剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
(8)其他 a. 通过邮寄等方式提交的投标将在 2022 年 6 月 16 日星期四下午 5 点之前有效。 请注意,邮寄投标必须提前提交至日本自卫队阪神医院总务部会计科合同科,并且必须确保投标通过邮寄方式送达。 为了防止新冠病毒 (COVID-19) 的传播,我们请求您配合通过邮寄方式提交投标。 不接受通过电报、电话、传真或电子数据(电子邮件)发送的投标。 有意参加投标的投标者,须在申请参加投标时(6月16日(星期四)下午3点之前)填写附件《竞争性投标受理表》中的必要信息,并提交资格审查所必需的资格决定通知书副本。 (传真亦可)E. 如果投标人不是代表,则必须在投标日期和时间提交授权委托书。 (格式可选)O 如果我们要求进行市场价格调查等,请予以配合。 (c)漏加盖印章时应采取的措施 投标文件、市场价格调查表等文件如需漏加盖印章,请填写责任人和承办人的姓名及联系方式。如果您省略此信息,我们可能会根据需要通过您提供的联系方式与您联系。 (k)只有在了解竞标指南和其他相关事项后才可参加。 (请参阅第 3 章“公告和竞争性投标等”第 8 条(4)(c)和(d)项。) H 有关投标和合同的咨询窗口 (A)投标事宜 自卫队阪神医院总务部,会计课,合同组 〒666-0024 兵库县川西市久代 50-1-4 联系人:隅川 072-782-0001 内线(5052、5053) 传真 072-759-7047(直通) 请通过电子邮件或传真发送收据等。 fin-hanshin-hosp-ma@inet.gsdf.mod.go.jp (i)规格 阪神医院总务部、管理课、维护组 联系方式:松本 072-782-0001 内线(5061)
2024 卫生部。允许部分或全部复制本作品,但必须注明来源,且不得用于销售或任何商业目的。 Conitec 负责本作品中的文本和图像的版权。编制、分发和信息 卫生部 科学、技术和创新及卫生经济工业综合体秘书处 - SECTICS 卫生技术管理和整合部 - DGITS 卫生技术评估总体协调 - CGATS Esplanada dos Ministérios,Bloco G,Edifício Sede,8 楼 CEP:70.058-900 - Brasília/DF 电话:(61) 3315-2848 网站:https://www.gov.br/conitec/pt-br 电子邮件:conitec@saude.gov.br 报告编制 巴拉那联邦大学卫生技术评估中心 - NATS-UFPR Astrid Wiens Souza Lina Tieco Doi Mariana Millan Fachi 技术前景监测 监测协调健康技术 - CMTS/DGITS/SECTICS/MS 患者视角 技术整合协调 - CITEC/DGITS/SECTICS/MS Adriana Prates Aérica de Figueiredo Pereira Meneses Andrea Brígida de Souza Luiza Nogueira Losco Melina Sampaio de Ramos Barros 评审 Daniel da Silva Pereira Curado - CGATS/DGITS/SECTICS/MS Fernanda D'athayde Rodrigues - CGATS/DGITS/SECTICS/MS Luciana Costa Xavier - CGATS/DGITS/SECTICS/MS 协调 Priscila Gebrim Louly - CGATS/DGITS/SECTICS/MS Luciana Costa Xavier - CGATS/DGITS/SECTICS/MS 监督 Luciene Fontes Schluckebier Bonan - DGITS/SECTICS/MS
Abstract: The overexpressed HER2 is an important target for treatment with monoclonal antibody (mAb) trastuzumab, only in patients with breast and gastric cancers, and is an emerging therapeutic biomarker in metastatic colorectal cancer (mCRC) treated with anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) mAbs cetuximab and panitumumab.在这项研究中,我们研究了144例Cetuximab治疗的野生型Ras MCRC患者中所有人类表皮生长因子受体(她)家庭成员的相对表达和预测价值。通过免疫组织化学,也已经在21对原发性肿瘤及其转移部位中检查了EGFR和HER2的相对表达。在所检查的144例案件中,EGFR,HER2,HER3和HER4和她的四个家人分别为25%,97%,79%,48%和10%的案例为阳性。EGFR的表达是总体存活较差的指标,而HER2和HER3 3+强度的膜表达与较短的无进展生存率(PFS)有关。相反,HER2的细胞质表达与更好的PF有关。在48%和71%的病例中,EGFR的表达或一名或多个家庭成员在成对的原发性和相关转移性肿瘤中分别存在差异。我们的结果暗示了对不仅治疗靶标(即EGFR蛋白)的表达水平和预测价值进行大量前瞻性研究的重要性。
