带状疱疹/带状疱疹病毒是独一无二的,因为它在初始感染后仍然对生命保持潜伏,而T细胞介导了绝对免疫保护。它通过增加特定的T细胞免疫来防止病毒重新激活和控制细胞内感染,从而降低了发展带状疱疹/疱疹的风险。这对应于mRNA疫苗的优势,mRNA疫苗有效地诱导T细胞反应而无需添加佐剂,并且没有与辅助剂有关的安全风险。目前,尚无mRNA Shingles/Herpes带状疱疹疫苗在世界范围内批准进行营销。目标人群中带状疱疹/疱疹带状疱疹疫苗的疫苗接种率仅为0.1%,留出了很大的改善空间。2023年,全球GSK带状疱疹/带状疱疹疫苗的销售额达到约428.6亿美元。根据中国洞察行业咨询有限公司的预测,一名行业顾问,预计中国的带状疱疹/疱疹带状疱疹疫苗的市场规模将达到约200亿卢比,全球市场规模将达到2030年约239亿美元。在批准产品以进行营销时,它将为小组的绩效带来可观的增长。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道感染病原体,传染性极强,全球广泛流行。RSV感染是一岁以下婴幼儿死亡的重要原因,也是老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时,曾经感染过RSV的人仍有再次感染RSV的风险。目前,全球尚无针对RSV的抗病毒药物获批并投入临床使用,接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段。中国尚未有RSV疫苗获批上市。2023年,RSV疫苗全球销售额达24.6亿美元。根据行业顾问灼识产业咨询有限公司的预测,预计到2030年,RSV疫苗全球市场规模将达到约167亿美元。该产品若进展顺利,将加快集团国际化步伐,为集团带来可观的业绩增长。
发售价预期将于 2023 年 1 月 6 日星期五左右由我们与独家保荐人兼总协调人(代表承销商)协商确定,且无论如何不迟于 2023 年 1 月 13 日星期五。若因任何原因,我们与独家保荐人兼总协调人(代表承销商)未能于 2023 年 1 月 13 日星期五(香港时间)或之前就发售价达成一致,则全球发售(包括香港公开发售)将不会进行并失效。除非另有公布,否则发售价将不超过每股发售股份 7.16 港元,目前预期将不低于每股发售股份 5.7 港元。申请香港发售股份的投资者须于申请时支付最高发售价每股发售股份 7.16 港元,另加 1.0% 经纪佣金、0.0027% 证监会交易征费、0.00565% 香港联交所交易费及 0.00015% AFRC 交易征费;若发售价低於每股发售股份 7.16 港元,则有关款项可获退还。
摘要 引言:肥胖是由于机体功能性代谢障碍所导致的一种慢性疾病,其主要后果是继发性心血管疾病,因此成人超重是肥胖的一个危险因素。鉴于此,寻求一种药理学方法来帮助改变饮食习惯和体力活动习惯,以尽量减少疾病发展和复发的机会变得至关重要。目的:评估索马鲁肽作为体重指数高于 25 的成年人减肥辅助治疗的药用潜力。方法:这是一项范围界定审查,于 2022 年 9 月至 10 月进行,通过在 MEDLINE 数据库中进行研究,使用在 PubMed 平台上搜索时使用的网格术语进行。经过审查,我们选出了 20 篇符合资格标准的文章。结果:主要发现证明了该药物对肥胖患者持续减肥、降低心脏代谢风险和改善血糖控制的益处。除了具有利钠和利尿作用外,它还能促进血压下降和改善炎症过程。结论:尽管科学界对使用索马鲁肽可能产生的效果尚无明确共识,但关于
Rybelsus 的重要风险是需要特殊风险管理活动来进一步调查或降低风险,以便安全地使用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是有足够的证据证明与使用 Rybelsus 存在联系的问题。潜在风险是根据现有数据可能与使用此药品存在联系的问题,但这种联系尚未确定,需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失且需要收集的有关药品安全性的信息(例如,有关药品的长期使用)。
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙剂量和给药∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ • 每周服用一次WEGOVY,作为饮食和增加体力活动的辅助,每周同一天,一天中的任何时间,可随餐或空腹服用(2.1)。 • 在腹部、大腿或上臂皮下注射(2.1)。 • 对于患有2型糖尿病的患者,在开始使用WEGOVY之前和治疗期间监测血糖(2.1)。 • 以0.25毫克每周一次开始,持续4周。然后按照剂量递增计划,每4周滴定一次,以达到维持剂量(2.2、2.3)。 • 成人WEGOVY的维持剂量为2.4毫克(推荐)或1.7毫克每周一次(2.2)。 • 12 岁及以上儿科患者的 WEGOVY 维持剂量为每周一次 2.4 毫克(2.3)。
