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World File Search System反应率
对ADV
蛋白1/编程死亡凸凸（PD-1/PD-L1）抑制剂在癌症治疗方面取得了突破（4）。肿瘤细胞可以通过上调细胞表面免疫检查点来逃避免疫系统的检测，而检查点抑制剂通过揭示这些细胞并增强对它们的免疫反应来起作用，并在越来越多的HCC和其他实体瘤中使用了（5）。此外，使用辅助/新辅助ICI或其他ICIS组合疗法可以减少HCC复发，消除微转移的发生并改善患者的预后（6,7）。治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKIS）和ICIS的治疗比TKI单一疗法作为高级HCC患者的一线治疗表现出了较高的临床益处（8-11）。然而，组合的疗效仍然是最佳的，其客观反应率（ORR）低于40％，中位无进展生存期（PFS）近6个月（12-14）。
胃癌的分子靶向治疗。最新进展
简单总结：尽管外科技术和抗癌药物最近取得了进展，并且采用了主要基于传统化疗的围手术期治疗，但晚期和转移性胃癌的预后仍然很差。在过去十年中，添加分子疗法并未显示出任何显著的生存优势，并且第一份报告记录了严重不良反应和相关死亡率的增加。我们进行了文献检索，查找研究新型分子药物与传统化疗相比的随机试验。结果是患者的生存率以及肿瘤反应率和严重不良反应 (SAE) 率。虽然我们没有发现 SAE 增加，但迄今为止用于晚期和转移性胃癌的新型分子疗法的生存益处尚不明确，主要是由于患者选择不准确，特别是在致癌基因扩增和拷贝数方面。
RxOutlook® 2024 年第 3 季度
在非敏感人群中，舒洛培南依扎羟酯/丙磺舒优于环丙沙星，总有效率分别为 62.6% vs. 36.0%（差异 26.6；95% CI：15.1，7.4；p < 0.001）。在敏感人群中，舒洛培南依扎羟酯/丙磺舒并不劣于环丙沙星，总有效率分别为 66.8% vs. 78.6%（差异 -11.8；95% CI：-18.0，5.6）。差异是由舒洛培南依扎羟酯/丙磺舒患者治疗后无症状菌尿发生率较高造成的。在联合分析中，舒利培南乙羟酯/丙磺舒不劣于环丙沙星，总体反应率分别为 65.6% 和 67.9%（差异 -2.3；95% CI：-7.9,3.3）。
在卫生技术评估中使用的成本效益分析中的替代终点（主要报告）
得到强大的机械和或流行病学理性的支持，因此对替代端点的影响有望与旨在评估临床试验中临床益处的端点相关，但没有足够的临床（随机）数据以表明它是验证的替代端点。围绕什么是合理的替代终点的决定，通常是通过评估个人理由和可用证据的持续讨论来做出的。合理的代孕端点可能用于加速药物批准（临床开发计划的党），也可能用于批准或清除医疗设备。在加速批准药物的情况下，需要进行营销后验证试验，以验证和描述预期对发病率或死亡率或其他临床益处的预期影响。众所周知的例子是某些癌症类型中肿瘤收缩（反应率）和无进展生存的影像学证据。（美国食品和药物管理局，2018年）
锚：Melflufen Plus地塞米松和DARATUMUMAB或BORTEZOMIB在复发/难治性多发性骨髓瘤中：I/IIA期研究的最终结果
Melphalan flufenamide（Melflufen）是一种一类烷基化肽 - 药毒结合物，在三级耐火多发性多发性骨髓瘤（mm）中表现出与地塞米松的临床益处。I/IIA期锚固研究评估了Melflufen（30或40毫克）和地塞米松（40 mg daratumumab; Daratumumab; 20 mg; 20 mg，然后用bortezomib; bortezomib;剂量降低了，如果年龄≥75岁，则与Daratumumumab（16 mg/kg; Daratumumab; Daratimumab armab/daratumumab armab/daratemab armab）（1. daratemab armab; daratemab armab/m g; daratemab armab/m rortez/m rortez/m rortez/bortez（1.）对免疫调节剂和/或蛋白酶体抑制剂的复发/难治性MM难治性患者的硼替佐米臂），并且接受过一到四个先前的治疗。主要目标是确定三胞胎com（I阶段）和总体响应率（IIA期）中Melflufen的最佳剂量。总共在daratumumab臂中治疗了33例患者，在硼替佐米臂中接受了23位患者。在任何一种组合中，均无剂量的毒性毒性。在两种三胞胎方案中，最常见的≥3级治疗伴随不良事件是血小板减少症和中性粒细胞减少症。血小板减少症是导致治疗中断的最常见的治疗急性不良事件。在达拉特珠单抗的臂中，接受梅尔富芬30毫克的患者的治疗时间比接受40毫克剂量的患者更长。在daratumumab臂中，总反应率为73％，中位无进展生存期为12.9个月。值得注意的是，在硼替佐米组中，总体反应率为78％，无进展的中位数为14.7个月。考虑到数据的总体，将Melflufen 30 mg建立为建议与地塞米松和Daratumumab或bortezomib一起使用的建议剂量，以在复发/耐磨的MM中进行未来的研究。
治疗黑色素瘤的现有和在研药物综述