1 比利时布鲁塞尔 Jules Bordet 研究所和布鲁塞尔自由大学 (ULB);2 英国金尤西金克雷格前沿科学公司;3 瑞士巴塞尔 F.Hoffmann-La Roche 有限公司;4 巴西圣保罗 AC Camargo 癌症中心临床肿瘤学系;5 热那亚 IRCCS Ospedale Policlinico San Martino UO 肿瘤医学诊所肿瘤内科系;6 意大利热那亚热那亚大学医学院内科和医学科学系 (DiMI);7 布鲁塞尔国际乳腺组织;8 比利时列日 CHU 和列日大学;9 爱尔兰都柏林圣文森特大学医院爱尔兰癌症试验中心;10 美国波士顿 Dana-Farber 癌症研究所; 11 巴西里约热内卢 INCA 国家癌症研究所;12 德国新伊森堡德国乳腺研究组;13 德克萨斯大学休斯顿 MD 安德森癌症中心;14 美国达勒姆杜克大学杜克癌症研究所;15 英国泰恩河畔纽卡斯尔弗里曼医院心脏病学系;16 瑞士伯尔尼大学医院心脏病学系、心脏肿瘤学系
2. DailyMed 和 DrugBank 链接 D. 未列入 2020 年草案名单的药物 1. 2018 年 2 月提出但未添加到 2020 年草案名单的药物 2. 卡介苗 (BCG) 3. 肉毒杆菌毒素 E. 要求从名单中删除的特定药物 1. Blinatumomab 2. 卡非佐米 3. 依斯利卡西平、洛美他派、米非司酮 4. 列出的对生殖和发育有影响的危险药物:卡麦角林、氯硝西泮、氟康唑、普乐沙福、利奥西呱和齐拉西酮 5. 艾替班特 6. 亮丙瑞林 7. 奥拉帕尼和特立氟胺 8. 催产素和其他催产药物 9. 帕罗西汀 10. 螺内酯 11.托吡酯 12. 乌利司他 13. 维加巴特 F. 列表中具体药物的位置 1. 卡非佐米 2. 达沙替尼和伊马替尼 3. 艾日布林 4. 艾塞那肽 5. 更昔洛韦和缬更昔洛韦 6. 激素药物:戈舍瑞林、地加瑞克、亮丙瑞林、雌激素和孕酮 7. 霉酚酸酯和霉酚酸 8. 西罗莫司和其他相关 mTOR 靶向药物 9. 沙利度胺、来那度胺和泊马度胺 10. 凡德他尼 G. 具体药物的分类/识别 1. 曲普瑞林 2. Ziv-阿柏西普、Ado-曲妥珠单抗 Emtansine、Fam-曲妥珠单抗 Deruxtecan H. 建议的文字编辑 IV. NIOSH 对 2024 年 1 月《联邦公报》通知中的公众意见和同行评审的回应以及关于拟议从名单中删除利拉鲁肽和帕妥珠单抗的评论请求 A. 公众意见 1. 一般意见 2. 利拉鲁肽 3. 帕妥珠单抗 a. 这是评估接触帕妥珠单抗可能性的合适方法吗? b. 羊水过少是评估的最佳健康影响吗?如果不是,应评估哪些其他健康影响以及原因? c. 针刺伤是医护人员唯一合理的接触途径吗? d. 关于在医疗环境中接触帕妥珠单抗的量的假设是否合理? i. 吸入 ii. 经皮暴露 iii. 口服暴露 e. 对于单克隆抗体,可以考虑哪些替代方法来表征对工人的潜在危害?
西妥昔单抗是一种靶向 EGFR 的单克隆抗体,是治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的标准疗法。然而,尽管 90% 以上的 HNSCC 病变中 EGFR 过度表达,但大多数 HNSCC 患者对西妥昔单抗治疗没有反应。此外,临床上没有可用的生物标记来预测对西妥昔单抗的敏感性或耐药性。在这里,我们试图通过识别 PI3K-mTOR 信号网络特异性西妥昔单抗耐药机制来推进 HNSCC 的精准医疗方法。我们首先分析了 HNSCC TCGA 数据集中参与 PI3K-mTOR 信号通路的基因的基因组变异频率。在实验中,我们利用 CRISPR/Cas9 基因组编辑方法系统地探索了控制 PI3K-mTOR 通路的每个肿瘤抑制基因 (TSG) 的基因组改变对未表现出 PIK3CA 突变的 HNSCC 病例中西妥昔单抗耐药性的贡献。值得注意的是,我们发现许多 HNSCC 病例表现出多个 TSG 的通路特异性基因拷贝数丢失,这些 TSG 通常抑制 PI3K-mTOR 信号传导。其中,我们发现工程和内源性 PTEN 基因缺失均可介导对西妥昔单抗的耐药性。我们的研究结果表明,在 HNSCC 中非常普遍的 PTEN 基因拷贝数丢失可能导致独立于 EGFR 的持续 PI3K/mTOR 信号传导,从而代表了一种有希望的机制生物标志物,可预测这种癌症类型中西妥昔单抗的耐药性。需要进一步的前瞻性研究来调查 PTEN 缺失对西妥昔单抗临床疗效的影响。
