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ich s2（r1）：人体用药基因毒性测试与数据判读指引（...
试验结果的再现性，是试验研究包含有新颖方法或获得非预期结果的基本，采用标准化和广泛使用的基因毒性测试进行药品的常规检测，通，通，通，测试结果应当能，但有时因试验结果达不到预先设定的阳性或阴性结
原创文章 中国环境温度导致的心血管死亡风险
摘要 目的 研究环境温度对心血管疾病 (CVD) 死亡负担的影响；估计性别、年龄和教育水平对该负担的影响修正。方法 我们获取了 2007 年至 2013 年中国 15 个特大城市的每日气温和 CVD 死亡率数据，其中包括 1 936 116 例 CVD 死亡病例。采用拟泊松回归结合分布滞后非线性模型估计每个城市气温与死亡率之间的关系。然后，采用多元荟萃分析得出全国范围内气温的总体效应估计值。分别计算寒冷和炎热（即低于和高于最低死亡温度，MMT）条件下的死亡归因分数。MMT 定义为与最低死亡风险相关的特定温度。结果 15 个城市的 MMT 从温度的第 70 百分位到第 99 百分位不等，全国范围内以第 78 百分位为中心。总体而言，17.1%（95% 经验置信区间为 14.4% 至 19.1%）的心血管疾病死亡（330 352 例死亡）可归因于环境温度，不同城市之间存在显著差异，从上海的 10.1% 到广州的 23.7%。大多数可归因的死亡是由于寒冷造成的，其中 15.8%（13.1% 至 17.9%）对应于 305 902 例死亡，而 1.3%（1.0% 至 1.6%）和 24 450 例死亡是由于高温造成的。结论 本研究强调寒冷天气是造成大部分与温度相关的心血管疾病死亡负担的原因。我们的研究结果可能对制定减少极端气温导致的心血管疾病死亡率的政策具有重要意义。
原创研究年轻人新诊断的糖尿病及急性心肌梗死后的结果
摘要 目的 研究因急性心肌梗死 (AMI) 住院的年轻成人中新诊断糖尿病 (NDD) 的患病率和特征，并研究 NDD 是否与 AMI 后 12 个月的健康状况和临床结果相关。 方法 对于因 AMI 入院且未确诊糖尿病的个体（18-55 岁），我们将 NDD 定义为 (1) 基线或 1 个月时 HbA1c≥6.5%；(2) 出院时诊断为糖尿病或 (3) 1 个月内开始使用糖尿病药物。我们比较了 NDD、确诊糖尿病和非糖尿病的基线特征，以及它们与基线、1 个月和 12 个月时健康状况（心绞痛特异性和非疾病特异性）、死亡率和住院并发症的关联。 结果 在“康复差异：性别对年轻 AMI 患者结果的影响”研究中，3501 名患者中，14.5% 符合 NDD 标准。在 508 名 NDD 患者中，35 名（6.9%）在出院时得到诊断，91 名（17.9%）接受了出院糖尿病教育，14 名（2.8%）在 1 个月内开始药物治疗。NDD 在非白种人（OR 1.58，95% CI 1.23 至 2.03）、肥胖（OR 1.72，95% CI 1.39 至 2.12）、经济压力患者（OR 1.27，95% CI 1.02 至 1.58）中更常见。与确诊糖尿病相比，NDD 与更好的疾病特定健康状况和生活质量独立相关（p ≤0.04）。在 NDD 与确诊或无糖尿病之间，未调整的住院死亡率和并发症没有显著差异。结论 NDD 在因 AMI 入院的 55 岁及以下成年人中很常见，在非白种人、肥胖、经济压力大的个体中更为常见。不到 20% 的 NDD 患者在 AMI 后 1 个月内得到出院诊断或开始出院糖尿病教育或药物治疗。与已确诊的糖尿病相比，NDD 不会增加短期健康状况恶化的风险。试验注册号 NCT00597922。
原创科学论文隧道围岩弹塑性分析方法对比分析
摘要：弹塑性分析是获取围岩力学特性的重要方法，但选择合理的分析方法却是一个难题。为探究围岩本构关系与屈服准则分析方法之间的差异，采用双线性本构关系与统一强度准则分析方法，对淮南煤业集团谢义矿王峰岗井−817 m 灭火材料仓处巷道围岩应力分布与变形特征进行分析，对比2种分析方法的计算结果，探讨原岩应力与支护阻力作用下巷道围岩塑性区半径与位移的演化规律。结果表明：与统一强度准则分析法相比，双线性本构关系分析法避免了中间主应力系数对结果的影响，切向应力分布曲线平滑。计算得到的隧道塑性区半径和周边位移分别为 4 365 m 和 87 373 mm，均大于统一强度准则分析方法的计算值。应力差是影响隧道围岩力学特性的主要因素，当应力差由 20.4 MPa 减小到 16.4 MPa 时，隧道塑性区半径和周边位移分别减小了 0.697 m 和 26.73 mm。研究为隧道围岩弹塑性分析方法的实际选择提供了理论参考。 关键词：双线性本构关系；弹塑性分析方法；应力差；隧道围岩；统一强度准则 1 引言