增强可溶性溶解的药物的溶解和生物利用度。
RP-HPLC方法用于估计药物剂型硫酸硫酸盐的估计
开发并验证了一种简单，快速，准确和精确的RP-HPLC方法，以确定桌剂量的硫酸硫酸盐。对药物的色谱分析是在包括LC-20 AD二元梯度泵的Shimadzu HPLC上实现的，可变的波长可编程SPD-20A检测器和SCL系统控制器。kromasil柱（250 mm x 4.6 mm，5μ）作为固定相，流动相由1％冰川乙酸和乙腈组成，比例为30：70 v/v。该方法在10-60μg/ml的浓度范围内显示出良好的线性响应，相关系数为0.9990。流速保持在1.0 mL/min，并在254 nm处进行检测。保留时间为4.211分钟。该方法在统计上验证了准确性，精度，线性，坚固性，鲁棒性，解决方案稳定性，选择性和灵敏度。研究中获得的结果在ICH指南的范围内，因此该方法可用于测定片剂配方中硫酸盐硫酸盐。
Novavax COVID-19 疫苗，佐剂型（2024-2025 年配方）决策备忘录
申请类型 EUA 修正案 申请编号 EUA 28237，修正案 246-275 申办方 Novavax, Inc. 提交日期 2024 年 6 月 13 日 接收日期 2024 年 6 月 13 日 签署机构 David C. Kaslow，医学博士，OVRR 主任 主要审查员 CAPT Edward Wolfgang，博士，监管项目经理，OVRR/DRMRR Paul Keller，博士，监管项目经理，OVRR/DRMRR Goutam Sen，博士，监管项目经理，OVRR/DRMRR Donna Elhindi，PharmD，监管项目经理，OVRR/DRMRR Amina White，医学博士，主要临床审查员，OVRR/DCTR Charles Line，医学博士，临床审查员，OVRR/DCTR Ravi Goud，医学博士，临床审查员，OVRR/DCTR Fang Chen，博士非临床生物统计学审核员，OBPV/DB Afolabi (Clement) Meseda，博士，CMC/产品 OVRR/DVP Xiuju Lu，博士，CMC/设施审核员，OCBQ/DMPQ Brendan Day，医学博士，公共卫生硕士，PVP 审核员，OBPV/DPV CAPT Oluchi Elekwachi，药学博士，公共卫生硕士，标签审核员，OCBQ/DCM/APLB Daphne Stewart，标签审核员，OVRR/DRMRR Sudhakar Agnihothram，博士，办公室首席审核员，OVRR 审核完成日期 2024 年 8 月 30 日 已建立名称/开发过程中使用的名称
用于确定抗糖尿病药物（Imeglimin HCl）的RP-HPLC方法的开发和验证及其剂型。
糖尿病类型2是一种代谢疾病，会影响数百万人，由于其对预期寿命和医疗费用的重大影响，因此被认为是一个主要的公共卫生问题。在世界许多地区，由于经济增长和城市化的加速，糖尿病的患病率正在上升1。糖尿病通过影响一个人的生活质量和功能能力2大大增加了发病率和早期死亡2。最近对60岁以下的人占糖尿病相关死亡率的三分之一以上的事实引起了人们的关注。这些变化归因于贫困食品和久坐的生活方式的消耗增加，这些食物与体重指数提高，BMI和禁食血浆葡萄糖4有关。具有较高体重指数（BMI）的人更容易容易2型糖尿病5。
FLUAD®（佐剂型流感疫苗）编码和计费
参考文献：1. FLUAD。包装说明书。Seqirus Inc. 2. 疾病控制与预防中心。CPT 代码映射到 CVX 代码。访问日期：2024 年 2 月 22 日。https:// www2a.cdc.gov/vaccines/iis/iisstandards/vaccines.asp?rpt=cpt 3. 医疗保险和医疗补助服务中心。流感疫苗接种与管理。访问日期：2024 年 2 月 22 日。https://www.cms.gov/Medicare/Prevention/PrevntionGenInfo/medicare-preventive-services/MPS-QuickReferenceChart-1.html#FLU 4. 美国医学会。《2024 年现行程序术语》（专业版）。美国医学会；2024 年。5. 美国儿科学会。 2022 年儿科预防保健编码。访问日期：2024 年 2 月 22 日。https://downloads.aap.org/AAP/PDF/Coding%20Preventive%20Care.pdf
溶液是一种聚合物载体，增加了溶解度的生物利用度，各种剂型的溶解： - 概述。
被视为第四代固体分散体的成员，与传统的溶解度（例如Cremophore RH40和Solutol HS15）相比。从理论上讲，用作固体分散体配方的载体是一种有趣的聚合物。因为它是非离子和亲水性的，因此其溶解度不会像胃肠道系统那样改变。它表面略微活跃，可以在胃肠道中维持较差的可溶性药物过饱和的特性。有机溶液和水溶液都可以溶解溶液。由于其在挥发性有机溶剂中的溶解度，它可以用作喷涂干燥和溶剂蒸发的良好候选者来产生分散体。与另一个API一起创建稳定的解决方案，并且是一个很好的玻璃形成。
PAINOGESIC 剂型和规格：片剂，...
申请人/PHCR：Innovata Pharmaceuticals (Pty) Ltd 产品专有名称：PAINOGESIC 剂型与规格：片剂，对乙酰氨基酚 500 mg CTD，模块 1
应用Canalia®联合片剂的其他剂型OD片剂，选择性DPP-4抑制剂/SGLT2抑制剂组合药物
选择性DPP-4抑制剂/SGLT2抑制剂组合药物今天，三菱Tanabe Pharma Corporation（总部：大阪Chuo-ku；代表性
通过RP-HPLC方法在片剂剂型中对对乙酰氨基酚的定量确定，而无需使用缓冲液
摘要：本文的目的是开发一种确定药剂师本地可用片剂对乙酰氨基酚的方法。我们使用了1220 II II LC Agilent Technologies的II LC系统，该技术由带有DeGasser，可变波长检测器的梯度泵组成，Eclipse Plus C-18 RP列的尺寸为4.6×250mm，5μm。将甲醇 - 水的混合物（30:70 v/v）用作流速为1.0 ml min -1的流动相。在流动阶段不使用缓冲液的情况下实现对乙酰氨基酚的分离。将检测器设置为243 nm的范围。该方法在1-50 µg/ml的范围内线性，相关系数为0.9998。发现扑热息痛的平均保留时间为4.48±0.03分钟。扑热息痛的检测极限和定量极限为0.857 µg/ml和2.597 µg/ml。以相对标准偏差百分比表示的日内和日期精确度低于2％。发现剂量形式的扑热息痛的平均回收率在96.0-102.4％的范围内。该方法可用于验证含有无缓冲液的对乙酰氨基酚的片剂剂型。提出的药物定量方法是经济，准确且快速引入的 - 对乙酰氨基酚也称为扑热息痛，它是PK A 9.38的P-氨基酚衍生物。它被用作镇痛药和抗热药。它用作止痛药和减少发烧，通常可作为片剂剂型。它是全球最常用的药物。，到2021年，他们在印度的Covid Wave期间触及了924千万卢比。2020年3月14日，法国的卫生部长奥利弗·韦兰（Oliver Veran）发推文说，患有199症状的人避免使用布洛芬并使用扑热息痛，导致对扑热息痛药的购买量不成比例。[1]在2019年，对扑热息痛类别的所有品牌的销售额近53亿卢比。DOLO 650毫克成为Covid -19大流行期间品牌最多的平板电脑。由于过量的扑热息痛，还报道了各种副作用。世界卫生组织（WHO）“伪造”（可能是对原始