• Rybelsus ® 片剂的初始配方:3 毫克、7 毫克、14 毫克。 • Rybelsus ® 片剂的优化配方:1.5 毫克、4 毫克、9 毫克。 Rybelsus ® 3 毫克、7 毫克、14 毫克片剂的初始配方: Rybelsus ® 的起始剂量为每日一次 3 毫克。30 天后,应将剂量增加至每日一次 7 毫克的维持剂量。如果在 7 毫克剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制,则可以将剂量增加至每日一次 14 毫克的维持剂量。该方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 14 毫克。 Rybelsus ® 1.5 mg、4 mg、9 mg 片剂的优化配方:Rybelsus ® 的起始剂量为 1.5 mg,每日一次。30 天后,应将剂量增加至维持剂量 4 mg,每日一次。如果在 4 mg 剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制,则可以将剂量增加至维持剂量 9 mg,每日一次。此方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 9 mg。Rybelsus ® 初始配方与优化配方之间的等效剂量如表 1 所示
2 “中美竞争格局的变化及其对贵组织的意义”,《财政报告》,2023 年 8 月 17 日,https://fiscalnote.com/blog/us-china-competition-analysis。 3 “有关美国在关注国家对某些国家安全技术和产品的投资的规定(拟议规则)”,美国财政部投资安全办公室,2023 年 8 月 14 日,https://reurl.cc/edDrVK。 4 “拜登总统签署行政命令,就美国在关注国家对某些国家安全技术和产品的投资作出回应”,白宫,2023 年 8 月 9 日,https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2023/08/09/president- biden-signs-executive-order-on-addressing-united-states-investments-in-certain-national-security- technologies-and-products-in-countries-of-concern/。5 同上。
说明:观察性流行病学研究已证实肥胖和内脏脂肪与心血管疾病、2 型糖尿病、某些癌症、胆结石、某些呼吸系统疾病以及总体死亡率增加的风险之间存在关联。这些研究表明,如果能维持减肥效果,则可能对患有或有患上体重相关并发症风险的肥胖患者产生健康益处。奥利司他、利拉鲁肽、索马鲁肽、纳曲酮/安非他酮缓释片、替泽帕肽和芬特明/托吡酯缓释片适用于肥胖管理,包括减肥和维持减肥效果,应与低热量饮食配合使用。赛尼可(奥利司他)也适用于降低之前减肥后体重反弹的风险。奥利司他是一种可逆性脂肪酶抑制剂。它通过与胃和胰脂肪酶的活性丝氨酸残基位点形成共价键,在胃和小肠腔内发挥治疗活性。因此,失活的酶无法将甘油三酯形式的膳食脂肪水解为可吸收的游离脂肪酸和单甘油酯。由于未消化的甘油三酯不会被吸收,因此产生的热量不足可能对体重控制产生积极影响。Saxenda(利拉鲁肽)是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。GLP-1 是食欲和卡路里摄入量的调节剂。GLP-1 受体存在于大脑中与食欲调节有关的几个区域。利拉鲁肽可增加饱腹感并减少饥饿感。Wegovy(索马鲁肽)是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。 GLP-1 是一种调节食欲和热量摄入的生理药物,GLP-1 受体存在于大脑中参与食欲调节的几个区域。索马鲁肽可增加饱腹感并减少饥饿感。Contrave 是两种 FDA 批准的药物纳曲酮和安非他酮的组合,采用缓释配方。纳曲酮被批准用于治疗酒精和阿片类药物依赖。安非他酮被批准用于治疗抑郁症和季节性情感障碍,并可作为戒烟治疗的辅助手段。
根据服务供货合同(发票)及适用的合同条款的有关规定。 (1)如您希望参加投标,必须提前通知(5)中的联系人,并提交资格审查结果通知书副本。 (传真:0225-82-2271) (2)参加投标的代理人须携带委托书。 (3)将投标书中记载的金额加上10%得到的金额,若其尾数不足1日元,则将该尾数四舍五入。 (但是,计算发票金额时,将消费税及地方消费税的等值金额以外的各项目合计金额加上消费税及地方消费税后的金额的小数部分四舍五入为最接近的日元数。)(4)本次投标只能通过邮寄方式提交,投标已通过邮寄或其他方式发送的通知将发送至(5)中的联系地址。此外,若投标金额相等,则依据《预算会计审计法》第83条第2项的规定,由未参与投标程序的官员进行抽签。 (5)如需了解本文件所述事项的详细信息,请联系以下机构: 联系方式:〒981-0503 宫城县东松岛市屋本板鸟85号日本航空自卫队第4航空联队基地作战大队会计中队承包科0225(82)2111(内线)278 负责人:川崎