摘要：恶性黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤癌。标准治疗方案包括手术、放射治疗、全身化疗、靶向治疗和免疫治疗。将这些治疗方式结合起来通常会产生更好的反应。手术适用于局部病例，有时涉及淋巴结清扫和活检，以评估疾病的扩散情况。放射治疗有时可用作独立治疗或手术切除后使用。全身化疗虽然反应率低，但可作为联合治疗的一部分或其他方法失败时使用。全身化疗的耐药性和相关副作用的发展促使人们进一步研究和临床试验以寻找新方法。对于晚期黑色素瘤，可能需要采取综合方法，结合具有显著抗肿瘤活性的靶向治疗和免疫治疗。靶向治疗，包括针对 BRAF、MEK、c-KIT 和 NRAS 的抑制剂，旨在阻断导致肿瘤生长的特定分子。这些疗法很有前景，尤其是对于具有相应突变的患者。联合疗法（包括 BRAF 和 MEK 抑制剂）已被证明可以改善无进展生存期；然而，对耐药性和皮肤毒性的担忧凸显了密切监测的必要性。免疫疗法利用肿瘤浸润淋巴细胞和 CAR T 细胞来增强免疫反应。Lifileucel 是一种经 FDA 批准的肿瘤浸润淋巴细胞疗法，已证明其在晚期黑色素瘤中的反应率有所提高。正在进行的试验继续探索 CAR T 细胞疗法对晚期黑色素瘤的疗效。针对 CTLA-4 和 PD-1 的检查点抑制剂具有增强的疗效。新兴的 IL-2 疗法可促进树突状细胞，增强抗癌免疫力。溶瘤病毒疗法已被批准用于治疗晚期黑色素瘤，它可增强联合疗法的治疗效果。虽然免疫疗法显著促进了黑色素瘤治疗，但其成功率各不相同，促使人们研究新药和影响疗效的因素。本综述提供了有关当前黑色素瘤治疗和最新治疗进展的见解。
R＆D Update Business更新强劲的开始到2023 Outlook 2023财务绩效附录
孟买，2025年2月10日。Sanofi Healthcare印度列兵。 有限公司宣布收到印度Rezurock®（Belumosudil平板电脑）的营销授权。 rezurock®代表了全球成千上万的CGVHD患者（12年及以上）的新的，一流的治疗范式，包括两种先前的治疗方法，包括那些纤维化等难以治疗的表现的治疗方法。 rezurock®得到了美国FDA II（2021年）和印度的CDSCO III（2024年）的批准，该批准是基于Rockstar的安全性和效力结果 - Rockstar（随机，开放标签，开放标签，多中心枢纽rezurock®对CGVHD患者的Rezurock®的多中心枢纽试验，他们接受了两次先前的cgvHD，这是CGVHD的患者。 每天（口服）一次，Rezurock®200mg达到了74％的总反应率（ORR）IV，并且在CGVHD范围内显示出健壮且耐用的响应。 它是安全且耐受性的，不良事件与接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂的晚期CGVHD患者预期的事件是一致的。Sanofi Healthcare印度列兵。有限公司宣布收到印度Rezurock®（Belumosudil平板电脑）的营销授权。rezurock®代表了全球成千上万的CGVHD患者（12年及以上）的新的，一流的治疗范式，包括两种先前的治疗方法，包括那些纤维化等难以治疗的表现的治疗方法。rezurock®得到了美国FDA II（2021年）和印度的CDSCO III（2024年）的批准，该批准是基于Rockstar的安全性和效力结果 - Rockstar（随机，开放标签，开放标签，多中心枢纽rezurock®对CGVHD患者的Rezurock®的多中心枢纽试验，他们接受了两次先前的cgvHD，这是CGVHD的患者。每天（口服）一次，Rezurock®200mg达到了74％的总反应率（ORR）IV，并且在CGVHD范围内显示出健壮且耐用的响应。它是安全且耐受性的，不良事件与接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂的晚期CGVHD患者预期的事件是一致的。
r e v i e w最近的全身治疗阳性晚期胃癌
摘要：胃癌（GC）是全球第五大癌症。尽管最近有改善的治疗质量和选择，但晚期胃癌仍然是最难治愈癌症的一种，中位总生存期（OS）为10-12个月，5年OS约为5-20％。在抑制疾病相关的症状，改善生活质量，提高肿瘤反应率并延长无进展和整体生存的同时，在平衡治疗的毒性的同时，需要进一步的努力来抑制疾病与疾病相关的症状，提高肿瘤反应率和延长。最常见的GC类型是腺癌，它表明形态学，生物学和临床异质性。多种基因组改变以及包括人表皮生长受体2（HER2），表皮生长因子受体（EGFR），成纤维细胞生长因子受体-2（FGFR2），间质表皮表皮转化因子受体（met）的激活（FGFR2）和磷酸3-磷酸3-磷酸三体元素酶（Met磷酸三体）（p.fr2），雷帕霉素（MTOR）负责GC的复杂异质性。验证抑制某些异常表达途径的治疗作用的努力未能导致临床意义上有意义的结果，除了对HER2基因的过表达/扩增，其抑制对临床实践产生了重大影响。指导晚期GC患者有效治疗的唯一可用的生物标志物是HER2过表达，MSI/PD-L1状态和FGFR改变。这种组合恶魔在Toga以来的11年中首次获得了生存优势。关键字：胃癌，HER-2，曲妥珠单抗，有针对性的治疗在Toga试验成功之后，已经评估了各种抗HER2药物，但没有任何导致足够的临床改进，可以被认为是高级GC中HER2靶向治疗的可行替代方法，直到全球Keynote-811试验为全球主题演讲，这将Pembrolizumab与化学疗法结合使用。曲妥珠单抗Deruxtecan（T-DXD）在已经接受了2种以前治疗的患者中有效。尽管有这些有希望的途径，但HER-2阳性GC的最佳管理仍需要进一步发展。
