本文件包含与 Keymed Biosciences Inc.(“公司”)有关的严格保密和专有信息,仅以保密方式提供给收件人(“收件人”)专用,不得复制或传送给任何其他人。本文件所含信息尚未经过公司及其控股股东、董事、管理层、员工、代理、关联实体或个人、顾问或代表(统称“代表”)的独立核实。通过接受本文件,您同意您和您的代表将对本文件严格保密,不得将本文件所含信息用于任何其他目的,不得以任何其他方式向任何其他人(内部或外部)传达、复制、分发或披露本文件,或公开引用本文件的全部或部分内容。未经公司事先书面同意,您和您的代表不得在任何时间以任何方式或出于任何目的引用本文件的全部或部分内容。如果您不是本文件的预期接收者,请立即删除并销毁所有副本,并且不要将其复制或转发给任何其他人。
页码 第一部分 项目 1. 业务 4 项目 1A. 风险因素 11 项目 1B. 未解决的员工评论 26 项目 2. 财产 26 项目 3. 法律诉讼 27 项目 4. 矿山安全披露 27 第二部分 项目 5. 注册人普通股的市场、相关股东事项及发行人购买的股权证券 28 项目 6. 保留 30 项目 7. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 30 项目 7A. 关于市场风险的定量和定性披露 48 项目 8. 财务报表和补充数据 50 项目 9. 会计和财务披露方面的变更以及与会计师的分歧 97 项目 9A. 控制和程序 97 项目 9B. 其他信息 97关于阻碍检查的外国司法管辖区的披露 97 第三部分 项目 10. 董事、高级管理人员和公司治理 98 项目 11. 高级管理人员薪酬 98 项目 12. 某些实际所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜 98 项目 13. 某些关系和相关交易以及董事独立性 98 项目 14. 主要会计师费用和服务 98 第四部分 项目 15. 附件和财务报表附表 99 项目 16. 10-K 表摘要 104 签名 105
页码 第一部分 项目 1. 业务 4 项目 1A. 风险因素 11 项目 1B. 未解决的员工评论 26 项目 2. 财产 26 项目 3. 法律诉讼 27 项目 4. 矿山安全披露 27 第二部分 项目 5. 注册人普通股的市场、相关股东事项及发行人购买的股权证券 28 项目 6. 保留 30 项目 7. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 30 项目 7A. 关于市场风险的定量和定性披露 48 项目 8. 财务报表和补充数据 50 项目 9. 会计和财务披露方面的变更以及与会计师的分歧 97 项目 9A. 控制和程序 97 项目 9B. 其他信息 97关于阻碍检查的外国司法管辖区的披露 97 第三部分 项目 10. 董事、高级管理人员和公司治理 98 项目 11. 高级管理人员薪酬 98 项目 12. 某些实际所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜 98 项目 13. 某些关系和相关交易以及董事独立性 98 项目 14. 主要会计师费用和服务 98 第四部分 项目 15. 附件和财务报表附表 99 项目 16. 10-K 表摘要 104 签名 105
举办本年度首届“高尔夫熟悉日”活动,面向全体学生。 学生们被分成两组,在练习场练习击球,然后在果岭上练习推杆和近距离击球。二年级和三年级的学生去年就有过这样的经历,但对于一年级的学生来说这还是第一次。一些学生表示,他们曾经去过父母打高尔夫球的家乡的练习场,但从未去过高尔夫球场果岭上的练习场。
诺和诺德公司 (“诺和诺德”) 以此提交文件,将索马鲁肽产品列入《联邦食品、药品和化妆品法案》(“FDCA”) 第 503A(b)(3) 和 503B(a)(6) 条规定的存在明显配制困难的药品清单 (“明显配制困难清单”或“DDC 清单”)。索马鲁肽产品属于这些清单,因为其配方、给药机制、剂型、生物利用度实现、配制过程以及物理化学和分析测试都很复杂。我们请求 FDA 召集并咨询配制咨询委员会,讨论将索马鲁肽产品添加到两个 DDC 清单中,并颁布将索马鲁肽产品添加到 DDC 清单的法规。为了保护第 503A 条规定的索马鲁肽产品配制对公众健康造成的危害,我们进一步请求 FDA 发布直接最终规则,将索马鲁肽产品添加到 FDCA 第 503A 条规定的 DDC 清单中。最后,我们请求药房配制咨询委员会和药物安全和风险管理咨询委员会联合审查此提名;纳入在内分泌学、糖尿病、肥胖症、心脏病和免疫原性方面具有专业知识的委员会成员;并让 FDA 的免疫原性审查委员会参与。
• 将被分配到高级领导宿舍 (SLQ)。请在抵达后 48 小时内与住房办公室的 UH 顾问会面。除非无法获得 SLQ 且住房办公室批准了驻外居住许可,否则将不会批准超过 3 天的 TLA。目前,政府对随行和无人陪同的军人以及与军人结婚的军人(驻扎在 USAG Humphreys 和通勤区)有强制性的住房分配政策。因此,成员将被要求居住在军人/政府家庭或无人陪同住房(如有)。仅当政府家庭或无人陪同住房的入住率超过 95% 时,才会批准驻外住房。未经事先住房批准,请勿签订驻外租赁协议。非指挥部赞助的家属不被授权入住军人家庭住房,如果成员在无人陪同的情况下旅行,家属在通勤区域,他们必须获得在岗外居住的授权。
对于肾移植患者,建议的 Advagraf 起始口服剂量为 0.15 至 0.20 mg/kg,对于肝移植患者,建议的 Advagraf 起始口服剂量为 0.10-0.20 mg/kg,每天早晨服用一次。Advagraf 的初始剂量应在肾移植后 24 小时内服用,在肝移植后 12-18 小时内服用。应滴定剂量以维持上述全血谷浓度水平;血药浓度详情在第 7 条警告和注意事项 - 监测和实验室测试 - 血药浓度监测中描述。从 Prograf(速释剂)转换为 Advagraf(缓释剂)稳定的肾和肝移植接受者可以从每天两次服用 Prograf(速释剂)转换为每天一次服用 Advagraf(缓释剂)。从 Prograf(速释制剂)转换为 Advagraf(缓释制剂)的患者应每天早晨服用一次 Advagraf(缓释制剂),剂量应等于患者之前稳定的 Prograf(速释制剂)每日总剂量。应使用与 Prograf(速释制剂)相同的目标谷浓度范围和全血谷浓度监测,以维持他克莫司的全血谷浓度与转换前相似。