什么是 BCG 疫苗? BCG 是一种疫苗,用于预防结核病感染。它主要在幼儿期接种,接种对象是接触活动性结核病风险较高的儿童。当年龄较大儿童和成人接触结核病的风险高于一般人群时,也可以接种。 疫苗接种方法 疫苗注射到皮肤外层后,会在皮肤上留下一个几毫米宽的小白点,必须静置。这个白点会在大约半小时内消失。 注射和愈合后 BCG 会在注射部位开始引起反应,通常在 2 周内,但有时会更长。可能会出现一个大约 3-4 毫米的小红肿块,并伴有脱屑和水泡。红肿块会结痂,然后结痂。伤口流出少量液体/脓液是正常的。
只有肺部或喉咙已经感染并咳嗽的人才会感染结核病。咳嗽时会产生含有细菌的微小飞沫。如果有人吸入这些飞沫,他们也会感染。只有与感染者共享一个封闭的空间,例如住在同一所房子里,才有被感染的风险。
2019 冠状病毒病 (COVID-19) 已导致全球大流行,有效治疗方法的数据有限。卡介苗 (BCG) 是一种从牛分枝杆菌分离株中提取的减毒活菌株,最初旨在预防结核病,已显示出对无关病原体感染的一些功效。在本研究中,我们回顾了 2020 年 3 月 19 日至 4 月 29 日在美国罗德岛一家大型联邦合格医疗中心连续感染 COVID-19 的 120 名成年患者 (≥ 18 岁)。中位年龄为 39.5 岁(四分位距为 27.0 – 50.0),30% 为男性,87.5% 为拉丁裔/西班牙裔。82 名(68.3%)患者接种了 BCG 疫苗。接种 BCG 疫苗的个体在疾病过程中需要住院的可能性较小(3.7% vs. 15.8%,P = 0.019)。使用多元回归分析调整人口统计学和合并症后,这种关联保持不变(P = 0.017)。我们的研究结果表明 BCG 有可能预防更严重的 COVID-19。
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病例数比曾经或目前正在广泛接种 BCG 疫苗的国家少。4 这些结果促使进行了两项随机试验,以确定 BCG 是否能预防医务人员感染 COVID。5 同时,这些跨国数据并不是很有说服力,因为正在持续接种 BCG 疫苗的国家通常是 COVID-19 检测率较低的贫穷国家。6 大多数接种 BCG 的国家与中国的联系也较少,因此 COVID 曲线上升的速度可能较慢。我们可以通过检查西班牙的数据来扩展跨国研究,西班牙在 1965 年至 1981 年期间实行了全民 BCG 疫苗接种计划。我们观察的是西班牙结束 BCG 计划之前和之后出生的人。为了调整年龄对 COVID 结果的影响,我们将西班牙的 COVID 确诊病例和死亡率与意大利进行了比较。意大利在很多方面与西班牙相似,但从未实行过全民 BCG 计划。我们的目标是观察在西班牙实施全民卡介苗接种计划时出生的人群的 COVID-19 确诊病例率和死亡率是否较低(相对于意大利的类似人群)。
摘要 接种卡介苗可降低多种传染病的风险,如果真是这样,还可作为预防 COVID-19 的保护因素。我们在此比较了至少在 2000 年之前强制接种卡介苗的国家与未强制接种卡介苗的国家(共 129 个国家)。为了尽量减少报告偏差的系统性影响,我们分析了国家疫情爆发前 30 天内确诊病例和死亡人数的逐日增长率。调整了 30 天的窗口期,使其从国家疫情爆发之日起开始。线性混合模型显示,在控制了中位年龄、人均国内生产总值、人口密度、人口规模、净移民率和各种文化维度(例如个人主义和社会规范的严格与宽松)后,强制接种卡介苗政策对病例和死亡人数的增长率有显著影响。我们的分析表明,强制接种卡介苗可有效对抗 COVID-19。
此预印本的版权所有者于 2020 年 5 月 6 日发布此版本。;https://doi.org/10.1101/2020.05.01.20087411 doi: medRxiv preprint
SAHPRA 了解到,最近国内外媒体报道了一些观察性研究,这些研究将计划性 BCG 疫苗接种与降低 COVID-19 疾病及其并发症的风险联系起来。这些报道导致全球对 BCG 疫苗接种的兴趣和/或需求因恐慌而增加,如果基本 BCG 疫苗从国家疫苗接种计划中转移,可能会对公共卫生构成风险。此类观察性研究通常只能确定特定治疗与疾病结果之间的关联,但无法证明治疗对疾病结果有任何影响,因为其他未知因素可能是导致该疾病结果的原因。确定 BCG 疫苗接种是否会影响感染 COVID-19 疾病或患上严重疾病的风险的最佳方法是进行随机对照临床试验。
COVID-19 已蔓延至全球大多数国家。令人费解的是,这种疾病在不同国家的影响不同。这些差异归因于文化规范、缓解措施和卫生基础设施的差异。在此,我们提出,COVID-19 影响的国家差异可以部分解释为各国对卡介苗 (BCG) 儿童疫苗接种的不同政策。据报道,BCG 疫苗接种可为呼吸道感染提供广泛的保护。我们将大量国家的 BCG 疫苗接种政策与 COVID-19 的发病率和死亡率进行了比较。我们发现,与拥有普遍和长期 BCG 政策的国家相比,没有普遍 BCG 疫苗接种政策的国家(意大利、荷兰、美国)受到的影响更为严重。普遍 BCG 政策起步较晚的国家(伊朗,1984 年)死亡率较高,这与 BCG 保护接种疫苗的老年人口的想法一致。我们还发现,BCG 疫苗接种也减少了一个国家报告的 COVID-19 病例数。发病率和死亡率的降低使卡介苗接种成为抗击 COVID-19 的潜在新工具。