新闻稿
Press Release Miltenyi Biomedicine will share positive interim results from DALY II USA, a pivotal Phase II trial investigating the tandem CD20-CD19 (directed) non- cryopreserved CAR-T cell product, zamtocabtagene autoleucel (zamto-cel) in patients with third line, relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma (R/R DLBCL) at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting Bergisch Gladbach, December 7, 2024 – Miltenyi Biomedicine presented interim results from the DALY II USA trial evaluating the efficacy, safety and pharmacokinetics of zamtocabtagene autoleucel (zamto-cel) in patients with third line, relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma (R/R DLBCL) at the American Society of 2024年12月7日的血液学（ASH）年度会议。预先计划的临时分析表明，R/R DLBCL患者的ZAMTO-CEL具有有利的安全性和有希望的总反应率（ORR）和完全缓解率（CRR）。1威斯康星州医学院医学副教授Nirav Shah博士说：“这些数据是DLBCL双重靶向CAR-T细胞治疗DLBCL的最大前瞻性临床试验，DLBCL是最常见的淋巴瘤类型。更重要的是，这是首次纳入快速制造过程和新注入的CAR-T试验，这将提高对这些新型治疗方法的可及性。” Miltenyi Biomedicine首席执行官Toon Overstijns博士说：“ 35年来，Miltenyi Group一直是探索和启用细胞和基因疗法的领先先驱，我们很高兴从我们的一种潜在CAR-T处理中接收临时数据。我们期待着进一步开发这种研究医学，并使世界各地的患者可以负担得起且可以使用。” ASH年度会议2024年 - 美国血液学学会（ASH）在2024年12月7日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第66届美国血液学学会（ASH）年度会议上，Nirav Shah博士在6.30 AM（PT）628赛628：ACTIMPLY淋巴瘤：细胞的策略 DALY II美国临时结果1临时分析数据（截止：2024年3月29日），表明研究性Zamtocabtagene Autoleucel（Zamto-CEL）具有有利的安全性，并且有希望的总体应答率（ORR）和完整的应答率（ORR）和完整的反应率（CRR）患者，患有复发性/冻结的大B细胞lymphlomphoma（R/CRR）。 在数据截止下，所有经过治疗的患者中有59名（n = 69）接受了新鲜的，符合Zamto-cel，并完成了≥3个月的随访。 在可评估的人群中评估了效力终点（n = 59），并在安全人群中评估了安全终点（n = 69）。DALY II美国临时结果1临时分析数据（截止：2024年3月29日），表明研究性Zamtocabtagene Autoleucel（Zamto-CEL）具有有利的安全性，并且有希望的总体应答率（ORR）和完整的应答率（ORR）和完整的反应率（CRR）患者，患有复发性/冻结的大B细胞lymphlomphoma（R/CRR）。在数据截止下，所有经过治疗的患者中有59名（n = 69）接受了新鲜的，符合Zamto-cel，并完成了≥3个月的随访。在可评估的人群中评估了效力终点（n = 59），并在安全人群中评估了安全终点（n = 69）。
黑色素瘤的免疫治疗：进展、缺陷和未来前景
皮肤黑色素瘤是最致命和最具侵袭性的皮肤癌，因为它具有很强的转移能力。在过去的几十年里，随着靶向治疗和免疫治疗的出现，这种恶性肿瘤的治疗经历了一场重大革命，极大地改善了患者的生活质量和生存率。然而，由于副作用的存在和耐药机制的发展，反应率仍然不令人满意。在这种情况下，肿瘤微环境已成为影响免疫治疗反应性和疗效的一个因素，对其与免疫系统相互作用的研究提供了新的有希望的临床策略。本综述简要概述了目前可用的黑色素瘤免疫治疗策略，分析了积极的方面和需要进一步改进的方面。事实上，更好地了解黑色素瘤细胞免疫逃避所涉及的机制，特别关注肿瘤微环境的作用，可以为改进目前的治疗方法和识别新的预测生物标志物提供基础。